3M印平IV咬合紀錄材
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中文品名3M印平IV咬合紀錄材的英文品名是3M Imprint 4 Bite, 許可證字號是衛部醫器輸字第031164號, 有效日期是2028/06/01, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/01
發證日期	2018/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603116406
中文品名	3M印平IV咬合紀錄材
英文品名	3M Imprint 4 Bite
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3660 印模材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
申請商地址	台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓
申請商統一編號	11833655
製造商名稱	3M Deutschland GmbH
製造廠廠址	Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	總公司
異動日期	2022/12/08
製造許可登錄編號	QSD4814

許可證字號

衛部醫器輸字第031164號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/01

發證日期

2018/06/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603116406

中文品名

3M印平IV咬合紀錄材

英文品名

3M Imprint 4 Bite

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3660 印模材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

申請商地址

台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓

申請商統一編號

11833655

製造商名稱

3M Deutschland GmbH

製造廠廠址

Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2022/12/08

製造許可登錄編號

QSD4814

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馮天麟Fung, Tin Lun John	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 38874000 \| 所代表法人: 英商 3M Asia Pacific UK Holding Ltd \| 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 統一編號: 11833655
馮天麟Fung, Tin Lun Joh	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 38874000 \| 所代表法人: 英商 3M Asia Pacific UK Holding Ltd \| 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 統一編號: 11833655

馮天麟Fung, Tin Lun John

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38874000 | 所代表法人: 英商 3M Asia Pacific UK Holding Ltd | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 統一編號: 11833655

馮天麟Fung, Tin Lun Joh

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38874000 | 所代表法人: 英商 3M Asia Pacific UK Holding Ltd | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 統一編號: 11833655

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台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

統一編號: 11833655 | 電話號碼: 02-27859338 | 臺北市南港區經貿二路198號3樓至5樓

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

統一編號: 11833655 | 電話號碼: 02-27859338 | 臺北市南港區經貿二路198號3樓至5樓

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登記工廠名錄資料集的 3M印平IV咬合紀錄材相關資料

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司楊梅廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、283電線及配線器材、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、262被動電子元件、281發電、... | 統一編號: 11833655 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區三湖里中山南路800巷66號

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3M菲利萊光固化機	英文品名: 3M ESPE Elipar LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024373號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M菲利萊光固化機	英文品名: 3M ESPE Elipar LED Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024373號 \| 有效日期: 20230102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 牙科用頭套	英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 牙科用頭套	英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 藍色繃帶(滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Neon Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018976號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 藍色繃帶(滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Neon Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018976號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
人工耳蝸植入器	英文品名: "3M" COCHLEAR IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005625號 \| 有效日期: 1991/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７７００－７８００　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
人工耳蝸植入器	英文品名: "3M" COCHLEAR IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005625號 \| 有效日期: 19911127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　７７００－７８００　ＳＥＲＩＥＳ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M凱特光固化玻璃離子體填補材料	英文品名: 3M Ketac N100 Light-Curing Nano-ionomer Restorative System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017426號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M凱特光固化玻璃離子體填補材料	英文品名: 3M Ketac N100 Light-Curing Nano-ionomer Restorative System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017426號 \| 有效日期: 20111113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 標準型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Earloop Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015469號 \| 有效日期: 2020/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 標準型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Earloop Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015469號 \| 有效日期: 20200716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M LITTMANN 聽診器 (未滅菌)	英文品名: 3M LITTMANN STETHOSCOPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000107號 \| 有效日期: 2015/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動聽診器是用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M LITTMANN 聽診器 (未滅菌)	英文品名: 3M LITTMANN STETHOSCOPE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000107號 \| 有效日期: 20150526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007793號 \| 有效日期: 2019/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007793號 \| 有效日期: 20190605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 愛護佳醫療設施表面清潔溼巾 (未滅菌)	英文品名: 3M Avagard Environmental Surface Wipe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002946號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 愛護佳醫療設施表面清潔溼巾 (未滅菌)	英文品名: 3M Avagard Environmental Surface Wipe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002946號 \| 有效日期: 20211229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 金屬矯正器 (未滅菌)	英文品名: 3M Unitek Metal Brackets (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013419號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M菲利萊光固化機

3M 牙科用頭套

3M 牙科用頭套

3M 藍色繃帶(滅菌)

3M 藍色繃帶(滅菌)

人工耳蝸植入器

人工耳蝸植入器

3M凱特光固化玻璃離子體填補材料

3M凱特光固化玻璃離子體填補材料

3M 標準型醫用口罩 (未滅菌)

3M 標準型醫用口罩 (未滅菌)

3M LITTMANN 聽診器 (未滅菌)

3M LITTMANN 聽診器 (未滅菌)

