協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑的英文品名是Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA, 許可證字號是衛署醫器輸字第015659號, 有效日期是2025/12/19, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品提供一半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。, 醫器規格是EI2795-9601A: 96TS/KT, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是協克企業有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015659號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/19 |
發證日期 | 2005/12/19 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601565909 |
中文品名 | 協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑 |
英文品名 | Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA |
效能 | 本產品提供一半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | EI2795-9601A: 96TS/KT |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 協克企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 |
申請商統一編號 | 23425872 |
製造商名稱 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
製造廠廠址 | SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/09/16 |
製造許可登錄編號 | QSD8846 |
許可證字號衛署醫器輸字第015659號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/19 |
發證日期2005/12/19 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601565909 |
中文品名協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑 |
英文品名Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA |
效能本產品提供一半定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格EI2795-9601A: 96TS/KT |
限制項目輸 入 |
申請商名稱協克企業有限公司 |
申請商地址台北市大安區復興南路2段157號5樓之3 |
申請商統一編號23425872 |
製造商名稱EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG |
製造廠廠址SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/09/16 |
製造許可登錄編號QSD8846 |
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台北市大安區復興南路2段157號5樓之3