聿新生物科技股份有限公司
- 登記工廠名錄 @ 經濟部產業發展署

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司的主要產品是332醫療器材及用品, 統一編號是16930971, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號.

#聿新生物科技股份有限公司的地圖

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司
工廠登記編號99677752
工廠設立許可案號(空)
工廠地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號
工廠市鎮鄉村里苗栗縣竹南鎮公舘里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980512
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

聿新生物科技股份有限公司

工廠登記編號

99677752

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號

工廠市鎮鄉村里

苗栗縣竹南鎮公舘里

工廠負責人姓名

楊金昌

統一編號

16930971

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

0980512

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

同步更新日期

2024-03-05

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聿新生物科技股份有限公司的地址位於

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號

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上櫃公司基本資料 資料集的 聿新生物科技股份有限公司 相關資料

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 上櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4161
公司名稱聿新生物科技股份有限公司
公司簡稱聿新科
外國企業註冊地國－
產業別22
住址350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
營利事業統一編號16930971
董事長楊金昌
總經理楊金昌
發言人涂耀仁
發言人職稱竹科分公司執行長
代理發言人吳坤烈
總機電話037-626699
成立日期19990601
上市日期20130626
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額529808890
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話02-27023999
過戶地址台北市敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉倩瑜
簽證會計師2鄭雅慧
英文簡稱BIOPTIK
英文通訊地址No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼037-620997
電子郵件信箱chiao@bioptik.com.tw
網址http://www.bioptik.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數52980889
出表日期: 1130426
公司代號: 4161
公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司簡稱: 聿新科
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
營利事業統一編號: 16930971
董事長: 楊金昌
總經理: 楊金昌
發言人: 涂耀仁
發言人職稱: 竹科分公司執行長
代理發言人: 吳坤烈
總機電話: 037-626699
成立日期: 19990601
上市日期: 20130626
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 529808890
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話: 02-27023999
過戶地址: 台北市敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉倩瑜
簽證會計師2: 鄭雅慧
英文簡稱: BIOPTIK
英文通訊地址: No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼: 037-620997
電子郵件信箱: chiao@bioptik.com.tw
網址: http://www.bioptik.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 52980889

出進口廠商登記資料 資料集的 聿新生物科技股份有限公司 相關資料

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號16930971
原始登記日期20010910
核發日期20230303
廠商中文名稱聿新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
英文營業地址No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa
代表人楊O昌
電話號碼037-626699
傳真號碼037-620886
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16930971
原始登記日期: 20010910
核發日期: 20230303
廠商中文名稱: 聿新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
英文營業地址: No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa
代表人: 楊O昌
電話號碼: 037-626699
傳真號碼: 037-620886
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 聿新生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司台南一廠
工廠登記編號67002425
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓
工廠市鎮鄉村里臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080704
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司台南一廠
工廠登記編號: 67002425
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓
工廠市鎮鄉村里: 臺南市新市區永就里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080704
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
工廠登記編號95A00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910712
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
工廠登記編號: 95A00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
工廠登記編號95C00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910712
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
工廠登記編號: 95C00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠
工廠登記編號95D00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040917
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠
工廠登記編號: 95D00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040917
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

醫療器材許可證資料集 資料集的 聿新生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/14
發證日期2014/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/14
發證日期: 2014/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005000號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240114
發證日期20140114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181220
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005000號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240114
發證日期: 20140114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate Hemoglobin Control Solution(Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181220
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004172號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/26
發證日期2012/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)
英文品名ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/26
發證日期: 2012/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)
英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004172號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170626
發證日期20120626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)
英文品名ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 矽膠片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170626
發證日期: 20120626
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛麗 疤痕護理貼片 (未滅菌)
英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 矽膠片
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/09
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/28
發證日期: 2011/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
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異動日期: 2021/06/09
製造許可登錄編號: GMP0724

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許可證字號衛署醫器製壹字第003787號
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註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261028
發證日期20111028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
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異動日期20210609
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261028
發證日期: 20111028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210609
製造許可登錄編號: GMP0724

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許可證字號衛署醫器製壹字第003469號
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有效日期2026/05/06
發證日期2011/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測膽固醇監測系統(未滅菌)
英文品名EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/06
發證日期: 2011/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測膽固醇監測系統(未滅菌)
英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: GMP0724

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許可證字號衛署醫器製壹字第003469號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260506
發證日期20110506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測膽固醇監測系統(未滅菌)
英文品名EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260506
發證日期: 20110506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測膽固醇監測系統(未滅菌)
英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: GMP0724

