“愛科來” Σ 血糖機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛科來” Σ 血糖機的英文品名是“Arkray”Glucocard Σ blood glucose meter, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000489號, 有效日期是2018/05/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是GT-1070以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是生展生物科技股份有限公司.

#“愛科來” Σ 血糖機的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000489號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/23
發證日期2013/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200048909
中文品名“愛科來” Σ 血糖機
英文品名“Arkray”Glucocard Σ blood glucose meter
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GT-1070以下空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱Arkray Factory Shanghai, Inc.
製造廠廠址No.72-1, 887 Zucongzhi Rd, Zhangjiang High-Tech Park, Pudong 201203 Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號QSD6234

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000489號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/05/23

發證日期

2013/05/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200048909

中文品名

“愛科來” Σ 血糖機

英文品名

“Arkray”Glucocard Σ blood glucose meter

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

GT-1070以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

台南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

Arkray Factory Shanghai, Inc.

製造廠廠址

No.72-1, 887 Zucongzhi Rd, Zhangjiang High-Tech Park, Pudong 201203 Shanghai, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD6234

“愛科來” Σ 血糖機地圖 [ 導航 ]

“愛科來” Σ 血糖機的地址位於

台南市新營區開元路154號A棟

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上櫃公司基本資料 資料集的 “愛科來” Σ 血糖機 相關資料

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130425
公司代號8279
公司名稱生展生物科技股份有限公司
公司簡稱生展
外國企業註冊地國－
產業別22
住址台南市新營區開元路154號A棟
營利事業統一編號16130471
董事長陳威仁
總經理陳威仁
發言人吳介尊
發言人職稱總經理特別助理
代理發言人卓秀玲
總機電話(06)6323588
成立日期19990428
上市日期20160926
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額271008510
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股務代理部
過戶電話(02)2702-3999
過戶地址台北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1田中玉
簽證會計師2徐惠榆
英文簡稱SYNGEN
英文通訊地址Building A, NO.154,Kai-Yuan Road,Hsin-Ying(730), Tainan, Taiwa
傳真機號碼(06)6361964
電子郵件信箱ervice@syngen.com.tw
網址http://www.syngen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數27100851
出表日期: 1130425
公司代號: 8279
公司名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司簡稱: 生展
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 台南市新營區開元路154號A棟
營利事業統一編號: 16130471
董事長: 陳威仁
總經理: 陳威仁
發言人: 吳介尊
發言人職稱: 總經理特別助理
代理發言人: 卓秀玲
總機電話: (06)6323588
成立日期: 19990428
上市日期: 20160926
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 271008510
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股務代理部
過戶電話: (02)2702-3999
過戶地址: 台北市大安區敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 田中玉
簽證會計師2: 徐惠榆
英文簡稱: SYNGEN
英文通訊地址: Building A, NO.154,Kai-Yuan Road,Hsin-Ying(730), Tainan, Taiwa
傳真機號碼: (06)6361964
電子郵件信箱: ervice@syngen.com.tw
網址: http://www.syngen.com.tw
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 27100851

