美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物
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中文品名美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物的英文品名是POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008734號, 有效日期是2015/04/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/07/27, 註銷理由是註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第008734號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/07/27
註銷理由	註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期
有效日期	2015/04/16
發證日期	2010/04/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400873400
中文品名	美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物
英文品名	POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號	86124557
製造商名稱	LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD
製造廠廠址	BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2017/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008734號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/07/27

註銷理由

註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期

有效日期

2015/04/16

發證日期

2010/04/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400873400

中文品名

美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物

英文品名

POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段123號8樓

申請商統一編號

86124557

製造商名稱

LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE LTD

製造廠廠址

BLK 33 MARSILING INDUSTRIAL ESTATE ROAD 3 #05-03 SINGAPORE 739256

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/08/03

製造許可登錄編號

(空)

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美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)	英文品名: Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008732號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)	英文品名: Hi-Di Formamide for Genetic Analyzers (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008732號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)	英文品名: POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008733號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用POP-7聚合物 (未滅菌)	英文品名: POP-7 Polymer for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008733號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)	英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陽極緩衝液 (未滅菌)	英文品名: Anode Buffer container for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008729號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)	英文品名: Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008731號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用陰極緩衝液(未滅菌)	英文品名: Cathode Buffer Container for Genetic Analyzers(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008731號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)	英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 \| 有效日期: 2015/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)	英文品名: Conditioning Reagent for Genetic Analyzers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008730號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司
美商應用基因分析儀專用POP-6聚合物	英文品名: POP-6 Polymer for Genetic Analyzers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008734號 \| 有效日期: 20150416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170727 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司

美商應用生命基因分析儀專用甲酼胺 (未滅菌)

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美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)

美商應用生命基因分析儀專用調節試劑 (未滅菌)

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美商應用生命系統的黃頁資料

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美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓之1 | 電話: 07-223-7640

美商應用生命系統股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓 | 電話: 02-2358-2838

名稱美商應用生命系統找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商應用生命系統有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓	吳文凱	86124557	撤回認許已清算完結 (104年01月19日北院木民宣102年度司司字第364號)

美商應用生命系統有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 吳文凱 | 統編: 86124557 | 撤回認許已清算完結 (104年01月19日北院木民宣102年度司司字第364號)

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樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“尼普洛”洗腎用透析筒	英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"紐派克" 呼吸器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"紐派克" 呼吸甦醒器	英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
幼兒人工心肺系統	英文品名: NEONATAL/PEDIATRIC OXYGENATING SYSTEM "POLYSTAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007764號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司