加美散光軟性隱形眼鏡
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中文品名加美散光軟性隱形眼鏡的英文品名是CAMAX Toric Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第004575號, 有效日期是2029/04/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；淡藍色以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是加美光學股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第004575號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/24
發證日期	2014/04/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	加美散光軟性隱形眼鏡
英文品名	CAMAX Toric Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量：38%；淡藍色以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	加美光學股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路3段225號6樓
申請商統一編號	01630738
製造商名稱	加美光學股份有限公司
製造廠廠址	花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/12/11
製造許可登錄編號	QMS0052

許可證字號

衛部醫器製字第004575號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/24

發證日期

2014/04/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

加美散光軟性隱形眼鏡

英文品名

CAMAX Toric Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；淡藍色以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月9日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原104年9月17日仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

加美光學股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段225號6樓

申請商統一編號

01630738

製造商名稱

加美光學股份有限公司

製造廠廠址

花蓮縣吉安鄉北昌村建國路一段３號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/11

製造許可登錄編號

QMS0052

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新北市新店區北新路3段225號6樓

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蕭銘權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 220000 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
楊光達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1665000 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
楊國顯	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3115497 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738
周育庭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2142874 \| 所代表法人: \| 加美光學股份有限公司 \| 統一編號: 01630738

蕭銘權

職稱: 董事 | 持有股份數: 220000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

楊光達

職稱: 董事 | 持有股份數: 1665000 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

楊國顯

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3115497 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

周育庭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2142874 | 所代表法人: | 加美光學股份有限公司 | 統一編號: 01630738

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加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

統一編號: 01630738 | 電話號碼: 02-29118929 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

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加美光學股份有限公司竹南廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000382 \| 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓
加美光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 01630738 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99666729 \| 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

加美光學股份有限公司竹南廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000382 | 苗栗縣竹南鎮公義里科義街三八號三樓

加美光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 01630738 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99666729 | 花蓮縣吉安鄉北昌村建國路１段３號

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美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-Weekly Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003185號 \| 有效日期: 20241204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Blue，含水量：42%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006149號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006149號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年9月21日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
美麗康彩色隱形眼鏡-月拋	英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006434號 \| 有效日期: 20230706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
"巧麗" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000801號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
"巧麗" 軟性隱形眼鏡	英文品名: "CANNY" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000801號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: 無色、淡綠、淡藍。增加直徑規格：14.0MM。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000649號 \| 有效日期: 1998/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "MAXWEAR" TORIC SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000649號 \| 有效日期: 19981203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990728 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 \| 有效日期: 2020/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005048號 \| 有效日期: 20200810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Camax Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005401號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All day) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007143號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
加美彩色散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Color Toric Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005135號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年11月05日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年2月1日核定之仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 \| 有效日期: 2020/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司
恩美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: ANMAX Color Daily Disposable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005101號 \| 有效日期: 20200831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

美麗康彩色日拋隱形眼鏡

美麗康彩色日拋隱形眼鏡

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

美麗康彩色隱形眼鏡-月拋

"巧麗" 軟性隱形眼鏡

"巧麗" 軟性隱形眼鏡

散光軟性隱形眼鏡

散光軟性隱形眼鏡

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

加美雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

加美矽水膠月拋隱形眼鏡

加美水嫩極淬每日拋棄式隱形眼鏡

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

加美彩色散光軟性隱形眼鏡

恩美彩色日拋隱形眼鏡

恩美彩色日拋隱形眼鏡

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加美光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01630738 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

加美光學股份有限公司

食品業者登錄字號: F-101630738-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 01630738 | 新北市新店區北新路3段225號6樓

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加美彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002496號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色 (Violet)、深棕(Brown)、淺棕 (Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)，含水量：42％，以下空白。粉紅色(Pi... \| 限制項目: 國產;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用) \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" RIGID CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000530號 \| 有效日期: 2002/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
硬式透氣隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000536號 \| 有效日期: 2003/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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加美散光軟性隱形眼鏡	英文品名: Camax Toric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005129號 \| 有效日期: 2020/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006118號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月16日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“加美”彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: “CAMAX”Color Daily Disposable Contact Lrens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002823號 \| 有效日期: 2029/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 藍色(Blue)、綠色(Green)、灰色(Gray)、紫色(Violet)、深棕(Brown)、淺棕(Hazel)、碧綠色(Aqua)、黑色(Black)、含水量：42％，以下空白。增加規格：紅色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Color Toric Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004645號 \| 有效日期: 2019/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：黑色、深棕以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"加美" 散光軟性隱形眼鏡	英文品名: "CAMAX" TORIC SOFT CONTACT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001045號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“加美”散光拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: “CAMAX”Toric Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002444號 \| 有效日期: 2023/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 淡藍色，含水量︰55％，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

