"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)的英文品名是"CVC" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006101號, 有效日期是2021/03/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是皇將科技股份有限公司一廠.

#"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/03/21
發證日期2016/03/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
英文品名"CVC" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.2260 臨床使用的高壓液相層析儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱皇將科技股份有限公司一廠
申請商地址台中市大里區工業九路190號
申請商統一編號80234971
製造商名稱皇將科技股份有限公司一廠
製造廠廠址台中市大里區工業九路190號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號GMP1265

許可證字號

衛部醫器製壹字第006101號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/03/21

發證日期

2016/03/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名

"CVC" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2260 臨床使用的高壓液相層析儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

皇將科技股份有限公司一廠

申請商地址

台中市大里區工業九路190號

申請商統一編號

80234971

製造商名稱

皇將科技股份有限公司一廠

製造廠廠址

台中市大里區工業九路190號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

GMP1265

"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)的地址位於

台中市大里區工業九路190號

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陳俊仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: 德鑫投資股份有限公司 | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

楊昌禧

職稱: 董事 | 持有股份數: 442056 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

缺額

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

林益堅

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

施郭鳳珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1809599 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

林靜宜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2778481 | 所代表法人: 德鑫投資股份有限公司 | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

魏嘉民

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

張凱勛

職稱: 董事 | 持有股份數: 2778481 | 所代表法人: 德鑫投資股份有限公司 | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

陳俊仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: 德鑫投資股份有限公司 | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

楊昌禧

職稱: 董事 | 持有股份數: 442056 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

缺額

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

林益堅

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

施郭鳳珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1809599 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

林靜宜

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2778481 | 所代表法人: 德鑫投資股份有限公司 | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

魏嘉民

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

張凱勛

職稱: 董事 | 持有股份數: 2778481 | 所代表法人: 德鑫投資股份有限公司 | 皇將科技股份有限公司 | 統一編號: 80234971

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公司登記經理人資料集 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

張凱勛

公司名稱: 皇將科技股份有限公司 | 到職日期: 1091105 | 統一編號: 80234971

張凱勛

公司名稱: 皇將科技股份有限公司 | 到職日期: 1091105 | 統一編號: 80234971

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上櫃公司基本資料 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

皇將科技股份有限公司

總機電話: (04)2496-3666 | 公司代號: 4744 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80234971 | 住址: 41280台中市大里區仁化里工業九路190號 | 董事長: 林靜宜 | 成立日期: 20020819 | 出表日期: 1131124

皇將科技股份有限公司

總機電話: (04)2496-3666 | 公司代號: 4744 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 80234971 | 住址: 41280台中市大里區仁化里工業九路190號 | 董事長: 林靜宜 | 成立日期: 20020819 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

皇將科技股份有限公司

統一編號: 80234971 | 電話號碼: 04-24963666 | 臺中市大里區仁化里工業九路190號

皇將科技股份有限公司

統一編號: 80234971 | 電話號碼: 04-24963666 | 臺中市大里區仁化里工業九路190號

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臺中市工廠廠商名冊 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

皇將科技股份有限公司一廠

臺中市大里區仁化里工業九路190號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000054 | 統一編號: 80234971

皇將科技股份有限公司一廠

臺中市大里區仁化里工業九路190號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000054 | 統一編號: 80234971

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登記工廠名錄 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

皇將科技股份有限公司一廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80234971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000054 | 臺中市大里區仁化里工業九路190號

皇將科技股份有限公司一廠

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80234971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000054 | 臺中市大里區仁化里工業九路190號

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

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CVC TECHNOLOGIES (INDIA) PRIVATE LTD.

國別: 印度 | 對外投資事業名稱(英文): CVC TECHNOLOGIES (INDIA) PRIVATE LTD. | 核准日期: 20141120 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 機器生產買賣 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

CVC INTERNATIONAL CO.,LTD

國別: 英屬安奎拉島 | 對外投資事業名稱(英文): CVC INTERNATIONAL CO.,LTD | 核准日期: 20080903 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 機械銷售 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

CHANGSUNG SOFTGEL SYSTEM LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CHANGSUNG SOFTGEL SYSTEM LTD. | 核准日期: 20230922 | 業別: 其他化學製品製造業 | 主要營業項目: 軟膠囊生產線製造 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

GLOBAL EXCLUSIVE CO.,LTD.

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): GLOBAL EXCLUSIVE CO.,LTD. | 核准日期: 20080516 | 業別: 事務機械設備製造業 | 主要營業項目: 機械生產、銷售 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: 04-37056666 | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

CVC TECHNOLOGIES, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): CVC TECHNOLOGIES, INC. | 核准日期: 20141121 | 業別: 事務機械設備製造業 | 主要營業項目: 製藥設備買賣 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: 04-37056666 | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

CVC TECHNOLOGIES (INDIA) PRIVATE LTD.

國別: 印度 | 對外投資事業名稱(英文): CVC TECHNOLOGIES (INDIA) PRIVATE LTD. | 核准日期: 20141120 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 機器生產買賣 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

CVC INTERNATIONAL CO.,LTD

國別: 英屬安奎拉島 | 對外投資事業名稱(英文): CVC INTERNATIONAL CO.,LTD | 核准日期: 20080903 | 業別: 其他機械器具批發業 | 主要營業項目: 機械銷售 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

CHANGSUNG SOFTGEL SYSTEM LTD.

國別: 韓國 | 對外投資事業名稱(英文): CHANGSUNG SOFTGEL SYSTEM LTD. | 核准日期: 20230922 | 業別: 其他化學製品製造業 | 主要營業項目: 軟膠囊生產線製造 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

GLOBAL EXCLUSIVE CO.,LTD.