出進口廠商登記資料 資料集的 “愛科來” Σ 血糖機 相關資料

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 出進口廠商登記資料

統一編號16130471
原始登記日期20000508
核發日期20230615
廠商中文名稱生展生物科技股份有限公司
廠商英文名稱SYNGEN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺南市新營區開元路154號A棟
英文營業地址No. 154, Kaiyuan Rd., Xinying Dist., Tainan City 730401, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O仁
電話號碼06-6323588
傳真號碼06-6361964
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16130471
原始登記日期: 20000508
核發日期: 20230615
廠商中文名稱: 生展生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: SYNGEN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟
英文營業地址: No. 154, Kaiyuan Rd., Xinying Dist., Tainan City 730401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O仁
電話號碼: 06-6323588
傳真號碼: 06-6361964
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “愛科來” Σ 血糖機 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱生展生物科技股份有限公司雲科廠
工廠登記編號09000533
工廠設立許可案號(空)
工廠地址雲林縣斗六市長安里科加六路32號
工廠市鎮鄉村里雲林縣斗六市長安里
工廠負責人姓名陳威仁
統一編號16130471
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1041030
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、089其他食品
工廠名稱: 生展生物科技股份有限公司雲科廠
工廠登記編號: 09000533
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 雲林縣斗六市長安里科加六路32號
工廠市鎮鄉村里: 雲林縣斗六市長安里
工廠負責人姓名: 陳威仁
統一編號: 16130471
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1041030
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱生展生物科技股份有限公司南科分公司
工廠登記編號94A00394
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里大順九路9號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名陳威仁
統一編號16130471
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060915
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業、09飲料製造業
主要產品089其他食品、092非酒精飲料
工廠名稱: 生展生物科技股份有限公司南科分公司
工廠登記編號: 94A00394
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里大順九路9號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 陳威仁
統一編號: 16130471
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060915
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業、09飲料製造業
主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱生展生物科技股份有限公司
工廠登記編號99658465
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名陳威仁
統一編號16130471
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910403
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業、09飲料製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料
工廠名稱: 生展生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99658465
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名: 陳威仁
統一編號: 16130471
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910403
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業、09飲料製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 “愛科來” Σ 血糖機 相關資料

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 上市櫃公司對外投資事業名錄

國別馬來西亞
業別西藥製造業
對外投資事業名稱(中文)SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.
對外投資事業名稱(英文)SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址臺南市新營區開元路154號A棟
國內投資人生展生物科技股份有限公司
國內負責人(空)
國內電話(空)
國內傳真(空)
國內地址臺南市新營區開元路154號A棟
統一編號16130471
主要營業項目從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精
核准記錄(空)
核准日期20170731
17:(空)
18:(空)
國別: 馬來西亞
業別: 西藥製造業
對外投資事業名稱(中文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.
對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟
國內投資人: 生展生物科技股份有限公司
國內負責人: (空)
國內電話: (空)
國內傳真: (空)
國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟
統一編號: 16130471
主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精
核准記錄: (空)
核准日期: 20170731
17:: (空)
18:: (空)

醫療器材許可證資料集 資料集的 “愛科來” Σ 血糖機 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第022997號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402299707
中文品名"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)
英文品名"Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402299707
中文品名: "愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)
英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601571101
中文品名"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)
英文品名Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray"
效能用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601571101
中文品名: "愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)
英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray"
效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015711號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251220
發證日期20051220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601571101
中文品名"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)
英文品名Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray"
效能用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200928
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601571101
中文品名: "愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)
英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray"
效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006709號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/04/30
發證日期2008/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670904
中文品名"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Boule" Medonic Lyse (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱BOULE MEDICAL AB
製造廠廠址VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/04/30
發證日期: 2008/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670904
中文品名: "博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: BOULE MEDICAL AB
製造廠廠址: VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006709號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180430
發證日期20080430
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400670904
中文品名"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名"Boule" Medonic Lyse (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱BOULE MEDICAL AB
製造廠廠址VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180430
發證日期: 20080430
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400670904
中文品名: "博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: BOULE MEDICAL AB
製造廠廠址: VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/20
發證日期2005/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601569806
中文品名"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙
英文品名Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray"
效能SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests。 增加規格:25 tests。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc., Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/09/28
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/20
發證日期: 2005/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601569806
中文品名: "愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙
英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray"
效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory, Inc., Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/09/28
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015698號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251220
發證日期20051220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601569806
中文品名"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙
英文品名Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray"
效能SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格50 tests。 增加規格:25 tests。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc., Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200928
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251220
發證日期: 20051220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601569806
中文品名: "愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙
英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray"
效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1100 天門冬胺酸轉移?試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory, Inc., Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200928
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第019961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/09
發證日期2009/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601996102
中文品名“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)
英文品名Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray”
效能本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格# 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/12/10
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/09
發證日期: 2009/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601996102
中文品名: “愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)
英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray”
效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: # 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/12/10
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第019961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240309
發證日期20090309
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601996102
中文品名“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)
英文品名Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray”
效能本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格# 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20181210
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240309
發證日期: 20090309
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601996102
中文品名: “愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)
英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray”
效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1635 總蛋白質試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: # 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20181210
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016051號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/06
發證日期2016/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401605100
中文品名"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)
英文品名"Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY INDUSTRY, INC.
製造廠廠址LOT 22 PHASE 1A, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, BRGY. STA. ANASTACIA, STO. TOMAS, BATANGAS 4234, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期2020/08/06
製造許可登錄編號QSD9279
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/06
發證日期: 2016/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401605100
中文品名: "愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)
英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY INDUSTRY, INC.
製造廠廠址: LOT 22 PHASE 1A, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, BRGY. STA. ANASTACIA, STO. TOMAS, BATANGAS 4234, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/06
製造許可登錄編號: QSD9279

