@ "金百利克拉克"護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第033576號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/04/29 |
發證日期 | 2020/04/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603357600 |
中文品名 | 靠得住指入式衛生棉條 |
英文品名 | Kotex Digital Tampo |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5470 無香味的衛生棉塞 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Active(量多型、量多加強型)、Ultrasorb(一般型、量多型、量多加強型)。以下空白。包裝及外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年5月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段8號8樓 |
申請商統一編號 | 70805542 |
製造商名稱 | Kimberly-Clark, s.r.o. |
製造廠廠址 | ?ihadlo 136/17, 784 01 Litovel, Czech Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/28 |
製造許可登錄編號 | QSD9845 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033576號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/04/29 |
發證日期: 2020/04/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603357600 |
中文品名: 靠得住指入式衛生棉條 |
英文品名: Kotex Digital Tampo |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5470 無香味的衛生棉塞 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Active(量多型、量多加強型)、Ultrasorb(一般型、量多型、量多加強型)。以下空白。包裝及外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年5月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路5段8號8樓 |
申請商統一編號: 70805542 |
製造商名稱: Kimberly-Clark, s.r.o. |
製造廠廠址: ?ihadlo 136/17, 784 01 Litovel, Czech Republic |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/28 |
製造許可登錄編號: QSD9845 |
@ "金百利克拉克"護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033576號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250429 |
發證日期 | 20200429 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603357600 |
中文品名 | 靠得住指入式衛生棉條 |
英文品名 | Kotex Digital Tampo |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5470 無香味的衛生棉塞 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Active(量多型、量多加強型)、Ultrasorb(一般型、量多型、量多加強型)。以下空白。包裝及外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年5月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段8號8樓 |
申請商統一編號 | 70805542 |
製造商名稱 | Kimberly-Clark, s.r.o. |
製造廠廠址 | Čihadlo 136/17, 784 01 Litovel, Czech Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210528 |
製造許可登錄編號 | QSD9845 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第033576號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250429 |
發證日期: 20200429 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603357600 |
中文品名: 靠得住指入式衛生棉條 |
英文品名: Kotex Digital Tampo |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5470 無香味的衛生棉塞 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Active(量多型、量多加強型)、Ultrasorb(一般型、量多型、量多加強型)。以下空白。包裝及外盒變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年5月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路5段8號8樓 |
申請商統一編號: 70805542 |
製造商名稱: Kimberly-Clark, s.r.o. |
製造廠廠址: Čihadlo 136/17, 784 01 Litovel, Czech Republic |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 20210528 |
製造許可登錄編號: QSD9845 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第030891號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/03 |
發證日期 | 2018/05/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603089106 |
中文品名 | 靠得住導管式衛生棉條 |
英文品名 | Kotex applicator tampo |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5470 無香味的衛生棉塞 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 一般型(mini)、量多型(regular)、量多加強型(super),以下空白。規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年6月14日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段8號8樓 |
申請商統一編號 | 70805542 |
製造商名稱 | Kimberly-Clark, s.r.o. |
製造廠廠址 | ?ihadlo 136/17, 784 01 Litovel, Czech Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/03/31 |
製造許可登錄編號 | QSD9845 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030891號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/03 |
發證日期: 2018/05/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603089106 |
中文品名: 靠得住導管式衛生棉條 |
英文品名: Kotex applicator tampo |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5470 無香味的衛生棉塞 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 一般型(mini)、量多型(regular)、量多加強型(super),以下空白。規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年6月14日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路5段8號8樓 |
申請商統一編號: 70805542 |
製造商名稱: Kimberly-Clark, s.r.o. |
製造廠廠址: ?ihadlo 136/17, 784 01 Litovel, Czech Republic |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 2023/03/31 |
製造許可登錄編號: QSD9845 |
@ "金百利克拉克"護理巾(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號 | 衛部醫器輸字第030891號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230503 |
發證日期 | 20180503 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603089106 |
中文品名 | 靠得住導管式衛生棉條 |
英文品名 | Kotex applicator tampo |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L5470 無香味的衛生棉塞 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 一般型(mini)、量多型(regular)、量多加強型(super),以下空白。規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年6月14日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路5段8號8樓 |
申請商統一編號 | 70805542 |
製造商名稱 | Kimberly-Clark, s.r.o. |
製造廠廠址 | Čihadlo 136/17, 784 01 Litovel, Czech Republic |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CZ |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220302 |
製造許可登錄編號 | QSD9845 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第030891號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230503 |
發證日期: 20180503 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603089106 |
中文品名: 靠得住導管式衛生棉條 |
英文品名: Kotex applicator tampo |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L5470 無香味的衛生棉塞 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 一般型(mini)、量多型(regular)、量多加強型(super),以下空白。規格變更,詳如中文仿單核定本(原107年6月14日核准之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原107年9月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 英屬蓋曼群島商金百利克拉克股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 台北市信義區信義路5段8號8樓 |
申請商統一編號: 70805542 |
製造商名稱: Kimberly-Clark, s.r.o. |
製造廠廠址: Čihadlo 136/17, 784 01 Litovel, Czech Republic |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CZ |
製程: (空) |
異動日期: 20220302 |
製造許可登錄編號: QSD9845 |
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