“崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌）的英文品名是“TRIPLE”pediatric hip splint (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001258號, 有效日期是2016/01/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/21, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是登興工業股份有限公司.

#“崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001258號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600125801
中文品名“崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌）
英文品名“TRIPLE”pediatric hip splint (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3665 先天性髖關節移位外展夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001258號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/21

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/01/25

發證日期

2011/01/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600125801

中文品名

“崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌）

英文品名

“TRIPLE”pediatric hip splint (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3665 先天性髖關節移位外展夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

登興工業股份有限公司

申請商地址

台南市南區新愛路27號3樓

申請商統一編號

72105518

製造商名稱

DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

“崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌）的地址位於

台南市南區新愛路27號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 相關資料

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號72105518
原始登記日期19780925
核發日期20230613
廠商中文名稱登興工業股份有限公司
廠商英文名稱TRIAD ORTHOPEDIC PRODUCTS INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區新愛路27號
英文營業地址No. 27, Xin’ai Rd., South Dist., Tainan City 702015, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O宗
電話號碼06-2651827
傳真號碼06-2612350
進口資格有
出口資格有
統一編號: 72105518
原始登記日期: 19780925
核發日期: 20230613
廠商中文名稱: 登興工業股份有限公司
廠商英文名稱: TRIAD ORTHOPEDIC PRODUCTS INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區新愛路27號
英文營業地址: No. 27, Xin’ai Rd., South Dist., Tainan City 702015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O宗
電話號碼: 06-2651827
傳真號碼: 06-2612350
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 相關資料