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第016051號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260106
發證日期20160106
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401605100
中文品名"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)
英文品名"Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY INDUSTRY, INC.
製造廠廠址LOT 22 PHASE 1A, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, BRGY. STA. ANASTACIA, STO. TOMAS, BATANGAS 4234, PHILIPPINES
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PH
製程(空)
異動日期20200806
製造許可登錄編號QSD9279
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260106
發證日期: 20160106
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401605100
中文品名: "愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)
英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY INDUSTRY, INC.
製造廠廠址: LOT 22 PHASE 1A, FIRST PHILIPPINE INDUSTRIAL PARK, BRGY. STA. ANASTACIA, STO. TOMAS, BATANGAS 4234, PHILIPPINES
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PH
製程: (空)
異動日期: 20200806
製造許可登錄編號: QSD9279

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第000368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/02
發證日期2005/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400036800
中文品名"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)
英文品名Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
效能用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱Arkray Factory Inc., Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/18
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/02
發證日期: 2005/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400036800
中文品名: "愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: Arkray Factory Inc., Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/18
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第000368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250902
發證日期20050902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400036800
中文品名"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)
英文品名Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
效能用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱Arkray Factory Inc., Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200318
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250902
發證日期: 20050902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400036800
中文品名: "愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)
英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一: A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: Arkray Factory Inc., Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200318
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第013330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/08/26
發證日期2013/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333002
中文品名“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名“Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱BOULE MEDICAL AB
製造廠廠址VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/08/26
發證日期: 2013/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333002
中文品名: “博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: BOULE MEDICAL AB
製造廠廠址: VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第013330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20180826
發證日期20130826
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401333002
中文品名“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名“Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱BOULE MEDICAL AB
製造廠廠址VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20140805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20180826
發證日期: 20130826
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401333002
中文品名: “博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)
英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B8540 紅血球溶解劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: BOULE MEDICAL AB
製造廠廠址: VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20140805
製造許可登錄編號: (空)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第014912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601491203
中文品名"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)
英文品名AUTION Sticks (4EA) "Arkray"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601491203
中文品名: "愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)
英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201122
發證日期20051122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601491203
中文品名"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)
英文品名AUTION Sticks (4EA) "Arkray"
效能測量尿液中4項生化檢驗項目。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格100 strips, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20151007
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601491203
中文品名: "愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)
英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray"
效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 100 strips, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20151007
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第016008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/23
發證日期2015/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401600802
中文品名"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)
英文品名"Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/23
發證日期: 2015/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401600802
中文品名: "愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)
英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: QSD4937

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第016008號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251223
發證日期20151223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401600802
中文品名"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)
英文品名"Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號QSD4937
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251223
發證日期: 20151223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401600802
中文品名: "愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)
英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: ARKRAY Factory, Inc.,Head office factory
製造廠廠址: 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: QSD4937

