"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)
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中文品名"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)的英文品名是"PST" Instrument Tray (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019746號, 有效日期是2023/10/29, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔宇國際企業有限公司.

#"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/29
發證日期	2018/10/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401974601
中文品名	"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)
英文品名	"PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	翔宇國際企業有限公司
申請商地址	臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓
申請商統一編號	66502659
製造商名稱	PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION
製造廠廠址	1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019746號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/29

發證日期

2018/10/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401974601

中文品名

"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)

英文品名

"PST" Instrument Tray (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

翔宇國際企業有限公司

申請商地址

臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

申請商統一編號

66502659

製造商名稱

PLASTIC STERILIZING TRAY CORPORATION

製造廠廠址

1520 EAST STREET, PITTSFIELD, MA 01201, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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林揆淼	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 翔宇國際企業有限公司 \| 統一編號: 66502659

林揆淼

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 翔宇國際企業有限公司 | 統一編號: 66502659

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翔宇國際企業有限公司

統一編號: 66502659 | 電話號碼: 06-2674585 | 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓

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"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017698號 \| 有效日期: 2022/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號 \| 有效日期: 2022/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022625號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
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"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018066號 \| 有效日期: 20220714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
“迪上佛遜” 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Operating headlamp (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022626號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
“迪上佛遜” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)	英文品名: “DESIGNS FOR VISION” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022625號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢瑪士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017698號 \| 有效日期: 20220411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢普馬" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017736號 \| 有效日期: 20220420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司
"畢斯特" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019746號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔宇國際企業有限公司

"畢普馬" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

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銳豐國際企業有限公司

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銳豐國際企業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔宇國際企業有限公司臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓	林揆淼	66502659	核准設立
翔宇國際企業社新北市樹林區大安路581號5樓	鄧嘉格	91405607	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147498)
翔宇國際企業有限公司臺北市內湖區文德路９１號１樓		70832409	解散 (文號: 2000-12-13 建商二字第89356724號)

翔宇國際企業有限公司

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓 | 負責人: 林揆淼 | 統編: 66502659 | 核准設立

翔宇國際企業社

登記地址: 新北市樹林區大安路581號5樓 | 負責人: 鄧嘉格 | 統編: 91405607 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118147498)

翔宇國際企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區文德路９１號１樓 | 統編: 70832409 | 解散 (文號: 2000-12-13 建商二字第89356724號)

地址臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衣櫃洗衣坊臺南市東區龍山里崇仁街66巷10號1樓	薛冠群	36834723	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100042916)
友晟行臺南市東區龍山里崇仁街66巷28號8樓	李宸衣	40738188	歇業 - 獨資 (核准文號: 1080012787)
艾捷實業社臺南市東區龍山里崇仁街66巷16號7樓	徐瑜濠	47829487	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080015250)
鮮格堡企業社臺南市東區龍山里崇仁街66巷７號2樓	王秀女	47831174	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120106)
耀益印刷材料商行臺南市東區龍山里崇仁街66巷1號4樓	洪志瑛	47968396	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090037521)
蘇達客清潔社臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號4樓	蘇文彬	88974528	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110042004)
沄季工作室臺南市東區龍山里崇仁街66巷18號14樓	郭宇榛	00265342	核准設立 - 獨資
銳豐國際企業有限公司臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓	薛冠群	53817143	核准設立

衣櫃洗衣坊

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷10號1樓 | 負責人: 薛冠群 | 統編: 36834723 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100042916)

友晟行

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷28號8樓 | 負責人: 李宸衣 | 統編: 40738188 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080012787)

艾捷實業社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷16號7樓 | 負責人: 徐瑜濠 | 統編: 47829487 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1080015250)

鮮格堡企業社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷７號2樓 | 負責人: 王秀女 | 統編: 47831174 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1061120106)

耀益印刷材料商行

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷1號4樓 | 負責人: 洪志瑛 | 統編: 47968396 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090037521)

蘇達客清潔社

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷6號4樓 | 負責人: 蘇文彬 | 統編: 88974528 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110042004)

沄季工作室

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷18號14樓 | 負責人: 郭宇榛 | 統編: 00265342 | 核准設立 - 獨資

銳豐國際企業有限公司

登記地址: 臺南市東區龍山里崇仁街66巷21號3樓 | 負責人: 薛冠群 | 統編: 53817143 | 核准設立

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龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司