加美散光軟性隱形眼鏡

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加美彩色日拋隱形眼鏡

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“加美”彩色日拋隱形眼鏡

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加美彩色散光拋棄式隱形眼鏡

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"加美" 散光軟性隱形眼鏡

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“加美”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

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元晶太陽能科技股份有限公司	總機電話: (02)2912-2199 \| 公司代號: 6443 \| 英文簡稱: TSEC \| 產業別: 26 \| 營利事業統一編號: 28997300 \| 住址: 新北市新店區北新路3段225號8樓 \| 董事長: 偉任投資股份有限公司 \| 成立日期: 20100624 \| 出表日期: 1131124 @ 上市公司基本資料
生華生物科技股份有限公司	總機電話: (02)89119856 \| 公司代號: 6492 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 54021973 \| 住址: 新北市新店區北新路3段225號10樓 \| 董事長: 胡定吾 \| 成立日期: 20121116 \| 出表日期: 1131124 @ 上櫃公司基本資料
美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: Buticon Silicone Hydrogel Monthly Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005402號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美麗康雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Buticon Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005291號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
加美雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: CAMAX Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005033號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/03/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 加美光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元晶太陽能科技股份有限公司

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生華生物科技股份有限公司

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美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

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美麗康矽水膠月拋隱形眼鏡

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加美光學股份有限公司 | 地址: 花蓮縣吉安鄉建國路一段3號 | 電話: 03-857-6677

加美光學股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄1號6樓 | 電話: 07-387-7151

加美光學股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號6樓之1 | 電話: 02-2365-3585

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
加美光學股份有限公司新北市新店區北新路3段225號6樓	楊國顯	01630738	核准設立
加美光學股份有限公司園區分公司苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓	楊國顯	28113526	核准設立
加美光學股份有限公司花蓮分公司花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓)	楊國顯	69256462	核准設立

加美光學股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 01630738 | 核准設立

加美光學股份有限公司園區分公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-2號3樓 | 負責人: 楊國顯 | 統編: 28113526 | 核准設立

加美光學股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣吉安鄉自立路2段75巷46號(1、2樓) | 負責人: 楊國顯 | 統編: 69256462 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陽傑開發股份有限公司新北市新店區北新路3段225號16樓	林美東	27851221	核准設立
台賓科技有限公司新北市新店區北新路3段225號6樓	許淑華	53527854	核准設立
天賀建設股份有限公司新北市新店區北新路3段225號3樓	林美東	53680603	核准設立
新興科智股份有限公司新北市新店區北新路3段225號3樓	林美東	29172255	核准設立
可否文化股份有限公司新北市新店區北新路3段225號4樓	林哲豪	24717335	核准設立
勤紘科技股份有限公司新北市新店區北新路3段225號11樓	朱順一	28198756	核准設立
江陵建設股份有限公司新北市新店區北新路3段225號16樓	林美東	86120476	核准設立
兆勤科技股份有限公司新北市新店區北新路3段225號11樓	楊國榮	50986427	核准設立

陽傑開發股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號16樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 27851221 | 核准設立

台賓科技有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號6樓 | 負責人: 許淑華 | 統編: 53527854 | 核准設立

天賀建設股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號3樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 53680603 | 核准設立

新興科智股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號3樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 29172255 | 核准設立

可否文化股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號4樓 | 負責人: 林哲豪 | 統編: 24717335 | 核准設立

勤紘科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號11樓 | 負責人: 朱順一 | 統編: 28198756 | 核准設立

江陵建設股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號16樓 | 負責人: 林美東 | 統編: 86120476 | 核准設立

兆勤科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段225號11樓 | 負責人: 楊國榮 | 統編: 50986427 | 核准設立

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與加美散光軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司