“衛寶”普利司連續性血液淨化套組
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中文品名“衛寶”普利司連續性血液淨化套組的英文品名是“Gambro” Prismaflex Set, 許可證字號是衛部醫器輸字第025490號, 有效日期是2023/10/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是OXIRIS, 限制項目是輸入, 申請商名稱是百特醫療產品股份有限公司.

#“衛寶”普利司連續性血液淨化套組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025490號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/10/08
發證日期	2013/10/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602549007
中文品名	“衛寶”普利司連續性血液淨化套組
英文品名	“Gambro” Prismaflex Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OXIRIS
限制項目	輸入
申請商名稱	百特醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
申請商統一編號	12350071
製造商名稱	GAMBRO INDUSTRIES
製造廠廠址	7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/07/28
製造許可登錄編號	QSD6086

許可證字號

衛部醫器輸字第025490號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/10/08

發證日期

2013/10/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602549007

中文品名

“衛寶”普利司連續性血液淨化套組

英文品名

“Gambro” Prismaflex Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OXIRIS

限制項目

輸入

申請商名稱

百特醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

申請商統一編號

12350071

製造商名稱

GAMBRO INDUSTRIES

製造廠廠址

7 AVENUE LIONEL TERRAY BP126 69883 MEYZIEU CEDEX FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

製造許可登錄編號

QSD6086

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“衛寶”普利司連續性血液淨化套組的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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林紀伶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4999 \| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA \| 百特醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12350071
陳玲瓏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4999 \| 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA \| 百特醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 12350071

林紀伶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

陳玲瓏

職稱: 董事 | 持有股份數: 4999 | 所代表法人: 瑞士商 Baxter Healthcare SA | 百特醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 12350071

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百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

統一編號: 12350071 | 電話號碼: 02-23765000 | 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓

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自動輸液器	英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 \| 有效日期: 1994/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＳ３０Ｃ，ＡＳ２０Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
ＨＴ型人工洗腎用透析子	英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬＳ：ＨＴ－８０，ＨＴ－１００，ＨＴ－１３０，ＨＴ－１７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析循環器	英文品名: "MEDIONICS" PERITONEAL DIALYSIS CYCLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002527號 \| 有效日期: 1988/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ　Ｄ　Ｃ　２０００　ＨＣＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"百特"輸液袋封口系統(未滅菌)	英文品名: "Baxter" Small Hand Sealer system(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004020號 \| 有效日期: 2016/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液通路裝置及其附件 (H.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
血液成份分離機	英文品名: "BAXTER" BLOOD CELL SEPARATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006448號 \| 有效日期: 1996/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳ－３０００　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“百特”選擇閥管組。	英文品名: “Baxter”Exacta-Mix 2400 Valve Set。 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022829號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ref：724,以下空白。規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100.10.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"維特" 血液淨化裝置的體外循環血路	英文品名: NovaLine Tubing Sets for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029898號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BL 90 D4, BL 90 D4T。變更規格：詳如中文仿單核定本。(原107年11月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
福利佳點滴量控制器	英文品名: "BAXTER" FLO-GARD VOLUMETRIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007099號 \| 有效日期: 2014/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析套	英文品名: "BAXTER" DIANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007120號 \| 有效日期: 2004/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2C4110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
腹膜透析用輸液套	英文品名: "BAXTER" CYCLER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007132號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4428,5C4437,5C4407,5C4415N。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”馬司血液淨化監控儀	英文品名: “Gambro”MARS Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018160號 \| 有效日期: 2027/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MARS Monitor 1TC , 以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
雙葉片機械式人工心臟活瓣	英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
安全接頭導管組	英文品名: "BAXTER" INTERLINK CATHETER EXTENSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007772號 \| 有效日期: 2011/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２Ｎ３３７０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“衛寶”血液透析器	英文品名: “Gambro” Revaclear \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025010號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Revaclear、Revaclear Max \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"衛寶" 克寧卡 (未滅菌)	英文品名: "Gambro" CleanCart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002142號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於製備檸檬酸溶液來清除沉積於洗腎機器管路中的鈣及鎂鹽沉澱。僅供單次使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CleanCart-C，以下空白規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
輸液管組	英文品名: "BAXTR" BASIC SOLUTION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007160號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FNC1117，FNC117A，FNC1163。FNC1117B。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

