“彼娜波”抽吸幫浦
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中文品名“彼娜波”抽吸幫浦的英文品名是“Penumbra” Aspiration Pum, 許可證字號是衛署醫器輸字第021269號, 有效日期是2020/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PAP110, PAP220以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

#“彼娜波”抽吸幫浦的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021269號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/07/23
發證日期	2010/07/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602126908
中文品名	“彼娜波”抽吸幫浦
英文品名	“Penumbra” Aspiration Pum
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PAP110, PAP220以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	PENUMBRA, INC.
製造廠廠址	One Penumbra Place, Alameda, CA USA 94502
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD4442

許可證字號

衛署醫器輸字第021269號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/07/23

發證日期

2010/07/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602126908

中文品名

“彼娜波”抽吸幫浦

英文品名

“Penumbra” Aspiration Pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PAP110, PAP220以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

PENUMBRA, INC.

製造廠廠址

One Penumbra Place, Alameda, CA USA 94502

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD4442

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臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

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六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

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"火山" 艾維克血管內超音波影像導管	英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 \| 有效日期: 2019/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"火山" 艾維克血管內超音波影像導管	英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 \| 有效日期: 20191213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
深藍型氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 \| 有效日期: 2002/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
深藍型氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 \| 有效日期: 20020319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971013 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
球體擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 \| 有效日期: 1998/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
球體擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 \| 有效日期: 19980427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971013 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭	英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 \| 有效日期: 2020/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭	英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 \| 有效日期: 20200615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)	英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 \| 有效日期: 2020/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)	英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 \| 有效日期: 20201122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“愛斯德”血管攝影注射套組	英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“愛斯德”血管攝影注射套組	英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）	英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）	英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管	英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號 \| 有效日期: 2024/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山" 艾維克血管內超音波影像導管

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深藍型氣球擴張導管

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球體擴張導管

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“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

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"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

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“愛斯德”血管攝影注射套組

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"美得靈" 壓力偵測導線

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“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）

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"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

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“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管

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六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

六霖企業有限公司

公司統一編號: 05634637 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2

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六霖企業有限公司	統一編號: 05634637 \| 電話號碼: 02-23514048 \| 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85900PST以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：400-1610.02。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛貝可”可剝式導入管工具組	英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 \| 有效日期: 2021/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85900P以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號 \| 有效日期: 1999/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/11/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道網狀球體擴張器	英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號 \| 有效日期: 1999/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路2段69號4樓 @ 醫療器材商資料集
六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 @ 醫療器材商資料集
六霖企業有限公司	公司統一編號: 05634637 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市中正區杭州南路1段19號10樓 \| 食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 @ 食品業者登錄資料集

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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史特勞斯”導線移除裝置	英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛斯德”血管攝影注射系統	英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CVi以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

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“史特勞斯”導線移除裝置

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"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

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“愛斯德”血管攝影注射系統

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"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

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"美得靈" 壓力偵測導線

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六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

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六霖企業有限公司臺北市中正區杭州南路1段19號10樓	紀淑女	05634637	核准設立

六霖企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

與“彼娜波”抽吸幫浦同分類的醫療器材許可證資料集

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司