"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)的英文品名是"Advanced" Urine Osmolality Controls (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015381號, 有效日期是2025/06/25, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是尚上儀器股份有限公司.

#"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015381號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/25
發證日期	2015/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401538103
中文品名	"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)
英文品名	"Advanced" Urine Osmolality Controls (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址	TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/02/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015381號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/25

發證日期

2015/06/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401538103

中文品名

"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)

英文品名

"Advanced" Urine Osmolality Controls (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

尚上儀器股份有限公司

申請商地址

台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號

12552843

製造商名稱

ADVANCED INSTRUMENTS, LLC

製造廠廠址

TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/02/24

製造許可登錄編號

(空)

"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)的地址位於

台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 相關資料

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	12552843
原始登記日期	19871217
核發日期	20230422
廠商中文名稱	尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱	BIOWAY CORPORATION
中文營業地址	臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址	3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人	許O南
電話號碼	02-27712196
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12552843

原始登記日期: 19871217

核發日期: 20230422

廠商中文名稱: 尚上儀器股份有限公司

廠商英文名稱: BIOWAY CORPORATION

中文營業地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

英文營業地址: 3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 許O南

電話號碼: 02-27712196

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1998/10/19
發證日期	1993/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	06003354
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600696604
中文品名	重症室監視器
英文品名	"SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＹＳＴＥＭ　８０００，８０３５．
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址	HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1998/10/19

發證日期: 1993/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06003354

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600696604

中文品名: 重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　８０００，８０３５．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S

製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第006966號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991008
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19981019
發證日期	19930806
許可證種類	醫　器
舊證字號	06003354
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600696604
中文品名	重症室監視器
英文品名	"SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＳＹＳＴＥＭ　８０００，８０３５．
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址	HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006966號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19991008

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 19981019

發證日期: 19930806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06003354

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600696604

中文品名: 重症室監視器

英文品名: "SIMONSEN & WEEL" PATIENT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　８０００，８０３５．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S

製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/17
發證日期	2005/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601476901
中文品名	〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名	"Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model：ABLTM 77
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址	1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014769號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/17

發證日期: 2005/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601476901

中文品名: 〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統

英文品名: "Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model：ABLTM 77

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第014769號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151117
發證日期	20051117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601476901
中文品名	〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名	"Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model：ABLTM 77
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址	1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014769號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180521

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151117

發證日期: 20051117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601476901

中文品名: 〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統

英文品名: "Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model：ABLTM 77

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92009, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180522

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/05/14
發證日期	2008/05/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601903300
中文品名	“瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名	“Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址	1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2015/08/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019033號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/04

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/05/14

發證日期: 2008/05/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601903300

中文品名: “瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統

英文品名: “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2015/08/10

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第019033號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150804
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130514
發證日期	20080514
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601903300
中文品名	“瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統
英文品名	“Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	SENDX MEDICAL, INC.
製造廠廠址	1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20150810
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第019033號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150804

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130514

發證日期: 20080514

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601903300

中文品名: “瑞迪爾米達”酸鹼血液氣體及電解質分析系統

英文品名: “Radiometer”ABL80 FLEX pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ABL80 FLEX, ABL80 FLEX CO-OX

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: SENDX MEDICAL, INC.

製造廠廠址: 1945 PALOMAR OAKS WAY, CARLSBAD, CA 92011, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20150810

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/01/10
發證日期	2014/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401377106
中文品名	"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址	OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/01/10

發證日期: 2014/01/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401377106

中文品名: "基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: PHILIPP KIRSCH GMBH

製造廠廠址: OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013771號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190110
發證日期	20140110
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401377106
中文品名	"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	PHILIPP KIRSCH GMBH
製造廠廠址	OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20140115
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190110

發證日期: 20140110

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401377106

中文品名: "基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: PHILIPP KIRSCH GMBH

製造廠廠址: OKENSTRABE 103, D-77652 OFFENBURG, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20140115

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/29
發證日期	2010/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602193506
中文品名	“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名	“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能	滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目：增加規格：200213、200214、200215、200216，以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址	TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/11
製造許可登錄編號	QSD4723

許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/29

發證日期: 2010/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602193506

中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio

效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目：增加規格：200213、200214、200215、200216，以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC

