科尼亞液狀免疫品管液
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中文品名科尼亞液狀免疫品管液的英文品名是K-ASSAY Liquid ITA Control, 許可證字號是衛署醫器輸字第017261號, 有效日期是2021/08/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/08, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是作為已知濃度之檢體，監控免疫比濁定量分析法(immunoturbidimetric assay)之效能。, 主成分略述是Pooled human serum with assigned values in two levels., 醫器規格是K49C-2M; K49C-4M, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是東研實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第017261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/08
註銷理由自請註銷
有效日期2021/08/04
發證日期2006/08/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601726103
中文品名科尼亞液狀免疫品管液
英文品名K-ASSAY Liquid ITA Control
效能作為已知濃度之檢體，監控免疫比濁定量分析法(immunoturbidimetric assay)之效能。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述Pooled human serum with assigned values in two levels.
醫器規格K49C-2M; K49C-4M
限制項目輸 入
申請商名稱東研實業股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
申請商統一編號84498186
製造商名稱KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY
製造廠廠址12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/08
製造許可登錄編號QSD3147

許可證字號

衛署醫器輸字第017261號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/08

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/08/04

發證日期

2006/08/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601726103

中文品名

科尼亞液狀免疫品管液

英文品名

K-ASSAY Liquid ITA Control

效能

作為已知濃度之檢體，監控免疫比濁定量分析法(immunoturbidimetric assay)之效能。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Pooled human serum with assigned values in two levels.

醫器規格

K49C-2M; K49C-4M

限制項目

輸 入

申請商名稱

東研實業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4

申請商統一編號

84498186

製造商名稱

KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY

製造廠廠址

12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/07/08

製造許可登錄編號

QSD3147

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盧文玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

田振慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

許慶生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2400 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

蕭清坦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

葉雲東

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

盧文玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

田振慶

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

許慶生

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2400 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

蕭清坦

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000 | 所代表法人: | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

葉雲東

職稱: 董事 | 持有股份數: 37600 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 東研實業股份有限公司 | 統一編號: 84498186

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東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

東研實業股份有限公司

統一編號: 84498186 | 電話號碼: 02-27955220 | 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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東研實業股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 84498186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之6

東研實業股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 84498186 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區新台五路一段99號15樓之6

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"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" UIBC reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008171號 | 有效日期: 2030/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" UIBC reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008171號 | 有效日期: 20250205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Orphee” Red cell lysing reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012322號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Orphee” Red cell lysing reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012322號 | 有效日期: 20171031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171026 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生物艾科特” 肌酸激酶試劑

英文品名: “BioAccut” CK Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生物艾科特” 肌酸激酶試劑

英文品名: “BioAccut” CK Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

英文品名: Sentinel UIBC Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 | 有效日期: 2020/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用量測不飽和鐵結合能利用於貧血的診斷與治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Components of the kit and inifial concentration of reactive components\nReagent 1a: tris buffer 0.25... | 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

英文品名: Sentinel UIBC Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 | 有效日期: 20200628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20201022 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631190、631183、631206。註銷規格：631190、631206。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631190、631183、631206。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾臨床生化校正液

英文品名: Sentinel Clin Chem Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16550,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾臨床生化校正液

英文品名: Sentinel Clin Chem Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16550,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

佳能補正用血清

英文品名: Canon Ion Correct S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015867號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於測定電解質(Na+、K+、Cl-)濃度時的液狀補正用血清。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ion Correct S is a liquid serum prepared from strictly selected normal human sera. | 醫器規格: 4mlx15 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

佳能補正用血清

英文品名: Canon Ion Correct S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015867號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於測定電解質(Na+、K+、Cl-)濃度時的液狀補正用血清。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mlx15 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾酸性磷酸酶試劑

英文品名: Sentinel Acid Phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中的總酸性磷酸酶及非前列腺酸性磷酸酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (composed by R1a + R1b + Tartrate): citrate buffer 0.1 mmol/L, 1-NP 10 mmol/L, Fast Red TR... | 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾酸性磷酸酶試劑

英文品名: Sentinel Acid Phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 | 有效日期: 20161019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161101 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾生化品管液

英文品名: Sentinel Clin Chem Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Clin Chem Control 1 and 2 lyophilized level 6x5 mL\nClin chem Cntrol 1 and 2 contains analytes in hu... | 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾生化品管液

英文品名: Sentinel Clin Chem Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"德信" 尿酸試劑(未滅菌)

英文品名: "DiaSys" Uric Acid FS TOOS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020692號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" UIBC reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008171號 | 有效日期: 2030/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"生物艾科特" 未飽和鐵結合能力檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" UIBC reagent kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008171號 | 有效日期: 20250205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵結合能力試驗系統(A.1415)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Orphee” Red cell lysing reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012322號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/10/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“奧菲” 血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Orphee” Red cell lysing reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012322號 | 有效日期: 20171031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171026 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生物艾科特” 肌酸激酶試劑

英文品名: “BioAccut” CK Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 | 有效日期: 2029/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生物艾科特” 肌酸激酶試劑

英文品名: “BioAccut” CK Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006496號 | 有效日期: 20241226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清、血漿中肌酸激酶濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TBA-SR31729, TBA-NX31729，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

英文品名: Sentinel UIBC Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 | 有效日期: 2020/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用量測不飽和鐵結合能利用於貧血的診斷與治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Components of the kit and inifial concentration of reactive components\nReagent 1a: tris buffer 0.25... | 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