全部藥品許可證資料集 資料集的 “愛科來” Σ 血糖機 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第057179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105717906
中文品名生達腸博適膠囊
英文品名PROBACI Capsule
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACILLUS COAGULANS
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
用法用量一天3至4次，或需要時服用。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105717906
中文品名: 生達腸博適膠囊
英文品名: PROBACI Capsule
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACILLUS COAGULANS
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址: 新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
用法用量: 一天3至4次，或需要時服用。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/09
發證日期2018/11/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106019507
中文品名生展益軍團錠
英文品名Salvabact Tablet
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型錠劑
包裝PETE塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACILLUS COAGULANS
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/30
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PETE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/09
發證日期: 2018/11/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106019507
中文品名: 生展益軍團錠
英文品名: Salvabact Tablet
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 錠劑
包裝: PETE塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACILLUS COAGULANS
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址: 新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/30
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PETE塑膠瓶裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第059779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105977907
中文品名"生展"芽孢乳酸菌
英文品名"Syngen" Bacosphere
適應症整腸劑。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第059779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105977907
中文品名: "生展"芽孢乳酸菌
英文品名: "Syngen" Bacosphere
適應症: 整腸劑。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第059795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2017/10/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105979505
中文品名生展百二好菌散劑
英文品名Syngen Protroops Powder
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型散劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACILLUS COAGULANS
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2017/10/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105979505
中文品名: 生展百二好菌散劑
英文品名: Syngen Protroops Powder
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 散劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACILLUS COAGULANS
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址: 新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第039091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/29
發證日期1995/07/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103909103
中文品名"生展"羅瓦斯達汀
英文品名LOVASTATIN "SYNGEN"
適應症抗高脂血症
劑型原料藥結晶性粉末
包裝袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOVASTATIN
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第039091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/29
發證日期: 1995/07/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103909103
中文品名: "生展"羅瓦斯達汀
英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN"
適應症: 抗高脂血症
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOVASTATIN
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第044543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/18
發證日期2001/07/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104454306
中文品名"生展"褐黴酸
英文品名FUSIDIC ACID "SYNGEN"
適應症抗菌劑。
劑型（粉）
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUSIDIC ACID
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第044543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/18
發證日期: 2001/07/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104454306
中文品名: "生展"褐黴酸
英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN"
適應症: 抗菌劑。
劑型: （粉）
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUSIDIC ACID
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第044502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/29
發證日期2001/06/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104450205
中文品名"生展"褐黴酸鈉鹽
英文品名SODIUM FUSIDATE "SYNGEN"
適應症抗菌劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上;;鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUSIDATE SODIUM
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第044502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/29
發證日期: 2001/06/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104450205
中文品名: "生展"褐黴酸鈉鹽
英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN"
適應症: 抗菌劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上;;鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUSIDATE SODIUM
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;鋁箔袋裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第055574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105557402
中文品名“生展”莫匹羅星
英文品名“Syngen” Mupiroci
適應症金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第055574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105557402
中文品名: “生展”莫匹羅星
英文品名: “Syngen” Mupiroci
適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “愛科來” Σ 血糖機 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司
公司統一編號16130471
業者地址台南市新營區開元路154號A棟
食品業者登錄字號D-116130471-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16130471
業者地址: 台南市新營區開元路154號A棟
食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司
公司統一編號16130471
業者地址台南市新市區豐華里大順九路9號
食品業者登錄字號D-116130471-00003-7
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16130471
業者地址: 台南市新市區豐華里大順九路9號
食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7
登錄項目: 工廠/製造場所

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司
公司統一編號16130471
業者地址台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
食品業者登錄字號D-116130471-00001-5
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16130471
業者地址: 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5
登錄項目: 工廠/製造場所

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司
公司統一編號16130471
業者地址台南市新營區開元路154號Ａ棟
食品業者登錄字號D-116130471-00002-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16130471
業者地址: 台南市新營區開元路154號Ａ棟
食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6
登錄項目: 販售場所

