思若速特裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名思若速特裝具 (未滅菌)的英文品名是TheraSuit Orthosis (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007548號, 有效日期是2014/03/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是肢體裝具和軀幹裝具之醫療器材組合。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是兒康有限公司.

#思若速特裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007548號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/13
發證日期2009/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400754801
中文品名思若速特裝具 (未滅菌)
英文品名TheraSuit Orthosis (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O3490 軀幹裝具
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肢體裝具和軀幹裝具之醫療器材組合。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱THERASUIT LLC COMPANY
製造廠廠址2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007548號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/03/13

發證日期

2009/03/13

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400754801

中文品名

思若速特裝具 (未滅菌)

英文品名

TheraSuit Orthosis (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別二

O3490 軀幹裝具

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

肢體裝具和軀幹裝具之醫療器材組合。

限制項目

輸　入

申請商名稱

兒康有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1

申請商統一編號

w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==

製造商名稱

THERASUIT LLC COMPANY

製造廠廠址

2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

思若速特裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

思若速特裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1

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# w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第011729號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/10/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/05/22
發證日期2012/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401172904
中文品名"曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名"MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱MDH LTD.
製造廠廠址KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/10/29
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/05/22
發證日期: 2012/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401172904
中文品名: "曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名: "MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 兒康有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號: w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱: MDH LTD.
製造廠廠址: KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/09/19
發證日期2016/09/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401700906
中文品名"思若速特" 裝具 (未滅菌)
英文品名"TheraSuit" Orthosis (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O3490 軀幹裝具
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肢體裝具及軀幹裝具之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱THERASUIT LLC COMPANY
製造廠廠址2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/10/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/09/19
發證日期: 2016/09/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401700906
中文品名: "思若速特" 裝具 (未滅菌)
英文品名: "TheraSuit" Orthosis (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O3490 軀幹裝具
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肢體裝具及軀幹裝具之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 兒康有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號: w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱: THERASUIT LLC COMPANY
製造廠廠址: 2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/10/21
製造許可登錄編號: (空)

# w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020975號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/10/23
發證日期2019/10/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097500
中文品名"曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名"MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路二段81號3樓之1〈所在地僅供辦公室使用〉
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱MDH LTD.
製造廠廠址KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/10/23
發證日期: 2019/10/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097500
中文品名: "曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名: "MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 兒康有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路二段81號3樓之1〈所在地僅供辦公室使用〉
申請商統一編號: w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱: MDH LTD.
製造廠廠址: KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
製造許可登錄編號: (空)

# w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020975號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241023
發證日期20191023
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402097500
中文品名"曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名"MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路二段81號3樓之1〈所在地僅供辦公室使用〉
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱MDH LTD.
製造廠廠址KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20191025
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020975號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241023
發證日期: 20191023
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402097500
中文品名: "曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名: "MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 兒康有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路二段81號3樓之1〈所在地僅供辦公室使用〉
申請商統一編號: w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱: MDH LTD.
製造廠廠址: KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20191025
製造許可登錄編號: (空)

# w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007548號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140313
發證日期20090313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400754801
中文品名思若速特裝具 (未滅菌)
英文品名TheraSuit Orthosis (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O3490 軀幹裝具
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肢體裝具和軀幹裝具之醫療器材組合。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱THERASUIT LLC COMPANY
製造廠廠址2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007548號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140313
發證日期: 20090313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400754801
中文品名: 思若速特裝具 (未滅菌)
英文品名: TheraSuit Orthosis (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O3490 軀幹裝具
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肢體裝具和軀幹裝具之醫療器材組合。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 兒康有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號: w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱: THERASUIT LLC COMPANY
製造廠廠址: 2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

# w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020975號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402097504
中文品名"曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名"MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路二段81號3樓之1〈所在地僅供辦公室使用〉
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱MDH LTD.
製造廠廠址KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2019/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020975號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402097504
中文品名: "曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名: "MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 兒康有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路二段81號3樓之1〈所在地僅供辦公室使用〉
申請商統一編號: w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱: MDH LTD.
製造廠廠址: KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2019/10/25
製造許可登錄編號: (空)

