協克抗核抗體免疫試驗系統
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中文品名協克抗核抗體免疫試驗系統的英文品名是Euroimmun IIFT ANA HEp-2 (human), 許可證字號是衛署醫器輸字第016462號, 有效日期是2021/04/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/11, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是定性或定量測試人體血清或血漿中抗核抗體的效價。, 主成分略述是1. 10x BIOCHIP Slides coated with Hep-2 cells\n2. Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat)\n3. Positive control: ANA (human)\n4. Negative control: a..., 醫器規格是FA1520-1003 10X3TS/KTFA1520-1005 10X5TS/KTFA1520-1010 10X10TS/KTFA1520-2005 20X5TS/KT, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

#協克抗核抗體免疫試驗系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第016462號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/24
發證日期2006/04/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601646208
中文品名協克抗核抗體免疫試驗系統
英文品名Euroimmun IIFT ANA HEp-2 (human)
效能定性或定量測試人體血清或血漿中抗核抗體的效價。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.5100 抗核抗體免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述1. 10x BIOCHIP Slides coated with Hep-2 cells\n2. Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat)\n3. Positive control: ANA (human)\n4. Negative control: autoantibody-negative, human\n5. Salt for PBS\n6. Tween 20\n7. Embedding medium\n8. Cover glasses\n\n
醫器規格FA1520-1003 10X3TS/KTFA1520-1005 10X5TS/KTFA1520-1010 10X10TS/KTFA1520-2005 20X5TS/KT
限制項目輸 入
申請商名稱協克企業有限公司
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3
申請商統一編號23425872
製造商名稱EUROIMMUN AG
製造廠廠址SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD1618

許可證字號

衛署醫器輸字第016462號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/11

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/04/24

發證日期

2006/04/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601646208

中文品名

協克抗核抗體免疫試驗系統

英文品名

Euroimmun IIFT ANA HEp-2 (human)

效能

定性或定量測試人體血清或血漿中抗核抗體的效價。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1. 10x BIOCHIP Slides coated with Hep-2 cells\n2. Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat)\n3. Positive control: ANA (human)\n4. Negative control: autoantibody-negative, human\n5. Salt for PBS\n6. Tween 20\n7. Embedding medium\n8. Cover glasses\n\n

醫器規格

FA1520-1003 10X3TS/KTFA1520-1005 10X5TS/KTFA1520-1010 10X10TS/KTFA1520-2005 20X5TS/KT

限制項目

輸 入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

EUROIMMUN AG

製造廠廠址

SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

QSD1618

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郭瑞文

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 協克企業有限公司 | 統一編號: 23425872

郭瑞文

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協克企業有限公司

統一編號: 23425872 | 電話號碼: 02-2704-2156 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

協克企業有限公司

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協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 20100825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides，coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens：12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體，有助於診斷EBV感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 20100825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides，coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens：12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體，有助於診斷EBV感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 協克抗核抗體免疫試驗系統 相關資料

協克企業有限公司

食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

協克企業有限公司

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克流行性感冒病毒抗體試劑套組

英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處 | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑

英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... | 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克流行性感冒病毒抗體試劑套組

英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 | 有效日期: 2012/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 處 | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑

英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑

英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... | 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定對血清中砂眼披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

英文品名: Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000115號 | 有效日期: 2010/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法鑑定對血清中砂眼披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... | 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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根據地址 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 找到的相關資料

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協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000178號 | 有效日期: 2010/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之EBV-CA IGG抗體，有助於EBV感染之診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... | 醫器規格: 96TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 | 有效日期: 2020/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 | 有效日期: 20200521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000961號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off... | 醫器規格: EI2150-9601M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000178號 | 有效日期: 2010/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之EBV-CA IGG抗體，有助於EBV感染之診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... | 醫器規格: 96TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 | 有效日期: 2020/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫球蛋白螢光結合劑 (未滅菌)

英文品名: Euroimmun FITC-labelled Anti-human (goat) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008840號 | 有效日期: 20200521 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 | 有效日期: 20220314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000961號 | 有效日期: 2010/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off... | 醫器規格: EI2150-9601M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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協克企業的黃頁資料

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協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

名稱 協克企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3		郭瑞文23425872核准設立

新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號		34197208撤銷

登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號 | 統編: 34197208 | 撤銷

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與協克抗核抗體免疫試驗系統同分類的醫療器材許可證資料集

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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