“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)
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中文品名“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)的英文品名是“B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007927號, 有效日期是2024/07/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是長同儀器有限公司.

#“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007927號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/22
發證日期	2009/07/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400792706
中文品名	“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)
英文品名	“B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	長同儀器有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
申請商統一編號	22188627
製造商名稱	B.ALI IMPEX
製造廠廠址	KHADIM ALI ROAD, KOTLI BEHERAM, SIALKOT-51330, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2021/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007927號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/22

發證日期

2009/07/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400792706

中文品名

“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)

英文品名

“B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5540 硬式喉頭鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

長同儀器有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷6號4樓

申請商統一編號

22188627

製造商名稱

B.ALI IMPEX

製造廠廠址

KHADIM ALI ROAD, KOTLI BEHERAM, SIALKOT-51330, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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周觀允	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627
郭建德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627
陳國志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 長同儀器有限公司 \| 統一編號: 22188627

周觀允

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 長同儀器有限公司 | 統一編號: 22188627

郭建德

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 長同儀器有限公司 | 統一編號: 22188627

陳國志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 長同儀器有限公司 | 統一編號: 22188627

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長同儀器有限公司

統一編號: 22188627 | 電話號碼: 02-2999-3881 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長同儀器有限公司

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點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
經鼻呼吸輔助器	英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 \| 有效日期: 2001/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號 \| 有效日期: 1996/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．５５９０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號 \| 有效日期: 1996/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: "TELEDYNE" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005035號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＥＤ　６０Ｊ，ＴＥＤ　８０，ＴＥＤ　１００，ＴＥＤ　１２０，ＴＥＤ　１４０，ＴＥＤ　１６０，ＴＥＤ　２００，ＴＥＤ－７６０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
嬰兒通氣機	英文品名: "HOEK LOOS" INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007375號 \| 有效日期: 1999/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＩＶ　４０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"嬰克" 嬰兒經鼻式氧氣鼻套管 (未滅菌)	英文品名: INCA Infant Nasal Oxygen CPAP Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004593號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006304號 \| 有效日期: 1996/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/24 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 \| 有效日期: 1996/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
採血針	英文品名: "MARQUEST"ARTERIAL BLOOD GAS SAMPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006244號 \| 有效日期: 2001/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ４０２２，Ｐ４１２２，Ｐ４５２２，Ｐ４６２２，Ｐ４７２２，Ｐ４０２３，Ｐ４５２３，Ｐ４６２３，Ｐ９０２３，Ｐ９５２３，Ｐ９６２３，Ｐ９０２５，Ｐ９５２５，Ｐ９６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號 \| 有效日期: 2000/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001975號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氧氣監視器	英文品名: " HUDSON" OXYGEN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006525號 \| 有效日期: 19961202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．５５９０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001975號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
心臟電擊蘇復器	英文品名: "METRONIC" PRIMEDIC DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006548號 \| 有效日期: 19960515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｂ，ＤＥＦＩＢＲＩＬＬＡＴＯＲ　Ｎ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 19950208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)	英文品名: “B.Ali”Fiber Optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007927號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
麻醉通氣機	英文品名: "HOEKLOOS" ANAESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007638號 \| 有效日期: 20000929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041214 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ６０１，ＡＴ６０３，ＥＶ５０１，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "HALLMARK" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006333號 \| 有效日期: 19960610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991130 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司

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氧氣監視器

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"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)

氧氣監視器

"懷克" 呼吸管路 (未滅菌)

心臟電擊蘇復器

點滴自動注射器

“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)

麻醉通氣機

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長同儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-122188627-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22188627 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」「麻醉呼吸管路(D.5240)」「麻醉氣體面罩(D.5550)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“龍晟吉” 麻醉呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: “NC” Anesthesia Breathing Circuit Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004282號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、T形引流器(集水器)及麻醉氣體面罩第一等級醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 龍晟吉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

長同儀器的黃頁資料

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長同儀器有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 | 電話: 02-2999-3881

名稱長同儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長同儀器有限公司新北市三重區重新路5段609巷6號4樓	周觀允	22188627	核准設立

長同儀器有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 負責人: 周觀允 | 統編: 22188627 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷6號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎極傳媒有限公司新北市三重區重新路五段609巷10號八樓	陳彥甫	24402378	解散 (核准解散日期: 2022-11-23)
美豐生醫股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷10號4樓	歐慶鵬	60708546	核准設立
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
數字科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號10樓	廖世芳	28466605	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
新加坡商日精亞塑伯股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之1	賴冠文	24809138	核准登記
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鼎極傳媒有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷10號八樓 | 負責人: 陳彥甫 | 統編: 24402378 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-23)

美豐生醫股份有限公司

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偉特設計印刷有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13　 | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

宗陽工程股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

數字科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號10樓 | 負責人: 廖世芳 | 統編: 28466605 | 核准設立

光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

新加坡商日精亞塑伯股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之1 | 負責人: 賴冠文 | 統編: 24809138 | 核准登記

敏程科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

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與“伯亞利”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司
“新廣業” 矽膠氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “HSINER” Silicone Oxygen Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004295號 \| 有效日期: 2017/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新廣業股份有限公司
“真廣”手搖護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004296號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
“真廣”電動護理床(未滅菌)	英文品名: “Chen Kuang” Hospital electric bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004297號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 真廣工業股份有限公司
東和矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: TOWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004298號 \| 有效日期: 2027/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
克藍菲矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004299號 \| 有效日期: 2017/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“鵬琳” 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Peng Lim” Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004302號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司灣興廠
“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)	英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司
“新駿” 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004304號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)	英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司