"茂晶" 採血筆 (未滅菌)
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中文品名"茂晶" 採血筆 (未滅菌)的英文品名是"Major" Lancing Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005888號, 有效日期是2025/10/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是茂晶生技股份有限公司.

#"茂晶" 採血筆 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005888號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/12
發證日期	2015/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"茂晶" 採血筆 (未滅菌)
英文品名	"Major" Lancing Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	茂晶生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
申請商統一編號	80261929
製造商名稱	茂晶生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005888號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/12

發證日期

2015/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名

"Major" Lancing Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

茂晶生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

申請商統一編號

80261929

製造商名稱

茂晶生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建一路186號7樓、7樓之2、7樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/05/19

製造許可登錄編號

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缺額	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 茂晶生技股份有限公司 \| 統一編號: 80261929
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 茂晶生技股份有限公司 \| 統一編號: 80261929
缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 茂晶生技股份有限公司 \| 統一編號: 80261929

缺額

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 茂晶生技股份有限公司 | 統一編號: 80261929

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 茂晶生技股份有限公司 | 統一編號: 80261929

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 茂晶生技股份有限公司 | 統一編號: 80261929

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茂晶生技股份有限公司

統一編號: 80261929 | 電話號碼: 02-8227-2188 | 新北市中和區建一路186號7樓

茂晶生技股份有限公司

統一編號: 80261929 | 電話號碼: 02-8227-2188 | 新北市中和區建一路186號7樓

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"茂晶" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each cm2 of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50 IU\nNon-reactive ingredients > 2... \| 醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR II BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001948號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更為：本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 茂晶血糖測試系統，茂晶血糖測試片。規格變更 (性能特性及試片有效期間變更)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原94年12月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
新達採血針及新達採血筆	英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Devices \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號 \| 有效日期: 2011/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
新達採血針及新達採血筆	英文品名: XINDA-Lancet and XINDA-Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000270號 \| 有效日期: 20110713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
愛彼德血糖測試系統	英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 \| 有效日期: 2024/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each cm of the test strip contains:\nGlucose Oxidase (A.niger) >50IU\nNon-reactive ingredients >2mg \| 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
愛彼德血糖測試系統	英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 \| 有效日期: 20241102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
茂晶採血針及茂晶採血筆	英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號 \| 有效日期: 2011/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採血針是穿刺皮膚的器材，它含有安全封密的針頭，可適用一般的採血筆，使用後需拋棄。採血筆是輔助採血穿刺皮膚的工具，它含有可調式探頭，可調整穿刺強度，可重複使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針：Safety Seal Lancet採血筆：Adjustable depth device \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
茂晶採血針及茂晶採血筆	英文品名: SMS Blood Lancet and SMS Lancing Device \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000267號 \| 有效日期: 20110627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 採血針需部份減菌採血筆無需減菌採血針：Safety Seal Lancet採血筆：Adjustable depth device \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
茂晶採血筆	英文品名: PALCO anto-Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輔助採血針採集皮膚表面微血管血液檢體用之塑膠筆。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL100K6AB \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
茂晶採血筆	英文品名: PALCO anto-Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002525號 \| 有效日期: 20110117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AL100K6AB \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
"茂晶" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002586號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
"茂晶" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002586號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片之反應區含有下列試劑(每平方公分)：\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) ＞ 50IU\n不反應性成分＞ 2mg \| 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
茂晶血糖測試系統	英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
愛彼德語音血糖測試系統	英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 \| 有效日期: 2022/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
愛彼德語音血糖測試系統	英文品名: AP Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003516號 \| 有效日期: 20220203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：(1) 愛彼得語音血糖測試系統（AP-2001）：血糖儀1台、血糖測試片10片、採血筆1支及採血針10支。(2) 愛彼得語音血糖測試片（AP-2001）：血糖測試片25片+採血針25支/血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
"茂晶" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Major" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002637號 \| 有效日期: 2026/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司
"茂晶" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Major" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002637號 \| 有效日期: 20260216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

茂晶血糖測試系統

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新達採血針及新達採血筆

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愛彼德血糖測試系統

愛彼德血糖測試系統

茂晶採血針及茂晶採血筆

茂晶採血針及茂晶採血筆

茂晶採血筆

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"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

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茂晶血糖測試系統

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愛彼德語音血糖測試系統

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食品業者登錄字號: F-180261929-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80261929 | 新北市中和區建一路186號7樓

茂晶生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-180261929-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80261929 | 新北市中和區建一路186號7樓

