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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021935號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/29 |
發證日期 | 2010/12/29 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602193506 |
中文品名 | “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液 |
英文品名 | “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio |
效能 | 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 尚上儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市長安東路二段169-6號3樓之2 |
申請商統一編號 | 12552843 |
製造商名稱 | ADVANCED INSTRUMENTS, LLC |
製造廠廠址 | TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/11 |
製造許可登錄編號 | QSD4723 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/29 |
發證日期: 2010/12/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602193506 |
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液 |
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio |
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1150 校正品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2 |
申請商統一編號: 12552843 |
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC |
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/11 |
製造許可登錄編號: QSD4723 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021935號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251229 |
發證日期 | 20101229 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602193506 |
中文品名 | “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液 |
英文品名 | “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio |
效能 | 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 尚上儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市長安東路二段169-6號3樓之2 |
申請商統一編號 | 12552843 |
製造商名稱 | ADVANCED INSTRUMENTS, LLC |
製造廠廠址 | TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20201211 |
製造許可登錄編號 | QSD4723 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第021935號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251229 |
發證日期: 20101229 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602193506 |
中文品名: “愛德芬斯”滲透壓分析儀用品管液/校正液 |
英文品名: “Advanced” Osmometer Control Solution/Standard Solutio |
效能: 滲透壓標準液係用於校正及比對滲透壓儀器效能而設計。本標準僅用於符合滲透壓之校正,請參考儀器使用手冊之校正指示。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一: A1150 校正品 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Model: 3MA005, 3LA011, 3LA051,3MA085, 3LA091, 3LA151, 3LA201, 3LA301, 3MA028, 3MA029,以下空白申請變更項目:增加規格:200213、200214、200215、200216,以下空白。註銷規格:200213、200214、200215、200216 (原104年1月6日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市長安東路二段169-6號3樓之2 |
申請商統一編號: 12552843 |
製造商名稱: ADVANCED INSTRUMENTS, LLC |
製造廠廠址: TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20201211 |
製造許可登錄編號: QSD4723 |
@ 經皮式血液氣體監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 1999/10/08 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 1994/04/18 |
發證日期: 1989/04/18 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600556800 |
中文品名: 輸液控制器 |
英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:PIM717. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2 |
申請商統一編號: 12552843 |
製造商名稱: DOLTRON AG |
製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 2001/12/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 經皮式血液氣體監視儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 19991008 |
註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 |
有效日期: 19940418 |
發證日期: 19890418 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600556800 |
中文品名: 輸液控制器 |
英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 1313 點滴量控制器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MODEL:PIM717. |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北巿長安東路二段169-6號3樓之2 |
申請商統一編號: 12552843 |
製造商名稱: DOLTRON AG |
製造廠廠址: INDUSTRIESTR. 3, CH-8610 USTER |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CH |
製程: (空) |
異動日期: 20011230 |
製造許可登錄編號: (空) |
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