“山東連發” 採血筆 (未滅菌)
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中文品名“山東連發” 採血筆 (未滅菌)的英文品名是“Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001806號, 有效日期是2027/12/12, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是訊映光電股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/12
發證日期	2012/12/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600180606
中文品名	“山東連發” 採血筆 (未滅菌)
英文品名	“Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	訊映光電股份有限公司
申請商地址	新竹市東區埔頂里公道五路二段91號
申請商統一編號	27453928
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/07/19
製造許可登錄編號	QSD5695

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001806號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/12

發證日期

2012/12/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600180606

中文品名

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

英文品名

“Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/19

製造許可登錄編號

QSD5695

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侯奇政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30611 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
賴家德	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2061044 \| 所代表法人: 尚順投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
許晉源	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1958000 \| 所代表法人: 貝喜股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
何麗芬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 53663 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳谷泉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
劉祐慈	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 758216 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳清標	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6852373 \| 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
陳偉傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6852373 \| 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
呂淨君	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
王振綱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6389720 \| 所代表法人: 廷發投資股份有限公司 \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
林詩怡	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928
藍世萬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 818000 \| 所代表法人: \| 訊映光電股份有限公司 \| 統一編號: 27453928

侯奇政

職稱: 董事 | 持有股份數: 30611 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

賴家德

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2061044 | 所代表法人: 尚順投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

許晉源

職稱: 董事 | 持有股份數: 1958000 | 所代表法人: 貝喜股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

何麗芬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 53663 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳谷泉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

劉祐慈

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 758216 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳清標

職稱: 董事 | 持有股份數: 6852373 | 所代表法人: 禾群投資股份有限公司 | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

陳偉傑

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呂淨君

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王振綱

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林詩怡

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藍世萬

職稱: 董事 | 持有股份數: 818000 | 所代表法人: | 訊映光電股份有限公司 | 統一編號: 27453928

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訊映光電股份有限公司第一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000113 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號
訊映光電股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000122 \| 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓
訊映光電股份有限公司第二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 27453928 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000477 \| 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

訊映光電股份有限公司第一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000113 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段83、85號

訊映光電股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000122 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓

訊映光電股份有限公司第二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27453928 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000477 | 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷158號三樓

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"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 \| 有效日期: 2029/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "OK Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013756號 \| 有效日期: 20240108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
協記藍牙血糖監測系統	英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
協記藍牙血糖監測系統	英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005791號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220124 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片25×1、採血針25×1。2.協記藍牙血糖監測系統：協記藍牙血糖儀×1、採血筆×1、血糖試片10×1、採血針×10。3.協記藍牙血糖監... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
康揚派克血糖監測系統	英文品名: Prodigy preferred blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007252號 \| 有效日期: 2026/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ●康揚派克血糖監測系統：康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統：康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
德恩勝血糖監測系統	英文品名: DM Sensor Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006839號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 德恩勝血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、血糖試片(OK9) 25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩勝血糖監測系統：血糖儀(OK-9C)x1、採血筆x1。 3. 德恩勝... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
德恩康血糖監測系統	英文品名: DM Concept Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006840號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 德恩康血糖監測系統：血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 片x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。 2. 德恩康血糖監測系統：血糖儀(OK-9B)x1、血糖試片(OK9)25 ... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
普智遠紅外線額溫槍	英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 \| 有效日期: 2018/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-F03A \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
普智遠紅外線額溫槍	英文品名: DocThermo Primus Non-contact Infrared Thermoscope Forhead Type \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000565號 \| 有效日期: 20180914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160311 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HT-F03A \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
葡立測血糖監測系統	英文品名: DIAGNO-CHECK Sens Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007254號 \| 有效日期: 2026/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增(血糖機)規格：詳如中文說明書核定本 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克立體醫療口罩(未滅菌)	英文品名: OKmeter Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009253號 \| 有效日期: 2026/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
嘉達克血糖監測系統	英文品名: G Dr Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006838號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1、血糖試片25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1、採血筆x1。 3. 嘉達克血糖監測系統：血糖儀x1。 4. 血糖試片... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克核心血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005600號 \| 有效日期: 20250226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220124 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片25×1、採血針×25、品管液×1。2.歐克核心血糖監測系統：歐克核心血糖儀×1、採血筆×1、歐克核心血糖試片10×1、採血針... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
“山東連發” 採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
康揚巧思血糖監測系統	英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
康揚巧思血糖監測系統	英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
聰明快測血糖測試系統	英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003515號 \| 有效日期: 2027/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片(25片/盒X2)以下空白規格變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司
聰明快測血糖測試系統	英文品名: Smartest Persona Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003515號 \| 有效日期: 20270119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”快測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6277)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(中濃度)、採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片(25片/盒X2)以下空白規格變更：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司