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美捷克益捷測血糖測試系統	英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克益捷測血糖測試系統	英文品名: MajorCare Eco Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006730號 \| 有效日期: 20250821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供糖尿病患或醫護人員使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克益捷測血糖測試系統：美捷克益捷測血糖儀(型號：Eco Chek)及以下品項視銷售組合選配：美捷克益捷測血糖測試片1罐(10片裝)、茂晶葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針10支。(二) 美捷... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝茂晶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝MAJOR〞Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003918號 \| 有效日期: 20161226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美捷克益捷測血糖測試系統

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〝茂晶〞葡萄糖品管液 (未滅菌)

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適美捷血糖測試系統	英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖測試片之反應區含有下列試劑(每平方公分)：\n葡萄糖氧化酵素(A.niger) 〉50 IU\n不反應性成分〉2 mg \| 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統	英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統	英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 \| 有效日期: 20250622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
適美捷血糖測試系統	英文品名: Smart Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002335號 \| 有效日期: 20220330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更:1、適美捷血糖測試系統（型號Smart Chek）含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。 2、適美捷血糖測試片（型號Smar... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
茂晶生技股份有限公司新北市中和區建一路186號7樓	黃少穎	80261929	核准設立

茂晶生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號7樓 | 負責人: 黃少穎 | 統編: 80261929 | 核准設立

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台灣大北歐通訊設備有限公司新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4	Lee Dickson Tat Sang（李達笙）	94271096	核准設立
臺鑫股份有限公司新北市中和區建一路186號15樓	王崇彥	86497649	核准設立
富達興業開發股份有限公司新北市中和區建一路186號18樓之1	巫典勳	66547781	解散 (核准解散日期: 2020-08-18)
宏潤興業股份有限公司新北市中和區建一路186號11樓之1	朱武獻	82847624	核准設立
金煇企業股份有限公司新北市中和區建一路186號16樓之2	許鈞義	86283251	核准設立
騏締科技股份有限公司新北市中和區建一路186號18樓之4	陳寶村	79952896	核准設立
建倚科技股份有限公司新北市中和區建一路186號2樓之1	高杜慶	16974598	核准設立
帝寶生醫股份有限公司新北市中和區建一路186號9樓之3	楊國和	54026267	核准設立

台灣大北歐通訊設備有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4 | 負責人: Lee Dickson Tat Sang（李達笙） | 統編: 94271096 | 核准設立

臺鑫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號15樓 | 負責人: 王崇彥 | 統編: 86497649 | 核准設立

富達興業開發股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之1 | 負責人: 巫典勳 | 統編: 66547781 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

宏潤興業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號11樓之1 | 負責人: 朱武獻 | 統編: 82847624 | 核准設立

金煇企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號16樓之2 | 負責人: 許鈞義 | 統編: 86283251 | 核准設立

騏締科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之4 | 負責人: 陳寶村 | 統編: 79952896 | 核准設立

建倚科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號2樓之1 | 負責人: 高杜慶 | 統編: 16974598 | 核准設立

帝寶生醫股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓之3 | 負責人: 楊國和 | 統編: 54026267 | 核准設立

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與"茂晶" 採血筆 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

顯微迴路肺功能測試系統	英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
通氣敷料	英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSINGs \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“康杜拉”寶得媚尿道充填系統	英文品名: “Contura” Bulkamid Urethral Bulking System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033668號 \| 有效日期: 2025/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在治療顯著壓力因素造成的女性應力性尿失禁時，Bulkamid Hydrogel 適用於做為尿道周圍充填劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.8.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.12.29核定之標... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器	英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解，和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NMS460 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
絲膏輕繃帶	英文品名: "3M" SCOTCH CAST CASTING TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002734號 \| 有效日期: 1988/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ０２，ＭＭ０３，ＭＭ０４，ＬＷ０２，ＬＷ０３，ＬＷ０４，ＬＳ０１，ＬＳ０２，ＬＳ０３，ＬＳ０４，ＬＳ０５，ＬＳ０６，ＬＳ１０，ＬＳ１２，ＬＳ１６，ＭＭ０５，ＭＷ０２，ＭＷ０３，ＭＷ０４，ＭＷ０６，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
開刀巾	英文品名: "3M" STERI-DRAPE SURGICAL DRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002735號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/09/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０００，１０１０，１０１２，１０１５，１０２０，１０３０，１０４０，１０５０，１０５１，１０６０，１０７１，１０１４，１０７２，２０３５，２０３７，２０４０，２０４５，２０５０，２０５５，１０３５，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
通氣膠帶	英文品名: "3M" MICROPORE TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002736號 \| 有效日期: 1987/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５３０，１５３３，１５３５，１５３０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司