"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020325號, 有效日期是2024/04/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是國華牙材股份有限公司.

#"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/17
發證日期	2019/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402032500
中文品名	"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	國華牙材股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號	22901285
製造商名稱	NAKANISHI INC.
製造廠廠址	700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/04/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020325號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/17

發證日期

2019/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402032500

中文品名

"納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"Nakanishi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

國華牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段351號6樓之1

申請商統一編號

22901285

製造商名稱

NAKANISHI INC.

製造廠廠址

700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI-KEN, 322-8666, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/04/22

製造許可登錄編號

(空)

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李國齊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李慧明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
廖國華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6300000 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285
李慧玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 國華牙材股份有限公司 \| 統一編號: 22901285

李國齊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

廖國華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6300000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

李慧玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 國華牙材股份有限公司 | 統一編號: 22901285

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國華牙材股份有限公司

統一編號: 22901285 | 電話號碼: 02-2226-1770 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

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“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件	英文品名: “Nitram”DAC Universal Autoclave and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022847號 \| 有效日期: 20211017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019069號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 \| 有效日期: 2016/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)	英文品名: "RAYBOW" Fiber optic dental light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010129號 \| 有效日期: 20160401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 \| 有效日期: 2013/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019273號 \| 有效日期: 20131014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 \| 有效日期: 2029/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013996號 \| 有效日期: 20240328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 2013/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019153號 \| 有效日期: 20130806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統	英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"醫勝"凱洛牙科用雷射系統	英文品名: "ELEXXION"CLAROS DENTAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016918號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020058號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科植體組件系列	英文品名: "3I" ABUTMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 \| 有效日期: 2020/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
"三愛" 牙科植體組件系列	英文品名: "3I" ABUTMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011570號 \| 有效日期: 20200704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原96.3.30及94.8.10仿單、標籤核定本予以合併作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 2014/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
“義獲嘉”橡皮障及其附件	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007614號 \| 有效日期: 20140401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

“奈創”戴肯蒸氣滅菌器及配件

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"西諾德" 口內攝影機 (未滅菌)

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"瑞邦" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

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“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

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"丹它林"牙科手用器械(未滅菌)

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“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊

“義獲嘉”英裴玻璃陶瓷塊

"醫勝"凱洛牙科用雷射系統

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“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

"三愛" 牙科植體組件系列

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“義獲嘉”橡皮障及其附件

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食品業者登錄資料集資料集的 "納凱尼斯" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

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食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

國華牙材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122901285-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22901285 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科器械	英文品名: "3i" Dental Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛知" 磁性牙科植體附件	英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003962號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三愛”癒合型植體基柱	英文品名: “Biomet 3i” Healing Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029927號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.7.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞登”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “TrioDent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005851號 \| 有效日期: 2012/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

牙科Ｘ光機

"西諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sirona" Fona Dental Chair Accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000128號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Fona A1, Fona A2, Fona F1, Fona, F2以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伊諾" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Elos" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020324號 \| 有效日期: 2024/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019226號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016642號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三愛" 牙科植體附件 (滅菌)	英文品名: "Biomet 3i" Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018095號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"圖門" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Truabutment" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017781號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全瓷貼片黏著劑 DC（“義獲嘉偉瓦登特”凡齡克牙齒黏著劑；衛部醫器輸字第028827號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 03 12 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 國華牙材股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 01 23 2019 12:00AM \| 刊播媒體: 國華牙材股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

法緹絲國際有限公司	電話: 0222262619 \| 驗證狀態: 通過 \| 產品品項: 咖啡 \| 證書效期: 2027/07/19 \| 新北市中和區中山路二段351號3樓之12 @ 臺灣有機農業資訊
邦益科技股份有限公司	統一編號: 97197697 \| 電話號碼: 02-22266789 \| 新北市中和區中山路二段351號5樓之11 @ 出進口廠商登記資料
塞席爾商旭日勝科技有限公司台灣分公司	統一編號: 90303032 \| 電話號碼: 02-77381186 \| 新北市中和區中山路二段351號10樓之7 @ 出進口廠商登記資料
“三愛”金吉輝牙科用植體基柱	英文品名: “Biomet 3I” GingiHue Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020641號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.3.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西諾德”奧梭弗斯克二維全口數位X光機	英文品名: “SIRONA” ORTHOPHOS SL Dental X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028359號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ORTHOPHOS SL 2D、ORTHOPHOS SL 2D Ceph。註銷規格：ORTHOPHOS SL 2D Ceph，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞馳”全瓷義齒用玻璃陶瓷瓷塊	英文品名: “Rachcera” Dental Glass Ceramic Block \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001614號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機	英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: New Tom 5G以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機	英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: New Tom 5G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
國華牙材股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之1	廖國華	22901285	核准設立
國華牙材股份有限公司高雄分公司高雄市左營區立文路77號19樓	廖國華	28842411	核准設立
國華牙材股份有限公司台中分公司臺中市北區臺灣大道2段360號27樓之3	廖國華	24553776	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
家裡蹲創意印刷股份有限公司台北分公司新北市中和區中山路二段351號4樓之4	林傳旺	28512946	核准設立
塞席爾商旭日勝科技有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之7	徐蓁	90303032	核准登記
邦益科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號5樓之11	陳怡如	97197697	核准設立
台灣一零一生物科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之8		80398994	解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字第1015047033號)
日碩複合材料有限公司新北市中和區中山路二段351號4樓之7		29081282	廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字第0993125150號)
漢華電腦科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號6樓之6		27538551	廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字第0983404126號)
季鋐科技有限公司新北市中和區中山路二段３５１號５樓之１０		27602997	解散 (文號: 2006-8-1 經授中字第0953260551號)

冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

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