“泰康”退熱貼 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰康”退熱貼 (未滅菌)的英文品名是“TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007985號, 有效日期是2019/08/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是笙豐國際有限公司.

#“泰康”退熱貼 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007985號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/08/24
發證日期	2009/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400798507
中文品名	“泰康”退熱貼 (未滅菌)
英文品名	“TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	笙豐國際有限公司
申請商地址	新北市新店區三民路75巷5弄4號
申請商統一編號	12681327
製造商名稱	TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址	222-2 NAGASU, KAWANOE-CHO, SHIKOKUCYUO-CITY, EHIME 799-0197, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007985號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/08/24

發證日期

2009/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400798507

中文品名

“泰康”退熱貼 (未滅菌)

英文品名

“TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

笙豐國際有限公司

申請商地址

新北市新店區三民路75巷5弄4號

申請商統一編號

12681327

製造商名稱

TAC KASEI CO., LTD.

製造廠廠址

222-2 NAGASU, KAWANOE-CHO, SHIKOKUCYUO-CITY, EHIME 799-0197, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

“泰康”退熱貼 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“泰康”退熱貼 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區三民路75巷5弄4號

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 “泰康”退熱貼 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

“泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007985號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005841號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005841號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005217號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005217號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
邦妮退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007596號 \| 有效日期: 2014/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司
邦妮退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007596號 \| 有效日期: 20140326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司

“泰康”退熱貼 (未滅菌)

“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)

“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)

“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)

“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)

邦妮退熱貼 (未滅菌)

邦妮退熱貼 (未滅菌)

根據識別碼 12681327 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 12681327 ...)

“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005841號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005217號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邦妮退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007596號 \| 有效日期: 2014/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邦妮退熱貼 (未滅菌)	英文品名: BANI COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007596號 \| 有效日期: 20140326 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰康”退熱貼 (未滅菌)	英文品名: “TAC” COOLING GEL SHEET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007985號 \| 有效日期: 20190824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙豐”彈性伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005217號 \| 有效日期: 20161005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“笙豐”水溶性潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “EVERGROWTH”LUBRICANT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005841號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙豐國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 12681327 ... ]

根據名稱笙豐國際找到的相關資料

笙豐國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區三民路75巷5弄4號

@ 醫療器材商資料集

笙豐國際有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市新店區三民路75巷5弄4號

@ 醫療器材商資料集

[ 搜尋所有 笙豐國際 ... ]

根據地址新北市新店區三民路75巷5弄4號找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區三民路75巷5弄4號 ...)

笙普彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000975號 \| 有效日期: 2011/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) 6 cm x 2 cm(2) 6 cm x 4 cm \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普利膚黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: EVERAID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000997號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)REX BAND (FABRIC) 72 x 19mm(2)MASTER-AID BAND(PLASTIC) 72 x 19mm, & 76 x 38mm(3)AQUA BAND 25 x 63... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000992號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 6CM x 2CM2. 6CM x 6CM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 2011/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普鋁層膜透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER NON WOVEN ALUMINIUM PAD BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000992號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 6CM x 2CM2. 6CM x 6CM \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普彈性伸縮絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER ELASTIC STRIPS BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000975號 \| 有效日期: 20110220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1) 6 cm x 2 cm(2) 6 cm x 4 cm \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普防水透氣絆(未滅菌)	英文品名: SUNPOWER FIRST-AID PLASTER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000993號 \| 有效日期: 20110224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 MM x 72 MM30 MM x 72 MM \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
笙普利膚黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: EVERAID ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000997號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)REX BAND (FABRIC) 72 x 19mm(2)MASTER-AID BAND(PLASTIC) 72 x 19mm, & 76 x 38mm(3)AQUA BAND 25 x 63... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 笙普國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

笙普彈性伸縮絆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

笙普利膚黏性繃帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

笙普鋁層膜透氣絆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

笙普防水透氣絆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

笙普鋁層膜透氣絆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

笙普彈性伸縮絆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

笙普防水透氣絆(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

笙普利膚黏性繃帶(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市新店區三民路75巷5弄4號 ... ]

名稱笙豐國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有笙豐國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
笙豐國際有限公司新北市新店區三民路75巷5弄4號	歐寶諭	12681327	解散 (核准解散日期: 2016-07-14)
益笙豐國際生技有限公司嘉義縣太保市麻寮里17鄰北港路二段250-12號1樓		24428742	解散 (文號: 2011-3-1 經授中字第1003170407號)

笙豐國際有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷5弄4號 | 負責人: 歐寶諭 | 統編: 12681327 | 解散 (核准解散日期: 2016-07-14)

益笙豐國際生技有限公司

登記地址: 嘉義縣太保市麻寮里17鄰北港路二段250-12號1樓 | 統編: 24428742 | 解散 (文號: 2011-3-1 經授中字第1003170407號)

地址新北市新店區三民路75巷5弄4號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市新店區三民路75巷5弄4號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝烽企業有限公司新北市新店區三民路75巷3弄5號2樓	余運銘	84830183	解散 (核准解散日期: 2022-11-24)
民城貿易有限公司新北市新店區三民路75巷4弄13號1樓	彭村成	28778831	核准設立
吉富寵物店新北市新店區三民路75巷4弄9號(1樓)	榮展慶	29274838	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078124180)
光瑞國際有限公司新北市新店區三民路75巷7弄7號4樓	黃碧玉	24377764	核准設立
奕碩企業有限公司新北市新店區三民路75巷5弄5號4樓	張瑋	85067086	核准設立
康曲達科技有限公司新北市新店區三民路75巷5弄7號4樓	谷家豪	24953920	解散 (核准解散日期: 2021-04-08)
瑞宸文具有限公司新北市新店區三民路75巷9弄7號(1樓)	張瑞元	53468784	核准設立
寶瑠璃商行新北市新店區三民路75巷9弄1號(1樓)	蔡育霖	80017176	核准設立 - 獨資

輝烽企業有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷3弄5號2樓 | 負責人: 余運銘 | 統編: 84830183 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-24)

民城貿易有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷4弄13號1樓 | 負責人: 彭村成 | 統編: 28778831 | 核准設立

吉富寵物店

登記地址: 新北市新店區三民路75巷4弄9號(1樓) | 負責人: 榮展慶 | 統編: 29274838 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078124180)

光瑞國際有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷7弄7號4樓 | 負責人: 黃碧玉 | 統編: 24377764 | 核准設立

奕碩企業有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷5弄5號4樓 | 負責人: 張瑋 | 統編: 85067086 | 核准設立

康曲達科技有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷5弄7號4樓 | 負責人: 谷家豪 | 統編: 24953920 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-08)

瑞宸文具有限公司

登記地址: 新北市新店區三民路75巷9弄7號(1樓) | 負責人: 張瑞元 | 統編: 53468784 | 核准設立

寶瑠璃商行

登記地址: 新北市新店區三民路75巷9弄1號(1樓) | 負責人: 蔡育霖 | 統編: 80017176 | 核准設立 - 獨資

與“泰康”退熱貼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADA \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司