布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組
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中文品名布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組的英文品名是B•R•A•H•M•S PlGF KRYPTOR, 許可證字號是衛部醫器輸字第025919號, 有效日期是2024/03/18, 許可證種類是09, 效能是本產品係搭配B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS分析儀使用，定量檢測人類血清中的胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PlGF)的濃度。, 醫器規格是844.075、84491、84492。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫兆股份有限公司.

#布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025919號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/03/18
發證日期	2014/03/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602591908
中文品名	布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組
英文品名	B•R•A•H•M•S PlGF KRYPTOR
效能	本產品係搭配B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS分析儀使用，定量檢測人類血清中的胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PlGF)的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別三	A.1150 校正品
主成分略述	(空)
醫器規格	844.075、84491、84492。
限制項目	輸入
申請商名稱	醫兆股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路1段6巷9號
申請商統一編號	23027311
製造商名稱	B.R.A.H.M.S GmbH
製造廠廠址	NEUENDORFSTRABE 25, D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/10/24
製造許可登錄編號	QSD1544 QSD1544 QSD1544

許可證字號

衛部醫器輸字第025919號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/03/18

發證日期

2014/03/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602591908

中文品名

布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組

英文品名

B•R•A•H•M•S PlGF KRYPTOR

效能

本產品係搭配B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS分析儀使用，定量檢測人類血清中的胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PlGF)的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1150 校正品

主成分略述

(空)

醫器規格

844.075、84491、84492。

限制項目

輸入

申請商名稱

醫兆股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路1段6巷9號

申請商統一編號

23027311

製造商名稱

B.R.A.H.M.S GmbH

製造廠廠址

NEUENDORFSTRABE 25, D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/24

製造許可登錄編號

QSD1544 QSD1544 QSD1544

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洪嘉澤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311
詹傑涵	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11350000 \| 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 \| 醫兆股份有限公司 \| 統一編號: 23027311

洪嘉澤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

詹傑涵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11350000 | 所代表法人: 東兆生醫股份有限公司 | 醫兆股份有限公司 | 統一編號: 23027311

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醫兆股份有限公司

統一編號: 23027311 | 電話號碼: 02-23570091 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

醫兆股份有限公司

統一編號: 23027311 | 電話號碼: 02-23570091 | 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

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布拉姆斯-游離雌三醇試劑組	英文品名: B‧R‧A‧H‧M‧S uE3 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034193號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用自動免疫螢光法搭配B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR compact PLUS及B‧R‧A‧H‧M‧S KRYPTOR GOLD分析儀，定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 803.075、80391、80392，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 \| 有效日期: 20250426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "GeneProof" BK Virus (BKV) PCR Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023407號 \| 有效日期: 2029/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用即時聚合酶連鎖反應(PCR)定性和定量檢測人類腦脊隨液、血漿、全血或尿液檢體中的 BK病毒 DNA。本產品檢測的結果必須搭配臨床症狀和其他相關實驗室發現一起評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組	英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 \| 有效日期: 2026/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組	英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028444號 \| 有效日期: 20260617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 845.075；84591；84592。規格 (新增適用儀器)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素	英文品名: B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: DILUENT:\nNew born calf serum\nBRAHMS Free BhCG KRYPTOR CAL (#80991): Each vial contains highly puri... \| 醫器規格: #809.075: 75 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素	英文品名: B．R．A．H．M．S Free βhCG KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016007號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量游離型貝他人類絨毛膜促性腺激素做為一早期懷孕偵測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #809.075: 75 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體	英文品名: B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012387號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENTSCRYPTATE CONJUGATE:Anti-TPO monoclonal antibody conjugate with europium cryptate, buffer, bo... \| 醫器規格: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體	英文品名: B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012387號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: anti-TPOn: 75 testsanti-TPOn CAL: 6 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Dynex" DS2 Automated ELISA System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022653號 \| 有效日期: 2026/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-總前列腺特異抗原	英文品名: B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號 \| 有效日期: 2025/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE (1 vial):Anti-PSA monoclonal antibody conjugated with europium cryptate, buffer, ... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯-總前列腺特異抗原	英文品名: B．R．A．H．M．S Total PSA KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013006號 \| 有效日期: 20250921 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 供B．R．A．H．M．S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的前列腺特異抗原(Prostate Specific Antigen，PSA) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 \| 有效日期: 2025/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)	英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 \| 有效日期: 20250426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯和呔素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024021號 \| 有效日期: 2022/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Cope... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯和呔素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S Copeptin KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024021號 \| 有效日期: 20220828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 布拉姆斯和肽素檢驗試劑組是為提供B．R．A．H．M．S KRYPTOR及B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact自動免疫螢光分析儀分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 828.050 BRAHMS Copeptin KRYPTOR：50 Tests, 82891 BRAHMS Copeptin KRYPTOR CAL：(6x1), 82892 BRAHMS Cope... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1	英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 \| 有效日期: 2025/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRYPTATE CONJUGATE：lyophilized Anti-CYFRA 21-1 monoclonal antibody conjugated with europium cryptate... \| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1	英文品名: B.R.A.H.M.S CYFRA 21-1 KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012340號 \| 有效日期: 20250914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法檢測血清或血漿中之細胞角質蛋白片段21-1。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests。產品性能之規格及產品標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原94年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

