氣管內管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名氣管內管的英文品名是"SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES, 許可證字號是衛署醫器輸字第001906號, 有效日期是1989/02/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1990/02/26, 註銷理由是有效期限已屆, 許可證種類是09, 醫器規格是（１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ）　２５ＰＥＴ，３ＰＥＴ，３５ＰＥＴ..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是慶盛儀器有限公司.

#氣管內管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第001906號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1990/02/26
註銷理由	有效期限已屆
有效日期	1989/02/15
發證日期	1982/02/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600190600
中文品名	氣管內管
英文品名	"SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0204 氣管內管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	（１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ）　２５ＰＥＴ，３ＰＥＴ，３５ＰＥＴ，４ＰＥＴ，４５ＰＥＴ，５ＰＥＴ．（３）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＣＬＥＡＲ）２５ＰＥＣ，３ＰＥＣ，３５ＰＥＣ，４ＰＥＣ，４５ＰＥＣ，５ＰＥＣ，５５ＰＥＣ，６ＰＥＣ，６５ＰＥＣ，７ＰＥＣ．
限制項目	輸入
申請商名稱	慶盛儀器有限公司
申請商地址	台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
申請商統一編號	12200307
製造商名稱	SHILEY INC.
製造廠廠址	17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001906號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1990/02/26

註銷理由

有效期限已屆

有效日期

1989/02/15

發證日期

1982/02/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600190600

中文品名

氣管內管

英文品名

"SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0204 氣管內管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

（１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ）　２５ＰＥＴ，３ＰＥＴ，３５ＰＥＴ，４ＰＥＴ，４５ＰＥＴ，５ＰＥＴ．（３）ＰＥＤＩＡＴＲＩＣＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ　（ＣＬＥＡＲ）２５ＰＥＣ，３ＰＥＣ，３５ＰＥＣ，４ＰＥＣ，４５ＰＥＣ，５ＰＥＣ，５５ＰＥＣ，６ＰＥＣ，６５ＰＥＣ，７ＰＥＣ．

限制項目

輸入

申請商名稱

慶盛儀器有限公司

申請商地址

台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２

申請商統一編號

12200307

製造商名稱

SHILEY INC.

製造廠廠址

17600 GILLETTE AVE IRVINE CALIFORNIA 92714 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２

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孟繁序	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2550000 \| 所代表法人: \| 慶盛儀器有限公司 \| 統一編號: 12200307