ＨＴ型人工洗腎用透析子

“百特”克滲凝外科手術封合劑

“衛寶”中央水處理系統

腹膜透析循環器

"百特"輸液袋封口系統(未滅菌)

血液成份分離機

“百特”選擇閥管組。

"維特" 血液淨化裝置的體外循環血路

福利佳點滴量控制器

腹膜透析套

腹膜透析用輸液套

“衛寶”馬司血液淨化監控儀

"百特"鈦金屬接頭

雙葉片機械式人工心臟活瓣

安全接頭導管組

“衛寶”血液透析器

"衛寶" 克寧卡 (未滅菌)

輸液管組

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新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L- GLUTAMIC ACID;;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-LEUCINE;;GLYCINE (EQ ... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027612號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-ISOLEUCINE;;L-TRYPTOPHAN;;POTASSIUM ACETATE;;L-PHENYLALANINE;;L-TYROSINE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022198號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS \| 製造商名稱: VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD.
"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 1.5% DEXTROSE "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022199號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD.
"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE ... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.
"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液	英文品名: PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2.27% W/V/22.7 MG/ML SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腹膜透析。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORID... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE S.A.
"百特"組織修復凝合劑(第二代)	英文品名: Tisseel Solution for sealant \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000925號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.標準手術技術不足時的輔助療法，協助止血。2.適用於疝氣修補術中之人工網膜固定，做為縫合線或縫合釘的替代品或輔助。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;THROMBIN;;PROTEIN CLOTTABLE (FIBRINOGEN, HUMAN)(72-110MG);;APROTININ (SYNTHETIC) \| 製造商名稱: TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG
人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲	英文品名: FIBRINOGEN HUMAN IMMUNO 1000MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000498號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/11/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低纖維蛋白原血症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION;;PROTEIN \| 製造商名稱: BAXTER AG
普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）	英文品名: PROPLEX T FACTOR IX COMPLEX,HEAT TREATED "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000513號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2004/01/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療Ｂ型血友病及缺乏第九凝血因子。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VII;;FACTOR IX \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）	英文品名: AXTER" CLINIMIX N14G30E SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023210號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2021/06/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;L-VALINE;;LYSINE L-;;L-SERINE;;L-ARGININE;;... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD.
"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ２０Ｅ）	英文品名: CLINIMIX N9G20E SOLUTION FOR INFUSION "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023217號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2011/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-THREONINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-LEUCINE;;GLUCOSE;;LYSINE L- HCL ( ... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD.
〝百特〞克里密絲輸注液　（N17G35E）	英文品名: CLINIMIX N17G35E SOLUTION FOR INFUSION "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023218號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;L-ALANINE;;L-HISTIDINE;;L-TYROSINE;;L-ISOLEUCINE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO ... \| 製造商名稱: BAXTER S.A.
"百特" 克里密絲輸注液 (N17G35)	英文品名: "BAXTER" CLINIMIX N17G35 SOLUTION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023219號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2011/07/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於非經腸道營養，當腸無法吸收或吸收不良，經判斷為不可經腸道營養時使用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMINO ACID;;NITROGEN;;GLUCOSE;;CHLORIDE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE LTD.
"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(4毫克／公撮)	英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (4MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023641號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心室性不整律之急性治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;WATER FOR INJECTION;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)	英文品名: "BAXTER" LIDOCAINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION USP (8MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023642號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/01/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心室性不整律之急性治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE HYDROUS;;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
ＰＤ２含２．５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 2.5% DEXTROSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013005號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/08/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1989/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE HYDROUS;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
ＰＤ２含４．２５％葡萄糖腹膜透析液	英文品名: DIANEAL PD-2, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 4.25% DEXTROSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013006號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/08/08 \| 註銷理由: 商號名稱變更 \| 有效日期: 1989/09/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腎功能衰竭 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;DEXTROSE HYDROUS;;CALCIUM CHLORIDE;;... \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
葡萄糖注射液５％〝百特〞	英文品名: 5% DEXTROSE INJECTION USP "BAXTER" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022520號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/06/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術或其它疾患之水分及謍養補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
"百特" 美銼銤達羅注射液	英文品名: "BAXTER" METRONIDAZOLE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023499號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN、CHLORAMPHENICOL、PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDES FRAGILI... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METRONIDAZOLE \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO
"百特" 組織修復凝合劑	英文品名: TISSUCOL DUO QUICK \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000769號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足時的輔助療法─促進癒合的密合劑或包括血管、腸胃吻合術、神經外科手術等縫合支援。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR XIII;;APROTININ ( BOVINE);;HUMAN THROMBIN \| 製造商名稱: BAXTER AG

