速樂定胎兒蛋白檢驗試劑
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中文品名速樂定胎兒蛋白檢驗試劑的英文品名是SERODIA-AFPmono, 許可證字號是衛署醫器輸字第015546號, 有效日期是2010/12/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是被動血球凝集法檢測人血清、血漿和腹水中之AFP(α-fetoprotein)。, 主成分略述是B：Serum Diluent(Liquid)\nPhosphate buffer saline containing normal rabbit sera and 0.1% sodium azide.\nC：Antibody-Sensitized Cells(Lyophilized)\nLyoph..., 醫器規格是36 Tests/Kit,100Tests/Kit, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台富製藥股份有限公司.

#速樂定胎兒蛋白檢驗試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015546號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/13
發證日期	2005/12/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601554609
中文品名	速樂定胎兒蛋白檢驗試劑
英文品名	SERODIA-AFPmono
效能	被動血球凝集法檢測人血清、血漿和腹水中之AFP(α-fetoprotein)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	B：Serum Diluent(Liquid)\nPhosphate buffer saline containing normal rabbit sera and 0.1% sodium azide.\nC：Antibody-Sensitized Cells(Lyophilized)\nLyophilized preparation of fixed chicken erythrocytes sensitized with anti-AFP mouse antibody. The reconstituted reagent includes 0.66% anti-AFP Antibody-Sensitized Cells.\nD：Control Cells(Lyophilized)\nLyophilized preparation of fixed chicken erythrocytes sensitized with mouse IgG.\nE：Positive Control(Liquid)\n1：10 diluted preparation of human serum positive for AFP with Serum Diluent. The control include gives a 1：320 end point titer at final dilution when tested according to the Positive Control Test Procedure\nF：Absorbent Cells (Lyophilized)\nLyophilized preparation of chicken erythrocytes sensitized with mouse IgG..\n
醫器規格	36 Tests/Kit,100Tests/Kit
限制項目	輸入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區溪海村崙頂３６號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址	51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2013/01/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015546號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/12/13

發證日期

2005/12/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601554609

中文品名

速樂定胎兒蛋白檢驗試劑

英文品名

SERODIA-AFPmono

效能

被動血球凝集法檢測人血清、血漿和腹水中之AFP(α-fetoprotein)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

B：Serum Diluent(Liquid)\nPhosphate buffer saline containing normal rabbit sera and 0.1% sodium azide.\nC：Antibody-Sensitized Cells(Lyophilized)\nLyophilized preparation of fixed chicken erythrocytes sensitized with anti-AFP mouse antibody. The reconstituted reagent includes 0.66% anti-AFP Antibody-Sensitized Cells.\nD：Control Cells(Lyophilized)\nLyophilized preparation of fixed chicken erythrocytes sensitized with mouse IgG.\nE：Positive Control(Liquid)\n1：10 diluted preparation of human serum positive for AFP with Serum Diluent. The control include gives a 1：320 end point titer at final dilution when tested according to the Positive Control Test Procedure\nF：Absorbent Cells (Lyophilized)\nLyophilized preparation of chicken erythrocytes sensitized with mouse IgG..\n

醫器規格

36 Tests/Kit,100Tests/Kit

限制項目

輸入

申請商名稱

台富製藥股份有限公司

申請商地址

桃園市大園區溪海村崙頂３６號

申請商統一編號

05084773

製造商名稱

FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY

製造廠廠址

51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/19

製造許可登錄編號

(空)