孟繁序

職稱: 董事 | 持有股份數: 2550000 | 所代表法人: | 慶盛儀器有限公司 | 統一編號: 12200307

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慶盛儀器有限公司

統一編號: 12200307 | 電話號碼: 02-25994998 | 臺北市中山區民權西路11號11樓之3

慶盛儀器有限公司

統一編號: 12200307 | 電話號碼: 02-25994998 | 臺北市中山區民權西路11號11樓之3

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氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 19890215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工血管	英文品名: "UMI" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001330號 \| 有效日期: 1986/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ：　３００　ＭＩＣＲＯＮＳ　ＴＨＩＣＫ，ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＡＸＩＬＬＯＦＥＭＯＲＡＬ　ＦＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工血管	英文品名: "UMI" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001330號 \| 有效日期: 19861128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ：　３００　ＭＩＣＲＯＮＳ　ＴＨＩＣＫ，ＭＩＬＬＩＫＮＩＴ　ＬＯ？ＰＯＲ　ＶＥＬＯＵＲ？ＴＹＰＥ　ＢＩＦＵＲＣＡＴＩＯＮＳ，ＡＸＩＬＬＯＦＥＭＯＲＡＬ　ＦＥ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
上升主動脈血管組合瓣膜	英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號 \| 有效日期: 2001/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
上升主動脈血管組合瓣膜	英文品名: "CARBOMEDICS" CARBOSEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007992號 \| 有效日期: 20010909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰ－２５，ＡＰ－２７，ＡＰ－２９　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002589號 \| 有效日期: 1988/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？１００Ａ　ＷＩＴＨ　ＨＩＧＨ　ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ　ＤＥＦＯＡＭＥＲ．　Ｓ？１００Ａ，Ｓ？０７０，Ｓ？０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工心肺	英文品名: "SHILEY" BLOOD OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002589號 \| 有效日期: 19880628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？１００Ａ　ＷＩＴＨ　ＨＩＧＨ　ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ　ＤＥＦＯＡＭＥＲ．　Ｓ？１００Ａ，Ｓ？０７０，Ｓ？０７０？Ｓ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"佳立" 血管導管	英文品名: "SHILEY" IRRIGATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002245號 \| 有效日期: 1987/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"佳立" 血管導管	英文品名: "SHILEY" IRRIGATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002245號 \| 有效日期: 19870908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880411 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４ＩＲＲ８０，６ＩＲＲ８０，１０ＩＲＲ２３． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"康保" 上升主動脈血管瓣膜	英文品名: "SULZER-CARBOMEDICS" CARBO-SEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010068號 \| 有效日期: 2007/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
"康保" 上升主動脈血管瓣膜	英文品名: "SULZER-CARBOMEDICS" CARBO-SEAL ASCENDING AORTIC PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010068號 \| 有效日期: 20070912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005189號 \| 有效日期: 2011/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Astra”Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005189號 \| 有效日期: 20110922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心貯存器	英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001646號 \| 有效日期: 1986/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ，３　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心貯存器	英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001646號 \| 有效日期: 19860414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ，３　ＬＩＴＥＲ　ＣＡＲＤＩＯＴＯＭＹ　ＲＥＳＥＲＶＯＩＲ　ＷＩＴＨ　ＦＩＬＴＥＲ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心輸液管套	英文品名: "SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002257號 \| 有效日期: 1987/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
開心輸液管套	英文品名: "SHILEY" CARDIOPLEGIC SOLUTION DELIVERY SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002257號 \| 有效日期: 19871004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880411 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＤ？１０１，ＣＳＤ？１０２，ＣＳＤ？１０３，ＣＳＤ？１０４． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 19950112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

人工血管

人工血管

上升主動脈血管組合瓣膜

上升主動脈血管組合瓣膜

人工心肺

人工心肺

"佳立" 血管導管

"佳立" 血管導管

"康保" 上升主動脈血管瓣膜

"康保" 上升主動脈血管瓣膜

“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“亞士多”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

開心貯存器

開心貯存器

開心輸液管套

開心輸液管套

體外心律調節器

體外心律調節器

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人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳立" 膜式人工心肺	英文品名: "SHILEY" MEMBRANE OXYGENATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003788號 \| 有效日期: 1990/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/06/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｍ－２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雙管式動脈血栓去除術導管	英文品名: "SHILEY" MULTIPRO CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003896號 \| 有效日期: 1990/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/06/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
開心貯存器	英文品名: "SHILEY" CARDIOTOMY RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004620號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤ，　ＣＡＲＤＦＰＬＳ，　ＣＦＰ３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
標圍環狀修補圈	英文品名: "SHILEY" PUIG MASSANA ANNULOPLASTY RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004633號 \| 有效日期: 1992/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭＳＡ－Ｓ，　ＰＭＳＡ－Ｌ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯達可" 心臟血管導管	英文品名: "STOCKERT" CARDIOVASCULAR CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005369號 \| 有效日期: 1993/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工血管

人工心臟分析儀	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001812號 \| 有效日期: 1986/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工心臟分析儀	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PACEMAKER ANALYSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001812號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＡ　１０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟整律器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" TRIPLEXTERN EXTERNAL PULSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001814號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＰ　３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內植用心臟整律器	英文品名: "VITATRON MEDICAL" PULSE PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001815號 \| 有效日期: 19861021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？３１２１，Ｓ？３１３１，Ｃ？４１２２，Ｃ？４１４２，Ｃ？４２ＨＰ，　Ｐ？４１２２，Ｐ？４１４２，Ｐ？４２　ＡＡＩ，Ｃ？１１２２，Ｐ？１１２２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
溫度監視器	英文品名: "SHILEY" TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002244號 \| 有效日期: 19870908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880411 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭＩ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
溫度監視器	英文品名: "SHILEY" TEMPERATURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002244號 \| 有效日期: 1987/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/04/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＭＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血流波動器	英文品名: "SHILEY" TAMARI-KAPLITT PULSATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001773號 \| 有效日期: 1986/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＫＰ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針	英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032327號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
瑞絲朗麗芙(含利多卡因)	英文品名: Restylane Lyft Lidocaine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... \| 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
瑞絲朗麗芙	英文品名: Restylane Lyft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... \| 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

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