希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑
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中文品名希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑的英文品名是CIS BI-INSULIN IRMA, 許可證字號是衛署醫器輸字第014607號, 有效日期是2025/11/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/02/23, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是測量人類血清中的胰島素(游離型胰島素/免疫反應型胰島素)之濃度。, 主成分略述是COATED TUBES (R1) “Murine monoclonal antibody to insulin coated on the bottom of the tube”\nPRECIPITATING SOLUTION (R2),“Polyethylene glycol solution ..., 醫器規格是100 tests/kit,以下空白。, 限制項目是輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入, 申請商名稱是昶洋貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第014607號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/02/23
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/11/11
發證日期	2005/11/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS0601460706
中文品名	希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑
英文品名	CIS BI-INSULIN IRMA
效能	測量人類血清中的胰島素(游離型胰島素/免疫反應型胰島素)之濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1405 免疫反應胰島素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	COATED TUBES (R1) “Murine monoclonal antibody to insulin coated on the bottom of the tube”\nPRECIPITATING SOLUTION (R2),“Polyethylene glycol solution with Tris buffer and 0.1% sodium azide (NaN3)”，ANTI-INSULIN 125I (R3), “Murine monoclonal antibody anti-insulin labeled with iodine 125.\nWASHING SOLUTION (R4) “Imidazole buffer concentrate containing Tween 20，\nSTANDARD 0/DILUENT (S0) “Tris buffer with added protein ，STANDARDS (S1-S6), “Human insulin diluted in S0, \nCONTROL (C1) Human specimen containing a known amount of insulin ，SACHET PLASTIQUE.
醫器規格	100 tests/kit,以下空白。
限制項目	輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入
申請商名稱	昶洋貿易股份有限公司
申請商地址	台北市大安區光復南路568號11樓
申請商統一編號	86713490
製造商名稱	CISBIO BIOASSAYS
製造廠廠址	PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/26
製造許可登錄編號	QSD4314

許可證字號

衛署醫器輸字第014607號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/11/11

發證日期

2005/11/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS0601460706

中文品名

希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑

英文品名

CIS BI-INSULIN IRMA

效能

測量人類血清中的胰島素(游離型胰島素/免疫反應型胰島素)之濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1405 免疫反應胰島素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

COATED TUBES (R1) “Murine monoclonal antibody to insulin coated on the bottom of the tube”\nPRECIPITATING SOLUTION (R2),“Polyethylene glycol solution with Tris buffer and 0.1% sodium azide (NaN3)”，ANTI-INSULIN 125I (R3), “Murine monoclonal antibody anti-insulin labeled with iodine 125.\nWASHING SOLUTION (R4) “Imidazole buffer concentrate containing Tween 20，\nSTANDARD 0/DILUENT (S0) “Tris buffer with added protein ，STANDARDS (S1-S6), “Human insulin diluted in S0, \nCONTROL (C1) Human specimen containing a known amount of insulin ，SACHET PLASTIQUE.

醫器規格

100 tests/kit,以下空白。

限制項目

輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

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胡政隆	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1020000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
胡斯涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
胡倫瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490
陳美貴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 690000 \| 所代表法人: \| 昶洋貿易股份有限公司 \| 統一編號: 86713490

胡政隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1020000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

胡斯涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

胡倫瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

陳美貴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 690000 | 所代表法人: | 昶洋貿易股份有限公司 | 統一編號: 86713490

