血紅素多功能監測系統
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中文品名易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統的英文品名是EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第003661號, 有效日期是2027/05/30, 許可證種類是09, 效能是本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。, 醫器規格是易美測血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變..., 限制項目是國產, 申請商名稱是聿新生物科技股份有限公司.

#易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003661號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/30
發證日期	2012/05/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名	EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能	本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	易美測血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目	國產
申請商名稱	聿新生物科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號	16930971
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/03/07
製造許可登錄編號	GMP0724

許可證字號

衛署醫器製字第003661號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/30

發證日期

2012/05/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統

英文品名

EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System

效能

本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

易美測血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

限制項目

國產

申請商名稱

聿新生物科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

申請商統一編號

16930971

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/07

製造許可登錄編號

GMP0724

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苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

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楊金昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3265743 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
陳逸成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 672932 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
葉月琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1548618 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡麗絲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1590799 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
溫清章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 208905 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
王森榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 374872 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡文祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 733456 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
鄭敦仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60981 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
吳坤烈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 326617 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
楊翊鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210166 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
劉乃銘	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
高明亮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 96792 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡宜恭	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971

楊金昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3265743 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

陳逸成

職稱: 董事 | 持有股份數: 672932 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

葉月琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1548618 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

蔡麗絲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1590799 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

溫清章

職稱: 董事 | 持有股份數: 208905 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

王森榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 374872 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

蔡文祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 733456 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

鄭敦仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 60981 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

吳坤烈

職稱: 董事 | 持有股份數: 326617 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

楊翊鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 210166 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

劉乃銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

高明亮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 96792 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

蔡宜恭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

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聿新生物科技股份有限公司

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聿新生物科技股份有限公司

統一編號: 16930971 | 電話號碼: 037-626699 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

聿新生物科技股份有限公司

統一編號: 16930971 | 電話號碼: 037-626699 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

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聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95D00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠	主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95C00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
聿新生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99677752 \| 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號
聿新生物科技股份有限公司台南一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002425 \| 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95D00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95C00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓

聿新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677752 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號

聿新生物科技股份有限公司台南一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002425 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓

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易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
愛麗親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: ACUREAL Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004447號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統	英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統	英文品名: EasyMate GC Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003409號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統	英文品名: EasyMate GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003410號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測G血糖監測系統	英文品名: EasyMate G Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003411號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測膽固醇監測系統(未滅菌)	英文品名: EasyTouch C Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002126號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyMate Glucose Control Solutions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002127號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
每得康膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: MediCare One Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006229號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測膽固醇試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004729號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測 II 尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002700號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測膽固醇監測系統(未滅菌)	英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY GEL (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004354號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
〝聿新〞聯佐採血針(滅菌)	英文品名: 〝Bioptik〞Lanzo Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011680號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
聿新聯佐採血筆(未滅菌)	英文品名: Bioptik Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006628號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)	英文品名: EasyTouch II Blood Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003193號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
愛麗疤痕護理貼片 (未滅菌)	英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號 \| 有效日期: 2017/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
易美測尿酸試紙(未滅菌)	英文品名: EasyMate I Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004196號 \| 有效日期: 2027/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測II 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch II Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003829號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

愛麗親水性敷料 (未滅菌)

易立測血糖/血紅素雙功能監測系統

易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統

易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統

易美測G血糖監測系統

易立測膽固醇監測系統(未滅菌)

易美測葡萄糖品管液 (未滅菌)

每得康膽固醇監測系統 (未滅菌)

易立測膽固醇試紙 (未滅菌)

易立測 II 尿酸試紙 (未滅菌)

易美測膽固醇監測系統(未滅菌)

“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

〝聿新〞聯佐採血針(滅菌)

聿新聯佐採血筆(未滅菌)

易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)

愛麗疤痕護理貼片 (未滅菌)

易美測尿酸試紙(未滅菌)

易立測II 葡萄糖品管液 (未滅菌)

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聿新生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 16930971 \| 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
聿新生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16930971 \| 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

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食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16930971 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓

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食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16930971 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