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許可證字號衛部醫器製壹字第005002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/14
發證日期2014/01/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/01
製造許可登錄編號QMS0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/14
發證日期: 2014/01/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/01
製造許可登錄編號: QMS0724

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許可證字號衛部醫器製壹字第005002號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240114
發證日期20140114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181220
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005002號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240114
發證日期: 20140114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測 II 尿酸品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181220
製造許可登錄編號: GMP0724

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許可證字號衛部醫器製壹字第007936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/04
發證日期2019/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/10/23
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/04
發證日期: 2019/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/10/23
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第007936號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240904
發證日期20190904
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)
英文品名EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191023
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007936號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240904
發證日期: 20190904
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測 進階型 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyMate Plus Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191023
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第006845號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2021/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統
英文品名EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/10/05
製造許可登錄編號GMP0724 QSD13059
許可證字號: 衛部醫器製字第006845號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2021/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統
英文品名: EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661)，內含：測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。 2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號：ET-5661 BT)，內含：測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。 3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips)：型號：SG155，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝。 4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips)：型號：SC144，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。 6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips)：型號：SU127，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝。 7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips)：型號：SH117，瓶裝包裝：50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝；單片包裝：50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。 8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips)：型號：ST101，瓶裝包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝；單片包裝：25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/10/05
製造許可登錄編號: GMP0724 QSD13059

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330101
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/02
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330101
中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/02
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260613
發證日期20110613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330101
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211102
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260613
發證日期: 20110613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330101
中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211102
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/27
發證日期2019/02/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370200
中文品名全家寶 採血針 (滅菌)
英文品名Chiline Blood Lancets (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/13
製造許可登錄編號QSD13059
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/27
發證日期: 2019/02/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370200
中文品名: 全家寶 採血針 (滅菌)
英文品名: Chiline Blood Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/13
製造許可登錄編號: QSD13059

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240227
發證日期20190227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600370200
中文品名全家寶 採血針 (滅菌)
英文品名Chiline Blood Lancets (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20220309
製造許可登錄編號QSD13059
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240227
發證日期: 20190227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600370200
中文品名: 全家寶 採血針 (滅菌)
英文品名: Chiline Blood Lancets (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址: NO.168 PUTUOSHAN ROAD, NEW DISTRICT, 215153 SUZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20220309
製造許可登錄編號: QSD13059

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第003412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/06
發證日期2011/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測II尿酸試紙(未滅菌)
英文品名EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/12/03
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/06
發證日期: 2011/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測II尿酸試紙(未滅菌)
英文品名: EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/12/03
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第003412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260406
發證日期20110406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測II尿酸試紙(未滅菌)
英文品名EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201203
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260406
發證日期: 20110406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測II尿酸試紙(未滅菌)
英文品名: EasyMate II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1775 尿酸試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201203
製造許可登錄編號: GMP0724

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製字第004139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2013/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QMS0724
許可證字號: 衛署醫器製字第004139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QMS0724

食品業者登錄資料集 資料集的 聿新生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號16930971
業者地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
食品業者登錄字號K-116930971-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16930971
業者地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號16930971
業者地址新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
食品業者登錄字號O-116930971-00001-9
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16930971
業者地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9
登錄項目: 工廠/製造場所

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 聿新生物科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署粧製字第004989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/11
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700498905
中文品名Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★
英文品名Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★
用途防曬。
劑型乳劑
包裝瓶裝附外盒
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/16
許可證字號: 衛署粧製字第004989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/11
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700498905
中文品名: Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★
英文品名: Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★
用途: 防曬。
劑型: 乳劑
包裝: 瓶裝附外盒
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE;;METHYLENE BIS-BENZOTRIAZOLYL TETRAMETHYLBUTYLPHENOL
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/16

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署粧製字第003968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/03/21
發證日期2005/03/21
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)
英文品名FACIAL BRIGHTENING LOTION
用途防曬保濕。
劑型(空)
包裝瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別防晒化粧用品
主成分略述OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市科學工業園區工業東路9號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東路9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/21
許可證字號: 衛署粧製字第003968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/03/21
發證日期: 2005/03/21
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)
英文品名: FACIAL BRIGHTENING LOTION
用途: 防曬保濕。
劑型: (空)
包裝: 瓶裝;;紙盒裝
化粧品類別: 防晒化粧用品
主成分略述: OCTYL METHOXYCINNAMATE (PARSOL KCX);;TITANIUM DIOXIDE (EQ TO TITANIUM OXIDE);;OCTOCRYLENE
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東路9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署粧製字第004988號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/02/06
註銷理由許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期2014/03/25
發證日期2009/03/25
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700498803
中文品名Acureal HA 美白淡斑精華
英文品名Acureal HA WHITENING Plus Essence
用途美白。
劑型乳劑
包裝管裝;;附外盒
化粧品類別其他化粧水
主成分略述TRANEXAMIC ACID
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司二廠
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/05/29
許可證字號: 衛署粧製字第004988號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/02/06
註銷理由: 許可證已逾有效期;;改列一般化妝品
有效日期: 2014/03/25
發證日期: 2009/03/25
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700498803
中文品名: Acureal HA 美白淡斑精華
英文品名: Acureal HA WHITENING Plus Essence
用途: 美白。
劑型: 乳劑
包裝: 管裝;;附外盒
化粧品類別: 其他化粧水
主成分略述: TRANEXAMIC ACID
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司二廠
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路9號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/05/29