英文品名: Sentinel UIBC Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 | 有效日期: 20200628 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20201022 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631190、631183、631206。註銷規格：631190、631206。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

“生研” 免疫球蛋白A檢驗試劑

英文品名: IgA-TIA NX “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027186號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 631190、631183、631206。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾臨床生化校正液

英文品名: Sentinel Clin Chem Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16550,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾臨床生化校正液

英文品名: Sentinel Clin Chem Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 | 有效日期: 20261111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16550,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

佳能補正用血清

英文品名: Canon Ion Correct S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015867號 | 有效日期: 2026/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於測定電解質(Na+、K+、Cl-)濃度時的液狀補正用血清。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ion Correct S is a liquid serum prepared from strictly selected normal human sera. | 醫器規格: 4mlx15 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

佳能補正用血清

英文品名: Canon Ion Correct S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015867號 | 有效日期: 20260111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於測定電解質(Na+、K+、Cl-)濃度時的液狀補正用血清。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4mlx15 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾酸性磷酸酶試劑

英文品名: Sentinel Acid Phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中的總酸性磷酸酶及非前列腺酸性磷酸酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (composed by R1a + R1b + Tartrate): citrate buffer 0.1 mmol/L, 1-NP 10 mmol/L, Fast Red TR... | 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾酸性磷酸酶試劑

英文品名: Sentinel Acid Phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 | 有效日期: 20161019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161101 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾生化品管液

英文品名: Sentinel Clin Chem Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Clin Chem Control 1 and 2 lyophilized level 6x5 mL\nClin chem Cntrol 1 and 2 contains analytes in hu... | 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾生化品管液

英文品名: Sentinel Clin Chem Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"德信" 尿酸試劑(未滅菌)

英文品名: "DiaSys" Uric Acid FS TOOS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020692號 | 有效日期: 2029/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 科尼亞液狀免疫品管液 相關資料

東研實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184498186-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84498186 | 台北市內湖區民權東路6段160號5樓之4

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“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑

英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027338號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“露喜佳” 醣化白蛋白試劑

英文品名: “Lucica” GA-L | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027340號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA-L Reagent：1.GA R-1：40mlx2 (L312)、2.GA R-2：10mlx2 (L322)、3.ALB R-1：40mlx2 (L332)、4.ALB R-2：20mlx2 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“德信” 鎂檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Magnesium XL FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027213號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 4610 99 10 021、2.1 4610 99 10 026、 3.1 4610 99 10 704、4.1 4610 99 10 930、 5.1 4600 99 10 030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“德信” 尿素檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Urea FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027214號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 3101 99 10 021、2.1 3101 99 10 026、 3.1 3101 99 10 023、4.1 3101 99 10 704、5.1 3101 99 10 917、 6.1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“生研” 甲型胎兒蛋白檢驗試劑

英文品名: AFP-LATEX N “SEIKEN” | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027338號 | 有效日期: 2025/05/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清中，甲型胎兒蛋白(AFP)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: reagent：1.601223、2.601230、3.601247；calibrator：1.601018、2.601032、3.601049、4.601056。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“露喜佳” 醣化白蛋白試劑

英文品名: “Lucica” GA-L | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027340號 | 有效日期: 2025/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清或血漿中醣化白蛋白的含量百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA-L Reagent：1.GA R-1：40mlx2 (L312)、2.GA R-2：10mlx2 (L322)、3.ALB R-1：40mlx2 (L332)、4.ALB R-2：20mlx2 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“德信” 鎂檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Magnesium XL FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027213號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，腦脊髓液或尿液中鎂濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 4610 99 10 021、2.1 4610 99 10 026、 3.1 4610 99 10 704、4.1 4610 99 10 930、 5.1 4600 99 10 030。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“德信” 尿素檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Urea FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027214號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中尿素濃度的診斷試劑和標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.1 3101 99 10 021、2.1 3101 99 10 026、 3.1 3101 99 10 023、4.1 3101 99 10 704、5.1 3101 99 10 917、 6.1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007467號 | 有效日期: 2028/10/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 尿酸試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007475號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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“生物艾科特” 膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007476號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007477號 | 有效日期: 2028/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007569號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007570號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007571號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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"生物艾科特" 無機磷檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Phosphorus (inorganic) reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007885號 | 有效日期: 2029/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

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心八克嚼錠S

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

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心八克嚼錠M

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

@ 動物用藥資訊

心八克嚼錠S

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

@ 動物用藥資訊

心八克嚼錠M

動物用藥品英文名稱: HEART COVER CHEWABLE | 劑型: 錠劑 | 包裝: 8錠/盒 | 業者名稱: 也威生化科技有限公司 | 業者地址: 臺北市內湖區民權東路六段160號6樓之1

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東研實業的黃頁資料

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東研實業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段160號10樓之3 | 電話: 02-2795-5220

東研實業股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路六段160號10樓3室 | 電話: 0800-251-251

東研實業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號8樓之2 | 電話: 07-392-5312

名稱 東研實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4		許慶生84498186核准設立

臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三		89215285解散 (文號: 2003-12-4 經授中字 第0923306374號)

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段160號5樓之4 | 負責人: 許慶生 | 統編: 84498186 | 核准設立

登記地址: 臺南市永康區二王里中山南路八七二巷六號四樓之三 | 統編: 89215285 | 解散 (文號: 2003-12-4 經授中字 第0923306374號)

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與科尼亞液狀免疫品管液同分類的醫療器材許可證資料集

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

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