特定用途化粧品許可證資料集資料集的易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統相關資料

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亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)	英文品名: FACIAL BRIGHTENING LOTION \| 用途: 防曬保濕。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2010/03/21
Acureal 抗痘精華	英文品名: Acureal Anti-Acne Essence \| 用途: 角質軟化、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2014/02/06
Acureal HA 美白淡斑精華	英文品名: Acureal HA WHITENING Plus Essence \| 用途: 美白。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2014/03/25
Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★	英文品名: Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2014/03/25

亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)

Acureal 抗痘精華

Acureal HA 美白淡斑精華

Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★

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易立測血糖/血紅素雙功能監測系統	英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 \| 有效日期: 20260906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 \| 有效日期: 20260613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統	英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 \| 有效日期: 2028/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
2024國家藥科獎得獎名單揭曉！金銀銅獎得主各展研發碩果	發布日期: 2024/11/19 \| 內容: 今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場，由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、... @ 本署新聞公告資料集
易立測血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統	英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測吉喜優血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統	英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004139號 \| 有效日期: 2028/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

2024國家藥科獎得獎名單揭曉！金銀銅獎得主各展研發碩果

發布日期: 2024/11/19 | 內容: 今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場，由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、...

@ 本署新聞公告資料集

易立測血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統

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易立測吉喜優血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

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易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統	英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統內含: 易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測血糖/膽... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統	英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004955號 \| 有效日期: 20250924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統內含: 易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能測試儀(Model：ET-301F)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip)。2.易立測血糖/膽... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測傳輸型血壓/血糖/膽固醇監測系統	英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005762號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品提供量測血壓功能包含動脈舒張壓以及收縮壓，另可定量檢測指尖微血管全血中的血糖和膽固醇含量。血壓量測適用於16歲以上之成年人，血糖及膽固醇量測不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測傳輸型血壓/血糖/膽固醇監測系統內含：易立測傳輸型血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321 BT)、”睿康”採血筆(未滅菌)(衛部醫器製壹字第005473號)、聿新施萊... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易美測進階型血糖監測系統	英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 易美測進階型血糖監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測進階型血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測進階型血糖監測系統 (型號：ET-1661... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易美測進階型血糖監測系統	英文品名: EasyMate Plus G Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006295號 \| 有效日期: 20240507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，利用檢測新鮮的指尖微血管全血來定量出血糖含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 易美測進階型血糖監測系統 (型號：ET-1661)，內含：易美測進階型血糖測試儀 (型號：ET-1661)、採血筆、採血針。2. 易美測進階型血糖監測系統 (型號：ET-1661... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統	英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 \| 有效日期: 20230114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立速血糖/膽固醇/尿酸監測系統	英文品名: EasySure Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004732號 \| 有效日期: 2029/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品提供糖尿病患自我監測血糖、高血脂病患自我監測膽固醇以及高尿酸血症或痛風病患自我監測尿酸的功能。本產品可定量檢測指尖微血管全血中之血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立速血糖/膽固醇/尿酸測試儀內含：易立速血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model：ET-3111)、採血筆、採血針、儀器檢測片(Check strip) ；2.易立速血糖試紙(EasySu... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

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易立測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

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易立測傳輸型血壓/血糖/膽固醇監測系統

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易美測進階型血糖監測系統

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易美測進階型血糖監測系統

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易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統

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易立速血糖/膽固醇/尿酸監測系統

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聿新生物科技的黃頁資料

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聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號 | 電話: 03-578-2999

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 247 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-800-789

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里大埔頂8號之2 | 電話: 037-626-699

名稱聿新生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市工業東四路18號1樓	楊金昌	16130900	核准設立
聿新生物科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號	楊金昌	16930971	核准設立
聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司臺中市大雅區科雅路32號4樓	楊金昌	29182535	廢止

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司

登記地址: 新竹市工業東四路18號1樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16130900 | 核准設立

聿新生物科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16930971 | 核准設立

聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 29182535 | 廢止

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與易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統同分類的醫療器材許可證資料集

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司
“壹聯貳”超音波洗淨機（未滅菌）	英文品名: “L＆R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
鈕克立生核酸萃取純化儀	英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 萃取純化核酸之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司
“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 \| 有效日期: 2011/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
日立自動胺基酸分析儀	英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司
“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司