“恩滴締”肺量計
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中文品名“恩滴締”肺量計的英文品名是“ndd” Spirometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第032317號, 有效日期是2029/03/27, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是EasyOne Air、Easy-On PC,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是德業聚股份有限公司.

#“恩滴締”肺量計的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第032317號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/27
發證日期2019/03/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603231700
中文品名“恩滴締”肺量計
英文品名“ndd” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EasyOne Air、Easy-On PC,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱德業聚股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
申請商統一編號22447595
製造商名稱NDD MEDIZINTECHNIK AG
製造廠廠址TEHNOPARKSTRASSE 1 CH-8005 ZUERICH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2024/01/10
製造許可登錄編號QSD11239

許可證字號

衛部醫器輸字第032317號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/27

發證日期

2019/03/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603231700

中文品名

“恩滴締”肺量計

英文品名

“ndd” Spirometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1840 診斷用肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EasyOne Air、Easy-On PC,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

NDD MEDIZINTECHNIK AG

製造廠廠址

TEHNOPARKSTRASSE 1 CH-8005 ZUERICH, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2024/01/10

製造許可登錄編號

QSD11239

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新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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阮進惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4950 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

吳靜燕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10050 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

阮進惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4950 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

吳靜燕

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德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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“愛龍”悠騰呼吸器系統

英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: pNeuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”悠騰呼吸器系統

英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 | 有效日期: 20260408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“移累求寐”氣道清潔系統

英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 | 有效日期: 2029/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SV2100, SV-2100-I 以下空白。增加規格:SQL-I。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“移累求寐”氣道清潔系統

英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 | 有效日期: 20240310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV2100, SV-2100-I 以下空白。增加規格:SQL-I。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)

英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)

英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 | 有效日期: 2011/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 | 有效日期: 20110714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

英文品名: “Airon” MACS CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

英文品名: “Airon” MACS CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 | 有效日期: 20261024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

奧陀曼2000攜帶式呼吸器

英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 | 有效日期: 1995/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

奧陀曼2000攜帶式呼吸器

英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 | 有效日期: 19950525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"維比摩"氧氣面罩

英文品名: "VBM" Face Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻口或氣切口上以供應氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"維比摩"氧氣面罩

英文品名: "VBM" Face Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

嬰幼兒呼吸器

英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 | 有效日期: 2002/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTER 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

嬰幼兒呼吸器

英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 | 有效日期: 20020710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTER 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"美全"人工呼吸器

英文品名: "Metran" Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034492號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”悠騰呼吸器系統

英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: pNeuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”悠騰呼吸器系統

英文品名: “Airon” pNeuton Ventilator System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028504號 | 有效日期: 20260408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Neuton model S, pNeuton model A, pNeuton mini以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“移累求寐”氣道清潔系統

英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 | 有效日期: 2029/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SV2100, SV-2100-I 以下空白。增加規格:SQL-I。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“移累求寐”氣道清潔系統

英文品名: “Electromed”SmartVest Airway Clearance System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019700號 | 有效日期: 20240310 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV2100, SV-2100-I 以下空白。增加規格:SQL-I。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原98年3月25日、100年12月9日及105年9月22日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)

英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

〝偉亞安〞氣體流量轉換器 (未滅菌)

英文品名: 〝Vyaire〞 Flow Transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007791號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力差轉換器(D.2875)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 | 有效日期: 2011/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 | 有效日期: 20110714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

英文品名: “Airon” MACS CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

英文品名: “Airon” MACS CPAP System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028874號 | 有效日期: 20261024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MACS CPAP System, MACS epic CPAP System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

奧陀曼2000攜帶式呼吸器

英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 | 有效日期: 1995/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

奧陀曼2000攜帶式呼吸器

英文品名: "LSP" AUTOVENT 2000 AUTOMATIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005914號 | 有效日期: 19950525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"維比摩"氧氣面罩

英文品名: "VBM" Face Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 | 有效日期: 2011/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻口或氣切口上以供應氧氣或氣溶膠之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"維比摩"氧氣面罩

英文品名: "VBM" Face Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 | 有效日期: 20110307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"愛龍" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "Airon" Ventilator tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016427號 | 有效日期: 20260421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

嬰幼兒呼吸器

英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 | 有效日期: 2002/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTER 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

嬰幼兒呼吸器

英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 | 有效日期: 20020710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTER 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

"美全"人工呼吸器

英文品名: "Metran" Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034492號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Humming Vue Advanced, Humming Vue Plus, Humming Vue Basic以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “恩滴締”肺量計 相關資料

德業聚股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

德業聚股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"維比摩" 集水瓶

英文品名: "VBM" Water trap | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號 | 有效日期: 2011/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 集水瓶是呼吸治療用來收集或移除系統中的水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