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “愛科來” Σ 血糖機 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第057179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/12
發證日期2012/04/12
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105717906
中文品名生達腸博適膠囊
英文品名PROBACI Capsule
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型膠囊劑
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACILLUS COAGULANS
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/02/24
用法用量一天3至4次，或需要時服用。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/12
發證日期: 2012/04/12
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105717906
中文品名: 生達腸博適膠囊
英文品名: PROBACI Capsule
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 膠囊劑
包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACILLUS COAGULANS
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址: 新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/02/24
用法用量: 一天3至4次，或需要時服用。成人每次1粒，12歲以上適用成人劑量。
包裝與國際條碼: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第060195號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/09
發證日期2018/11/09
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106019507
中文品名生展益軍團錠
英文品名Salvabact Tablet
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型錠劑
包裝PETE塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACILLUS COAGULANS
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/30
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼PETE塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第060195號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/09
發證日期: 2018/11/09
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106019507
中文品名: 生展益軍團錠
英文品名: Salvabact Tablet
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 錠劑
包裝: PETE塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACILLUS COAGULANS
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址: 新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/30
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: PETE塑膠瓶裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第059779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105977907
中文品名"生展"芽孢乳酸菌
英文品名"Syngen" Bacosphere
適應症整腸劑。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第059779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105977907
中文品名: "生展"芽孢乳酸菌
英文品名: "Syngen" Bacosphere
適應症: 整腸劑。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第059795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2017/10/31
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105979505
中文品名生展百二好菌散劑
英文品名Syngen Protroops Powder
適應症緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型散劑
包裝塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述BACILLUS COAGULANS
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/15
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第059795號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2017/10/31
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105979505
中文品名: 生展百二好菌散劑
英文品名: Syngen Protroops Powder
適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
劑型: 散劑
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: BACILLUS COAGULANS
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
製造廠廠址: 新北市三峽區紫新路２６巷６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝

@ “愛科來” Σ 血糖機 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第055574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105557402
中文品名“生展”莫匹羅星
英文品名“Syngen” Mupiroci
適應症金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第055574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105557402
中文品名: “生展”莫匹羅星
英文品名: “Syngen” Mupiroci
適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

根據識別碼 16130471 找到的相關資料

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# 16130471 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16130471
原始登記日期20000508
核發日期20230615
廠商中文名稱生展生物科技股份有限公司
廠商英文名稱SYNGEN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺南市新營區開元路154號A棟
英文營業地址No. 154, Kaiyuan Rd., Xinying Dist., Tainan City 730401, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O仁
電話號碼06-6323588
傳真號碼06-6361964
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16130471
原始登記日期: 20000508
核發日期: 20230615
廠商中文名稱: 生展生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: SYNGEN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟
英文營業地址: No. 154, Kaiyuan Rd., Xinying Dist., Tainan City 730401, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O仁
電話號碼: 06-6323588
傳真號碼: 06-6361964
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16130471 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司
公司統一編號16130471
業者地址台南市新營區開元路154號A棟
食品業者登錄字號D-116130471-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16130471
業者地址: 台南市新營區開元路154號A棟
食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 16130471 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司
公司統一編號16130471
業者地址台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
食品業者登錄字號D-116130471-00001-5
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16130471
業者地址: 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5
登錄項目: 工廠/製造場所

# 16130471 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司
公司統一編號16130471
業者地址台南市新營區開元路154號Ａ棟
食品業者登錄字號D-116130471-00002-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16130471
業者地址: 台南市新營區開元路154號Ａ棟
食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6
登錄項目: 販售場所

# 16130471 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱生展生物科技股份有限公司
公司統一編號16130471
業者地址台南市新市區豐華里大順九路9號
食品業者登錄字號D-116130471-00003-7
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 生展生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16130471
業者地址: 台南市新市區豐華里大順九路9號
食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7
登錄項目: 工廠/製造場所

# 16130471 於 登記工廠名錄 - 6

工廠名稱生展生物科技股份有限公司
工廠登記編號99658465
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
工廠市鎮鄉村里臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名陳威仁
統一編號16130471
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910403
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業、09飲料製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料
工廠名稱: 生展生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99658465
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新營區土庫里
工廠負責人姓名: 陳威仁
統一編號: 16130471
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910403
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業、08食品製造業、09飲料製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料