新每康G16%E輸注乳液

新每康G19%E輸注乳液

"百特" ＰＤ－２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" ＰＤ－２含１．５％葡萄糖腹膜透析液

"百特" 費里歐尼爾40含1.36%葡萄糖腹膜透析液

"百特" 費里歐尼爾 40含 2.27%葡萄糖腹膜透析液

"百特"組織修復凝合劑(第二代)

人體纖維蛋白原注射劑１０００公絲

普頗烈Ｔ第九因子複合物（經熱處理）

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ１４Ｇ３０Ｅ）

"百特" 克里密絲輸注液　（Ｎ９Ｇ２０Ｅ）

〝百特〞克里密絲輸注液　（N17G35E）

"百特" 克里密絲輸注液 (N17G35)

"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(4毫克／公撮)

"百特" 利度卡因５％葡萄糖注射液(８毫克／公撮)

ＰＤ２含２．５％葡萄糖腹膜透析液

ＰＤ２含４．２５％葡萄糖腹膜透析液

葡萄糖注射液５％〝百特〞

"百特" 美銼銤達羅注射液

"百特" 組織修復凝合劑

食品業者登錄資料集資料集的 “衛寶”普利司連續性血液淨化套組相關資料

百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

百特醫療產品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112350071-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12350071 | 台北市大安區敦化南路2段95號28樓