布拉姆斯-游離雌三醇試劑組

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

"基普復" BK 病毒核酸檢驗試劑組(未滅菌)

布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組

布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組

布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素

布拉姆斯游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素

希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體

希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體

"岱奈克司" 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)

布拉姆斯-總前列腺特異抗原

布拉姆斯-總前列腺特異抗原

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)

布拉姆斯和呔素檢驗試劑組

布拉姆斯和呔素檢驗試劑組

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

布拉姆斯─細胞角質蛋白片段 21-1

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食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23027311 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

醫兆股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123027311-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23027311 | 台北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓

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“愛科來”尿液檢測試紙四項	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73562：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S MR-proADM KRYPTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023723號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 布拉姆斯中段前腎上腺髓質素檢驗試劑組為搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR 自動免疫螢光分析儀使用之試劑，可用於分析EDTA血漿中的中段前腎上腺髓質素(MR-proADM)。本產品可適用於B．R... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 829.050, 82991, 82992,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組	英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031440號 \| 有效日期: 2028/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及B... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原107年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌)	英文品名: B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000798號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KRYPTOR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布拉姆斯-精巧型葵璞陀均質氏全自動免疫系統(未滅菌)	英文品名: B·R·A·H·M·S- KRYPTOR COMPACT(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004931號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑	英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA	英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 \| 有效日期: 20230619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫兆股份有限公司	登錄日期: 1110224 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 20260831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)	英文品名: “TestLine”Epstein Barr Virus (EBV) ELISA kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022059號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

@ 醫療器材許可證資料集

醫兆股份有限公司

@ 安衛單位(人員)備查名冊

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“特斯耐”EB病毒酵素免疫檢測套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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福住建設股份有限公司-111建字第0171號新建(含拆除)工程	違反法令: 噪音管制法第9條第1項第4款，噪音管制標準第6條 \| 事業名稱: 福住建設股份有限公司 \| 裁處金額: 18000 \| 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整。處環境講習4小時整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 噪音污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 臺北市 \| 裁處時間: 2023-11-27 \| 違反時間: 2023-10-13 @ 列管事業污染源裁處資料
臺北市中正區文祥社區發展協會	特約服務項目: 巷弄長照站 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 02-23944599 \| 機構負責人姓名: 劉異曲 \| 機構代碼: BF0100032 \| 機構種類: BF \| 地址全址: 臺北市中正區杭州南路1段131巷22號 @ 長照ABC據點
臺北市中正區文祥社區發展協會	特約服務項目: 巷弄長照站 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 02-23944599 \| 機構負責人姓名: 劉異曲 \| 機構代碼: BF0100032 \| 機構種類: BF \| 地址全址: 臺北市中正區杭州南路1段131巷22號 @ 長照C據點
臺北市中正區文祥社區發展協會	特約服務項目: 巷弄長照站 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 02-23944599 \| 機構負責人姓名: 劉異曲 \| 機構代碼: BF0100032 \| 機構種類: BF \| 地址全址: 臺北市中正區杭州南路1段131巷22號 @ 長照B據點
臺北市私立宥緣托嬰中心	OID: 2.16.886.119.90003.101127 \| 電話: 02-33225686 \| 地址: 臺北市中正區杭州南路一段131巷5號2樓 \| DN: o=私立宥緣托嬰中心,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
臺北市私立宥宜托嬰中心	OID: 2.16.886.119.90003.101133 \| 電話: 02-23587111 \| 地址: 臺北市中正區杭州南路一段131巷5號 \| DN: o=私立宥宜托嬰中心,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
臺北市私立小天心菲菲托嬰中心	OID: 2.16.886.119.90003.103584 \| 電話: 02-23510530 \| 地址: 臺北市中正區杭州南路1段131巷27號 \| DN: o=私立小天心菲菲托嬰中心,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

