英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 2016/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkalin... | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 | 有效日期: 20160419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 2018/08/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 | 有效日期: 20180821 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200410 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 2013/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 | 有效日期: 20130418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHB... | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 | 有效日期: 20151109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 2014/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 | 有效日期: 20140113 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 2015/11/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B... | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 | 有效日期: 20151114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 2014/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 | 有效日期: 20141009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-TG Ab Test Units (LTG1):Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified... | 醫器規格: 100 tests,500 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 | 有效日期: 20151027 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests,500 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 2016/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 在已知濃度的檢體,作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: DADE TDM Plus‧L | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 | 有效日期: 20160622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B5710以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |
英文品名: IMMULITE Total Testosterone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 | 有效日期: 2015/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血清中的睪固酮含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: polyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. | 醫器規格: 100 tests;500 tests. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司 |