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"愛斯達 "好克癌注射劑２公克	英文品名: HOLOXAN (2GM) \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/21
"愛斯達"好克癌注射劑１公克	英文品名: HOLOXAN (1GM) \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/21
"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克	英文品名: HOLOXAN 500MG \| 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IFOSFAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2030/01/13
優路保注射液	英文品名: UROMITEXAN INJECTION \| 適應症: 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESNA (SOD. 2-MERCAPTOETHANESULPHONATE) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/11
"百特"克林諾利20%輸注乳劑	英文品名: CLINOLEIC 20% EMULSION FOR INFUSION \| 適應症: 作為採用靜脈輸注營養病人的脂肪來源。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MIXTURE OF REFINE OLIVE OIL ( APPROX 80%) AND REFINE SOYA BEAN OIL (APPROX 20%) \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/12
"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液	英文品名: NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION \| 適應症: 適用於營養不良之腹膜透析病人。 \| 劑型: 腹膜透析用液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;LYSINE L- HCL ( EQ TO L-LYSINE HCL);;L-THREONINE;;SODIUM CHLORIDE;;L-SERINE;;L-ISOLEUCIN... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/05
“百特”七氟烷吸入用液劑	英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SEVOFLURANE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/22
"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液	英文品名: Regiocit, Solution for haemofiltration \| 適應症: 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regional citrate anticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療 (CRRT) 時，可使用 Regiocit 溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的... \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: Polyolefin袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CITRATE;;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/02
新每康G13%E輸注乳液	英文品名: Numeta G13%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於早產新生兒在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Sodium glycerophosphate hydrated;;L-SERINE;;L-METHIONINE;;L-HISTIDINE;;L-TYROSINE;;L-PHENYLALANINE;;... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
新每康G16%E輸注乳液	英文品名: Numeta G16%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於足月新生兒和2歲以下的兒童在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;L-ARGININE;;L-SERINE;;L- GLUTAMIC ACID;;GLYCINE (EQ TO... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
新每康G19%E輸注乳液	英文品名: Numeta G19%E Emulsion for Infusion \| 適應症: 適用於2歲以上兒童和青少年在無法、不足或因有禁忌症而不適宜進食或使用腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: REFINE SOYA + OLIVE OIL;;L-ARGININE;;L- GLUTAMIC ACID;;L-HISTIDINE;;L-VALINE;;L-ISOLEUCINE;;L-SERINE... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/13
"百特"甦復能吸入劑	英文品名: "Baxter" Suprane (Desflurane) Liquid for Inhalation \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導 Desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持適用於成... \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 鋁瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESFLURANE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/20
“百特”愛締絲低溫冷凍密合劑溶液	英文品名: “Baxter”Artiss solution for Sealant \| 適應症: Artiss用於將自體移植皮膚粘合在經外科處理過的燒燙傷創面，可適用於成人和兒童患者。Artiss之用途為臉部整形之除皺(facial rhytidectomy又稱face-lift)手術過程中的組織... \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN;;APROTININ \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/10/19
百特血液透析濃縮液 D204A	英文品名: Baxter Hemodialysis Concentrate D204A \| 適應症: 洗腎液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLAC... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/12
百特血液透析濃縮液 D204G	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204G \| 適應症: 血液透析液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/15
百特血液透析濃縮液D204L	英文品名: BAXTER HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204L \| 適應症: 洗腎液。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/09
特伏凝血液透析/過濾用溶液	英文品名: Biphozyl, Solution for haemodialysis / haemofiltration \| 適應症: 可做為連續性腎功能替代治療(CRRT)之補充液和透析液，適用於(1)急性腎損傷後期當血中pH、鉀及磷酸鹽濃度已恢復正常，且當有其他緩衝劑來源可供使用或在進行局部檸檬酸鹽抗凝法時使用，或在(2)患有高血... \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HY... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/15
癌德星錠	英文品名: ENDOXAN SUGAR-COATED TABLETS \| 適應症: 防治癌症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CYCLOPHOSPHAMIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/03
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 軟袋;;雙連袋 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;CALCIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/28
"百特"歐立美N12E輸注乳液	英文品名: Olimel N12E emulsion for infusion \| 適應症: 適用於成人及兩歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-ARGININE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;Sodium glycerophosphate hydrated;;L-ISOLEUCINE;;L-VALINE;;L... \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/20

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克

"愛斯達"好克癌注射劑１公克

"愛斯達" 好克癌注射劑500毫克

優路保注射液

"百特"克林諾利20%輸注乳劑

"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液

“百特”七氟烷吸入用液劑

"百特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液

新每康G13%E輸注乳液

新每康G16%E輸注乳液

新每康G19%E輸注乳液

"百特"甦復能吸入劑

“百特”愛締絲低溫冷凍密合劑溶液

百特血液透析濃縮液 D204A

百特血液透析濃縮液 D204G

百特血液透析濃縮液D204L

特伏凝血液透析/過濾用溶液

英文品名: Biphozyl, Solution for haemodialysis / haemofiltration | 適應症: 可做為連續性腎功能替代治療(CRRT)之補充液和透析液，適用於(1)急性腎損傷後期當血中pH、鉀及磷酸鹽濃度已恢復正常，且當有其他緩衝劑來源可供使用或在進行局部檸檬酸鹽抗凝法時使用，或在(2)患有高血... | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HY... | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/15