製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/11

製造許可登錄編號: QSD4723

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251229
發證日期	20101229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602193506
中文品名	“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名	“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能	滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目：增加規格：200213、200214、200215、200216，以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址	TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201211
製造許可登錄編號	QSD4723

許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251229

發證日期: 20101229

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602193506

中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio

效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC

製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201211

製造許可登錄編號: QSD4723

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1994/04/18
發證日期	1989/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600556800
中文品名	輸液控制器
英文品名	"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1313 點滴量控制器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７．
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	DOLTRON AG
製造廠廠址	INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1994/04/18

發證日期: 1989/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600556800

中文品名: 輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1313 點滴量控制器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: DOLTRON AG

製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19991008
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	19940418
發證日期	19890418
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600556800
中文品名	輸液控制器
英文品名	"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1313 點滴量控制器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７．
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	DOLTRON AG
製造廠廠址	INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19991008

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 19940418

發證日期: 19890418

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600556800

中文品名: 輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1313 點滴量控制器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: DOLTRON AG

製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/17
發證日期	2005/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601478509
中文品名	"瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名	"Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址	AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014785號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/17

發證日期: 2005/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601478509

中文品名: "瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀

英文品名: "Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL A/S

製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第014785號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180521
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151117
發證日期	20051117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601478509
中文品名	"瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀
英文品名	"Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	RADIOMETER MEDICAL A/S
製造廠廠址	AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014785號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180521

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151117

發證日期: 20051117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601478509

中文品名: "瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀

英文品名: "Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model: ABL800, ABL805, ABL810, ABL815, ABL820, ABL825, ABL830, ABL835

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL A/S

製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20180522

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/03
發證日期	2005/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400070505
中文品名	“神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名	“Thermo Electron”Platelet Agitator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目	(空)
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址	401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/03

發證日期: 2005/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400070505

中文品名: “神摩柏瑪”血小板震盪器

英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。

限制項目: (空)

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION

製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000705號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121127
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101003
發證日期	20051003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400070505
中文品名	“神摩柏瑪”血小板震盪器
英文品名	“Thermo Electron”Platelet Agitator
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model:4720/4721/4722/4723。
限制項目	(空)
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址	401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000705號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121127

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101003

發證日期: 20051003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400070505

中文品名: “神摩柏瑪”血小板震盪器

英文品名: “Thermo Electron”Platelet Agitator

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model:4720/4721/4722/4723。

限制項目: (空)

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION

製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121206

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/11/14
發證日期	2013/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600202400
中文品名	"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址	ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/11/14

發證日期: 2013/11/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600202400

中文品名: "海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址: ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/06/24

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002024號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181114
發證日期	20131114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600202400
中文品名	"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	"Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址	ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20131118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181114

發證日期: 20131114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600202400

中文品名: "海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: HAIER MEDICAL AND LABORATORY PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址: ROOM 403D, BRAND BUILDING, HAIER INDUSTRIAL PARK, NO. 1 HAIER ROAD, QINGDAO, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20131118

製造許可登錄編號: (空)

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2000/01/22
發證日期	1990/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600579804
中文品名	雅典娜病人生理監視器
英文品名	"S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址	HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2000/01/22

發證日期: 1990/01/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600579804

中文品名: 雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S

製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 相關資料

@ "愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	尚上儀器股份有限公司
公司統一編號	12552843
業者地址	台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號	A-112552843-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 尚上儀器股份有限公司

公司統一編號: 12552843

業者地址: 台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

食品業者登錄字號: A-112552843-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12552843 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12552843 ...)

# 12552843 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12552843
原始登記日期	19871217
核發日期	20230422
廠商中文名稱	尚上儀器股份有限公司
廠商英文名稱	BIOWAY CORPORATION
中文營業地址	臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
英文營業地址	3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人	許O南
電話號碼	02-27712196
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12552843

原始登記日期: 19871217

核發日期: 20230422

廠商中文名稱: 尚上儀器股份有限公司

廠商英文名稱: BIOWAY CORPORATION

中文營業地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

英文營業地址: 3 F.-2, No. 169-6, Sec. 2, Chang’an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 許O南

電話號碼: 02-27712196

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12552843 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	尚上儀器股份有限公司
公司統一編號	12552843
業者地址	台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3
食品業者登錄字號	A-112552843-00000-8
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 尚上儀器股份有限公司

