"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)的英文品名是"ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016049號, 有效日期是2021/01/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美恩力有限公司.

#"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第016049號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由自行鍵入
有效日期2021/01/06
發證日期2016/01/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401604900
中文品名"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)
英文品名"ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱美恩力有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路一段25號10樓之2
申請商統一編號53735543
製造商名稱ALTEOR
製造廠廠址391 RUE DE L'AVERIR - Z. I. VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016049號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/01/06

發證日期

2016/01/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401604900

中文品名

"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)

英文品名

"ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3665 先天性髖關節移位外展夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美恩力有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路一段25號10樓之2

申請商統一編號

53735543

製造商名稱

ALTEOR

製造廠廠址

391 RUE DE L'AVERIR - Z. I. VERNAILLES OUEST 69830 SAINT GEORGES DE RENEINS - FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

(空)

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朱淵博

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 美恩力有限公司 | 統一編號: 53735543

朱淵博

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美恩力有限公司

統一編號: 53735543 | 電話號碼: 02-29151919 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2

美恩力有限公司

統一編號: 53735543 | 電話號碼: 02-29151919 | 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2

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"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018615號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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英文品名: "ORANGE" Removable Skin Clip (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021061號 | 有效日期: 2024/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"力及" 可拆除式皮膚夾 (滅菌)

英文品名: "ORANGE" Removable Skin Clip (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021061號 | 有效日期: 20241128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018615號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

膚士康 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002702號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002702號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"尼諾恩" 芝加哥自清式抽吸頭(滅菌)

英文品名: "NEURO ENPERTRISES" CHICAGOTIP Self Cleaning Suction Tip (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022943號 | 有效日期: 2027/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022009號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"尼諾恩"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "NEURO ENTERPRISES" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022009號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017350號 | 有效日期: 2021/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017350號 | 有效日期: 20211230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" pediatric hip splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016049號 | 有效日期: 20210106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017349號 | 有效日期: 2021/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017349號 | 有效日期: 20211230 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"芮吉" 蒂芙西肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "WristWidget" TFCC Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00107號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018615號 | 有效日期: 2022/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018615號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"力及" 可拆除式皮膚夾 (滅菌)

英文品名: "ORANGE" Removable Skin Clip (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021061號 | 有效日期: 2024/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"力及" 可拆除式皮膚夾 (滅菌)

英文品名: "ORANGE" Removable Skin Clip (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021061號 | 有效日期: 20241128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018615號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003668號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

膚士康 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

英文品名: Fresco Skin pressure protectors (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00274號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002702號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002702號 | 有效日期: 20260426 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌) 相關資料

美恩力有限公司

食品業者登錄字號: A-153735543-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53735543 | 台北市中山區南京東路1段25號10樓之2

美恩力有限公司

食品業者登錄字號: A-153735543-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53735543 | 台北市中山區南京東路1段25號10樓之2

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"捷愛手" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "JC OrthoHeal" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020508號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012181號 | 有效日期: 2017/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"瑞浦特" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Riverpoint" Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017348號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017369號 | 有效日期: 2022/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"歐爸"義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "openM" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020313號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"捷愛手" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "JC OrthoHeal" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020508號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012181號 | 有效日期: 2017/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"瑞浦特" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: "Riverpoint" Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017348號 | 有效日期: 2026/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017369號 | 有效日期: 2022/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"歐爸"義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: "openM" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020313號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018403號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018189號 | 有效日期: 2022/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018189號 | 有效日期: 20220815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018403號 | 有效日期: 20221016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018403號 | 有效日期: 2022/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018189號 | 有效日期: 2022/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018189號 | 有效日期: 20220815 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018403號 | 有效日期: 20221016 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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根據地址 台北市中山區南京東路一段25號10樓之2 找到的相關資料

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"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017350號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015400號 | 有效日期: 2020/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Meney" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002418號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"開喜優" 吉德時可注射合成骨

英文品名: "KASIOS"JECTOS INJECTABLE SYNTHETIC BONE SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017023號 | 有效日期: 2021/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J406C05,J406C10,J406C20,以下空白。註銷規格:J406C20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002566號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017670號 | 有效日期: 20220331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017350號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美恩力" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015400號 | 有效日期: 2020/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美恩力"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Meney" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002418號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"開喜優" 吉德時可注射合成骨

英文品名: "KASIOS"JECTOS INJECTABLE SYNTHETIC BONE SUBSTITUTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017023號 | 有效日期: 2021/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: J406C05,J406C10,J406C20,以下空白。註銷規格:J406C20,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002566號 | 有效日期: 2020/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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"美恩力" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Meney" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017670號 | 有效日期: 20220331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美恩力有限公司

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名稱 美恩力 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2
朱淵博53735543核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2 | 負責人: 朱淵博 | 統編: 53735543 | 核准設立

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與"雅第爾'先天性髖關節外展固定護具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A,42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格:1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

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