癌德星錠

"百特" 愛多尼爾腹膜透析液

"百特"歐立美N12E輸注乳液

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有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/07/11 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液（1000毫升） (批號C931923) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/08/14 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/03/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/03 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/10 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口	發布日期: 2010/04/19 \| 內容: 瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ）公司製造販售之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine... @ 本署新聞公告資料集
食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2010/12/24 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...	發布日期: 2010/12/24 \| 內容: 歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收... @ 本署新聞公告資料集

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液(50毫升)(批號P309187) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/07/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關百特醫療用品有限公司主動回收0.9%氯化鈉注射液（1000毫升） (批號C931923) 產品，國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/08/14

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Baxter Corporation 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP及5% Dextrose Injection USP (批號分別為 P3136...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/03/05

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 500 ml(批號C929844, C926873, C92863...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/03

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關 Baxter Healthcare Corp. 主動回收 0.9% Sodium Chloride Injection USP 250 ml(批號C929844等共8批號)及5% Dextros...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/10

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關瑞士回收百特（Baxter AG）公司之Immuate 1000 IU、Immunine 600IU及1200IU注射劑，國內並未進口

發布日期: 2010/04/19 | 內容: 瑞士衛生單位於 99 年 4 月 13 日發布回收訊息，回收百特（ Baxter AG ）公司製造販售之 Immuate 1000 IU （批號： VNC3J051-AC ）、 Immunine...

@ 本署新聞公告資料集

食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2010/12/24

@ 消費紅綠燈-國際藥品

食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並...

發布日期: 2010/12/24 | 內容: 歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收...

@ 本署新聞公告資料集

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"衛寶" 寶利法血液透析器	英文品名: "GAMBRO" POLYFLUX CAPILLARY DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009965號 \| 有效日期: 2027/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24S,140H,170H,210H。6H。註銷規格：24S (原91.7.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。原廠標籤及中文說明書變更：詳如核定之中文說明書（原96.10.17核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
衛寶重碳酸鈉粉及氯化鈉粉匣組	英文品名: “Gambro”BiCart Select Combi-Pak \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中毒尿。 \| 劑型: 透析用粉劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
“衛寶”超過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019818號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: U9000。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.20仿單核定本繳回作廢)增加規格：U9000 Plus。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特" 愛多尼爾腹膜透析液	英文品名: "BAXTER" EXTRANEAL PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH 7.5% ICODEXTRIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023687號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性腎功能衰竭。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE;;ICODEXTRIN;;MAGNESIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: VANTIVE MANUFACTURING PTE. LTD. @ 全部藥品許可證資料集
"柏瑟" 選擇閥	英文品名: STERILE VALVE ASSEMBLIES "BAXA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008987號 \| 有效日期: 2018/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"救保" 液灌注透析器	英文品名: "GAMBRO" HEMOPERFUSION CARTRIDGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005408號 \| 有效日期: 2023/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＬＥＳ：ＡＤＳＯＲＢＡ　１５０Ｃ，ＡＤＳＯＲＢＡ　３００Ｃ。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百特" 自動腹膜透析系統	英文品名: "BAXTER" HOMECHOICE AUTOMATED PD SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011298號 \| 有效日期: 2025/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4471, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

百特醫療產品的黃頁資料

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百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號16樓 | 電話: 02-2378-5000

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台北市敦化南路二段216號15樓 | 電話: 0800-009-989

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路499號11樓之1 | 電話: 04-2375-3785

百特醫療產品股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號24樓之1 | 電話: 07-535-7809

名稱百特醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
百特醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段95號28樓	林紀伶	12350071	核准設立
永豐百特醫療產品股份有限公司		84899197	解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

百特醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 | 負責人: 林紀伶 | 統編: 12350071 | 核准設立

永豐百特醫療產品股份有限公司

登記地址: | 統編: 84899197 | 解散已清算完結 (096年07月19日北院錦民中87司字字第253號)

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與“衛寶”普利司連續性血液淨化套組同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司