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台富製藥股份有限公司

統一編號: 05084773 | 電話號碼: 03-3865117 |

台富製藥股份有限公司

統一編號: 05084773 | 電話號碼: 03-3865117 |

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立帕人類白血球抗原分析軟體	英文品名: LiRAS for LiPA HLA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028424號 \| 有效日期: 2026/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品名稱LiRAS係讀取HLA試紙條上探針線的分析軟體(Line Reader and Analysis Software)，做為一套支援工具，為HLA診斷試劑進行分析之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：v7.01(80492)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
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錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009954號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
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速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reconstitution Solution: 1 x 11 mL for 25 Test Kit and 1 x 36 mL for 100 Test Kit\nSample Diluent: 1... \| 醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015418號 \| 有效日期: 20151210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160322 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #220856: 25 Tests/Kit#221266: 100 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G AFP-N Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021936號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑之校正試劑 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #293188：1x3 Concentrations,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液	英文品名: Lumipulse G CA125II Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021948號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 專用於錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑之校正試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點	英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: *本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1 01到DRB1* 16)分子的分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司**
因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點	英文品名: INNO-LiPA HLA-DRB1 Plu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027531號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: *本產品是一種線型探針測定法，提供於體外使用，其設計用來測定人類白血球抗原(HLA) DRB1等位基因之等位基因組(DRB1 01到DRB1* 16)分子的分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80635 (20T)、80684 (100T)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司**
因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組	英文品名: INNO-LIA HCV Score \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033129號 \| 有效日期: 2025/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供體外診斷使用，使用西方墨點法的線型免疫檢測試劑組。用於確認血清或血漿中的人類C型肝炎病毒的抗體之存在與否。主要使用於快速HCV抗體篩檢試劑為陽性時，用於確認的追加檢測。本產品不適用於捐血者篩檢... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80538，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)

愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)

錄秘帕斯G異常凝血酶原標準品組

立帕人類白血球抗原分析軟體

立帕人類白血球抗原分析軟體

錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)

錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)

錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑

"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑

"臺富" 速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑

錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑

錄秘帕斯G1200 化學冷光儀(未滅菌)

速樂定ATG檢驗試劑

速樂定ATG檢驗試劑

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液

錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點

因諾-立帕核酸探針式人類白血球抗原試劑組-DRB1位點

因諾-立亞人類C型肝炎病毒在線免疫分析試劑組

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速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBS \| 許可證字號: 衛署藥製字第027045號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/05/16 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 1988/04/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 乙型肝炎表面抗原診斷試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT;;SERUM, HBSAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＣＶ	英文品名: SERODIA-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000517號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2004/04/08 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2004/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 粒子凝集法測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＣＶ \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: ELISA-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/14 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2003/12/09 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE;;SERUM, HBSAG;;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURFACE, PE... \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定－ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000268號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/12/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｂ型肝炎Ｅ抗原輔助診斷試劑（ＨＢＥ　ＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIBODY, E \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞	英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE "FUJIREBIO TAIWAN" \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000067號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/08/09 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2010/01/30 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 免疫擴散法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體（ＨＢＥＡＧ？ＡＮＴＩ－ＨＢＥ） \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG;;SERUM, ANTI-HBE \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
合富Ａｎｔｉ檢驗試劑	英文品名: FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HBs \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000083號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/05/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法測定人類血清中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｓ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001266號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定　ＨＩＶ	英文品名: SERODIA-HIV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000262號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/08/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 粒子凝集法測定人類免疫缺乏病毒抗体（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ）篩選用 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-ANTIHBS TMB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000108號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2006/02/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: HYDROCHLORIC ACID;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;WASHING BUFFER \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑	英文品名: TFS ELISA-HBSAG TMB \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫分析法定性測定人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
ＨＢＥ檢驗用標準血清	英文品名: STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE \| 許可證字號: 衛署藥製字第027535號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1989/01/13 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: Ｂ型肝炎病毒補助診斷藥 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-HBE;;SERUM, HBEAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-ANTI HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000355號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/09/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Ｂ型肝炎抗ＨＢＥ抗體輔助診斷試劑。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: B:SERUM DILUENT (LIQUID);;D:CONTROL CELL (LYOPHILIZED);;C:SENSITIZED CELL (LYOPHILIZED);;F:SERODIA-H... \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署藥製字第027360號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/12/31 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1988/08/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 乙型肝炎抗體診斷用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
賽富定－ＨＩＶ　１/２	英文品名: SFD-HIV 1/2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000624號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/10/19 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/11/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 粒子凝集法測試人類血清或血漿中之　ＡＮＴＩ－ＨＩＶ　１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑	英文品名: FTI ELISA-ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001269號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID;;WASHING BUFFER;;HYDROCHLORIC ACID \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＩＶ－１/２	英文品名: SERODIA HIV-1/2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000420號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/10/30 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中抗ＨＩＶ－１及抗ＨＩＶ－２抗體、篩選用 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: FUJIREBIO INC.
速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000094號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2001/10/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）、輔助診斷用 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＨＢＥ	英文品名: SERODIA-HBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001468號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2006/10/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 血球凝集法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ），輔助診斷用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
速樂定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-ANTI HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000063號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2009/08/26 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, HBEAG \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠
台富速樂定ＨＢＳ檢驗試劑	英文品名: SERODIA-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫製字第000060號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/04/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 逆向被動血球凝集法測定Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: ERYTHROCYTES, CHICKEN;;ERYTHROCYTES, CHICKEN;;SERUM, HBSAG;;SERUM, ANTIBODY, BLOOD CELL, KIT \| 製造商名稱: 臺富製藥股份有限公司大園工廠