# 16130471 於 登記工廠名錄 - 7

工廠名稱生展生物科技股份有限公司南科分公司
工廠登記編號94A00394
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區豐華里大順九路9號
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名陳威仁
統一編號16130471
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060915
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業、09飲料製造業
主要產品089其他食品、092非酒精飲料
工廠名稱: 生展生物科技股份有限公司南科分公司
工廠登記編號: 94A00394
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區豐華里大順九路9號
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區豐華里
工廠負責人姓名: 陳威仁
統一編號: 16130471
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060915
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業、09飲料製造業
主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料

# 16130471 於 保健食品產業服務網 - 8

編號179
公司名稱生展生物枓技股份有限公司
產品生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品（美容保養、養生保健） 從事保健食品代工，專營各類生物科技保健食品處方設計，研發，生產，委託生產等，產品內容包含粉劑，錠劑，膠囊，顆粒，濃縮萃取，噴霧造粒，冷凍乾燥，鋁箔包，液劑充填包裝等
網址http://www.syngen.com.tw
地址台南縣新營市土庫里6之20號
電話06-6323588
傳真06-6361964
董事長(空)
姓名吳介尊
職稱總經理特別助理
分機(空)
種類保健計畫合作廠商
who(空)
時間(空)
conid(空)
電子郵件wu.jesse@syngen.com.tw
關於此公司(空)
資本額(空)
臉書fb(空)
unino16130471
編號: 179
公司名稱: 生展生物枓技股份有限公司
產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品（美容保養、養生保健） 從事保健食品代工，專營各類生物科技保健食品處方設計，研發，生產，委託生產等，產品內容包含粉劑，錠劑，膠囊，顆粒，濃縮萃取，噴霧造粒，冷凍乾燥，鋁箔包，液劑充填包裝等
網址: http://www.syngen.com.tw
地址: 台南縣新營市土庫里6之20號
電話: 06-6323588
傳真: 06-6361964
董事長: (空)
姓名: 吳介尊
職稱: 總經理特別助理
分機: (空)
種類: 保健計畫合作廠商
who: (空)
時間: (空)
conid: (空)
電子郵件: wu.jesse@syngen.com.tw
關於此公司: (空)
資本額: (空)
臉書fb: (空)
unino: 16130471
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# 生展生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第039091號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/29
發證日期1995/07/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103909103
中文品名"生展"羅瓦斯達汀
英文品名LOVASTATIN "SYNGEN"
適應症抗高脂血症
劑型原料藥結晶性粉末
包裝袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LOVASTATIN
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第039091號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/29
發證日期: 1995/07/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103909103
中文品名: "生展"羅瓦斯達汀
英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN"
適應症: 抗高脂血症
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LOVASTATIN
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝

# 生展生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第055574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105557402
中文品名“生展”莫匹羅星
英文品名“Syngen” Mupiroci
適應症金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第055574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105557402
中文品名: “生展”莫匹羅星
英文品名: “Syngen” Mupiroci
適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

# 生展生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第059779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105977907
中文品名"生展"芽孢乳酸菌
英文品名"Syngen" Bacosphere
適應症整腸劑。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第059779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105977907
中文品名: "生展"芽孢乳酸菌
英文品名: "Syngen" Bacosphere
適應症: 整腸劑。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

# 生展生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第044502號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/29
發證日期2001/06/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104450205
中文品名"生展"褐黴酸鈉鹽
英文品名SODIUM FUSIDATE "SYNGEN"
適應症抗菌劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上;;鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUSIDATE SODIUM
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第044502號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/29
發證日期: 2001/06/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104450205
中文品名: "生展"褐黴酸鈉鹽
英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN"
適應症: 抗菌劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上;;鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUSIDATE SODIUM
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;鋁箔袋裝

