"富帝格爾"輸血加溫套
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中文品名"富帝格爾"輸血加溫套的英文品名是"FGM"L-FUSION, 許可證字號是衛署醫器輸字第016998號, 有效日期是2011/08/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永弘科技有限公司.

#"富帝格爾"輸血加溫套的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016998號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/15
發證日期	2006/08/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601699800
中文品名	"富帝格爾"輸血加溫套
英文品名	"FGM"L-FUSION
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	FORTE GROW MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	1647, OHASHICHO, SANO-CITY, TOCHIGI 327-0003, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2012/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第016998號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/15

發證日期

2006/08/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601699800

中文品名

"富帝格爾"輸血加溫套

英文品名

"FGM"L-FUSION

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9205 血球與血漿加熱裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

FORTE GROW MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

1647, OHASHICHO, SANO-CITY, TOCHIGI 327-0003, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/29

製造許可登錄編號

(空)

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台北市士林區文林路７６５號３樓之１０

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永弘科技有限公司

統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組	英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在使用Hemo_Control光度計和新測定之前，用以測定目標數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Consists of 1 cleaner, 1 calibrator, 1 Pasteur pipette, 1 control cuvette incl. storage box. \| 醫器規格: #3000-6138 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組	英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-6138 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“奧尼根”冷凍保存袋	英文品名: “Origen”Cryobag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 \| 有效日期: 2013/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“奧尼根”冷凍保存袋	英文品名: “Origen”Cryobag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 \| 有效日期: 20130416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)	英文品名: "Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034182號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0004817，1 x 5 ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 \| 有效日期: 2015/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 間接抗球蛋白試驗偵測紅血球Jk抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-Jk is prepared from human blood containing appropriate antibodies, active by the indirect antig... \| 醫器規格: #7601 1x5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 \| 有效日期: 20151128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7601 1x5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Immucor"Anti-K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測式人類K(Kell,KEL1)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-K blood grouping reagent is prepared from pools of human sera containing the appropriat... \| 醫器規格: 1x5 ml,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Immucor"Anti-K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1x5 ml,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-P1 (Murine Monoclonal) Gamma-clone is manufactured from IgM anti-P1 secreted by a murine hybrid... \| 醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”核心品管試驗系統	英文品名: “Immucor” corQC Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0002410，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”核心品管試驗系統	英文品名: “Immucor” corQC Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0002410，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)	英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gamma Anti-H Lectin is a buffered saline extract of seeds from Ulex europ？u \| 醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)	英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-E(Monoclonal) Gamma-clone is manufactured from IgM antibodies of anti-E specificity, secreted b... \| 醫器規格: #0066422：5mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0066422：5mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑	英文品名: “Immucor”Capture-R Select \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capture-R Select Microwell Strips：\nStrips of wells coated with an affinity isolated goat anti-murin... \| 醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positiv... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑	英文品名: “Immucor”Capture-R Select \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positiv... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組

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“奧尼根”冷凍保存袋

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“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)

"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑

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"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑

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"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑

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“依免可”核心品管試驗系統

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"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)

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〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑

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“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑

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單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-B "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000483號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/09/09 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ｂ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/10/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/03/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ａ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022679號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2009/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID ANHYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑

單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑

抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞

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公司統一編號: 89943003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 | 食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4

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永弘科技有限公司	統一編號: 89943003 \| 電話號碼: 02-28331161 \| 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 @ 出進口廠商登記資料
永弘科技有限公司	公司統一編號: 89943003 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022679號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2009/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID ANHYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-B "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000483號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/09/09 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ｂ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC. @ 全部藥品許可證資料集
單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/10/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/03/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ａ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC. @ 全部藥品許可證資料集
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solutio \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"西妥" 甘油試劑

"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 2016/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 20160729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百醫”血液細胞處理系統	英文品名: “BioE”PrepaCyte-CB processing system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024857號 \| 有效日期: 2018/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCB150, PCB1000, PCB1100, PCB2100, PCB2100-270以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾妥"血液成分檢體收集套	英文品名: "ITL"SAMPLOK SAMPLING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016947號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A.100703 REV A,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑	英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS, PANOCELL For identification of Unexpected Antibodie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015425號 \| 有效日期: 20251210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Panocell 是用來鑑定人體血液中未預期出現的紅血球抗體 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 3032 Panocell- 10, 12 x 3 ml ; # 2332 Panocell- 16, 16 x 3 ml增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月19日核定之仿單標籤核定本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明尼" 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組	英文品名: "Dominion" ELU KIT Plus Red Cell Elution System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014593號 \| 有效日期: 2020/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以酸沖出法取得紅血球之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wash Solution Concentrate: Dilute the concentrate 1/10 (1+9) with distilled or deionized water to pr... \| 醫器規格: #5800073 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依免可”DAT 陽性對照試劑	英文品名: “Immucor”DAT Positive Control Cell \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019472號 \| 有效日期: 20231028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: DAT陽性對照血球僅用於Immucor自動設備。包覆IgG紅血球的DAT陽性對照血球作為DAT試驗之確認確效的對照液和其他於Immucor自動設備利用直接抗球蛋白試驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66122, 1 x 10mL。增加規格：66125 (4 x 10 mL)(原97年11月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普羅吸附柱	英文品名: PROSORBA COLUMN "FRESENIUS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009759號 \| 有效日期: 2006/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧尼根" 血液冷凍儲存袋	英文品名: "ORIGEN" CRYOSTORE FREEZING BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011117號 \| 有效日期: 20250322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS50,CS250,CS500,CS750, 以下空白。新增規格：CS25, 以下空白。新增規格：CS1000,CS2000, 以下空白。新增規格：CS25N、CS50N、CS250N、CS500N... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝珈瑪〞抗體偵測用低張離子強度添加液	英文品名: "Gamma" N-Hance Low-ionic-Strength Additive Solution for Anti-Body Detection Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015040號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Gamma N-Hance 適用在抗體偵測時之低離子強度添加液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gamma N-HANCE is a modified low-ionic-strength solution containing glycine at an iso-osmotic concent... \| 醫器規格: #0705410, 10 x 10 ml；#0705450, 100 x 10 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永弘科技有限公司臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓	許世藩	89943003	核准設立
永弘科技通信行嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓	葛志龍	78551471	歇業 - 獨資

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

"富帝格爾"輸血加溫套 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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"富帝格爾"輸血加溫套
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