# w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017009號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210919
發證日期20160919
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401700906
中文品名"思若速特" 裝具 (未滅菌)
英文品名"TheraSuit" Orthosis (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二O3490 軀幹裝具
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格肢體裝具及軀幹裝具之醫療器材組合，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱THERASUIT LLC COMPANY
製造廠廠址2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161021
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017009號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210919
發證日期: 20160919
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401700906
中文品名: "思若速特" 裝具 (未滅菌)
英文品名: "TheraSuit" Orthosis (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別二: O3490 軀幹裝具
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 肢體裝具及軀幹裝具之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 兒康有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號: w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱: THERASUIT LLC COMPANY
製造廠廠址: 2141 CASS LAKE RD., S. 107 KEEGO HARBOR, MI 48320 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161021
製造許可登錄編號: (空)

# w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011729號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191029
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170522
發證日期20120522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401172904
中文品名"曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名"MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱兒康有限公司
申請商地址臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱MDH LTD.
製造廠廠址KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20191216
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011729號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191029
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170522
發證日期: 20120522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401172904
中文品名: "曼迪"矯正鞋(未滅菌)
英文品名: "MDH" Orthopedic Footwear (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 兒康有限公司
申請商地址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1
申請商統一編號: w74nEi0IlJtTDXmEkSbUSA==
製造商名稱: MDH LTD.
製造廠廠址: KS. W. TYMIENIECKIEGO STREET 22/24 , 90-349 LODZ, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20191216
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 兒康 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 兒康 ...)

# 兒康 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/06
發證日期2014/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安貝兒康股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號5樓
申請商統一編號53568989
製造商名稱安貝兒康股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路778號7樓及780號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/06
發證日期: 2014/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: "Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安貝兒康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號5樓
申請商統一編號: 53568989
製造商名稱: 安貝兒康股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路778號7樓及780號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/02/11
製造許可登錄編號: (空)

# 兒康 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004537號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230306
發證日期20141021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名"Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱安貝兒康股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路260號5樓
申請商統一編號53568989
製造商名稱安貝兒康股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中正路778號7樓及780號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004537號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230306
發證日期: 20141021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "安貝兒康" 電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: "Baby Smile" Powered Nasal Aspirator (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 安貝兒康股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路260號5樓
申請商統一編號: 53568989
製造商名稱: 安貝兒康股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中正路778號7樓及780號7樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: (空)

# 兒康 於 組織及團體憑證唯一識別編碼 - 3

組織名稱安兒康小兒專科診所
OID2.16.886.119.90003.102291
電話02-77287688
地址臺北市松山區敦化北路116、118號、118號2樓
DNo=安兒康小兒專科診所,l=臺北市,c=TW
組織名稱: 安兒康小兒專科診所
OID: 2.16.886.119.90003.102291
電話: 02-77287688
地址: 臺北市松山區敦化北路116、118號、118號2樓
DN: o=安兒康小兒專科診所,l=臺北市,c=TW

# 兒康 於 違規化粧品廣告資料集 - 4

違規產品名稱MerciCare嬰兒深層浸透保水液S-801(150ml)
違規廠商名稱或負責人安貝兒康股份有限公司/
處分機關(空)
處分日期01 18 2021 12:00AM
處分法條化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節廣告內容誇大不實
刊播日期09 17 2020 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體BabySmile安貝兒康購物網站
查處情形處分結案
違規產品名稱: MerciCare嬰兒深層浸透保水液S-801(150ml)
違規廠商名稱或負責人: 安貝兒康股份有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 01 18 2021 12:00AM
處分法條: 化粧品衛生安全管理法第10條
違規情節: 廣告內容誇大不實
刊播日期: 09 17 2020 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: BabySmile安貝兒康購物網站
查處情形: 處分結案

# 兒康 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004602號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/28
發證日期2022/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600460201
中文品名“安貝兒康”電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名“Baby Smile” Powered Nasal Aspirator(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱安貝兒康股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路780號7樓
申請商統一編號53568989
製造商名稱TKR HUANAN ELECTRONICS (DONGGUAN) CO., LTD.
製造廠廠址NO.4, XINGYUAN STREET, XINWEI VILLAGE, SHILONG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, 523326, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號QSD50080
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004602號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/28
發證日期: 2022/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600460201
中文品名: “安貝兒康”電動吸鼻器(未滅菌)
英文品名: “Baby Smile” Powered Nasal Aspirator(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 安貝兒康股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路780號7樓
申請商統一編號: 53568989
製造商名稱: TKR HUANAN ELECTRONICS (DONGGUAN) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.4, XINGYUAN STREET, XINWEI VILLAGE, SHILONG TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, 523326, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: QSD50080