貝拉維斯塔呼吸器

英文品名: Bellavista Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000, 1000e以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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氣囊式週邊血管整型導管

英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號 | 有效日期: 1999/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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氣囊式冠狀動脈整型導管

英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號 | 有效日期: 1999/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-4000,ST-4200,ST-4400. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/07 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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"維比摩" 集水瓶

英文品名: "VBM" Water trap | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號 | 有效日期: 2011/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 集水瓶是呼吸治療用來收集或移除系統中的水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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貝拉維斯塔呼吸器

英文品名: Bellavista Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1000, 1000e以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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氣囊式週邊血管整型導管

英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號 | 有效日期: 1999/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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氣囊式冠狀動脈整型導管

英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號 | 有效日期: 1999/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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德業聚股份有限公司

電話: 0227596668 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路六段31號7樓之1

@ 醫療器材商資料集

德業聚股份有限公司

電話: 27530350 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區瑞光路437號4樓

@ 醫療器材商資料集

德業聚股份有限公司

電話: 02-27993228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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德業聚股份有限公司

電話: 0227596668 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路六段31號7樓之1

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電話: 27530350 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區瑞光路437號4樓

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達駿投資股份有限公司

統一編號: 24239329 | 電話號碼: 02-26971661#11 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12

@ 出進口廠商登記資料

“愛爾真”霧化治療系統

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028613號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, USB Controller,以下空白。增加規格、型號名稱及組件名稱變更,核定事項詳如中文仿單合訂本(原105年7月11日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日舞國際股份有限公司

統一編號: 24475316 | 電話號碼: 02-26971661#11 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12

@ 出進口廠商登記資料

霳昇科技股份有限公司

統一編號: 13112295 | 電話號碼: 02-2659-6298 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之10

@ 出進口廠商登記資料

怡孚企業有限公司

統一編號: 86321972 | 電話號碼: 02-2592-3505 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之11

@ 出進口廠商登記資料

信任生醫股份有限公司

統一編號: 90215214 | 電話號碼: 02 2697-3756 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之8

@ 出進口廠商登記資料

達駿投資股份有限公司

統一編號: 24239329 | 電話號碼: 02-26971661#11 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12

@ 出進口廠商登記資料

“愛爾真”霧化治療系統

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028613號 | 有效日期: 2026/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, USB Controller,以下空白。增加規格、型號名稱及組件名稱變更,核定事項詳如中文仿單合訂本(原105年7月11日核准之中文仿單核定本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

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日舞國際股份有限公司

統一編號: 24475316 | 電話號碼: 02-26971661#11 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12

@ 出進口廠商登記資料

霳昇科技股份有限公司

統一編號: 13112295 | 電話號碼: 02-2659-6298 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之10

@ 出進口廠商登記資料

怡孚企業有限公司

統一編號: 86321972 | 電話號碼: 02-2592-3505 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之11

@ 出進口廠商登記資料

信任生醫股份有限公司

統一編號: 90215214 | 電話號碼: 02 2697-3756 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之8

@ 出進口廠商登記資料

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德業聚的黃頁資料

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德業聚股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路437號4樓 | 電話: 02-2799-3228

名稱 德業聚 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
吳靜燕22447595核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 | 負責人: 吳靜燕 | 統編: 22447595 | 核准設立

地址 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路一段95號19樓之5
卓俞廷90506228核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5
丁迺忻28480206核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5
段美南90577187核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之8
黃淑雯90691244核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12
陳宗基24239329核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5
胡保華24294589核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12
陳宗基24475316核准設立

新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12
陳宗基24958642核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路一段95號19樓之5 | 負責人: 卓俞廷 | 統編: 90506228 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5 | 負責人: 丁迺忻 | 統編: 28480206 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5 | 負責人: 段美南 | 統編: 90577187 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之8 | 負責人: 黃淑雯 | 統編: 90691244 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 | 負責人: 陳宗基 | 統編: 24239329 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之5 | 負責人: 胡保華 | 統編: 24294589 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 | 負責人: 陳宗基 | 統編: 24475316 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之12 | 負責人: 陳宗基 | 統編: 24958642 | 核准設立

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與“恩滴締”肺量計同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板 〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

胰導素控制器 〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-100  以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S155-BUV P165-OUV PS55-AUV              P152-AUV P160-OUV PS55-BUV              P152-BUV | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器 〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CLD-02 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器 〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SL75-5 以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 624、795、870、871、894以下空白,詳如中文仿單核定本。註銷規格:LN624。註銷規格:870。註銷規格:871。註銷規格:795。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統 〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCS 2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

人工心肺 〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:MAX-FTE,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機 〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格:E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板 〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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