美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀
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中文品名美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀的英文品名是Medica Easylyte Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第018251號, 有效日期是2017/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。, 主成分略述是項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400mL\n3 2121/2112 Na/K/Cl Solutions Pack 800mL、400mL\..., 醫器規格是#2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analyzer#2016 EasyLyte Calcium Na/K/Ca/pH Analyzer#2021..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是晃聖有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018251號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/04/03 |
發證日期 | 2007/04/03 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601825105 |
中文品名 | 美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀 |
英文品名 | Medica Easylyte Analyzer |
效能 | 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400mL\n3 2121/2112 Na/K/Cl Solutions Pack 800mL、400mL\n4 2122/2115 Na/K/Li Solutions Pack 800mL、400mL\n5 2123/2114 Na/K/Ca/pH Solutions Pack 800mL、400mL \n6 2026/2028 Na/K/Cl/Li Solutions Pack 800mL、400mL\n7 2101 K Electrode\n8 2102 Na Electrode\n9 2113 Cl Electrode\n10 2106 Li Electrode\n11 2150 Ca Electrode\n12 2151 pH Electrode\n13 2152 Ca/Li Reference Electrode\n14 2103 Reference Electrode\n15 2110 Daily Cleaning Solution Kit\n16 7118 Daily Rinse/Cleaning Solution Kit\n17 2118 Ca Rinse solution kit\n18 2309 Wash Solution 50mL\n19 2111 Urine Diluent 500mL\n20 2492 Internal Filling Solution 125mL\n21 2814 Quality control Kit 2瓶×10mL\n22 2815 Tri Level Quality Control Kit\ |
醫器規格 | #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analyzer#2016 EasyLyte Calcium Na/K/Ca/pH Analyzer#2021 EasyLyte Na/K/CI/Li Analyzer |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號 | 31321421 |
製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/30 |
製造許可登錄編號 | QSD8237 |
許可證字號衛署醫器輸字第018251號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/12/20 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2017/04/03 |
發證日期2007/04/03 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601825105 |
中文品名美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀 |
英文品名Medica Easylyte Analyzer |
效能測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一A.1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400mL\n3 2121/2112 Na/K/Cl Solutions Pack 800mL、400mL\n4 2122/2115 Na/K/Li Solutions Pack 800mL、400mL\n5 2123/2114 Na/K/Ca/pH Solutions Pack 800mL、400mL \n6 2026/2028 Na/K/Cl/Li Solutions Pack 800mL、400mL\n7 2101 K Electrode\n8 2102 Na Electrode\n9 2113 Cl Electrode\n10 2106 Li Electrode\n11 2150 Ca Electrode\n12 2151 pH Electrode\n13 2152 Ca/Li Reference Electrode\n14 2103 Reference Electrode\n15 2110 Daily Cleaning Solution Kit\n16 7118 Daily Rinse/Cleaning Solution Kit\n17 2118 Ca Rinse solution kit\n18 2309 Wash Solution 50mL\n19 2111 Urine Diluent 500mL\n20 2492 Internal Filling Solution 125mL\n21 2814 Quality control Kit 2瓶×10mL\n22 2815 Tri Level Quality Control Kit\ |
醫器規格#2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analyzer#2016 EasyLyte Calcium Na/K/Ca/pH Analyzer#2021 EasyLyte Na/K/CI/Li Analyzer |
限制項目輸 入 |
申請商名稱晃聖有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號31321421 |
製造商名稱MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/01/30 |
製造許可登錄編號QSD8237 |
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新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五