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昶洋貿易股份有限公司

統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓

昶洋貿易股份有限公司

統一編號: 86713490 | 電話號碼: 02-2700-8000 | 臺北市大安區光復南路568號11樓

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希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)	英文品名: UK NEQAS for Immunology, Immunochemistry & Allergy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020181號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
富士瑞比爾腫瘤標誌物質控品	英文品名: Fujirebio Tumor Marker Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023065號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腫瘤標誌物質控品是一種定量測定的直控血清，用於監測實驗室中對以下分析物的檢測程序：AFP，CA15-3，CA19-9，CA125，CEA，Ferritin，游離PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 108-20,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
富士瑞比爾附睪蛋白4試劑	英文品名: Fujirebio HE4 EIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023070號 \| 有效日期: 2016/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用酵素免疫分析法定量測定血清中HE4含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 404-10,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
博爾思催乳素試劑	英文品名: BIOSOURCE PRL-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006501號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
博爾思黃體促素試劑	英文品名: BIOSOURCE LHsp-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006502號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
博爾思卵泡刺激激素試劑	英文品名: BIOSOURCE FSH-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006503號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 1	英文品名: CIS ONCOCHECK 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004339號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 2	英文品名: CIS ONCOCHECK 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004340號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CA19-9 腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 19-9 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013308號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的CA 19-9腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELSA:\nAnti-CA 19-9 monoclonal antibody coated on the ELSA fixed in the bottom of the tube. \nANTI-C... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑	英文品名: CIS RIA-gnost hTSH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013309號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的甲狀腺刺激荷爾蒙濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 125I-hTSH antibody (monoclonal, mouse), < 300 kBq, 11.5 ml buffer with bovine albumin, monoclonal an... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯抗胰島素抗體試劑	英文品名: CIS ANTI-INSULIN RIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013322號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清中的”抗胰島素抗體”濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENTS:\nHuman INSULIN 125I,: Human insulin iodinated on A14 and purified by HPLC, in TRIS buffer ... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯人類絨毛膜促性腺激素試劑	英文品名: CIS RIA-gnost hCG (HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013328號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 125I-anti-α-hCG, test tubes, standard, control serum, incubation buffer, wash reagent \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯卵泡刺激激素試劑	英文品名: CIS HUMAN FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (RIA-gnost hFSH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013334號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中卵泡刺激激素之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 125I-hfSH: < 300 kBq, 11 ml buffer with bovine albumin, mouse monoclonal antibodies.\ntest tubes: co... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑	英文品名: CIS ELSA-CYFRA 21-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013335號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清中的CYFRA 21-1濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ELSA TUBES:\nMonoclonal anti-CYFRA 21-1 antibody coated on ELSA fixed the bottom of the tube. \nANTI... \| 醫器規格: 48 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
雅思亞甲狀腺過氧化酶自體抗體試劑	英文品名: RSR THYROID PEROXIDASE AUTOANTIBODIES (TPO-AB-CT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013336號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase)自體抗體濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES:\nhTPO monoclonal antibodies coated on the bottom of the tubes.\n125I-TPO:\n125I-labell... \| 醫器規格: 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯總三碘甲狀腺素試劑	英文品名: CIS RIA-gnost T3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013337號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定人體血清或血漿中總三碘甲狀腺素(T3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 Vial of 125I-T3 tracer, \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑	英文品名: CIS ELSA-CA 125 II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013338號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的CA 125 腫瘤標記抗原濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 行政院衛生署醫療器材許可證\n衛署醫器輸字第013338號\n簽審文件號碼：DHA00601333805 \n中文名稱：希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑 \n英文名稱：CIS ELSA-CA... \| 醫器規格: 96 tests \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

特克諾白蛋白試劑

英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)

富士瑞比爾腫瘤標誌物質控品

富士瑞比爾附睪蛋白4試劑

博爾思催乳素試劑

博爾思黃體促素試劑

博爾思卵泡刺激激素試劑

希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 1

希艾斯腫瘤標記國際品管評估計劃 2

希艾斯CA19-9 腫瘤標記抗原試劑

希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

希艾斯抗胰島素抗體試劑

希艾斯人類絨毛膜促性腺激素試劑

希艾斯卵泡刺激激素試劑

希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑

雅思亞甲狀腺過氧化酶自體抗體試劑

希艾斯總三碘甲狀腺素試劑

希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑

全部藥品許可證資料集資料集的希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑相關資料

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德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器	英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00090號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/04/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NTP RADIOISOTOPES (PTY) LTD.
昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq	英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00102號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/09/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00064號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
鉬99-鎝-99ｍ注射劑	英文品名: ELUMATIC MOLYBDENUM (99 Mo)/TECHNETIUM (99mTc) GENERATOR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00065號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/02/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲狀腺：結節性甲狀腺腫、毒性腺瘤、癌、甲狀腺炎、增生及甲狀腺固定能力之檢查；唾液腺：腫瘤、唾液腺固定能力之檢查；胃：良性與惡性腫瘤之鑑別、大腦；關節：炎症情形判斷之助診劑 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETATE SODIUM;;PERTECHNETAT... \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
氙１３３氣體吸入劑	英文品名: XENEN XE133 GASEOS FORM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00066號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2005/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺功能檢查及局部血液測定。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XENON 133 GAS \| 製造商名稱: CIS BIOINTERNATIONAL
嘿巴多閃爍注射劑﹝標識用﹞	英文品名: HEPATOLITE KIT FOR PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M DISOFENIN STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00070號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/06/09 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肝膽造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TIN;;DISOFENIN;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE \| 製造商名稱: CIS-US \| INC.
鎝９９ｍ標幟用歐士德閃爍Ｔｃ９９ｍ注射劑	英文品名: OSTEOLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M MEDRONATE STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS U... \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00073號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TIN TOTAL;;MEDRONATE DISODIUM;;STANNOUS CHLORIDE;;STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;STANNIC CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS-US \| INC.
痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: PULMOLITE TECHNETIUM TC99M AGGREGATED ALBUMIN KIT STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN;;ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: PHARMALUCENCE \| INC.
易照斯標識前驅劑	英文品名: YTRACIS radiopharmaceutical precursor solution \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00089號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於核准之特定核醫藥品載體分子的標記。本品為核醫藥品的前驅物，不可直接用以治療與診斷病患。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: YTTRIUM (90Y) CHLORIDE \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL
痡路摩西艾斯Tc99m注射劑	英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00003號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2023/04/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human albumin as macroaggregates \| 製造商名稱: CIS BIO INTERNATIONAL