公司統一編號: 12552843

業者地址: 台北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3

食品業者登錄字號: A-112552843-00000-8

登錄項目: 公司/商業登記

# 12552843 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第005542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1994/03/27
發證日期	1989/03/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600554208
中文品名	連續心臟輸出血流量監視器
英文品名	"LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｌ３０００．
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	LAWRENCE MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址	1100 AVENIDA ACASO, CAMARILLO, CALIFORNIA 93010
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1994/03/27

發證日期: 1989/03/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600554208

中文品名: 連續心臟輸出血流量監視器

英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ｌ３０００．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: LAWRENCE MEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址: 1100 AVENIDA ACASO, CAMARILLO, CALIFORNIA 93010

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第005568號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/08
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1994/04/18
發證日期	1989/04/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600556800
中文品名	輸液控制器
英文品名	"DOLTRON" TRANSFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1313 點滴量控制器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７．
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	DOLTRON AG
製造廠廠址	INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/10/08

註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期: 1994/04/18

發證日期: 1989/04/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600556800

中文品名: 輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 1313 點滴量控制器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: DOLTRON AG

製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第005798號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2000/01/22
發證日期	1990/01/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600579804
中文品名	雅典娜病人生理監視器
英文品名	"S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	S & W MEDICO TEKNIK A/S
製造廠廠址	HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005798號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2000/01/22

發證日期: 1990/01/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600579804

中文品名: 雅典娜病人生理監視器

英文品名: "S&W" ATHENA PATIENT MONITORING SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: S & W MEDICO TEKNIK A/S

製造廠廠址: HERSTEDVANG 8 DK-2620 ALBERTSLUND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000135號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/06/03
發證日期	2005/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400013503
中文品名	"神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱
英文品名	"THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MODEL:8624/8626/8097/8103/8098/8091/8001/8003/3644/3646/3626/3629/3881/3889/3883/3887/3866/3868/3687, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址	401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000135號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/06/03

發證日期: 2005/06/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400013503

中文品名: "神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱

英文品名: "THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: MODEL:8624/8626/8097/8103/8098/8091/8001/8003/3644/3646/3626/3629/3881/3889/3883/3887/3866/3868/3687, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION

製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000141號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/06/08
發證日期	2005/06/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400014101
中文品名	"神摩柏瑪" 血小板培養箱
英文品名	"THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3603,3609,3606,3612,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址	401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000141號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/06/08

發證日期: 2005/06/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400014101

中文品名: "神摩柏瑪" 血小板培養箱

英文品名: "THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 3603,3609,3606,3612,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION

製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

# 12552843 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001666號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/01
發證日期	2005/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400166600
中文品名	"神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃
英文品名	"Thermo Electron" Red Cell Freezer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	8627, 8590, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	THERMO ELECTRON CORPORATION
製造廠廠址	401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001666號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/01

發證日期: 2005/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400166600

中文品名: "神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃

英文品名: "Thermo Electron" Red Cell Freezer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 8627, 8590, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: THERMO ELECTRON CORPORATION

製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/12/06

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 12552843 ... ]

根據名稱尚上儀器找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 尚上儀器 ...)

# 尚上儀器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/29
發證日期	2010/12/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602193506
中文品名	“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名	“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能	滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目：增加規格：200213、200214、200215、200216，以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址	TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/11
製造許可登錄編號	QSD4723

許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/12/29

發證日期: 2010/12/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602193506

中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio

效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC

製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/12/11

製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第021935號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251229
發證日期	20101229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602193506
中文品名	“愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液
英文品名	“Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio
效能	滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1150 校正品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目：增加規格：200213、200214、200215、200216，以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址	TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201211
製造許可登錄編號	QSD4723

許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20251229

發證日期: 20101229

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602193506

中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液

英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio

效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正，請參考儀器使用手冊之校正指示。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1150 校正品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC

製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201211

製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006149號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/09/12
發證日期	2007/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400614905
中文品名	“艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)
英文品名	“Advanced”Osmometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2730 臨床使用的滲透計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	ADVANCED INSTRUMENTS, LLC
製造廠廠址	TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/08/09
製造許可登錄編號	QSD4723