國別: 薩摩亞 | 對外投資事業名稱(英文): GLOBAL EXCLUSIVE CO.,LTD. | 核准日期: 20080516 | 業別: 事務機械設備製造業 | 主要營業項目: 機械生產、銷售 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: 04-37056666 | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

CVC TECHNOLOGIES, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): CVC TECHNOLOGIES, INC. | 核准日期: 20141121 | 業別: 事務機械設備製造業 | 主要營業項目: 製藥設備買賣 | 統一編號: 80234971 | 對外事業地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國外電話: 04-37056666 | 國內地址: 臺中市大里區工業九路190號 | 國內電話: 04-37056666

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "CVC" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006101號 | 有效日期: 20210321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 皇將科技股份有限公司一廠

"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

英文品名: "CVC" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006101號 | 有效日期: 20210321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 皇將科技股份有限公司一廠

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食品業者登錄資料集 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

皇將科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180234971-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80234971 | 台中市大里區仁化里工業九路190號

皇將科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-180234971-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80234971 | 台中市大里區仁化里工業九路190號

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食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 "皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) 相關資料

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素食膠粉

英文商品名稱: OLUSGEL | 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076044 | 分類: 粘稠劑(糊料)、 | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 皇將科技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: B-180234971-00000-3

素食膠粉

英文商品名稱: OLUSGEL MATERIALS | 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000075997 | 分類: 粘稠劑(糊料)、 | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 皇將科技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: B-180234971-00000-3

素食膠粉

英文商品名稱: OLUSGEL | 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000076044 | 分類: 粘稠劑(糊料)、 | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 皇將科技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: B-180234971-00000-3

素食膠粉

英文商品名稱: OLUSGEL MATERIALS | 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000075997 | 分類: 粘稠劑(糊料)、 | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 皇將科技股份有限公司 | 食品業者登錄字號: B-180234971-00000-3

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根據名稱 皇將科技 找到的相關資料

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皇將科技股份有限公司職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90027.101430 | 電話: 04-24963666 | 地址: 臺中市大里區工業九路190號 | DN: o=皇將科技股份有限公司職工福利委員會,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

皇將科技股份有限公司

登錄日期: 1070717 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 1 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

皇將科技股份有限公司

基本每股盈餘(元): 0.85 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 38551.00 | 營業收入: 529259.00 | 營業利益: 42400.00 | 營業外收入及支出: 5714.00 | 出表日期: 108/08/23

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

皇將科技股份有限公司

基本每股盈餘(元): 1.35 | 年度: 108 | 季別: 3 | 稅後淨利: 61304.00 | 營業收入: 797206.00 | 營業利益: 69971.00 | 營業外收入及支出: 7016.00 | 出表日期: 109/01/01

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

皇將科技股份有限公司

基本每股盈餘(元): 2.05 | 年度: 108 | 季別: 4 | 稅後淨利: 93159.00 | 營業收入: 1122237.00 | 營業利益: 121843.00 | 營業外收入及支出: -7497.00 | 出表日期: 109/04/29

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

皇將科技股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.39 | 年度: 109 | 季別: 1 | 稅後淨利: -17783.00 | 營業收入: 177333.00 | 營業利益: -21564.00 | 營業外收入及支出: 4551.00 | 出表日期: 109/07/29

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

皇將科技股份有限公司職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90027.101430 | 電話: 04-24963666 | 地址: 臺中市大里區工業九路190號 | DN: o=皇將科技股份有限公司職工福利委員會,l=臺中市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

皇將科技股份有限公司

登錄日期: 1070717 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 1 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

皇將科技股份有限公司

基本每股盈餘(元): 0.85 | 年度: 108 | 季別: 2 | 稅後淨利: 38551.00 | 營業收入: 529259.00 | 營業利益: 42400.00 | 營業外收入及支出: 5714.00 | 出表日期: 108/08/23

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

皇將科技股份有限公司

基本每股盈餘(元): 1.35 | 年度: 108 | 季別: 3 | 稅後淨利: 61304.00 | 營業收入: 797206.00 | 營業利益: 69971.00 | 營業外收入及支出: 7016.00 | 出表日期: 109/01/01

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

皇將科技股份有限公司

基本每股盈餘(元): 2.05 | 年度: 108 | 季別: 4 | 稅後淨利: 93159.00 | 營業收入: 1122237.00 | 營業利益: 121843.00 | 營業外收入及支出: -7497.00 | 出表日期: 109/04/29

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

皇將科技股份有限公司

基本每股盈餘(元): -0.39 | 年度: 109 | 季別: 1 | 稅後淨利: -17783.00 | 營業收入: 177333.00 | 營業利益: -21564.00 | 營業外收入及支出: 4551.00 | 出表日期: 109/07/29

@ 上櫃公司各產業EPS統計資訊

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根據地址 台中市大里區工業九路190號 找到的相關資料

皇將科技(股)公司

屆別: 17 | 電話: (04)37056666 | 地址: 412台中市大里區工業九路190號 | 網址: www.cvc-tech.com

@ 國家磐石獎

皇將科技(股)公司

屆別: 17 | 電話: (04)37056666 | 地址: 412台中市大里區工業九路190號 | 網址: www.cvc-tech.com

@ 國家磐石獎

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皇將科技的黃頁資料

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皇將科技股份有限公司 | 地址: 台中市大里區工業九路190號 | 電話: 04-2496-2345

名稱 皇將科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區仁化里工業九路190號
林靜宜80234971核准設立

登記地址: 臺中市大里區仁化里工業九路190號 | 負責人: 林靜宜 | 統編: 80234971 | 核准設立

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與"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

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