# 生展生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第044543號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/02/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/07/18
發證日期2001/07/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104454306
中文品名"生展"褐黴酸
英文品名FUSIDIC ACID "SYNGEN"
適應症抗菌劑。
劑型（粉）
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FUSIDIC ACID
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第044543號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/02/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/07/18
發證日期: 2001/07/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104454306
中文品名: "生展"褐黴酸
英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN"
適應症: 抗菌劑。
劑型: （粉）
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FUSIDIC ACID
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

# 生展生物科技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第055574號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/08
發證日期2010/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105557402
中文品名“生展”莫匹羅星
英文品名“Syngen” Mupiroci
適應症金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛署藥製字第055574號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/08
發證日期: 2010/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105557402
中文品名: “生展”莫匹羅星
英文品名: “Syngen” Mupiroci
適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

# 生展生物科技 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第059779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/02
發證日期2017/10/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105977907
中文品名"生展"芽孢乳酸菌
英文品名"Syngen" Bacosphere
適應症整腸劑。
劑型粉劑
包裝鋁箔袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/27
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼鋁箔袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第059779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/02
發證日期: 2017/10/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105977907
中文品名: "生展"芽孢乳酸菌
英文品名: "Syngen" Bacosphere
適應症: 整腸劑。
劑型: 粉劑
包裝: 鋁箔袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
申請商地址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
申請商統一編號: 16130471
製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市新營區土庫里開元路154號A棟
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/27
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 鋁箔袋裝

# 生展生物科技 於 寵物食品資料 - 8

食品序號F202311220044
食品名稱PRO-VET 好腸道
食品種類補助食品
產品來源委託代工廠製造
包裝規格0.0093公斤
主要原料及添加物芽孢乳酸菌(麥芽糊精、芽孢乳酸菌)、綜合酵素【麥芽糊精、澱粉分解酵素、植酸酵素、葡萄糖澱粉酵素 RO 、複合酵素（含脂肪分解酵素、蛋白質分解酵素、澱粉分解酵素、麥芽糊精）、中性蛋白質分解酵素、鳳梨酵素、蛋白質分解酵素 4.5 、轉化酵素、蛋白質分解酵素 3.0 、半纖維素分解酵素、果膠酵素、α-半乳糖苷酶、蛋白質分解酵素AM 、脂肪分解酵素、胜肽分解酵素、乳糖分解酵素、蛋白質分解酵素 6.0、澱粉酵素、纖維素分解酵素 AN】、玉米來源可溶性纖維、微結晶α-纖維素、木寡糖、硬脂酸鎂、嗜熱鏈球菌(麥芽糊精、嗜熱鏈球菌) 、植物性發酵乳桿菌(麥芽糊精、植物性發酵乳桿菌) 、嗜酸乳酸桿菌 (乳酸菌、麥芽糊精)、動物雙歧桿菌乳雙歧亞種 (乳酸菌、麥芽糊精)、乾燥維生素A 醋酸鹽【乾燥葡萄糖漿、阿拉伯膠、玉米澱粉、維生素A 醋酸鹽、生育醇(維生素E)(抗氧化劑)】、維生素B12。
主要營養成分及含量熱量 1 大卡(kcal) 蛋白質 0.05 公克(g) 脂肪 0.01 公克(g) 飽和脂肪 0.01 公克(g) 反式脂肪 0 公克(g) 碳水化合物 0.2 公克(g) 糖 0.005 公克(g) 鈉 0.45 毫克(mg) 膳食纖維 0.05 公克(g)
適用寵物種類犬、貓
使用方法對口餵食或拆開膠囊與食物混合，體重小於10 Kg每天1顆，體重大於10 Kg每天1-2顆。
保存方法請置於陰涼乾燥處，避光。開封後可能因氣候影響易吸濕受潮，請盡快食用完畢。
原產地台灣
廠商名稱【公司】生展生物科技股份有限公司
食品序號: F202311220044
食品名稱: PRO-VET 好腸道
食品種類: 補助食品
產品來源: 委託代工廠製造
包裝規格: 0.0093公斤
主要原料及添加物: 芽孢乳酸菌(麥芽糊精、芽孢乳酸菌)、綜合酵素【麥芽糊精、澱粉分解酵素、植酸酵素、葡萄糖澱粉酵素 RO 、複合酵素（含脂肪分解酵素、蛋白質分解酵素、澱粉分解酵素、麥芽糊精）、中性蛋白質分解酵素、鳳梨酵素、蛋白質分解酵素 4.5 、轉化酵素、蛋白質分解酵素 3.0 、半纖維素分解酵素、果膠酵素、α-半乳糖苷酶、蛋白質分解酵素AM 、脂肪分解酵素、胜肽分解酵素、乳糖分解酵素、蛋白質分解酵素 6.0、澱粉酵素、纖維素分解酵素 AN】、玉米來源可溶性纖維、微結晶α-纖維素、木寡糖、硬脂酸鎂、嗜熱鏈球菌(麥芽糊精、嗜熱鏈球菌) 、植物性發酵乳桿菌(麥芽糊精、植物性發酵乳桿菌) 、嗜酸乳酸桿菌 (乳酸菌、麥芽糊精)、動物雙歧桿菌乳雙歧亞種 (乳酸菌、麥芽糊精)、乾燥維生素A 醋酸鹽【乾燥葡萄糖漿、阿拉伯膠、玉米澱粉、維生素A 醋酸鹽、生育醇(維生素E)(抗氧化劑)】、維生素B12。
主要營養成分及含量: 熱量 1 大卡(kcal) 蛋白質 0.05 公克(g) 脂肪 0.01 公克(g) 飽和脂肪 0.01 公克(g) 反式脂肪 0 公克(g) 碳水化合物 0.2 公克(g) 糖 0.005 公克(g) 鈉 0.45 毫克(mg) 膳食纖維 0.05 公克(g)
適用寵物種類: 犬、貓
使用方法: 對口餵食或拆開膠囊與食物混合，體重小於10 Kg每天1顆，體重大於10 Kg每天1-2顆。
保存方法: 請置於陰涼乾燥處，避光。開封後可能因氣候影響易吸濕受潮，請盡快食用完畢。
原產地: 台灣
廠商名稱: 【公司】生展生物科技股份有限公司
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根據地址 台南市新營區開元路154號A棟 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台南市新營區開元路154號A棟 ...)

