"珂旺" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"珂旺" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016406號, 有效日期是2026/04/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泉勝儀器有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第016406號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/15
發證日期	2016/04/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401640601
中文品名	"珂旺" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名	"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	泉勝儀器有限公司
申請商地址	臺中市烏日區三榮路一段486號4樓之1
申請商統一編號	24291345
製造商名稱	KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.
製造廠廠址	180 ENTERPRISE DRIVE, MARSHFIELD, MA 02050 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016406號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/15

發證日期

2016/04/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401640601

中文品名

"珂旺" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

泉勝儀器有限公司

申請商地址

臺中市烏日區三榮路一段486號4樓之1

申請商統一編號

24291345

製造商名稱

KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, LLC.

製造廠廠址

180 ENTERPRISE DRIVE, MARSHFIELD, MA 02050 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/05

製造許可登錄編號

(空)

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蔡琬珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 泉勝儀器有限公司 \| 統一編號: 24291345

蔡琬珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 泉勝儀器有限公司 | 統一編號: 24291345

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泉勝儀器有限公司

統一編號: 24291345 | 電話號碼: 04-23379233 | 臺中市烏日區三榮路一段486號4樓之1

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"摩頓" 眼科手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: "Mortan" Ocular Surgery Irrigation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017211號 \| 有效日期: 20211125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛可德”手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008698號 \| 有效日期: 2015/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛可德”手動式眼科手術器械（未滅菌）	英文品名: “ACCUTOME”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008698號 \| 有效日期: 20150409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
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"愛可德"手動式眼科手術器械(滅菌)	英文品名: "Accutome" Manual ophthalmic surgical instrument(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010235號 \| 有效日期: 20160421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
"博恩" 立體鏡 (未滅菌)	英文品名: "BERNELL" Stereoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011500號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012879號 \| 有效日期: 2023/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
"喬納" 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: "CHONA" Schirmer Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012879號 \| 有效日期: 20230408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

"愛可德" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

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"亞立" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

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“愛可德”眼科超音波掃描儀	英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027744號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus Connect以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“羅美思”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Rumex”Manual ophthalmic surgical instrument　 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008073號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”角膜厚度測量儀	英文品名: “ACCUTOME” Pachymeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027614號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuPach VI、Pachpen以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“愛可德”眼科超音波掃描儀

“愛可德”眼科超音波掃描儀	英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027744號 \| 有效日期: 20200930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-Scan Plus Connect以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 20250306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”眼科超音波掃描儀	英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028505號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B-Scan Plus, B-Scan Pro以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”角膜厚度測量儀	英文品名: “ACCUTOME” Pachymeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027614號 \| 有效日期: 20200902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AccuPach VI、Pachpen以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可德”眼科超音波掃描儀	英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028272號 \| 有效日期: 20210325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UBM Plus以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐圖美” 手持式免散瞳眼科攝影機	英文品名: “Optomed” Smartscope Digital Ophthalmic Camera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024600號 \| 有效日期: 2023/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格: Smartscope EY4、Smartscope FA、Smartscope ES2。其他詳如中文仿單核定本。註銷規格：Smartscope M5 ES1。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰有騰創意科技股份有限公司	統一編號: 25028595 \| 電話號碼: 03-560-1198 \| 臺中市烏日區三榮路一段486號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“富瑞明”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “FRIMEN” Manual Surgical Instrument For General Use（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001983號 \| 有效日期: 2023/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尚弋股份有限公司台中營業所	電話: 04-24738307 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市烏日區三榮路一段486號7樓之1及7樓之2 @ 醫療器材商資料集
"克洛斯" 一般外科手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "KOROS" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017913號 \| 有效日期: 2022/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普思特" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017212號 \| 有效日期: 2021/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞卡" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "RICA" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020829號 \| 有效日期: 2024/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰有騰創意科技股份有限公司臺中市烏日區三榮路一段486號11樓之2	簡水靖	25028595	核准設立
鐿亨科技股份有限公司臺中市烏日區三榮路一段486號11樓之2	周宏建	42954921	核准設立
仲弓股份有限公司臺中市烏日區三榮路一段486號7樓之1	翊集股份有限公司	90089856	核准設立
傳家事業有限公司臺中市烏日區三榮路一段486號10樓之2	唐振惟	93577231	核准設立

"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

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許可證字號

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許可證種類

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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