“魯道夫” 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
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中文品名“魯道夫” 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)的英文品名是“RUDOLF” gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012163號, 有效日期是2022/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宜揚國際企業有限公司.

#“魯道夫” 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/09/14
發證日期	2012/09/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401216301
中文品名	“魯道夫” 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)
英文品名	“RUDOLF” gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	宜揚國際企業有限公司
申請商地址	新北市板橋區東門街30之2號6樓之1
申請商統一編號	28714963
製造商名稱	RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG
製造廠廠址	ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012163號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/14

發證日期

2012/09/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401216301

中文品名

“魯道夫” 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

英文品名

“RUDOLF” gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1075 腸胃科-泌尿科生檢器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

宜揚國際企業有限公司

申請商地址

新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

申請商統一編號

28714963

製造商名稱

RUDOLF MEDICAL GMBH + CO. KG

製造廠廠址

ZOLLERSTRABE.1, 78567 FRIDINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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宜揚國際企業有限公司

統一編號: 28714963 | 電話號碼: 02-22710169 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1

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“魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RUDOLF” Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012164號 \| 有效日期: 2022/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “RUDOLF” Surgical camera and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012164號 \| 有效日期: 20220914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞角膜刀 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Keratome (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012114號 \| 有效日期: 2022/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞角膜刀 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Keratome (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012114號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012022號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012022號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞耳鏡 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012019號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞耳鏡 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Otoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012019號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞子宮鏡附件 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Hysteroscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012140號 \| 有效日期: 2027/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含套針(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞子宮鏡附件 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Hysteroscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012140號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含套針(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012113號 \| 有效日期: 2022/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Introduction/drainage catheter and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012113號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012018號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012018號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012133號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞婦產科專用手動器械 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012133號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 羊膜刀、子宮刮器、子宮頸擴張器(固定大小的探條)、環狀包紮針、IUD去除器、子宮探條以及婦科用活體檢視鉗，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012024號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
〝魯道夫〞顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝RUDOLF〞 Microsurgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012024號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司

“魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

“魯道夫” 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

〝魯道夫〞角膜刀 (未滅菌)

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〝魯道夫〞非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

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〝魯道夫〞耳鏡 (未滅菌)

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〝魯道夫〞子宮鏡附件 (未滅菌)

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〝魯道夫〞導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

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〝魯道夫〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)

〝魯道夫〞手動式眼科手術器械 (未滅菌)

〝魯道夫〞婦產科專用手動器械 (未滅菌)

〝魯道夫〞婦產科專用手動器械 (未滅菌)

〝魯道夫〞顯微手術器械 (未滅菌)

〝魯道夫〞顯微手術器械 (未滅菌)

“艾爾皙”二極體雷射儀

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公司統一編號: 28714963 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 食品業者登錄字號: F-128714963-00000-3

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“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“魯道夫”子宮腔鏡及其配件	英文品名: “Rudolf” Hysteroscope and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029285號 \| 有效日期: 2027/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“因特美地”雷射二極儀	英文品名: “INTERMEDIC” MULTIDIODE SURGICAL LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022758號 \| 有效日期: 2021/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MULTIDIODE SURGICAL SST200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“魯道夫”輸尿管鏡	英文品名: “Rudolf” Uretero-Renoscopy \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027625號 \| 有效日期: 2025/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"格雷" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Gray" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010030號 \| 有效日期: 2021/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾皙" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "ARC" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018338號 \| 有效日期: 2022/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾爾皙" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "A.R.C." Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015564號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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大昌	證券代號: 6460 \| 電話: 02-29689685 \| 行政部門地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 \| 營業廳: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85 @ 證券商基本資料
富逸旅趣-板橋府中館	電話: 886-2-89658288 \| 地址: 新北市板橋區東門街30之2號11樓之1及12樓之1 \| 級別: \| 服務資訊: \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 位於新北市的旅館 @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)	英文品名: “Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009537號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 家安國際科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“魯道夫”慕思特組織絞碎器	英文品名: “Rudolf” MorceTec Morcellator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027004號 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛得管理顧問有限公司	統一編號: 54700347 \| 電話號碼: 09-35589263 \| 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
佳偉興業有限公司	統一編號: 53534840 \| 電話號碼: 02-23050208 \| 新北市板橋區東門街30之2號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料

大昌

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富逸旅趣-板橋府中館

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“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

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“魯道夫”慕思特組織絞碎器

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愛得管理顧問有限公司

統一編號: 54700347 | 電話號碼: 09-35589263 | 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1

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佳偉興業有限公司

統一編號: 53534840 | 電話號碼: 02-23050208 | 新北市板橋區東門街30之2號4樓之6

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宜揚國際企業有限公司新北市板橋區東門街30之2號6樓之1	高宏碩	28714963	核准設立

宜揚國際企業有限公司

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號6樓之1 | 負責人: 高宏碩 | 統編: 28714963 | 核准設立

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悅合資產規劃顧問有限公司新北市板橋區東門街30之2號5樓之1	吳仲豈	98645130	核准設立
大昌證券股份有限公司新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2	莊智宏	23469771	核准設立
貳木弌森休閒農場有限公司新北市板橋區東門街30之2號5樓之1	林僊傑	91007734	核准設立
龍宮城桌遊工作室新北市板橋區東門街30之2號1樓之70號	朱祐寬	94868243	核准設立 - 獨資
鼎玉數字有限公司新北市板橋區東門街30之2號5樓之1	范明玉	42634012	核准設立
內容變現股份有限公司新北市板橋區東門街30之2號1樓之65	謝富晟	90497945	核准設立
寵物鳥世界有限公司新北市板橋區東門街30之2號3樓之86	郭哲宏	91084653	核准設立
禧湘湘企業社新北市板橋區東門街30之2號1樓之16	楊湘怡	82309673	歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168812)

悅合資產規劃顧問有限公司

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大昌證券股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號2樓之1至85及9樓之1、2 | 負責人: 莊智宏 | 統編: 23469771 | 核准設立

貳木弌森休閒農場有限公司

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 | 負責人: 林僊傑 | 統編: 91007734 | 核准設立

龍宮城桌遊工作室

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號1樓之70號 | 負責人: 朱祐寬 | 統編: 94868243 | 核准設立 - 獨資

鼎玉數字有限公司

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號5樓之1 | 負責人: 范明玉 | 統編: 42634012 | 核准設立

內容變現股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號1樓之65 | 負責人: 謝富晟 | 統編: 90497945 | 核准設立

寵物鳥世界有限公司

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號3樓之86 | 負責人: 郭哲宏 | 統編: 91084653 | 核准設立

禧湘湘企業社

登記地址: 新北市板橋區東門街30之2號1樓之16 | 負責人: 楊湘怡 | 統編: 82309673 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168812)

與“魯道夫” 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司