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)

3M 愛護佳醫療設施表面清潔溼巾 (未滅菌)

3M 愛護佳醫療設施表面清潔溼巾 (未滅菌)

3M 金屬矯正器 (未滅菌)

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優必士得新佛特注射劑4%	英文品名: UBISTESIN FORTE 4% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024281號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;L-EPINEPHRINE HCL \| 製造商名稱: 3M Deutschland GmbH
固塔瑞消毒液（戊二醛2％）	英文品名: 3M Glutarex Disinfecting And Sterilizing Solution (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027761號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/08/05 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 醫療器材之殺菌消毒 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
美力威士得新注射劑	英文品名: MEPIVASTESIN INJECTION SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022940號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 製造商名稱: 3M DEUTSCHLAND GMBH
爾喘寧２００吸入劑	英文品名: RESPOLIN 200 INHALER "3M" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018356號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/24 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2005/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管痙攣 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS PTY LTD
安貼穿皮吸收系統０．２公絲/小時	英文品名: MINITRAN TRANSDERMAL DELIVERY SYSTEM 0.2MG/HR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021117號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症發作 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS
3M 快速乾式刷手液	英文品名: 3M Avagard \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024723號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 \| 劑型: 乳劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION;;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) \| 製造商名稱: 3M HEALTH CARE
3M 保濕乾洗手液	英文品名: 3M Avagard D \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 乳劑 \| 藥品類別: 乙類成藥 \| 主成分略述: ALCOHOL (ETHYL ALCOHOL, 190 PROOF) \| 製造商名稱: 3M HEALTH CARE
3M 外用皮膚消毒劑	英文品名: 3M DuraPrep Surgical Solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024980號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 病患手術前皮膚的消毒：1.用作手術前皮膚的消毒。2.幫助降低引起皮膚感染的細菌量。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: IODINE;;ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) \| 製造商名稱: 3M Company
爾喘寧１００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ自動吸入劑	英文品名: RESPOLIN IN THE AUTOHALER INHALATION DEVICE 100MCG/DOSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020595號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/24 \| 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 \| 有效日期: 2007/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及緩解氣喘或呼吸道引起的支氣管痙攣。 \| 劑型: 口腔氣化噴霧劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS PTY LTD
優必士得新注射劑4%	英文品名: UBISTESIN 4% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024286號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;L-EPINEPHRINE HCL \| 製造商名稱: 3M Deutschland GmbH
爾喘寧４００吸入劑	英文品名: RESPOLIN 400 INHALER "3M" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018302號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/24 \| 註銷理由: 原廠停製本藥;;自請註銷 \| 有效日期: 2005/10/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管痙攣 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL (SULFATE) \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS PTY LTD
爾喘寧４００單位自動吸入劑	英文品名: RESPOLIN 400 DOSE AUTOHALER AEROSOL "3M" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019131號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/09/16 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 有效日期: 1997/03/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及緩解氣喘或呼吸道引起的支氣管痙攣。 \| 劑型: 口腔氣化噴霧劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS PTY LTD
3M 手部殺菌液	英文品名: 3M 9250 Antiseptic Hand Rub \| 許可證字號: 衛署藥製字第056627號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 製造商名稱: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
熱利士得新－艾注射劑	英文品名: XYLESTESIN-A \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022713號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE HCL \| 製造商名稱: 3M Deutschland GmbH
安貼穿皮吸收系統０．４公絲/小時	英文品名: MINITRAN TRANSDERMAL DELIVERY SYSTEM 0.4MG/HR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021116號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2005/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS

優必士得新佛特注射劑4%

固塔瑞消毒液（戊二醛2％）

美力威士得新注射劑

爾喘寧２００吸入劑

安貼穿皮吸收系統０．２公絲/小時

3M 快速乾式刷手液

3M 保濕乾洗手液

3M 外用皮膚消毒劑

爾喘寧１００ＭＣＧ/ＤＯＳＥ自動吸入劑

優必士得新注射劑4%

爾喘寧４００吸入劑

爾喘寧４００單位自動吸入劑

3M 手部殺菌液

熱利士得新－艾注射劑

安貼穿皮吸收系統０．４公絲/小時

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台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111833655-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11833655 | 台北市南港區經貿二路198號3樓至5樓

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111833655-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11833655 | 台北市南港區經貿二路198號3樓至5樓

