“艾克曼”手腕骨板系統
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中文品名“艾克曼”手腕骨板系統的英文品名是“Acumed” Aculoc wrist plating system, 許可證字號是衛署醫器輸字第021710號, 有效日期是2025/11/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書-113.2.27。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目輸 入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD12526

許可證字號

衛署醫器輸字第021710號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/17

發證日期

2010/11/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602171008

中文品名

“艾克曼”手腕骨板系統

英文品名

“Acumed” Aculoc wrist plating system

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書-113.2.27。

限制項目

輸 入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

Acumed LLC.

製造廠廠址

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/02/27

製造許可登錄編號

QSD12526

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臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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陳建宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

梁有為

職稱: 董事長 | 持有股份數: 437000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

紀維勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

汪幸楣

職稱: 董事 | 持有股份數: 394000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

陳建宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

梁有為

職稱: 董事長 | 持有股份數: 437000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

紀維勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

汪幸楣

職稱: 董事 | 持有股份數: 394000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾克曼”手腕骨板系統 相關資料

韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式關節鏡器材,於脊椎內視鏡手術時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 | 有效日期: 20101031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”手腕骨板系統

英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號 | 有效日期: 20160627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號 | 有效日期: 2029/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號 | 有效日期: 20240406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號 | 有效日期: 2013/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號 | 有效日期: 20130602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150603 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式關節鏡器材,於脊椎內視鏡手術時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 | 有效日期: 20101031 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 | 有效日期: 2011/03/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 | 有效日期: 20110316 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”手腕骨板系統

英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號 | 有效日期: 2016/06/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號 | 有效日期: 20160627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號 | 有效日期: 2024/07/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號 | 有效日期: 20240724 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號 | 有效日期: 2029/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號 | 有效日期: 20240406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號 | 有效日期: 2013/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號 | 有效日期: 20130602 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150603 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “艾克曼”手腕骨板系統 相關資料

韶田股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

韶田股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“奧圖曼”介面螺釘

英文品名: “Orthomed” interference screws | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"奧斯"艾力高手術檯

英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中,用來支持患者的器材,此器材可固定或傾斜,或為電動式。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術檯基座:6800、6862、6865。手術檯附件:6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"脊美" 脊椎內視鏡工具

英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“奧圖曼”介面螺釘

英文品名: “Orthomed” interference screws | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"奧斯"艾力高手術檯

英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中,用來支持患者的器材,此器材可固定或傾斜,或為電動式。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術檯基座:6800、6862、6865。手術檯附件:6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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"脊美" 脊椎內視鏡工具

英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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根據名稱 韶田 找到的相關資料

韶田股份有限公司

登錄日期: 1110412 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

韶田股份有限公司

登錄日期: 1110412 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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根據地址 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 ...)

大馨牙醫診所

電話: 27112169 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

人生安然生物科技有限公司

統一編號: 54645231 | 電話號碼: 02-82838777 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

巨微生物科技有限公司

統一編號: 24776122 | 電話號碼: 02-27374286 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

大馨牙醫診所

電話: 27112169 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

人生安然生物科技有限公司

統一編號: 54645231 | 電話號碼: 02-82838777 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

巨微生物科技有限公司

統一編號: 24776122 | 電話號碼: 02-27374286 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

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韶田的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

名稱 韶田 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 韶田)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
梁有為97444867核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1
蔡鴻飛09429721解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1
范光民23917243解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1
李淑虹70823274核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓
劉怡君90106551核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓
蔡錦勝24569799核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓
蔡錦勝54665881核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓
羅文宣53753491核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號14樓
黃品宜53358317核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 蔡鴻飛 | 統編: 09429721 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 范光民 | 統編: 23917243 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號1、2樓及2樓之1 | 負責人: 李淑虹 | 統編: 70823274 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 | 負責人: 劉怡君 | 統編: 90106551 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 24569799 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 54665881 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 羅文宣 | 統編: 53753491 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號14樓 | 負責人: 黃品宜 | 統編: 53358317 | 核准設立

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與“艾克曼”手腕骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

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