"訊映光電"葡萄糖品管液(未滅菌)

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協記藍牙血糖監測系統

協記藍牙血糖監測系統

康揚派克血糖監測系統

德恩勝血糖監測系統

德恩康血糖監測系統

普智遠紅外線額溫槍

普智遠紅外線額溫槍

葡立測血糖監測系統

歐克立體醫療口罩(未滅菌)

嘉達克血糖監測系統

歐克核心血糖監測系統

歐克核心血糖監測系統

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)

康揚巧思血糖監測系統

康揚巧思血糖監測系統

聰明快測血糖測試系統

聰明快測血糖測試系統

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歐克語音血糖監測系統	英文品名: OKmeter Voice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002736號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系統僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only)。僅適用於量測微血管全血的新鮮血液檢體(取自手指、手掌、前臂、上臂、小腿及臀部)中的血糖值使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 歐克葡萄糖標準液成份：\n1.D-Glucose\n2.Polyvinyl acetate 10%\n3.Polyethylene Glycol 4000 0.02%\n4.Disodium EDTA... \| 醫器規格: 規格變更為：(1)歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V、OK-A)x1、採血筆x1、血糖試片x25、採血針x25、品管液x1。(2)歐克語音血糖監測系統：歐克語音血糖儀(型號：OK-V... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
噴霧大夫微噴孔式噴霧器	英文品名: DocSpray Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003369號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克優質血糖監測系統	英文品名: OKmeter Super Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004371號 \| 有效日期: 2028/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)新增(包裝)規格：歐克優質血糖儀x1；歐克優質血糖試片：單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克精敏血糖監測系統	英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐克語音血糖監測系統