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優必士得新佛特注射劑4%	英文品名: UBISTESIN FORTE 4% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;L-EPINEPHRINE HCL \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/01
美力威士得新注射劑	英文品名: MEPIVASTESIN INJECTION SOLUTION \| 適應症: 牙科用麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;支裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEPIVACAINE HCL \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/14
3M 快速乾式刷手液	英文品名: 3M Avagard \| 適應症: 外科手術之手部殺菌及一般醫護人員之手部殺菌。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/22
3M 保濕乾洗手液	英文品名: 3M Avagard D \| 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALCOHOL (ETHYL ALCOHOL, 190 PROOF) \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/02
3M 外用皮膚消毒劑	英文品名: 3M DuraPrep Surgical Solution \| 適應症: 病患手術前皮膚的消毒：1.用作手術前皮膚的消毒。2.幫助降低引起皮膚感染的細菌量。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IODINE;;ISOPROPYL ALCOHOL (2-PROPANOL) \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2024/02/24
優必士得新注射劑4%	英文品名: UBISTESIN 4% \| 適應症: 牙科用麻醉劑 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;鋁罐裝;;罐裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;L-EPINEPHRINE HCL \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/18
熱利士得新－艾注射劑	英文品名: XYLESTESIN-A \| 適應症: 局部麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;罐裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE HCL \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/21

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美力威士得新注射劑

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3M Nexcare 抗痘凝露	英文品名: 3M Nexcare Acne Gel \| 用途: 預防面皰粉刺、軟化角質。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
3M牙齒美白凝膠系列	英文品名: 3M White & Brite Tooth Whitening System \| 用途: 美白牙齒。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 注射針筒;;附外盒 \| 化粧品類別: 美白牙齒用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2021/11/28
3M Nexcare 保濕防曬乳SPF30★★★★	英文品名: 3M Nexcare UV SUN SCREEN SPF30★★★★ \| 用途: 防曬、隔離。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2018/03/04
3M Nexcare 艷陽專用防曬乳 SPF50★★★★, 3M Nexcare 戶外專用防曬乳 SPF50★★★★	英文品名: 3M Nexcare UV SUN SCREEN SPF50★★★★ \| 用途: 防曬、隔離。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2022/03/18
3M Nexcare艷陽專用防曬噴霧SPF50★★★★, 3M Nexcare戶外專用防曬噴霧SPF50★★★★	英文品名: 3M Nexcare SUNSCREEN BODY SPRAY SPF50★★★★ \| 用途: 防曬、隔離 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝附吊卡 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效日期: 2020/11/13

3M Nexcare 抗痘凝露

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3M Nexcare 保濕防曬乳SPF30★★★★

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3M Nexcare艷陽專用防曬噴霧SPF50★★★★, 3M Nexcare戶外專用防曬噴霧SPF50★★★★

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台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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3M Nexcare 自黏彈性繃帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016107號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 傳舒膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016264號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 16501 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 06805 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 06803 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 06401 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 06101 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司桃園廠	毒化物列管編號: 05512 \| 許可證類別: 許可證 \| 運作場所管制編號: H4700903 \| 運作人管制編號: A41B2168 \| 證件字號: 臺北市毒許字第000088號 \| 運作人名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 毒性化學物質許可證資料

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 滅菌紗布	英文品名: 3M Sterile Gauze \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008333號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M Nexcare 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008693號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 20250717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

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3M 滅菌紗布

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3M Nexcare 醫用口罩(未滅菌)

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3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

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3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)

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台灣明尼蘇達礦業製造的黃頁資料

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台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 地址: 115018 台北市南港區經貿二路198號3樓至8樓 | 電話: 0800-212-171, 02-278-9338, 0800-036-333, 02-2785-9338

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 地址: 407025 台中市西屯區惠中路一段88號21樓之1 | 電話: 04-2329-9497, 02-2785-9338

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司(楊梅工廠) | 地址: 326025 桃園市楊梅區中山南路800巷66號 | 電話: 03-487-3600

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司(大園物流中心) | 地址: 337014 桃園市大園區五權村五青路143號 | 電話: 03-381-1121, 07-381-1127

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 地址: 337 桃園市大園區五權村大埔13鄰15號之3 | 電話: 03-381-1121

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司楊梅廠 | 地址: 桃園市楊梅區三湖里 | 電話: 03-475-3773

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 地址: 337 桃園市大園區五權村13鄰15號之3 | 電話: 03-381-4322, 03-381-4451

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司楊梅廠 | 地址: 326025 桃園市楊梅區中山南路800巷60號 | 電話: 03-478-3600, 03-478-7847

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 地址: 806 高雄市前鎮區民權二路385號7樓 | 電話: 07-336-1300

名稱台灣明尼蘇達礦業製造找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號3樓至5樓	馮天麟Fung, Tin Lun John	11833655	核准設立

台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿二路198號3樓至5樓 | 負責人: 馮天麟Fung, Tin Lun John | 統編: 11833655 | 核准設立

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與3M印平IV咬合紀錄材同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司