速樂定－ＨＢＳ檢驗試劑

速樂定ＨＣＶ

易利查單株ＨＢＳ檢驗試劑

速樂定－ＨＢＥ

ＨＢＥ檢驗用標準血清〝台富〞

合富Ａｎｔｉ檢驗試劑

台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑

速樂定　ＨＩＶ

台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑

台富　ＨＢＳＡＧ　酵素法檢驗試劑

ＨＢＥ檢驗用標準血清

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＥ

速樂定－ＡＮＴＩ　ＨＢＳ檢驗試劑

賽富定－ＨＩＶ　１/２

台富　ＡＮＴＩ－ＨＢＳ　酵素法檢驗試劑

速樂定ＨＩＶ－１/２

速樂定－ＨＢＥ檢驗試劑

速樂定ＨＢＥ

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台富製藥股份有限公司

食品業者登錄字號: H-105084773-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05084773 | 桃園市大園區和平西路一段391號

台富製藥股份有限公司

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台富製藥股份有限公司	開放時間緊急連絡電話: \| AED地點描述: 台富製藥股份有限公司辦公棟走廊 \| 周一至周五起: 08:00:00 \| 周一至周五迄: 16:30:00 \| 桃園市大園區溪海村和平西路一段391號 @ AED位置資訊
"台富" 速樂定梅毒檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-TPPA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001975號 \| 有效日期: 2026/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測試人體血清或血漿中之梅毒螺旋菌抗體及抗體力價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？(A)溶解用液(液狀)？(B)血清稀釋用液(液狀)？(C)感作粒子(凍乾品): 復元後含1% Treponema Pallidum (Nichols株)感作之 Gelatin粒子？(D)未感作粒子(... \| 醫器規格: 220 Tests/Kit, 620 Tests/Kit,1550 Tests/Kit。規格、標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年2月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台富" 速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-AMC \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001976號 \| 有效日期: 2016/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-microsomal抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains: 25Tests / Kit ？(A)溶解用液(液狀): 11ml/vial x 1 感作粒子及未感作粒子之溶解復元用？(B)血清稀釋用液(液狀): 30ml/v... \| 醫器規格: G06: 25 Tests / Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台富" 速樂定ATG檢驗試劑	英文品名: "FTI" SERODIA-ATG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001949號 \| 有效日期: 2015/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains:\n．(A)溶解用液(液狀):\n感作粒子及未感作粒子之溶解復原用。\n．(B)血清稀釋用液(液狀):\n稀釋檢體用。\n．(C)感作粒子(凍乾品):\nThyro... \| 醫器規格: 25(25×5)Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富 “易利查”AFP檢驗試劑	英文品名: FTI-ELISA-AFP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001973號 \| 有效日期: 2016/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫法測試人體血清中之AFP濃度,做為肝炎、肝硬化等慢性病及原發性肝癌的輔助診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests / Kit？(1)洗淨液 (液狀): 磷酸緩衝液 30ml/瓶x 1(10倍濃縮)？(2)單株Anti-AFP抗體結合平底盤(乾燥品): 96孔/... \| 醫器規格: 96Tests / Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑	英文品名: ELISA-HBs \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 \| 有效日期: 2013/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測定B型表面抗原(HBsAg)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains: 96Tests/Kit 960Tests/Kit\n1.Concentrated washing buffer 10X: 30ml/vialx1 250ml/bo... \| 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富–梅毒品管液	英文品名: FTI - TP CONTROLS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006830號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/28 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時，監控實驗測試程序精密度之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P05、P05-1、P05-2、P05-3，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台富"易利查"單株HBs 檢驗試劑	英文品名: ELISA-HB \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001808號 \| 有效日期: 20131209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96Tests / Kit; 960Tests / Kit \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台富製藥股份有限公司

