愛爾康全方位潤澤潤濕液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛爾康全方位潤澤潤濕液的英文品名是Alcon Opti-Free Replenish Rewetting Drops, 許可證字號是衛署醫器輸字第018813號, 有效日期是2013/04/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/05/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是Each ml Contains:\nRLM-100(Dodecyl Polygly).......0.55mg\nPolyquaternium-1....................0.01mg+7%excess\nTetronic 1304............................., 醫器規格是500ML以下無菌塑膠瓶裝, 以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018813號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/05/28 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2013/04/23 |
發證日期 | 2008/04/23 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601881308 |
中文品名 | 愛爾康全方位潤澤潤濕液 |
英文品名 | Alcon Opti-Free Replenish Rewetting Drops |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | Each ml Contains:\nRLM-100(Dodecyl Polygly).......0.55mg\nPolyquaternium-1....................0.01mg+7%excess\nTetronic 1304..........................2.5mg\nBoric Acid..............................2.25mg\nCitric Acid.............................0.16mg\nEdetate Disodium..................0.5mg\nMannitol...............................6.4mg\nSodium Borate......................0.8mg\nSodium Chloride....................4.8mg\nSodium Citrate......................4.6mg\nHydrochloric Acid and/or\nSodium Hydroxide................adjust pH\nPurified Water.....................Q.S.\n以下空白 |
醫器規格 | 500ML以下無菌塑膠瓶裝, 以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號 | 20916488 |
製造商名稱 | ALCON RESEARCH, LTD. |
製造廠廠址 | 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/05/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第018813號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2013/05/28 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2013/04/23 |
發證日期2008/04/23 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601881308 |
中文品名愛爾康全方位潤澤潤濕液 |
英文品名Alcon Opti-Free Replenish Rewetting Drops |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M.5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述Each ml Contains:\nRLM-100(Dodecyl Polygly).......0.55mg\nPolyquaternium-1....................0.01mg+7%excess\nTetronic 1304..........................2.5mg\nBoric Acid..............................2.25mg\nCitric Acid.............................0.16mg\nEdetate Disodium..................0.5mg\nMannitol...............................6.4mg\nSodium Borate......................0.8mg\nSodium Chloride....................4.8mg\nSodium Citrate......................4.6mg\nHydrochloric Acid and/or\nSodium Hydroxide................adjust pH\nPurified Water.....................Q.S.\n以下空白 |
醫器規格500ML以下無菌塑膠瓶裝, 以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址新北市新店區寶中路119號四樓 |
申請商統一編號20916488 |
製造商名稱ALCON RESEARCH, LTD. |
製造廠廠址6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2013/05/30 |
製造許可登錄編號(空) |
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新北市新店區寶中路119號四樓