@ 聿新生物科技股份有限公司 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署粧製字第004943號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/12
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/06
發證日期2009/02/06
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00700494307
中文品名Acureal 抗痘精華
英文品名Acureal Anti-Acne Essence
用途角質軟化、面皰預防。
劑型液劑
包裝管裝;;附外盒
化粧品類別皮膚柔軟劑
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/12
許可證字號: 衛署粧製字第004943號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/12
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/02/06
發證日期: 2009/02/06
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00700494307
中文品名: Acureal 抗痘精華
英文品名: Acureal Anti-Acne Essence
用途: 角質軟化、面皰預防。
劑型: 液劑
包裝: 管裝;;附外盒
化粧品類別: 皮膚柔軟劑
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
製造廠廠址: 新竹市科學工業園區工業東四路20號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/12/12

根據識別碼 16930971 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 16930971 ...)

# 16930971 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16930971
原始登記日期20010910
核發日期20230303
廠商中文名稱聿新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
英文營業地址No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa
代表人楊O昌
電話號碼037-626699
傳真號碼037-620886
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16930971
原始登記日期: 20010910
核發日期: 20230303
廠商中文名稱: 聿新生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
英文營業地址: No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwa
代表人: 楊O昌
電話號碼: 037-626699
傳真號碼: 037-620886
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16930971 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號16930971
業者地址新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
食品業者登錄字號O-116930971-00001-9
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16930971
業者地址: 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9
登錄項目: 工廠/製造場所

# 16930971 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號16930971
業者地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
食品業者登錄字號K-116930971-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司統一編號: 16930971
業者地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 16930971 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠
工廠登記編號95D00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1040917
工廠登記狀態生產中
產業類別08食品製造業
主要產品089其他食品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠
工廠登記編號: 95D00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1040917
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 08食品製造業
主要產品: 089其他食品

# 16930971 於 登記工廠名錄 - 5

工廠名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
工廠登記編號95C00489
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
工廠市鎮鄉村里新竹市東區科園里
工廠負責人姓名楊金昌
統一編號16930971
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0910712
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠
工廠登記編號: 95C00489
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
工廠市鎮鄉村里: 新竹市東區科園里
工廠負責人姓名: 楊金昌
統一編號: 16930971
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0910712
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品

# 16930971 於 上櫃公司基本資料 - 6

出表日期1130426
公司代號4161
公司名稱聿新生物科技股份有限公司
公司簡稱聿新科
外國企業註冊地國－
產業別22
住址350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
營利事業統一編號16930971
董事長楊金昌
總經理楊金昌
發言人涂耀仁
發言人職稱竹科分公司執行長
代理發言人吳坤烈
總機電話037-626699
成立日期19990601
上市日期20130626
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額529808890
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話02-27023999
過戶地址台北市敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1劉倩瑜
簽證會計師2鄭雅慧
英文簡稱BIOPTIK
英文通訊地址No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼037-620997
電子郵件信箱chiao@bioptik.com.tw
網址http://www.bioptik.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數52980889
出表日期: 1130426
公司代號: 4161
公司名稱: 聿新生物科技股份有限公司
公司簡稱: 聿新科
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 350苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
營利事業統一編號: 16930971
董事長: 楊金昌
總經理: 楊金昌
發言人: 涂耀仁
發言人職稱: 竹科分公司執行長
代理發言人: 吳坤烈
總機電話: 037-626699
成立日期: 19990601
上市日期: 20130626
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 529808890
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 群益金鼎證券股份有限公司
過戶電話: 02-27023999
過戶地址: 台北市敦化南路二段97號B2
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 劉倩瑜
簽證會計師2: 鄭雅慧
英文簡稱: BIOPTIK
英文通訊地址: No.188, Zhonghua S. Rd., Zhunan TownshipMiaoli County 35057, Taiwan(R.O.C.)
傳真機號碼: 037-620997
電子郵件信箱: chiao@bioptik.com.tw
網址: http://www.bioptik.com.tw/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 52980889