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液

鉬99-鎝-99ｍ注射劑

氙１３３氣體吸入劑

嘿巴多閃爍注射劑﹝標識用﹞

鎝９９ｍ標幟用歐士德閃爍Ｔｃ９９ｍ注射劑

痡路摩閃爍ＴＣ９９Ｍ注射劑

易照斯標識前驅劑

痡路摩西艾斯Tc99m注射劑

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昶洋貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186713490-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86713490 | 台北市大安區光復南路568號11樓

昶洋貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186713490-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86713490 | 台北市大安區光復南路568號11樓

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德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器	英文品名: Tekcis 2-50 GBq radionuclide generator \| 適應症: 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位(Meckel's diverticulum)、淚管之造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 99mTc放射活度達25GBq的孳生器以鋁製屏蔽防護，達50GBq則以鎢製屏蔽防護 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2030/04/30
昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq	英文品名: Capsion 50 - 3700 MBq Capsule \| 適應症: 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2023/09/27
痡路摩西艾斯Tc99m注射劑	英文品名: PULMOCIS Kit for the preparation of technetium 【99mTc】human albumin macroaggregates injectio \| 適應症: 肺臟造影助診劑 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human albumin as macroaggregate \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2023/04/25
ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液	英文品名: THALLIUM CHLORIDE INJECTABLE SOLUTION TL-201-S-1 \| 適應症: 心肌掃描（如心肌梗塞、冠狀動脈病變、非缺血性心肌病變等之助診）。 \| 劑型: 靜脈點滴注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/02

德克希艾斯 2-50 GBq放射核素孳生器

昶洋碘-131膠囊 50-3700 MBq

痡路摩西艾斯Tc99m注射劑

ＴＬ－２０１氯化鉈靜脈注射溶液

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統一編號: 86713490 | 核准日期: 20030429

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)	廠名: Pharmalucence, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1046004236號 \| 註銷日期: 104.3.18 \| 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
昶洋貿易股份有限公司	藥商地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

101年1月31日署授食字第1005057659號函：凍晶注射劑 (無菌製備)

廠名: Pharmalucence, Inc. | 發文字號: 部授食字第1046004236號 | 註銷日期: 104.3.18 | 代理商: 昶洋貿易股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

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藥商地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、儲存、供應、輸入、運輸(均含冷鏈藥品)

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希艾斯降血鈣素試劑	英文品名: CIS CALCITONIN (IRMA-hCT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013180號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量人類血清中的降血鈣素濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents：\nCOATED TUBES：\nAnti-hCT monoclonal antibody coated on the bottom of the tube.\nANTI-hCT 1... \| 醫器規格: 100 tests/box \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯硫化脫氫異雄固酮試劑	英文品名: CIS DHEAS-CT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014840號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人類血清或血漿中的“硫化脫氫異雄固酮”濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.COATED TUBES：Polyclonal rabbit anti-DHEAS antibodies coated to the bottom of the tube. 2.125I labe... \| 醫器規格: 100 Tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅思亞酥氨酸燐酸酯酵素抗體試劑	英文品名: RSR ANTI-TYROSINE PHOSPHATASE AUTOANTIBODIES (IA2-AB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013501號 \| 有效日期: 2020/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 量測人類血清中酥氨酸燐酸酯酵素抗體的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. PROTEIN A suspension\n2. 125I-IA2\n3. STANDARDS 0 TO 4\n4. CONTROLS I and II\n5. BUFFER \| 醫器規格: 50 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯腎素試劑第三代	英文品名: CIS RENIN III GENERATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014728號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量人類血漿中的活性"腎素"之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COATED TUBES (R1): Mouse monoclonal antibody anti human renin coated on the bottom of the tube.ANTI-... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯前列腺酸性磷酸酶試劑	英文品名: CIS ELSA-PAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013428號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的前列腺酸性磷酸酶濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: [ANTI-PAP 125I “125I anti-PAP monoclonal antibody, \| 醫器規格: 96 Tests \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希艾斯皮質醇試劑	英文品名: CIS CORTISOL (CORT-CT2) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013463號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/02/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人類血清、血漿、尿液或唾液中的皮質醇濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.COATED TUBES\n2.125I-CORTISOL: one vial, 55mL.\n3.STANDARDS: 5 vials, 0.5mL each. \| 醫器規格: 100 tests/kit。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昶洋貿易有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路568號11樓 | 電話: 02-2704-6443

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昶洋貿易股份有限公司臺北市大安區光復南路568號11樓	胡政隆	86713490	核准設立

昶洋貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路568號11樓 | 負責人: 胡政隆 | 統編: 86713490 | 核准設立

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與希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑同分類的醫療器材許可證資料集

放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司