百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片
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中文品名百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片的英文品名是BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip, 許可證字號是衛部醫器輸字第032529號, 有效日期是2029/04/29, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BT50, 限制項目是輸入, 申請商名稱是勁宇科技股份有限公司.

#百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032529號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/29
發證日期	2019/04/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603252902
中文品名	百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片
英文品名	BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BT50
限制項目	輸入
申請商名稱	勁宇科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7
申請商統一編號	80264186
製造商名稱	TERRAGENE S.A.
製造廠廠址	Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2024/04/29
製造許可登錄編號	QSD12663

許可證字號

衛部醫器輸字第032529號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/29

發證日期

2019/04/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603252902

中文品名

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名

BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BT50

限制項目

輸入

申請商名稱

勁宇科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

申請商統一編號

80264186

製造商名稱

TERRAGENE S.A.

製造廠廠址

Ruta Nacional No 9, Km. 280, Alvear, Parque Industrial Micropi, Provincia de Santa Fe, Argentina

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/29

製造許可登錄編號

QSD12663

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百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片的地址位於

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李雲玲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 792500 \| 所代表法人: \| 勁宇科技股份有限公司 \| 統一編號: 80264186
李廖鳳妹	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 67500 \| 所代表法人: \| 勁宇科技股份有限公司 \| 統一編號: 80264186

李雲玲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 792500 | 所代表法人: | 勁宇科技股份有限公司 | 統一編號: 80264186

李廖鳳妹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 67500 | 所代表法人: | 勁宇科技股份有限公司 | 統一編號: 80264186

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勁宇科技股份有限公司

統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

勁宇科技股份有限公司

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百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶真空測試包	英文品名: Chemdye Bowie-Dick Test Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035820號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BD125X/2、BD125X10/2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶過氧化氫快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Super Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034586號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT96 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝快速EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031697號 \| 有效日期: 2028/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝快速EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031697號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 20240501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 \| 有效日期: 20231208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT10 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“百鎶”快速生物指示劑自動讀取器	英文品名: “BIONOVA” Auto-reader for Rapid Biological Indicators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034961號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC10/20FRLCD, MiniBio \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 20240117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝過氧化氫生物指示劑	英文品名: BIONOVA Self-Contained Hydrogen Peroxide Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037135號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑	英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑	英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT20 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶自含安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Self-Contained Spore Ampoules Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036656號 \| 有效日期: 2028/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Monalisa Glide \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集資料集的百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片相關資料

勁宇科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180264186-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80264186 | 台北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

勁宇科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180264186-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80264186 | 台北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

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友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)	英文品名: YOKU Medical Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009655號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 誠鑠企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驟興企業有限公司	電話: 02-8732-5241 \| [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 \| 銷售項目: 冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料
忠富發建設股份有限公司	統一編號: 24946055 \| 電話號碼: 02-87878798 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3 @ 出進口廠商登記資料
大禧堂股份有限公司	統一編號: 83460401 \| 電話號碼: 02-27780361 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
艾萊克時尚診所	電話: 02-27511027 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
米非波設基督徒安息服事社	統一編號: 26240032 \| 電話號碼: 02-28274500 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1 @ 出進口廠商登記資料
檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)	進口商名稱: 金愛經典事業有限公司 \| 產地: 泰國 \| 原因: 殘留農藥含量不符規定 \| 進口商地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號10樓之2 \| 貨品分類號列: 1211.90.92.10.1 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 檢出殘留農藥加保扶1.76 ppm、丁基加保扶0.17 ppm及芬普尼0.162 ppm \| 法規限量標準: 依據「農藥殘留容許量標準」，農藥芬普尼限值為0.001 ppm、加保扶及丁基加保扶均為不得檢出，本案不符合食品安全衛生管理法第15條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. \| 牌名: TRIPLE M TRADING CO.,LTD. \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2016/01/12 @ 不符合食品資訊資料集
永晋企業有限公司	統一編號: 90889180 \| 電話號碼: 0938-003329 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料

友惠成人立體醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

驟興企業有限公司

電話: 02-8732-5241 | [106]臺北市大安區忠孝東路４段162號5樓之5 | 銷售項目: 冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

忠富發建設股份有限公司

統一編號: 24946055 | 電話號碼: 02-87878798 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

大禧堂股份有限公司

統一編號: 83460401 | 電話號碼: 02-27780361 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

艾萊克時尚診所

電話: 02-27511027 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區忠孝東路四段162號7樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

米非波設基督徒安息服事社

統一編號: 26240032 | 電話號碼: 02-28274500 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

檸檬葉(FRESH LEECH LIME LEAF)

@ 不符合食品資訊資料集

永晋企業有限公司

統一編號: 90889180 | 電話號碼: 0938-003329 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱勁宇科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勁宇科技工程有限公司苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路５６２巷３０弄１３號	彭鳳美	28937296	核准設立
勁宇科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7	李雲玲	80264186	核准設立

勁宇科技工程有限公司

登記地址: 苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路５６２巷３０弄１３號 | 負責人: 彭鳳美 | 統編: 28937296 | 核准設立

勁宇科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 | 負責人: 李雲玲 | 統編: 80264186 | 核准設立

地址臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上大過濾器材有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3		86706863	核准設立
穗滿企業股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3	黃添亮	21254991	核准設立
夏日光波有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之4	周筱薇	91047047	核准設立
升德實業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號11樓之2	吳叔良	23739677	核准設立
京星餐廳有限公司第三分公司臺北市大安區忠孝東路4段162號2樓之2、2樓之4及162號3樓之1、3樓之3	林俊易	24971602	核准設立
橙心工程顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2	江春琴	82813096	核准設立
忠富發建設股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3	穆泓華	24946055	核准設立

上大過濾器材有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 統編: 86706863 | 核准設立

穗滿企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3 | 負責人: 黃添亮 | 統編: 21254991 | 核准設立

夏日光波有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之4 | 負責人: 周筱薇 | 統編: 91047047 | 核准設立

升德實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號11樓之2 | 負責人: 吳叔良 | 統編: 23739677 | 核准設立

京星餐廳有限公司第三分公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號2樓之2、2樓之4及162號3樓之1、3樓之3 | 負責人: 林俊易 | 統編: 24971602 | 核准設立

橙心工程顧問有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號10樓之2 | 負責人: 江春琴 | 統編: 82813096 | 核准設立

忠富發建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號12樓之3 | 負責人: 穆泓華 | 統編: 24946055 | 核准設立

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"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Posts \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司