"希模白善斯" 植物凝血素試劑 (未滅菌)
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中文品名"希模白善斯" 植物凝血素試劑 (未滅菌)的英文品名是"Hemo Bioscience" Lectin Kit (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016560號, 有效日期是2026/05/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「植物凝血素及凝血前素(B.9550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永弘科技有限公司.

#"希模白善斯" 植物凝血素試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016560號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/20
發證日期	2016/05/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401656008
中文品名	"希模白善斯" 植物凝血素試劑 (未滅菌)
英文品名	"Hemo Bioscience" Lectin Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「植物凝血素及凝血前素(B.9550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9550 植物凝血素及凝血前素
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	HEMO BIOSCIENCE INC.
製造廠廠址	633 DAVIS DRIVE SUITE 100 RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27560 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016560號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/20

發證日期

2016/05/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401656008

中文品名

"希模白善斯" 植物凝血素試劑 (未滅菌)

英文品名

"Hemo Bioscience" Lectin Kit (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「植物凝血素及凝血前素(B.9550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9550 植物凝血素及凝血前素

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

HEMO BIOSCIENCE INC.

製造廠廠址

633 DAVIS DRIVE SUITE 100 RESEARCH TRIANGLE PARK, NC 27560 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/25

製造許可登錄編號

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"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組	英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-6138 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“奧尼根”冷凍保存袋	英文品名: “Origen”Cryobag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 \| 有效日期: 2013/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“奧尼根”冷凍保存袋	英文品名: “Origen”Cryobag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 \| 有效日期: 20130416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)	英文品名: "Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034182號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0004817，1 x 5 ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 \| 有效日期: 2015/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 間接抗球蛋白試驗偵測紅血球Jk抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-Jk is prepared from human blood containing appropriate antibodies, active by the indirect antig... \| 醫器規格: #7601 1x5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 \| 有效日期: 20151128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7601 1x5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Immucor"Anti-K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測式人類K(Kell,KEL1)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-K blood grouping reagent is prepared from pools of human sera containing the appropriat... \| 醫器規格: 1x5 ml,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Immucor"Anti-K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1x5 ml,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-P1 (Murine Monoclonal) Gamma-clone is manufactured from IgM anti-P1 secreted by a murine hybrid... \| 醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”核心品管試驗系統	英文品名: “Immucor” corQC Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0002410，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”核心品管試驗系統	英文品名: “Immucor” corQC Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0002410，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)	英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gamma Anti-H Lectin is a buffered saline extract of seeds from Ulex europ？u \| 醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)	英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-E(Monoclonal) Gamma-clone is manufactured from IgM antibodies of anti-E specificity, secreted b... \| 醫器規格: #0066422：5mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0066422：5mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑	英文品名: “Immucor”Capture-R Select \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capture-R Select Microwell Strips：\nStrips of wells coated with an affinity isolated goat anti-murin... \| 醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positiv... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑	英文品名: “Immucor”Capture-R Select \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positiv... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/10/13 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/03/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ａ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022679號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2009/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;CITRIC ACID ANHYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

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永弘科技有限公司	公司統一編號: 89943003 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
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單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-B "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000483號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/09/09 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ｂ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC. @ 全部藥品許可證資料集
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"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 2016/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 20160729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"永弘" 採血針 (滅菌)

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"永弘" 採血針 (滅菌)

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"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)

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“永弘”溫度維持包 (未滅菌)

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“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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"先崇"血袋振盪器(未滅菌)	英文品名: "Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006101號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)	英文品名: "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Gree... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015050號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抗球蛋白試驗是根據由異體抗體偵測紅血球結合人體補體或IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NOVACLINETM Polyspecific Anti-Human Globulin is prepared by blending supernatants produced by indivi... \| 醫器規格: #5451023。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004008號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾妥”血液成分檢體收集套	英文品名: “ITL”SampLok Sampling Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024396號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A100750。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈科” 白血球計數套組	英文品名: “NanoEnTek” ADAM-rWBC Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029153號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為計數在去白血球細胞血液製品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD1K-050包含：r-Solution (RDR-50)，r-Slide (RDS-50)及Standard bead Solution (ADST-001)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依免可” 抗s血型試劑(單株抗體)	英文品名: “Immucor” Anti-s (Monoclonal) Gamma-clone \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027720號 \| 有效日期: 2025/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於試管法試驗偵測紅血球s(MNS4)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0004815，1×5mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"先崇"血袋振盪器(未滅菌)

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"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)

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“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)

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“艾妥”血液成分檢體收集套

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“奈科” 白血球計數套組

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“依免可” 抗s血型試劑(單株抗體)

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永弘科技的黃頁資料

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永弘科技有限公司 | 地址: 台北市士林區文林路765號3樓之10 | 電話: 02-2833-1161

名稱永弘科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永弘科技有限公司臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓	許世藩	89943003	核准設立
永弘科技通信行嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓	葛志龍	78551471	歇業 - 獨資

永弘科技有限公司

登記地址: 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓 | 負責人: 許世藩 | 統編: 89943003 | 核准設立

永弘科技通信行

登記地址: 嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓 | 負責人: 葛志龍 | 統編: 78551471 | 歇業 - 獨資

與"希模白善斯" 植物凝血素試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司