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 登記工廠名錄

工廠名稱登興工業股份有限公司
工廠登記編號67002471
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺南市南區彰南里新愛路27號A區
工廠市鎮鄉村里臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名呂聯宗
統一編號72105518
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080814
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品339未分類其他製品
工廠名稱: 登興工業股份有限公司
工廠登記編號: 67002471
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺南市南區彰南里新愛路27號A區
工廠市鎮鄉村里: 臺南市南區彰南里
工廠負責人姓名: 呂聯宗
統一編號: 72105518
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080814
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600126202
中文品名“崔普”固定式護具（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” Immobile Brace (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600126202
中文品名: “崔普”固定式護具（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” Immobile Brace (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000132號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/13
發證日期2006/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600013200
中文品名"崔普" 膝部、踝關節固定護具 (未滅菌)
英文品名"TRIPLE" knee、ankle immobilizer support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/13
發證日期: 2006/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600013200
中文品名: "崔普" 膝部、踝關節固定護具 (未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" knee、ankle immobilizer support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000132號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260313
發證日期20060313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600013200
中文品名"崔普" 膝部、踝關節固定護具 (未滅菌)
英文品名"TRIPLE" knee、ankle immobilizer support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000132號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260313
發證日期: 20060313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600013200
中文品名: "崔普" 膝部、踝關節固定護具 (未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" knee、ankle immobilizer support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000109號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/02/20
發證日期2006/02/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600010905
中文品名"崔普" 踝關節支架鞋(未滅菌)
英文品名"TRIPLE" walker(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/02/20
發證日期: 2006/02/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600010905
中文品名: "崔普" 踝關節支架鞋(未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" walker(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000109號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260220
發證日期20060220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600010905
中文品名"崔普" 踝關節支架鞋(未滅菌)
英文品名"TRIPLE" walker(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000109號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260220
發證日期: 20060220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600010905
中文品名: "崔普" 踝關節支架鞋(未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" walker(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600124604
中文品名“崔普”急救擔架（未滅菌）
英文品名“TRIPLE”EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600124604
中文品名: “崔普”急救擔架（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE”EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001256號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600125600
中文品名“崔普”手臂吊帶護具（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” Arm Sling (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600125600
中文品名: “崔普”手臂吊帶護具（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” Arm Sling (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001256號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260125
發證日期20110125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600125600
中文品名“崔普”手臂吊帶護具（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” Arm Sling (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260125
發證日期: 20110125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600125600
中文品名: “崔普”手臂吊帶護具（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” Arm Sling (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600126501
中文品名“崔普”復健鞋（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” orthopedic foot wear (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600126501
中文品名: “崔普”復健鞋（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” orthopedic foot wear (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001265號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160125
發證日期20110125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600126501
中文品名“崔普”復健鞋（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” orthopedic foot wear (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160125
發證日期: 20110125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600126501
中文品名: “崔普”復健鞋（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” orthopedic foot wear (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600125903
中文品名“崔普”搬運墊（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” transfer sheet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600125903
中文品名: “崔普”搬運墊（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” transfer sheet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001259號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180821
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160125
發證日期20110125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600125903
中文品名“崔普”搬運墊（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” transfer sheet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180821
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160125
發證日期: 20110125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600125903
中文品名: “崔普”搬運墊（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” transfer sheet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001263號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600126304
中文品名“崔普”腹、腰部固定護具（未滅菌）
英文品名“TRIPLE”Rib Belt, Abdominal Binder (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001263號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600126304
中文品名: “崔普”腹、腰部固定護具（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE”Rib Belt, Abdominal Binder (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第000109號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600010902
中文品名"崔普" 踝關節支架鞋(未滅菌)
英文品名"TRIPLE" walker(non-sterile)
效能肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000109號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600010902
中文品名: "崔普" 踝關節支架鞋(未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" walker(non-sterile)
效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000112號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600011207
中文品名"崔普" 抽氣式固定夾板(未滅菌)
英文品名"TRIPLE" vacumm splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-02440 DA-02441 DA-02442 DA-02443 DA-02444 DA-02500 DA-02510 DA-02530 DA-02540 DA-02541, 以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600011207
中文品名: "崔普" 抽氣式固定夾板(未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" vacumm splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-02440 DA-02441 DA-02442 DA-02443 DA-02444 DA-02500 DA-02510 DA-02530 DA-02540 DA-02541, 以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000112號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260222
發證日期20060222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600011207
中文品名"崔普" 抽氣式固定夾板(未滅菌)
英文品名"TRIPLE" vacumm splint (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DA-02440 DA-02441 DA-02442 DA-02443 DA-02444 DA-02500 DA-02510 DA-02530 DA-02540 DA-02541, 以下空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000112號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260222
發證日期: 20060222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600011207
中文品名: "崔普" 抽氣式固定夾板(未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" vacumm splint (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DA-02440 DA-02441 DA-02442 DA-02443 DA-02444 DA-02500 DA-02510 DA-02530 DA-02540 DA-02541, 以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001260號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600126001
中文品名“崔普”頸部、軀幹固定裝置（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” cervical, thoracolumber support (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001260號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600126001
中文品名: “崔普”頸部、軀幹固定裝置（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” cervical, thoracolumber support (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000103號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2006/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600010306
中文品名"崔普" 肩、頸、鎖骨固定護具(未滅菌)
英文品名"TRIPLE" shoulder、collar、clavicle support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2006/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600010306
中文品名: "崔普" 肩、頸、鎖骨固定護具(未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" shoulder、collar、clavicle support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000103號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260125
發證日期20060125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600010306
中文品名"崔普" 肩、頸、鎖骨固定護具(未滅菌)
英文品名"TRIPLE" shoulder、collar、clavicle support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260125
發證日期: 20060125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600010306
中文品名: "崔普" 肩、頸、鎖骨固定護具(未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" shoulder、collar、clavicle support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201221
製造許可登錄編號: (空)

