“波索”淋巴肢體按摩器
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中文品名“波索”淋巴肢體按摩器的英文品名是“BOSL” Lympha Limb Circulator, 許可證字號是衛部醫器輸字第031231號, 有效日期是2028/08/01, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Lympha-mat Digital GRADIENT, Lympha-mat 300 GRADIENT, comprimed 100 GRADIENT, vasoflow 200 GRADIENT, vasoflow 100 GRADIENT以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是豪介有限公司.

#“波索”淋巴肢體按摩器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第031231號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/08/01
發證日期	2018/08/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603123108
中文品名	“波索”淋巴肢體按摩器
英文品名	“BOSL” Lympha Limb Circulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Lympha-mat Digital GRADIENT, Lympha-mat 300 GRADIENT, comprimed 100 GRADIENT, vasoflow 200 GRADIENT, vasoflow 100 GRADIENT以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	豪介有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段二十九之二號二十樓
申請商統一編號	30841613
製造商名稱	BOSL MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	CHARLOTTENBURGER ALLEE 13 D-52068 AACHEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/07/18
製造許可登錄編號	QSD10154

許可證字號

衛部醫器輸字第031231號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/08/01

發證日期

2018/08/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603123108

中文品名

“波索”淋巴肢體按摩器

英文品名

“BOSL” Lympha Limb Circulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5650 動力膨脹式管狀按摩器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Lympha-mat Digital GRADIENT, Lympha-mat 300 GRADIENT, comprimed 100 GRADIENT, vasoflow 200 GRADIENT, vasoflow 100 GRADIENT以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

豪介有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段二十九之二號二十樓

申請商統一編號

30841613

製造商名稱

BOSL MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

CHARLOTTENBURGER ALLEE 13 D-52068 AACHEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/18

製造許可登錄編號

QSD10154

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廖維綸	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: \| 豪介有限公司 \| 統一編號: 30841613

廖維綸

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 豪介有限公司 | 統一編號: 30841613

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豪介有限公司

統一編號: 30841613 | 電話號碼: 02-28083912 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

豪介有限公司

統一編號: 30841613 | 電話號碼: 02-28083912 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

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"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用來測量，評估及增加肌肉強度，及增加關節的運動範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001773號 \| 有效日期: 20101107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號 \| 有效日期: 2026/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hausmann”Powered Table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004435號 \| 有效日期: 20260511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯 (O.3760 )」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“恩瑞福”電療用配件	英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號 \| 有效日期: 2019/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“恩瑞福”電療用配件	英文品名: “Enraf-Nonius” Accessories for Electro-Therapy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025757號 \| 有效日期: 20190110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號 \| 有效日期: 2018/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston”Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006695號 \| 有效日期: 20180423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)	英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/01/08 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)	英文品名: "Gordon" Power communication system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003881號 \| 有效日期: 20160414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160108 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號 \| 有效日期: 2022/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)	英文品名: "AIM" Enraf-Nonius Muscular Strength Training System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011404號 \| 有效日期: 20220223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
艾德美四三三干擾治療器	英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
艾德美四三三干擾治療器	英文品名: "ENRAF" ENDOMED 433 INTERFERENTIAL THERAPY AP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003326號 \| 有效日期: 19911006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波治療器	英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＰＵＬＳ　５９０，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波治療器	英文品名: ULTRASOND THERAPY UNIT "ENRAF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007604號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＰＵＬＳ　５９０，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"思瑞福" 肌肉刺激器	英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號 \| 有效日期: 2010/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"思瑞福" 肌肉刺激器	英文品名: "Enraf-Nonius" Muscle stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011930號 \| 有效日期: 20100915 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN-Stim 4, TensMed 931, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司

"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)

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“哈士門”動力式治療檯 (未滅菌)

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“恩瑞福”電療用配件

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“夏門普力斯”非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

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"高登" 動力式溝通系統 (未滅菌)

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"艾恩" 恩瑞福重量肌力訓練系統 (未滅菌)

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艾德美四三三干擾治療器

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超音波治療器

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"思瑞福" 肌肉刺激器

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雷射都卜勒測微血流計

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豪介有限公司

食品業者登錄字號: F-130841613-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30841613 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

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“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）	英文品名: “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"紐美斯"機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003955號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pneu-Weight Single/Pneu-Weight Double/Pneu-Weight Triple pneu-lift/Pneu-Walker Adult/Pneu-Walker Ped... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
短波治療器	英文品名: "DELFT" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006510號 \| 有效日期: 2001/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＵＲＡＰＵＬＳ　４１９ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: "DELFT" ULTRASOUND THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006511號 \| 有效日期: 1996/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＯＮＯＰＵＬＳ　４３４，ＳＯＮＯＰＵＬＳ　４６３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“恩瑞福” 超音波治療器	英文品名: “Enraf-Nonius” Ultrasound Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027292號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1631.901 Sonopuls 190, 1631.902 Sonopuls 190, 1631.903 Sonopuls 190, 以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩瑞福" 牽引機	英文品名: "ENRAF-NONIUS" TRACTION EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010870號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELTRAC 471,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原93年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩瑞福" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001770號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩瑞福" 短波治療器	英文品名: "ENRAF-NONIUS" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010988號 \| 有效日期: 2025/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CURAPULS 670, CURAPULS 970, 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94年1月24日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“達瑞”石蠟浴	英文品名: “WR” Therabath Professional Grade Paraffin Bath \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025791號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TB6, TB7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩瑞福”肌肉刺激器	英文品名: “Enraf-Nonius” Muscle stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024182號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EN-Stim 4,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩瑞福" 生理回饋儀	英文品名: "ENRAF-NONIUS" EMG-BIOFEEDBACK UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010907號 \| 有效日期: 2024/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Myomed 130, Myomed 134, Myomed 932。註銷規格：Myomed 130。註銷規格：Myomed 932，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“恩瑞福”超音波及肌肉刺激器	英文品名: “Enraf-Nonius”Ultrasound and muscle stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018910號 \| 有效日期: 2023/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Sonopuls 692, Sonopuls 692V, 以下空白.Sonopuls 690S, Sonopuls 692S, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“恩瑞福” 超音波治療器

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"恩瑞福" 牽引機

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"恩瑞福" 電極線 (未滅菌)

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"恩瑞福" 短波治療器

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“達瑞”石蠟浴

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“恩瑞福”肌肉刺激器

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"恩瑞福" 生理回饋儀

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“恩瑞福”超音波及肌肉刺激器

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筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司