"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)的英文品名是"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016821號, 有效日期是2021/07/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/08/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是詠承科技國際有限公司.

#"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/07/26
發證日期	2016/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401682100
中文品名	"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名	"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址	#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016821號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/07/26

發證日期

2016/07/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401682100

中文品名

"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)

英文品名

"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

詠承科技國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號

54103361

製造商名稱

IMEDICOM CO., LTD.

製造廠廠址

#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/11

製造許可登錄編號

(空)

"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)的地址位於

新北市新莊區新崑路105號3樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 相關資料

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	54103361
原始登記日期	20130121
核發日期	20210814
廠商中文名稱	詠承科技國際有限公司
廠商英文名稱	YUNG JHANG CO. LTD
中文營業地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
英文營業地址	3 F., No. 105, Xinkun Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24265, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O鈞
電話號碼	02-23215788
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54103361

原始登記日期: 20130121

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 詠承科技國際有限公司

廠商英文名稱: YUNG JHANG CO. LTD

中文營業地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 105, Xinkun Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24265, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O鈞

電話號碼: 02-23215788

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 8 筆)

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第036503號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/01
發證日期	2023/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603650301
中文品名	亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊
英文品名	Hyalofast
效能	本產品為生物可降解性支持物，以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址	CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/10/06
製造許可登錄編號	QSD13250

許可證字號: 衛部醫器輸字第036503號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/01

發證日期: 2023/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603650301

中文品名: 亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊

英文品名: Hyalofast

效能: 本產品為生物可降解性支持物，以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.

製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/10/06

製造許可登錄編號: QSD13250

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/29
發證日期	2016/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401693308
中文品名	"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	SOPRO-COMEG
製造廠廠址	ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/29

發證日期: 2016/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401693308

中文品名: "賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: SOPRO-COMEG

製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210829
發證日期	20160829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401693308
中文品名	"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	SOPRO-COMEG
製造廠廠址	ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20171110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210829

發證日期: 20160829

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401693308

中文品名: "賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: SOPRO-COMEG

製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20171110

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210726
發證日期	20160726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401682100
中文品名	"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名	"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址	#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20171110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210726

發證日期: 20160726

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401682100

中文品名: "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)

英文品名: "IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.

製造廠廠址: #612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20171110

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/17
發證日期	2020/06/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402164408
中文品名	"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址	UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2020/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021644號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/17

發證日期: 2020/06/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402164408

中文品名: "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Technomex" Powered Table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: PHU TECHNOMEX SP. ZOO

製造廠廠址: UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2020/06/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250617
發證日期	20200617
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402164408
中文品名	"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址	UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20200619
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021644號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250617

發證日期: 20200617

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402164408

中文品名: "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Technomex" Powered Table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: PHU TECHNOMEX SP. ZOO

製造廠廠址: UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20200619

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/22
發證日期	2018/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401891707
中文品名	"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址	VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2018/03/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018917號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/22

發證日期: 2018/03/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401891707

中文品名: "艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: AC INTERNATIONAL SRL

製造廠廠址: VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2018/03/27

製造許可登錄編號: (空)

@ "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230322
發證日期	20180322
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401891707
中文品名	"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址	VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20180327
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018917號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230322

發證日期: 20180322

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401891707

中文品名: "艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: AC INTERNATIONAL SRL

製造廠廠址: VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20180327

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 54103361 找到的相關資料

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# 54103361 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	54103361
原始登記日期	20130121
核發日期	20210814
廠商中文名稱	詠承科技國際有限公司
廠商英文名稱	YUNG JHANG CO. LTD
中文營業地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
英文營業地址	3 F., No. 105, Xinkun Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24265, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O鈞
電話號碼	02-23215788
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54103361

原始登記日期: 20130121

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 詠承科技國際有限公司

廠商英文名稱: YUNG JHANG CO. LTD

中文營業地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 105, Xinkun Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24265, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O鈞

電話號碼: 02-23215788

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 54103361 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/08/29
發證日期	2016/08/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401693308
中文品名	"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	SOPRO-COMEG
製造廠廠址	ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2023/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/15

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/08/29

發證日期: 2016/08/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401693308

中文品名: "賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: SOPRO-COMEG

製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2023/10/11

製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/22
發證日期	2018/03/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401891707
中文品名	"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址	VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2018/03/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018917號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/22