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# 72105518 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號72105518
原始登記日期19780925
核發日期20230613
廠商中文名稱登興工業股份有限公司
廠商英文名稱TRIAD ORTHOPEDIC PRODUCTS INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址臺南市南區新愛路27號
英文營業地址No. 27, Xin’ai Rd., South Dist., Tainan City 702015, Taiwan (R.O.C.)
代表人呂O宗
電話號碼06-2651827
傳真號碼06-2612350
進口資格有
出口資格有
統一編號: 72105518
原始登記日期: 19780925
核發日期: 20230613
廠商中文名稱: 登興工業股份有限公司
廠商英文名稱: TRIAD ORTHOPEDIC PRODUCTS INDUSTRY CO., LTD.
中文營業地址: 臺南市南區新愛路27號
英文營業地址: No. 27, Xin’ai Rd., South Dist., Tainan City 702015, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 呂O宗
電話號碼: 06-2651827
傳真號碼: 06-2612350
進口資格: 有
出口資格: 有

# 72105518 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017345號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/29
發證日期2016/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401734509
中文品名"崔普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名"Triple" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱ORMED GMBH
製造廠廠址MERZHAUSER STRABE 112, D-79100 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017345號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/12/29
發證日期: 2016/12/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401734509
中文品名: "崔普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)
英文品名: "Triple" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: ORMED GMBH
製造廠廠址: MERZHAUSER STRABE 112, D-79100 FREIBURG, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 72105518 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001246號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/17
發證日期2011/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600124607
中文品名“崔普”急救擔架（未滅菌）
英文品名“TRIPLE”EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/17
發證日期: 2011/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600124607
中文品名: “崔普”急救擔架（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE”EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 72105518 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001256號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600125600
中文品名“崔普”手臂吊帶護具（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” Arm Sling (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001256號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600125600
中文品名: “崔普”手臂吊帶護具（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” Arm Sling (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 72105518 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001257號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600125702
中文品名“崔普”疝氣帶（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” Hernia aid (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600125702
中文品名: “崔普”疝氣帶（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” Hernia aid (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 72105518 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001259號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/21
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600125903
中文品名“崔普”搬運墊（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” transfer sheet (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001259號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/21
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600125903
中文品名: “崔普”搬運墊（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” transfer sheet (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號3樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 72105518 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001260號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600126001
中文品名“崔普”頸部、軀幹固定裝置（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” cervical, thoracolumber support (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001260號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600126001
中文品名: “崔普”頸部、軀幹固定裝置（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” cervical, thoracolumber support (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 72105518 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001261號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600126103
中文品名“崔普”固定夾板（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” SPLINT (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600126103
中文品名: “崔普”固定夾板（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” SPLINT (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: 88, FUDA RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 登興工業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001262號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600126205
中文品名“崔普”固定式護具（未滅菌）
英文品名“TRIPLE” Immobile Brace (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001262號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600126205
中文品名: “崔普”固定式護具（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE” Immobile Brace (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 登興工業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001263號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2011/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600126307
中文品名“崔普”腹、腰部固定護具（未滅菌）
英文品名“TRIPLE”Rib Belt, Abdominal Binder (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2011/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600126307
中文品名: “崔普”腹、腰部固定護具（未滅菌）
英文品名: “TRIPLE”Rib Belt, Abdominal Binder (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)

# 登興工業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000103號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/01/25
發證日期2006/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600010306
中文品名"崔普" 肩、頸、鎖骨固定護具(未滅菌)
英文品名"TRIPLE" shoulder、collar、clavicle support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱登興工業股份有限公司
申請商地址台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號72105518
製造商名稱DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000103號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/01/25
發證日期: 2006/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600010306
中文品名: "崔普" 肩、頸、鎖骨固定護具(未滅菌)
英文品名: "TRIPLE" shoulder、collar、clavicle support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 登興工業股份有限公司
申請商地址: 台南市南區新愛路27號2樓
申請商統一編號: 72105518
製造商名稱: DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/21
製造許可登錄編號: (空)
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登興工業股份有限公司 | 地址: 台南市東區大同路二段615號5樓 | 電話: 06-268-2277

名稱 登興工業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 登興工業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區新愛路27號		呂聯宗72105518核准設立

登記地址: 臺南市南區新愛路27號 | 負責人: 呂聯宗 | 統編: 72105518 | 核准設立

與“崔普”先天性髖關節外展固定護具（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

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