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"台富" HBe 檢驗用標準血清	英文品名: "FUJIREBIO TAIWAN" STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001469號 \| 有效日期: 20100130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1mL/vial x 2/Box; 100mL/bottle x 2/Box; 1000mL/bottle x 2/Box \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
.	英文品名: SERODIA-TPPA Auto CONTROLS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001981號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/13 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: SERODIA-TPPA Auto CONTROLS is intended for use with the SERODIA-TPPA Auto for the qualitative screen... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5ml/tube x 8 tubes + 5ml/tube x 8 tubes/Kit(5ml/tube x 16 tubes/Kit) \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台富" HBe 檢驗用標準血清	英文品名: "FUJIREBIO TAIWAN" STANDARD SOLUTION FOR DETECTION OF HBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001469號 \| 有效日期: 2010/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫擴散法測定B型肝炎e抗原及抗體(HBeAg/Anti-HBe)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each Kit contains:？ Standard solution for detection of Anti-HBe:　HbeAg positive human serum with pre... \| 醫器規格: 1mL/vial x 2/Box; 100mL/bottle x 2/Box; 1000mL/bottle x 2/Box \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速樂定胎兒蛋白檢驗試劑	英文品名: SERODIA-AFPmono \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015546號 \| 有效日期: 20101213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 36 Tests/Kit,100Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
敏翔抗A血型試劑	英文品名: MEDITECH ANTI-A \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001105號 \| 有效日期: 2009/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: MONOCLONAL ANTI-A 1.1000 MG \| 醫器規格: 10ML藍色液狀試劑 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟翔生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
敏翔抗A血型試劑	英文品名: MEDITECH ANTI-A \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001105號 \| 有效日期: 20090419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121107 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: MONOCLONAL ANTI-A \| 醫器規格: 10ML藍色液狀試劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟翔生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"台富" HBe 檢驗用標準血清

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"台富" HBe 檢驗用標準血清

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台富製藥的黃頁資料

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台富製藥股份有限公司 | 地址: 台北市仁愛路三段98號2樓 | 電話: 0800-211-875

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區溪海村崙頂5鄰36號 | 電話: 03-386-5117

台富製藥股份有限公司 | 地址: 桃園市大園區11鄰溪海村36號 | 電話: 03-385-9572

名稱台富製藥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台富製藥股份有限公司桃園市大園區和平西路一段391號	藤田健	05084773	解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

台富製藥股份有限公司

登記地址: 桃園市大園區和平西路一段391號 | 負責人: 藤田健 | 統編: 05084773 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

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與速樂定胎兒蛋白檢驗試劑同分類的醫療器材許可證資料集

自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司