“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)
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中文品名“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)的英文品名是“ARKRAY”AUTION CHECK II (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012629號, 有效日期是2018/01/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/11/01, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫兆股份有限公司.

#“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012629號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/11/01
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/01/23
發證日期	2013/01/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401262905
中文品名	“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)
英文品名	“ARKRAY”AUTION CHECK II (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	醫兆股份有限公司
申請商地址	台北市中正區杭州南路一段6巷9號
申請商統一編號	23027311
製造商名稱	ARKRAY FACTORY INC.
製造廠廠址	1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012629號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/11/01

註銷理由

自請註銷

有效日期

2018/01/23

發證日期

2013/01/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401262905

中文品名

“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)

英文品名

“ARKRAY”AUTION CHECK II (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

台北市中正區杭州南路一段6巷9號

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

ARKRAY FACTORY INC.

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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詹傑涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11176000 \| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311
洪嘉澤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311
范虔嘉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11176000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

洪嘉澤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

范虔嘉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

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統一編號: 23027311 | 電話號碼: 02-23570091 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

醫兆股份有限公司

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“愛科來”尿液檢測試紙四項	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73562：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)	英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KRYPTOR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)	英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─癌胚胎抗原	英文品名: B.R.A.H.M.S CEA KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012349號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，檢測血清或血漿中的癌胚胎抗原(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE：lyophilized Anti-CEA monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffe... \| 醫器規格: 規格及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
A & T 反應槽洗淨劑	英文品名: A & T Cell Cleaning Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000576號 \| 有效日期: 2015/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於洗淨自動儀器的反應槽。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sequestering agent Water Higher alcohol anion surface active agent Higher fatty acid nonionic surfac... \| 醫器規格: 100ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)	英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010536號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質	英文品名: B．R．A．H．M．S CRPus KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012320號 \| 有效日期: 2020/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 布拉姆斯-超敏感度 C-反應蛋白質試劑套組係供B？R？A？H．M．S CRPus KRYPTOR自動寬範圍螢光免疫分析血清或血漿中的C-反應蛋白質(CRP)而設計，實驗室測量CRP濃度從0.06μg/... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ReagentsCRYPTATE CONJUGATE 1 vial: Anti-CRP monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, b... \| 醫器規格: CRPus: 75 testsCRPus CAL: 2×6 vialsCRPus QC: 2×3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1	英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE：lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with europium cryptate... \| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008773號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A第二代檢驗試劑組	英文品名: B.R.A.H.M.S CgA Ⅱ KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028010號 \| 有效日期: 2025/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於B.R.A.H.M.S KRYPTOR、B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact、或B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS自動免疫螢光分析儀，定量分... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 839.050 BRAHMS CgA II KRYPTOR：50 tests；83991 BRAHMS CgA II KRYPTOR CAL：6瓶；83992 BRAHMS CgA II KRYPTO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液品管液濃度I (未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”AUTION CHECK I (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012628號 \| 有效日期: 2023/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─前降鈣素原─Q	英文品名: B.R.A.H.M.S PCT-Q \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012455號 \| 有效日期: 2025/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分析血清或血漿中的前降鈣素原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each individual test set is sealed in a protective packaging and contains: 1 individual test 1 dispo... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原95年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”醣化血色素分析系統	英文品名: “Arkay” PocketChem A1c system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031144號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品預定使用從指尖取血或以EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbAlc)定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0114，0130，0135，以下空白。3108-6021_VS規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”尿液檢測試紙四項

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組

布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組

布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)

布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)

布拉姆斯─癌胚胎抗原

A & T 反應槽洗淨劑

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)

布拉姆斯-超敏感度C-反應蛋白質

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)

布拉姆斯嗜鉻粒蛋白A第二代檢驗試劑組

“愛科來”尿液品管液濃度I (未滅菌)

布拉姆斯─前降鈣素原─Q

“愛科來”醣化血色素分析系統

食品業者登錄資料集資料集的 “愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌) 相關資料

醫兆股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23027311 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

醫兆股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23027311 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆股份有限公司	登錄日期: 1110224 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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三東劉氏染色液A劑&B劑	英文品名: Modified Liu's Stain A & B \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Modified Lius Stain A\n- Methyl Alcohol，Methylen Blue，Eosin Y\nModified Lius Stain B\n- Azure II，Met... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三東劉氏染色液A劑&B劑	英文品名: Modified Liu's Stain A & B \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000663號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1	英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
聖堤諾便中血紅素檢測校正液	英文品名: FOB Gold Calibrator Wide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034161號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配FOB Gold免疫比濁分析試劑以製作人類糞便中血紅素測定的校正曲線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1157401，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 \| 有效日期: 20270523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯-前降鈣素原	英文品名: B．R．A．H．M．S PCT sensitive KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013051號 \| 有效日期: 20250926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR /　B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact /　B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS/ B·R·A·H·M... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：825.050、82591及82592。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
社團法人台北市傳神關懷傳播協會	OID: 2.16.886.103.90003.100826 \| 電話: 02-23965188 \| 地址: 台北市中正區杭州南路一段77巷29號 \| DN: o=社團法人台北市傳神關懷傳播協會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 \| 有效日期: 20230829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

三東劉氏染色液A劑&B劑

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三東劉氏染色液A劑&B劑

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布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

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聖堤諾便中血紅素檢測校正液

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布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組

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布拉姆斯-前降鈣素原

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社團法人台北市傳神關懷傳播協會

OID: 2.16.886.103.90003.100826 | 電話: 02-23965188 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段77巷29號 | DN: o=社團法人台北市傳神關懷傳播協會,l=臺北市,c=TW

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布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫兆股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓	詹傑涵	23027311	核准設立
醫兆生技企業有限公司高雄市苓雅區廈門街63號2樓	楊淑雯	83787125	核准設立
醫兆鑫有限公司臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10	陳嬿珊	94060965	核准設立
醫兆科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2	黃定凡	24569030	核准設立

醫兆股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

醫兆生技企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

醫兆鑫有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

醫兆科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

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與“愛科來”尿液品管液濃度II (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司