慧昇克立測血糖監測系統	英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術, 搭配慧昇克立測血糖儀, 檢驗成人微血管全血的血糖值, 本產品僅供體外檢測使用(in vitro diagnostic use only) ，僅適用於成人血糖測試，不可量... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 慧昇克立測血糖試片成份(每片試片)含有:\n1.Glucose Oxidase 20IU\n2.Patassium ferricynide 0.12mg\n3.Non-reactive ingredi... \| 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
慧昇克立測血糖監測系統	英文品名: HUI SHENG Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003037號 \| 有效日期: 20200305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200406 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.慧昇克立測血糖監測系統: 慧昇克立測血糖儀 /訊映光電採血筆 /慧昇克立測血糖試片X50 /訊映光電採血針X502.慧昇克立測血糖試片: 試片X50規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年4月19日... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克血糖監測系統	英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 歐克血糖測試片成分：每片試片含有20單位的葡萄糖氧化酵素 (Glucose Oxidase)，0.12mg 的赤血鹽 (Patassium ferricynide)，和1.8mg 的不反應物質 (N... \| 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50變更規格：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克血糖監測系統	英文品名: OKmeter Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002458號 \| 有效日期: 20270802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用體外診斷，用於量測從新鮮的指尖微血管的血液葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克葡萄糖試驗系統：歐克血糖儀, 歐克血糖測試片x25, 歐克葡萄糖標準液, 採血針x252.歐克血糖測試片：試片x50, 採血針x503.歐克血糖測試片：試片x50變更規格：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克精敏血糖監測系統	英文品名: OKmeter Cameo Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004378號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 歐克精敏血糖監測系統：包含歐克精敏血糖儀1台、採血筆1支、歐克精敏血糖試片10片、採血針10支、葡萄糖品管液(正常濃度)1瓶。2. 歐克精敏血糖試片：25片/罐x2罐。以下空白新增規格：1.歐克... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克菁英血糖監測系統	英文品名: OKmeter Elite Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005981號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液。不可作為糖尿病的最終診斷依據... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square)x1、採血筆x1、血糖試片25x1、採血針x25、品管液x1；2.血糖監測系統：血糖儀(型號:OK-52EL Square) x1、採血筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
媚可秀血糖監測系統	英文品名: MakeSure Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004964號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配媚可秀血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿))的血糖值，可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.媚可秀血糖監測系統：媚可秀血糖儀×l、媚可秀血糖試片×25、採血筆×1、採血針25×l、葡萄糖品管液×l2.媚可秀血糖試片：試片×50、採血針×50。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康揚” 普瑞血糖監測系統	英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004736號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普瑞血糖監測系統：“康揚” 普瑞血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 \| 有效日期: 2030/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克核心血糖監測系統	英文品名: OKmeter Core Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006701號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位 (手掌、前臂、上臂、小腿及大腿) 新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫療人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP）x 1、採血筆x 1、血糖試片（型號: OK1）25 x 1、採血針x 25、品管液x 12.歐克核心血糖監測系統：血糖儀（型號: OK-1AP... \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
葡升敏血糖監測系統	英文品名: Perfect 3 Multi Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006836號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 葡升敏血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1。2.葡升敏血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、葡升敏血糖試片(OK1M)1... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
索洛血糖測試系統	英文品名: SOLUS V2 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003503號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿或大腿)新鮮微血管全血之血糖，不適用於新生兒。並適用於專業醫護人員和糖尿病患的居家自我監測，及協助監督糖尿病控制療程活動的有效性。本產品不... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“衡欣”索洛血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6131)、血糖測試試紙10片裝、葡萄糖品管液1瓶(低濃度)、10支採血針、採血筆2.血糖測試試紙：50片/盒。以下空白申請變更項目：變更規格及仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克元氣血糖監測系統	英文品名: OKmeter Vita Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007607號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂)新鮮微血管全血的血糖值。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.歐克元氣血糖監測系統：血糖儀(型號：OK-8DLJ)1、血糖試片(型號：OK8)251、採血筆1、採血針25支、品管液1。 2.歐克元氣血糖監測系統：血糖儀(型號：OK-8DLJ)1、血... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐克免設碼血糖監測系統	英文品名: OKmeter Match Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003033號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電化學生物感測技術，搭配歐克免設碼血糖儀，檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可提供專業人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose Oxidase 20 IU, Potassium ferricynide 0.12 mg, Non-reactive ingredients 1.8 mg \| 醫器規格: (一)新增規格：歐克免設碼血糖試片:單片包50片。(二)詳如核定之中文說明書(原109年1月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
訊映光電股份有限公司新竹市公道五路二段91號	賴家德	27453928	核准設立
訊映光電股份有限公司苗栗分公司苗栗縣頭份市自強路180號1樓	何文圳	54398668	廢止

公司地址	負責人	統一編號	狀態
好旺投資股份有限公司新竹市東區埔頂里公道五路二段91號	賴家德	54995757	核准設立
歐克杯商行新竹市東區埔頂里公道五路二段９１號	張寶蓮	72890946	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110000881)
歐克健康國際股份有限公司新竹市公道五路二段91號6樓	賴家德	45102663	解散 (核准解散日期: 2022-11-25)
歐克好投資股份有限公司新竹市公道五路二段91號6樓	賴家德	83510021	解散 (核准解散日期: 2022-12-07)

“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2029/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司

“山東連發” 採血筆 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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製造廠公司地址

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製程

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“山東連發” 採血筆 (未滅菌)
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