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1130425

@ 上櫃公司基本資料

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

@ 全部藥品許可證資料集

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

@ 全部藥品許可證資料集

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

@ 未註銷藥品許可證資料集

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsule | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

"愛科來" 多項檢測試紙 I

英文品名: Spotchem II Panel-1 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015854號 | 有效日期: 2026/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 專用於SPOTCHEM儀器，以血清或血漿做GPT, GOT, blood urea nitrogen, glucose, total cholesterol 及 total bilirubin定量測定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19: 50 strips。新增規格：25 strips。仿單、標籤、包裝變更為：詳如仿單標籤核定本(原95年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1130425

@ 上櫃公司基本資料

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

@ 全部藥品許可證資料集

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

@ 全部藥品許可證資料集

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

@ 未註銷藥品許可證資料集

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsule | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

"愛科來" 多項檢測試紙 I

英文品名: Spotchem II Panel-1 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015854號 | 有效日期: 2026/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 專用於SPOTCHEM儀器，以血清或血漿做GPT, GOT, blood urea nitrogen, glucose, total cholesterol 及 total bilirubin定量測定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #19: 50 strips。新增規格：25 strips。仿單、標籤、包裝變更為：詳如仿單標籤核定本(原95年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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生展生物科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-688-178

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 730 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-800-669

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路72號9樓 | 電話: 02-2522-4689

名稱 生展生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 生展生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新市區大順九路9號		陳威仁45898992核准設立

臺南市新營區開元路154號A棟		陳威仁16130471核准設立

臺南市新營區開元路154號		范進財12800040廢止

登記地址: 臺南市新市區大順九路9號 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 45898992 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 16130471 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區開元路154號 | 負責人: 范進財 | 統編: 12800040 | 廢止

與“愛科來” Σ 血糖機同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425：200 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

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