"大瓏"單次使用電燒迴路片
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中文品名"大瓏"單次使用電燒迴路片的英文品名是"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE, 許可證字號是衛署醫器製字第001085號, 有效日期是2009/03/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是大瓏企業股份有限公司.

#"大瓏"單次使用電燒迴路片的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001085號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/03/01
發證日期	2004/03/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500108508
中文品名	"大瓏"單次使用電燒迴路片
英文品名	"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	大瓏企業股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
申請商統一編號	22268121
製造商名稱	大瓏企業股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2013/02/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001085號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/03/01

發證日期

2004/03/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500108508

中文品名

"大瓏"單次使用電燒迴路片

英文品名

"NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

大瓏企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓

申請商統一編號

22268121

製造商名稱

大瓏企業股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/02/25

製造許可登錄編號

(空)

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"大瓏"單次使用電燒迴路片的地址位於

新北市新店區中正路525、525-1、529、529-1號6樓

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劉惠珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4934000 \| 所代表法人: 寰盟企業有限公司 \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
劉建懋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4934000 \| 所代表法人: 寰盟企業有限公司 \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
劉雅慧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
吳怡箴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 449436 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121
吳秉桂	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 220390 \| 所代表法人: \| 廣興健股份有限公司 \| 統一編號: 22268121

劉惠珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉建懋

職稱: 董事 | 持有股份數: 4934000 | 所代表法人: 寰盟企業有限公司 | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

劉雅慧

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳怡箴

職稱: 董事 | 持有股份數: 449436 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

吳秉桂

職稱: 監察人 | 持有股份數: 220390 | 所代表法人: | 廣興健股份有限公司 | 統一編號: 22268121

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廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

廣興健股份有限公司

統一編號: 22268121 | 電話號碼: 02-22681726 | 新北市土城區中央路4段51號12樓

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"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 \| 有效日期: 2018/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏" 單次使用電刀電極筆	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 \| 有效日期: 2013/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)	英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 \| 有效日期: 2013/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"重複使用迴流護片夾	英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 \| 有效日期: 2011/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”照相機保護套 (已滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002263號 \| 有效日期: 20131021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
“大瓏”廢液收集器 (未滅菌)	英文品名: “New Deantronics” Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002233號 \| 有效日期: 20130826 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"重複使用迴流護片夾	英文品名: "New Deantronics"Reusable Clamp Shell Cord \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002085號 \| 有效日期: 20111103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE601,DE626,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)	英文品名: "NEW DEANTRONICS" Manual Surgical Instrument For General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004757號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171102 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電刀用雙極電凝線	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE BIPOLAR FORCEPS CORD \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001900號 \| 有效日期: 20110809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BA510,BA520,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏"單次使用電燒迴路片	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001085號 \| 有效日期: 20090301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DA100S,DA300S,DA500S,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司
"大瓏" 單次使用電刀電極筆	英文品名: "NEW DEANTRONICS" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001049號 \| 有效日期: 20131113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB300S,PR300S,PB300SE,PF200S, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司

"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

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"大瓏"一般手術用手動式器械(滅菌)

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"大瓏"單次使用電燒迴路片

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麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業新北攜手產官學界建構創業生態系	訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 李恩慈 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市，終於在110年11月順利結業囉！為感謝許多企業參與本計畫，並在「創新創業」領域給予全力支持，強化新北與國際創新思維接軌，市長侯友宜於12... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "New Deantronics" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007031號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)	英文品名: “New Deantronics”Tip Cleaner (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002268號 \| 有效日期: 2013/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 大瓏企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

麻省理工學院MIT REAP計畫順利結業新北攜手產官學界建構創業生態系

訊息發送時間: 2021/12/17T11:47:17.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 李恩慈 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市做為全台第一個入選MIT REAP計畫的城市，終於在110年11月順利結業囉！為感謝許多企業參與本計畫，並在「創新創業」領域給予全力支持，強化新北與國際創新思維接軌，市長侯友宜於12...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

"大瓏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“大瓏”尖端清潔片 (滅菌)

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醫利牌單次使用電燒迴路片	英文品名: MEDIKIT SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001073號 \| 有效日期: 2009/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-032G1,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞驥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫利牌單次使用電燒迴路片	英文品名: MEDIKIT SINGLE USE PATIENT RETURN ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001073號 \| 有效日期: 20090205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-032G1,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞驥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫利牌"單次使用電刀用電極筆	英文品名: "MEDIKIT" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001065號 \| 有效日期: 2009/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-101G1,ES-102G1,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞驥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫利牌"單次使用電刀用電極筆	英文品名: "MEDIKIT" SINGLE USE HAND SWITCHING PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001065號 \| 有效日期: 20090116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-101G1,ES-102G1,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞驥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大瓏企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

大瓏企業股份有限公司 | 地址: 新北市土城區中央路四段51號12樓 | 電話: 02-2268-2300

名稱大瓏企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大瓏企業股份有限公司新北市土城區中央路4段51號12樓之9	劉惠珍	65445701	核准設立
大瓏企業社新北市新莊區瓊泰路６３巷２號（現場僅供辦公室使用）	邱勝裕	31424165	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

大瓏企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區中央路4段51號12樓之9 | 負責人: 劉惠珍 | 統編: 65445701 | 核准設立

大瓏企業社

登記地址: 新北市新莊區瓊泰路６３巷２號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 邱勝裕 | 統編: 31424165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078123128)

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"美蒂特" 組織包埋腊	英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理組織實驗室用來將組織標本包埋，製作成腊塊後，以利切片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. \| 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液	英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般目的之反應劑，是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). \| 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司