"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005894號, 有效日期是2020/10/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是明基口腔醫材股份有限公司.

#"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005894號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/10/16
發證日期	2015/10/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
申請商統一編號	54648602
製造商名稱	明基口腔醫材股份有限公司
製造廠廠址	臺北市內湖區洲子街52號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005894號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/10/16

發證日期

2015/10/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

明基口腔醫材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街52號7樓

申請商統一編號

54648602

製造商名稱

明基口腔醫材股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街52號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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管新寶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 明基口腔醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54648602
林家弘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8800000 \| 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 明基口腔醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54648602
Doron Alush	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: AB DENTAL GERMANY UG \| 明基口腔醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54648602
吳淑晴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基口腔醫材股份有限公司 \| 統一編號: 54648602

管新寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602

林家弘

職稱: 董事 | 持有股份數: 8800000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602

Doron Alush

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: AB DENTAL GERMANY UG | 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基口腔醫材股份有限公司 | 統一編號: 54648602

公司登記經理人資料集資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

林家弘	公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 \| 到職日期: 1061201 \| 統一編號: 54648602

林家弘

公司名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 | 到職日期: 1061201 | 統一編號: 54648602

出進口廠商登記資料資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

明基口腔醫材股份有限公司

統一編號: 54648602 | 電話號碼: 02-2658-3588 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓

明基口腔醫材股份有限公司

統一編號: 54648602 | 電話號碼: 02-2658-3588 | 臺北市內湖區洲子街52號7樓

登記工廠名錄資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

明基口腔醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54648602 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022333 | 臺北市內湖區港墘里洲子街五十二號七樓

明基口腔醫材股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

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“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027830號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029929號 \| 有效日期: 2027/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科植體	英文品名: “BenQ AB” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027630號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Dental Devices Prosthetic Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028768號 \| 有效日期: 2021/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科植體	英文品名: “BenQ AB” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026777號 \| 有效日期: 2019/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：I5-9,6、I5-9,8及I5-9,10，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科植體	英文品名: “BenQ AB” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026779號 \| 有效日期: 2024/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：I2-3.25,8、I2-3.25,10、I2-3.25,11.5、I2-3.25,13及I2-3.25,16，以下空白。註銷規格：I2-4.2, 18及I2-4.2, ... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科植體	英文品名: “BenQ AB” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029229號 \| 有效日期: 2021/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027647號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格，詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026982號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027635號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科用植體基柱	英文品名: “BenQ AB” Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027637號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科植體	英文品名: “BenQ AB” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029070號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018720號 \| 有效日期: 2023/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"明基口腔"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018721號 \| 有效日期: 2028/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科植體	英文品名: “BenQ AB” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031370號 \| 有效日期: 2028/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.6.28。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
“明基口腔”牙科植體	英文品名: “BenQ AB” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032255號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"明基口腔"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013845號 \| 有效日期: 2024/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司
"明基口腔" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Rubber Dam and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018424號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科用植體基柱

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“明基口腔”牙科植體

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科植體

“明基口腔”牙科植體

“明基口腔”牙科植體

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科用植體基柱

“明基口腔”牙科植體

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

"明基口腔"牙科手用器械(未滅菌)

“明基口腔”牙科植體

“明基口腔”牙科植體

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食品業者登錄資料集資料集的 "明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) 相關資料

明基口腔醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54648602 | 台北市內湖區洲子街52號7樓

明基口腔醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154648602-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54648602 | 台北市內湖區洲子街52號7樓

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明基口腔醫材股份有限公司	統一編號: 54648602 \| 核准日期: 20140508 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
明基口腔醫材股份有限公司	統編: 54648602 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

明基口腔醫材股份有限公司

統一編號: 54648602 | 核准日期: 20140508

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基口腔醫材股份有限公司

統編: 54648602 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街52號7樓

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"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005524號 \| 有效日期: 20241230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005894號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基口腔" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009452號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "BenQ " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008257號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 \| 有效日期: 2019/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005010號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基口腔”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “BenQ AB” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013791號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基口腔醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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明基口腔醫材股份有限公司

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汀俽企業有限公司

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聯亞國際股份有限公司

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聯新生物科技股份有限公司

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與"明基口腔" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