"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
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中文品名"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)的英文品名是"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016483號, 有效日期是2021/05/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是電池供電式裝置，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佳格儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第016483號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/05/03
發證日期	2016/05/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401648303
中文品名	"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)
英文品名	"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4335 手術用頭燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	電池供電式裝置，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	佳格儀器股份有限公司
申請商地址	台北市松山區民生東路五段206號8樓之3
申請商統一編號	23015650
製造商名稱	VOROTEK PTY LTD
製造廠廠址	PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2024/03/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016483號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/05/03

發證日期

2016/05/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401648303

中文品名

"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名

"Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4335 手術用頭燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

電池供電式裝置，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

佳格儀器股份有限公司

申請商地址

台北市松山區民生東路五段206號8樓之3

申請商統一編號

23015650

製造商名稱

VOROTEK PTY LTD

製造廠廠址

PO BOX 539 DRYSDALE VIC 3222, AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/26

製造許可登錄編號

(空)

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佳格儀器股份有限公司

統一編號: 23015650 | 電話號碼: 02-27625908 | 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3

佳格儀器股份有限公司

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"韋倫"錶式血壓計	英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"錶式血壓計	英文品名: "WELCH ALLYN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013957號 \| 有效日期: 20260209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7670-01,5098-27,DS45-11C,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫" 聽力檢查計	英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病，協助醫師作聽力診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫" 聽力檢查計	英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"血壓監視器	英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"血壓監視器	英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號 \| 有效日期: 20201027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Vorotek" Operating Headlamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016483號 \| 有效日期: 20210503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫”牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: “Welch Allyn”Dental Operating Light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011591號 \| 有效日期: 20170413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號 \| 有效日期: 2024/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"耳鏡(未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014667號 \| 有效日期: 20241117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫” 壁掛式變壓器	英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77710 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“韋倫” 壁掛式變壓器	英文品名: “Welch Allyn” GS 777 Wall Transformer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024601號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77710 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"病患監視器	英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號 \| 有效日期: 2016/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"病患監視器	英文品名: "WELCH ALLYN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014305號 \| 有效日期: 20160417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180413 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROPAQ CS242,PROPAQ CS 244,PROPAQ CS 246, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"眼底鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
"韋倫"眼底鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號 \| 有效日期: 2026/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司
“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件	英文品名: “Amplivox” Portable Tympanometer and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029099號 \| 有效日期: 20261207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Otowave 202-H,Otowave 202。註銷規格：Otowave 202-H，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司

"韋倫"錶式血壓計

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"韋倫"血壓監視器

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“安普佛克司”攜帶式聽阻檢查儀及其配件

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佳格儀器股份有限公司

公司統一編號: 23015650 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區民生東路5段206號8樓之3 | 食品業者登錄字號: A-123015650-00000-0

佳格儀器股份有限公司

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佳格儀器股份有限公司	統一編號: 23015650 \| 電話號碼: 02-27625908 \| 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3 @ 出進口廠商登記資料
"韋倫" 聽力檢查計	英文品名: "Welch Allyn" Manual Audiometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002466號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病，協助醫師作聽力診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:23200, 23210配件:23220,23221,23222,23223,52300,72320,72329 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫"耳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" OTOSCOPES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001838號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉放大功能來觀察外耳道及鼓膜的器材，利用電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20000, 25020, 20200, 21700, 20260, 21760, 20100, 21600, 21660, 23100, 23101, 23100V, 24031, 24612, 2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Welch Allyn" LED Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002057號 \| 有效日期: 2020/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49020, 49520, 20500H, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫"血壓監視器	英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012834號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4200B,42NOB,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫"喉頭鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" LARYNGOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012895號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：06000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"韋倫"眼底鏡	英文品名: "WELCH ALLYN" OPHTHALMOSCOPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012896號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：11470、12500、18200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009165號 \| 有效日期: 2020/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳格儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

佳格儀器股份有限公司

統一編號: 23015650 | 電話號碼: 02-27625908 | 臺北市松山區民生東路5段206號8樓之3

"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"佛羅提克" 手術用頭燈 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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