# 16930971 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/28
發證日期2011/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/09
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/28
發證日期: 2011/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)
英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/09
製造許可登錄編號: GMP0724

# 16930971 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004447號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛麗 親水性敷料 (未滅菌)
英文品名ACUREAL Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004447號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛麗 親水性敷料 (未滅菌)
英文品名: ACUREAL Hydrocolloid Dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
製造廠廠址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/06
發證日期2011/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500340000
中文品名易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
英文品名EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B7500 全血血紅素分析
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/21
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/06
發證日期: 2011/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500340000
中文品名: 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/21
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003400號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260906
發證日期20110906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500340000
中文品名易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
英文品名EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二B7500 全血血紅素分析
醫器主類別三I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述(空)
醫器規格易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211221
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003400號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260906
發證日期: 20110906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500340000
中文品名: 易立測血糖/血紅素雙功能監測系統
英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別二: B7500 全血血紅素分析
醫器主類別三: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別三: I4800 一般手術用手動式器械
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip),以下空白規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211221
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330101
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/02
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330101
中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/02
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003301號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260613
發證日期20110613
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330101
中文品名易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20211102
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003301號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260613
發證日期: 20110613
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330101
中文品名: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20211102
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003661號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/30
發證日期2012/05/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003661號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/30
發證日期: 2012/05/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統
英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易美測 血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年9月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/07
發證日期2011/01/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500320400
中文品名易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統
英文品名EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/26
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/07
發證日期: 2011/01/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500320400
中文品名: 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統
英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/26
製造許可登錄編號: GMP0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第004139號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2013/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三A1775 尿酸試驗系統
主成分略述(空)
醫器規格血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QMS0724
許可證字號: 衛署醫器製字第004139號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別三: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三: A1775 尿酸試驗系統
主成分略述: (空)
醫器規格: 血糖/膽固醇/尿酸 測試儀(Model：ET-301)、聿新聯佐採血筆、聿新施萊採血針、血糖試紙(SG106-10)、膽固醇試紙(SC101-02)、尿酸試紙(SU103-10)。以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原107年5月10日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QMS0724

# 聿新生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003204號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260107
發證日期20110107
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500320400
中文品名易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統
英文品名EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產
申請商名稱聿新生物科技股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號16930971
製造商名稱聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210826
製造許可登錄編號GMP0724
許可證字號: 衛署醫器製字第003204號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260107
發證日期: 20110107
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500320400
中文品名: 易立測 血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統
英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System
效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood Lancets)、儀器檢測片(Check strip)。以下空白規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
申請商地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
申請商統一編號: 16930971
製造商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210826
製造許可登錄編號: GMP0724
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錩模實業股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22412998 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路217巷3弄27號

@ 登記工廠名錄

安沺企業有限公司二廠

統一編號: 70530220 | 工廠負責人姓名: 楊金昌 | 工廠地址: 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 | 主要產品: 322金屬家具

@ 臨時工廠名錄

安沺企業有限公司二廠

主要產品: 322金屬家具 | 統一編號: 70530220 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號

@ 登記工廠名錄

威旺航太生醫股份有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28778895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓

@ 登記工廠名錄

聿新生物科技股份有限公司台南一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓

@ 登記工廠名錄

錩模實業股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 22412998 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市永康區東橋里中正路217巷3弄27號

@ 登記工廠名錄

安沺企業有限公司二廠

統一編號: 70530220 | 工廠負責人姓名: 楊金昌 | 工廠地址: 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號 | 主要產品: 322金屬家具

@ 臨時工廠名錄

安沺企業有限公司二廠

主要產品: 322金屬家具 | 統一編號: 70530220 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄21號

@ 登記工廠名錄

威旺航太生醫股份有限公司

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 28778895 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號1樓、2樓

@ 登記工廠名錄

聿新生物科技股份有限公司台南一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓

@ 登記工廠名錄
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聿新生物科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號 | 電話: 03-578-2999

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 247 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-800-789

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里大埔頂8號之2 | 電話: 037-626-699

名稱 聿新生物科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 聿新生物科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹市工業東四路18號1樓		楊金昌16130900核准設立

苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號		楊金昌16930971核准設立

臺中市大雅區科雅路32號4樓		楊金昌29182535廢止

登記地址: 新竹市工業東四路18號1樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16130900 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16930971 | 核准設立

登記地址: 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 29182535 | 廢止

姓名 楊金昌 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 楊金昌)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區民族路426巷15號		楊金昌28907407核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓		楊金昌29156939核准設立