發證日期: 2018/03/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401891707

中文品名: "艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: AC INTERNATIONAL SRL

製造廠廠址: VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2018/03/27

製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/17
發證日期	2020/06/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402164408
中文品名	"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址	UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2020/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021644號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/06/17

發證日期: 2020/06/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402164408

中文品名: "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Technomex" Powered Table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: PHU TECHNOMEX SP. ZOO

製造廠廠址: UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2020/06/19

製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016933號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210829
發證日期	20160829
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401693308
中文品名	"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	SOPRO-COMEG
製造廠廠址	ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20171110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210829

發證日期: 20160829

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401693308

中文品名: "賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: SOPRO-COMEG

製造廠廠址: ZAC ATHELIA IV, AVENUE DES GENEVRIERS - 13705 LA CIOTAT CEDEX - FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20171110

製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021644號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250617
發證日期	20200617
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402164408
中文品名	"泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"Technomex" Powered Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	PHU TECHNOMEX SP. ZOO
製造廠廠址	UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20200619
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021644號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250617

發證日期: 20200617

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402164408

中文品名: "泰諾麥克斯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "Technomex" Powered Table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: PHU TECHNOMEX SP. ZOO

製造廠廠址: UL. SZPARAGOWA 15, 44-141 GLIWICE, POLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20200619

製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016821號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210726
發證日期	20160726
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401682100
中文品名	"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)
英文品名	"IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	IMEDICOM CO., LTD.
製造廠廠址	#612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20171110
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016821號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210726

發證日期: 20160726

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401682100

中文品名: "艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)

英文品名: "IMEDICOM" Powered Instruments System and Orthopaedic saw blades (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: IMEDICOM CO., LTD.

製造廠廠址: #612, 172 LS-RO, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, REP. OF KOREA 435-824

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20171110

製造許可登錄編號: (空)

# 54103361 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018917號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230322
發證日期	20180322
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401891707
中文品名	"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"AC International" Powered table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	AC INTERNATIONAL SRL
製造廠廠址	VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20180327
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018917號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230322

發證日期: 20180322

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401891707

中文品名: "艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3760 動力式治療檯

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: AC INTERNATIONAL SRL

製造廠廠址: VIA DELLA CANAPA 22, 44042 CENTO (FERRARA), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20180327

製造許可登錄編號: (空)

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# 詠承科技國際於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸字第036503號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/01
發證日期	2023/09/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603650301
中文品名	亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊
英文品名	Hyalofast
效能	本產品為生物可降解性支持物，以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	詠承科技國際有限公司
申請商地址	新北市新莊區新崑路105號3樓
申請商統一編號	54103361
製造商名稱	ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址	CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2023/10/06
製造許可登錄編號	QSD13250

許可證字號: 衛部醫器輸字第036503號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/09/01

發證日期: 2023/09/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 3

通關簽審文件編號: DHA05603650301

中文品名: 亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊

英文品名: Hyalofast

效能: 本產品為生物可降解性支持物，以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

申請商地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓

申請商統一編號: 54103361

製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.

製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2023/10/06

製造許可登錄編號: QSD13250

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耒耜邑農業科技有限公司	統一編號: 83169708 \| 電話號碼: 02-23215788 \| 新北市新莊區新崑路105號3樓 @ 出進口廠商登記資料
雷克詩生醫國際有限公司	統一編號: 89156342 \| 電話號碼: 02-2321-5788 \| 新北市新莊區新崑路105號3樓 @ 出進口廠商登記資料

耒耜邑農業科技有限公司

統一編號: 83169708 | 電話號碼: 02-23215788 | 新北市新莊區新崑路105號3樓

@ 出進口廠商登記資料

雷克詩生醫國際有限公司

統一編號: 89156342 | 電話號碼: 02-2321-5788 | 新北市新莊區新崑路105號3樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱詠承科技國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
詠承科技國際有限公司新北市新莊區新崑路105號3樓	陳炤鈞	54103361	核准設立

詠承科技國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓 | 負責人: 陳炤鈞 | 統編: 54103361 | 核准設立

地址新北市新莊區新崑路105號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雷克詩生醫國際有限公司新北市新莊區新崑路105號3樓	顧慕贇	89156342	核准設立

雷克詩生醫國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新崑路105號3樓 | 負責人: 顧慕贇 | 統編: 89156342 | 核准設立

與"艾美迪康" 手術用電動工具與配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司