# 兒康 於 違規化粧品廣告資料集 - 6

違規產品名稱六胜肽生物纖維面膜
違規廠商名稱或負責人碧兒康國際事業有限公司/
處分機關(空)
處分日期10 6 2022 12:00AM
處分法條(空)
違規情節廣告違規
刊播日期09 5 2022 12:00AM
刊播媒體類別網路
刊播媒體Biocom碧兒康
查處情形輔導結案
違規產品名稱: 六胜肽生物纖維面膜
違規廠商名稱或負責人: 碧兒康國際事業有限公司/
處分機關: (空)
處分日期: 10 6 2022 12:00AM
處分法條: (空)
違規情節: 廣告違規
刊播日期: 09 5 2022 12:00AM
刊播媒體類別: 網路
刊播媒體: Biocom碧兒康
查處情形: 輔導結案

# 兒康 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第002997號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/02/08
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2008/05/25
發證日期1973/05/25
許可證種類製　劑
舊證字號12007631
通關簽審文件編號DHY00100299701
中文品名寶兒康顆粒
英文品名BABYCON GRANULES "Y.S."
適應症乳兒、幼兒之發育不良、營養補給、整腸、綠便、鼓腸
劑型內服顆粒劑
包裝瓶裝;;罐裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述LACTIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱永新藥品工業股份有限公司
申請商地址桃園市八德區中山路３３０巷１６號
申請商統一編號04578356
製造商名稱永新藥品工業股份有限公司
製造廠廠址桃園市八德區中山路３３０巷１６號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2010/03/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝;;罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第002997號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/02/08
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2008/05/25
發證日期: 1973/05/25
許可證種類: 製　劑
舊證字號: 12007631
通關簽審文件編號: DHY00100299701
中文品名: 寶兒康顆粒
英文品名: BABYCON GRANULES "Y.S."
適應症: 乳兒、幼兒之發育不良、營養補給、整腸、綠便、鼓腸
劑型: 內服顆粒劑
包裝: 瓶裝;;罐裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: LACTIC ACID;;ASCORBIC ACID (VIT C);;THIAMINE MONONITRATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE)
申請商名稱: 永新藥品工業股份有限公司
申請商地址: 桃園市八德區中山路３３０巷１６號
申請商統一編號: 04578356
製造商名稱: 永新藥品工業股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市八德區中山路３３０巷１６號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2010/03/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝;;罐裝

# 兒康 於 預防接種單位資訊 - 8

縣市臺北市
鄉鎮市區松山區
機構類別合約院所
醫事機構代碼3501015035
合約醫療院所名稱安兒康小兒專科診所
接種時間週一~週六 09:00-12:00 週三、週五、週六 14:00-17:00 週一~週四 17:30-20:30
聯絡電話02-7728-7688 傳真:02-2547-4100
地址臺北市松山區敦化北路118號2樓(116號、118號1樓)
公費疫苗各項常規疫苗
自費疫苗幼兒A型肝炎疫苗、B型肝炎疫苗、13PCV、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗
縣市: 臺北市
鄉鎮市區: 松山區
機構類別: 合約院所
醫事機構代碼: 3501015035
合約醫療院所名稱: 安兒康小兒專科診所
接種時間: 週一~週六 09:00-12:00 週三、週五、週六 14:00-17:00 週一~週四 17:30-20:30
聯絡電話: 02-7728-7688 傳真:02-2547-4100
地址: 臺北市松山區敦化北路118號2樓(116號、118號1樓)
公費疫苗: 各項常規疫苗
自費疫苗: 幼兒A型肝炎疫苗、B型肝炎疫苗、13PCV、水痘疫苗、輪狀病毒疫苗、流感疫苗、HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗
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根據地址 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1 ...)

韋齊國際股份有限公司

公司統編: 13087492 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之2 | 設立核准日期: 20020215 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

美之秘生化技術有限公司

統一編號: 55715867 | 電話號碼: 0905-138-568 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

思瑞建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105185 | 電話: 02-25621609 | 地址: 臺北市中山區長安東路二段81號9樓之4 | DN: o=思瑞建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

電小二有限公司

統一編號: 90743046 | 電話號碼: 0922566548 | 臺北市中山區長安東路2段81號11樓之4

@ 出進口廠商登記資料

中華產學職能發展協會

團體會址: 臺北市中山區長安東路2段81號11樓之1 | 成立日期: 1080424 | 理事長: 陳昕儀

@ 全國性人民團體名冊

中華海峽醫藥生技產業創新及知識產權運營協進會

團體會址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1 | 成立日期: 1060219 | 理事長: 李芳全