臺中市南屯區南屯里永春東路１１１６－１號７樓之２		楊金昌87267201核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120860084)

臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄25號		楊金昌70530220核准設立

臺南市安南區淵中里本原街3段234巷7號1樓（僅供辦公室使用）		楊金昌09018419歇業 - 獨資

南投縣埔里鎮北門里中華路一九八號一樓（限一樓僅供辦公室使用現場不得堆棧）		楊金昌14611740歇業 - 獨資

登記地址: 新北市蘆洲區民族路426巷15號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 28907407 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 29156939 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區南屯里永春東路１１１６－１號７樓之２ | 負責人: 楊金昌 | 統編: 87267201 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120860084)

登記地址: 臺中市太平區福隆里光興路1463巷42弄25號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 70530220 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區淵中里本原街3段234巷7號1樓（僅供辦公室使用） | 負責人: 楊金昌 | 統編: 09018419 | 歇業 - 獨資

登記地址: 南投縣埔里鎮北門里中華路一九八號一樓（限一樓僅供辦公室使用現場不得堆棧） | 負責人: 楊金昌 | 統編: 14611740 | 歇業 - 獨資

與聿新生物科技股份有限公司同分類的登記工廠名錄

鋒亞企業股份有限公司樹林廠

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 86416246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區和平里太平街二八、三０號二樓

龍天電子有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、269其他電子零組件、264光電材料及元件 | 統一編號: 23786571 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權二路二０號七樓之一

大豐膠囊工業股份有限公司

主要產品: 089其他食品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 55823351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區栗林里中山路三段201、203號

亞特力士股份有限公司

主要產品: 123服飾品、121成衣 | 統一編號: 24290401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣公館鄉五谷村2鄰五谷二路42號

達炘工程有限公司

主要產品: 322金屬家具、285家用電器、259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 84192164 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區環河里福德一路四二一巷二一號

杰泰晉業股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 84369985 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區圳安里俊英街二二四巷一六號

聖旻實業廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 02150829 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區建安里建國二路八五號之五

今點食品股份有限公司三重廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 96936442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區五谷里光復路一段九九巷九號

成榮軟管廠有限公司三重廠

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 15162116 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里中興北街一五五巷六號三樓

大乾精密有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 23185850 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區六合里福龍街106號

建輻慶企業股份有限公司大湖路二廠

主要產品: 303汽車零件 | 統一編號: 34533743 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區中湖里大湖路一六０號一樓

加英企業有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 15863433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區永寧里中央路三段二０八之一號一樓

彩德塑膠股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 23253890 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三龍里三俊街五之一三號

高新食品有限公司

主要產品: 081肉類加工 | 統一編號: 24683953 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大樹區九曲里九大路368號1樓

富欣實業股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品、289其他電力設備及配備、285家用電器、283電線及配線器材 | 統一編號: 34718235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里莒光路六三號三樓

鋒亞企業股份有限公司樹林廠

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 86416246 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區和平里太平街二八、三０號二樓

龍天電子有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、269其他電子零組件、264光電材料及元件 | 統一編號: 23786571 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權二路二０號七樓之一

大豐膠囊工業股份有限公司

主要產品: 089其他食品、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 55823351 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市潭子區栗林里中山路三段201、203號

亞特力士股份有限公司

主要產品: 123服飾品、121成衣 | 統一編號: 24290401 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣公館鄉五谷村2鄰五谷二路42號

達炘工程有限公司

主要產品: 322金屬家具、285家用電器、259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 84192164 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區環河里福德一路四二一巷二一號

杰泰晉業股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 84369985 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區圳安里俊英街二二四巷一六號

聖旻實業廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 02150829 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區建安里建國二路八五號之五

今點食品股份有限公司三重廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 96936442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區五谷里光復路一段九九巷九號

成榮軟管廠有限公司三重廠

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 15162116 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里中興北街一五五巷六號三樓

大乾精密有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 23185850 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市北區六合里福龍街106號

建輻慶企業股份有限公司大湖路二廠

主要產品: 303汽車零件 | 統一編號: 34533743 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市鶯歌區中湖里大湖路一六０號一樓

加英企業有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 15863433 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區永寧里中央路三段二０八之一號一樓

彩德塑膠股份有限公司二廠

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 23253890 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三龍里三俊街五之一三號

高新食品有限公司

主要產品: 081肉類加工 | 統一編號: 24683953 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大樹區九曲里九大路368號1樓

富欣實業股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品、289其他電力設備及配備、285家用電器、283電線及配線器材 | 統一編號: 34718235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區平河里莒光路六三號三樓

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