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006149號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/09/12

發證日期: 2007/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400614905

中文品名: “艾得紛思”滲透壓分析儀(未滅菌)

英文品名: “Advanced”Osmometer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A2730 臨床使用的滲透計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC

製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/08/09

製造許可登錄編號: QSD4723

# 尚上儀器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第009222號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/02/09
發證日期	1999/06/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600922200
中文品名	"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀
英文品名	TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0621 血中氣體監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TCM 400。TCM 4, TCM 40。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址	AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/01/09

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/02/09

發證日期: 1999/06/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600922200

中文品名: "瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS

製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2017/10/18

製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第012205號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/19
發證日期	2005/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601220507
中文品名	"瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀
英文品名	"RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址	AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第012205號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/05/21

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/09/19

發證日期: 2005/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601220507

中文品名: "瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀

英文品名: "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Model: ABL555, 詳列於醫療器材規格(型號)附冊。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS

製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2018/05/22

製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第005439號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/01/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	1998/12/27
發證日期	1988/12/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600543902
中文品名	經皮式血液氣體監視儀
英文品名	TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0621 血中氣體監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＥＤＥＬ：ＴＣＭ３．
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址	TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005439號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1999/01/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 1998/12/27

發證日期: 1988/12/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600543902

中文品名: 經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＥＤＥＬ：ＴＣＭ３．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: RADIOMETER INTERNATIONAL A/S

製造廠廠址: TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第005444號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/01/06
發證日期	1989/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600544408
中文品名	血氧飽和度監視儀
英文品名	PULSE OXIMETRY "RADIOMETER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0621 血中氣體監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：ＯＸＩ．
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	RADIOMETER INTERNATIONAL A/S
製造廠廠址	TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第005444號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/01/06

發證日期: 1989/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600544408

中文品名: 血氧飽和度監視儀

英文品名: PULSE OXIMETRY "RADIOMETER"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＯＸＩ．

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北巿長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: RADIOMETER INTERNATIONAL A/S

製造廠廠址: TAGENSVEJ 135A, DK-2200 COPENHAGEN N, DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 尚上儀器於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第009222號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20170109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140209
發證日期	19990629
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600922200
中文品名	"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀
英文品名	TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0621 血中氣體監視器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TCM 400。TCM 4, TCM 40。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚上儀器股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２
申請商統一編號	12552843
製造商名稱	RADIOMETER MEDICAL ApS
製造廠廠址	AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DK
製程	(空)
異動日期	20171018
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009222號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20170109

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140209

發證日期: 19990629

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600922200

中文品名: "瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀

英文品名: TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0621 血中氣體監視器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: TCM 400。TCM 4, TCM 40。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

申請商地址: 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２

申請商統一編號: 12552843

製造商名稱: RADIOMETER MEDICAL ApS

製造廠廠址: AKANDEVCJ 21 DK-2700 BRONSHOJ DENMARK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DK

製程: (空)

異動日期: 20171018

製造許可登錄編號: (空)

[ 搜尋所有 尚上儀器 ... ]

根據地址台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ ...)

“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 \| 有效日期: 2023/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"基爾希" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Kirsch" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013771號 \| 有效日期: 20190110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002024號 \| 有效日期: 20181114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿迪克”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013194號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富凱帝” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)	英文品名: “Fiocchetti” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022713號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“神摩”保存血小板濃縮液之容器(未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010103號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ ... ]

尚上儀器的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路二段169號之6，3樓 | 電話: 02-2741-3771

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北區忠明路424號16樓之2 | 電話: 04-2201-8479

尚上儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區大順一路439號8樓之1 | 電話: 07-553-6966

名稱尚上儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有尚上儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
尚上儀器股份有限公司臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3	許焜南	12552843	核准設立
尚上儀器股份有限公司高雄分公司高雄市前鎮區新衙路２８６之２號６樓之１	黃萬源	22733529	廢止

尚上儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段169之6號3樓之2、之3 | 負責人: 許焜南 | 統編: 12552843 | 核准設立

尚上儀器股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區新衙路２８６之２號６樓之１ | 負責人: 黃萬源 | 統編: 22733529 | 廢止

與"愛德芬斯" 滲透壓分析儀用品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司