@ 全國性人民團體名冊

南北通商業諮詢有限公司

統一編號: 85111371 | 電話號碼: 02-27691207 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

家倍安股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1

@ 醫療器材商資料集

韋齊國際股份有限公司

公司統編: 13087492 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之2 | 設立核准日期: 20020215 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

美之秘生化技術有限公司

統一編號: 55715867 | 電話號碼: 0905-138-568 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

思瑞建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105185 | 電話: 02-25621609 | 地址: 臺北市中山區長安東路二段81號9樓之4 | DN: o=思瑞建築師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

電小二有限公司

統一編號: 90743046 | 電話號碼: 0922566548 | 臺北市中山區長安東路2段81號11樓之4

@ 出進口廠商登記資料

中華產學職能發展協會

團體會址: 臺北市中山區長安東路2段81號11樓之1 | 成立日期: 1080424 | 理事長: 陳昕儀

@ 全國性人民團體名冊

中華海峽醫藥生技產業創新及知識產權運營協進會

團體會址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1 | 成立日期: 1060219 | 理事長: 李芳全

@ 全國性人民團體名冊

南北通商業諮詢有限公司

統一編號: 85111371 | 電話號碼: 02-27691207 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

家倍安股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1

@ 醫療器材商資料集
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兒康的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

佑兒康藥局 | 地址: 桃園市八德區永豐路570號 | 電話: 03-370-8355

愛兒康藥局 | 地址: 桃園市桃園區龍安街147號1樓 | 電話: 03-378-9142

名稱 兒康 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 兒康)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1		黃思尉28849408核准設立

新北市中和區中正路700號13樓之4及13樓之5		稲部慶53568989核准設立

臺北市信義區林口街135號1樓		唐愷洋53925558核准設立

新北市鶯歌區鶯桃路472巷11號4樓		王俊翔54295190核准設立

臺北市信義區林口街135號		唐偉勛82817298核准設立

臺北市文山區興隆路3段42號1樓		黃秀柑04919903歇業 - 獨資

高雄市新興區振成里文橫２路１４７號		王敏華76356661歇業 - 獨資

桃園市桃園區中路里０４０鄰國際路二段４０號		02927218

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1 | 負責人: 黃思尉 | 統編: 28849408 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號13樓之4及13樓之5 | 負責人: 稲部慶 | 統編: 53568989 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區林口街135號1樓 | 負責人: 唐愷洋 | 統編: 53925558 | 核准設立

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路472巷11號4樓 | 負責人: 王俊翔 | 統編: 54295190 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區林口街135號 | 負責人: 唐偉勛 | 統編: 82817298 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區興隆路3段42號1樓 | 負責人: 黃秀柑 | 統編: 04919903 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市新興區振成里文橫２路１４７號 | 負責人: 王敏華 | 統編: 76356661 | 歇業 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區中路里０４０鄰國際路二段４０號 | 統編: 02927218

地址 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區長安東路2段81號9樓之1		陳柏志93546625核准設立

臺北市中山區長安東路2段81號4樓之1		林志恒84260845核准設立

臺北市中山區長安東路2段81號11樓之4		盧慧眞24767144解散 (核准解散日期: 2020-02-10)

臺北市中山區長安東路2段81號12樓之4		林立97106872核准設立

臺北市中山區長安東路2段81號9樓之3		郭志裕83768422核准設立

臺北市中山區長安東路2段81號9樓之2		陳盛旺90833659核准設立

臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1		莊慧芬90842073核准設立

臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1		劉智勇83549975核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號9樓之1 | 負責人: 陳柏志 | 統編: 93546625 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號4樓之1 | 負責人: 林志恒 | 統編: 84260845 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號11樓之4 | 負責人: 盧慧眞 | 統編: 24767144 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-10)

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之4 | 負責人: 林立 | 統編: 97106872 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號9樓之3 | 負責人: 郭志裕 | 統編: 83768422 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號9樓之2 | 負責人: 陳盛旺 | 統編: 90833659 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號3樓之1 | 負責人: 莊慧芬 | 統編: 90842073 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段81號12樓之1 | 負責人: 劉智勇 | 統編: 83549975 | 核准設立

與思若速特裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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