福住建設股份有限公司-111建字第0171號新建(含拆除)工程

@ 列管事業污染源裁處資料

臺北市中正區文祥社區發展協會

@ 長照ABC據點

臺北市中正區文祥社區發展協會

@ 長照C據點

臺北市中正區文祥社區發展協會

@ 長照B據點

臺北市私立宥緣托嬰中心

OID: 2.16.886.119.90003.101127 | 電話: 02-33225686 | 地址: 臺北市中正區杭州南路一段131巷5號2樓 | DN: o=私立宥緣托嬰中心,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺北市私立宥宜托嬰中心

OID: 2.16.886.119.90003.101133 | 電話: 02-23587111 | 地址: 臺北市中正區杭州南路一段131巷5號 | DN: o=私立宥宜托嬰中心,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

臺北市私立小天心菲菲托嬰中心

OID: 2.16.886.119.90003.103584 | 電話: 02-23510530 | 地址: 臺北市中正區杭州南路1段131巷27號 | DN: o=私立小天心菲菲托嬰中心,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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醫兆股份有限公司 | 地址: 台北市中正區紹興北街5號7樓 | 電話: 02-2357-0091

名稱醫兆找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫兆股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓	詹傑涵	23027311	核准設立
醫兆生技企業有限公司高雄市苓雅區廈門街63號2樓	楊淑雯	83787125	核准設立
醫兆鑫有限公司臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10	陳嬿珊	94060965	核准設立
醫兆科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2	黃定凡	24569030	核准設立

醫兆股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷9號1樓 | 負責人: 詹傑涵 | 統編: 23027311 | 核准設立

醫兆生技企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區廈門街63號2樓 | 負責人: 楊淑雯 | 統編: 83787125 | 核准設立

醫兆鑫有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心路一段378號7樓之10 | 負責人: 陳嬿珊 | 統編: 94060965 | 核准設立

醫兆科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 負責人: 黃定凡 | 統編: 24569030 | 核准設立

地址臺北市中正區杭州南路1段6巷9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
全中興業有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷26號1樓	王敦生	03159833	核准設立
似酷娛樂股份有限公司臺北市中正區杭州南路1段71巷9號1樓	謝皓倫	00053001	核准設立
宏志有限公司臺北市中正區杭州南路1段111巷36號1樓	陳李美鑾	01073971	核准設立
玉佩珠寶坊臺北市中正區杭州南路1段143巷40號1樓	邱慶祥	01489675	核准設立 - 獨資
永全行臺北市中正區杭州南路1段6巷26號1樓	王梅錦	03122506	核准設立 - 獨資
允閏實業有限公司臺北市中正區杭州南路1段131巷29號1樓	李相新	22046634	核准設立
沛特貿易有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷10號1樓	高久惠	22633612	核准設立
拓源有限公司臺北市中正區杭州南路1段6巷10號1樓	蔡尚偉	23051521	核准設立

全中興業有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷26號1樓 | 負責人: 王敦生 | 統編: 03159833 | 核准設立

似酷娛樂股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段71巷9號1樓 | 負責人: 謝皓倫 | 統編: 00053001 | 核准設立

宏志有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段111巷36號1樓 | 負責人: 陳李美鑾 | 統編: 01073971 | 核准設立

玉佩珠寶坊

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段143巷40號1樓 | 負責人: 邱慶祥 | 統編: 01489675 | 核准設立 - 獨資

永全行

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷26號1樓 | 負責人: 王梅錦 | 統編: 03122506 | 核准設立 - 獨資

允閏實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段131巷29號1樓 | 負責人: 李相新 | 統編: 22046634 | 核准設立

沛特貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷10號1樓 | 負責人: 高久惠 | 統編: 22633612 | 核准設立

拓源有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段6巷10號1樓 | 負責人: 蔡尚偉 | 統編: 23051521 | 核准設立

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與布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司