“全球安聯”第二代人工牙根系統
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中文品名“全球安聯”第二代人工牙根系統的英文品名是“Anker” II Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器製字第004833號, 有效日期是2030/01/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是全球安聯科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製字第004833號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/01/28
發證日期2015/01/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“全球安聯”第二代人工牙根系統
英文品名“Anker” II Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱全球安聯科技股份有限公司
申請商地址高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)
申請商統一編號13111887
製造商名稱全球安聯科技股份有限公司
製造廠廠址南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/12/24
製造許可登錄編號QMS1599

許可證字號

衛部醫器製字第004833號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/28

發證日期

2015/01/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“全球安聯”第二代人工牙根系統

英文品名

“Anker” II Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國 產

申請商名稱

全球安聯科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓(南科高雄園區)

申請商統一編號

13111887

製造商名稱

全球安聯科技股份有限公司

製造廠廠址

南科高雄園區高雄市路竹區路科五路92號2樓、96號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/12/24

製造許可登錄編號

QMS1599

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張土火

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

何秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張土火

職稱: 董事長 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

何秀美

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

張雅君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 36000000 | 所代表法人: 安拓實業股份有限公司 | 全球安聯科技股份有限公司 | 統一編號: 13111887

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出進口廠商登記資料 資料集的 “全球安聯”第二代人工牙根系統 相關資料

全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

全球安聯科技股份有限公司

統一編號: 13111887 | 電話號碼: 07-6956688 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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登記工廠名錄 資料集的 “全球安聯”第二代人工牙根系統 相關資料

全球安聯科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13111887 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00122 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓

全球安聯科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 13111887 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00122 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓

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“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號 | 有效日期: 2018/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)

英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號 | 有效日期: 2018/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯” 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed crown (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004685號 | 有效日期: 2023/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號 | 有效日期: 2020/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004065號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”迷你植體系統

英文品名: “Anker”Mini Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004066號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”骨釘

英文品名: “Alliance”Bone Screw | 許可證字號: 衛署醫器製字第003737號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OBSAL301, OBSAL302, OBSAL303, OBSAL304, OBSAL305, OBSAL306, OBSAL307, OBSAL308, OBSAL309 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”骨板

英文品名: “Alliance”Bone Plate | 許可證字號: 衛署醫器製字第003738號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OBPAL301, OBPAL302, OBPAL303, OBPAL304, OBPAL305, OBPAL306 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“杜馬氏”外固定骨板系統

英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”鈦膜系統

英文品名: “Anker” Ti-mesh System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006003號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”牙科矯正釘

英文品名: “Anker” Orthodontic Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第006030號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”牙科鑽針器械組

英文品名: “Anker” Dental Drill Kits | 許可證字號: 衛部醫器製字第004235號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原102.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”支台齒

英文品名: “Anker”Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker” Dental Implant system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003247號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.1.21新增規格:詳如中文仿單核定本(原100.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。102.3.7新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤、包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯” 傳遞器 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Passer (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004303號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alliance” Rigid laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004808號 | 有效日期: 2018/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯” 臨床用量角器 (未滅菌)

英文品名: Anker Protractor for clinical (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004761號 | 有效日期: 2018/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用量角器(N.4600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 | 有效日期: 2029/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯” 成型牙冠 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed crown (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004685號 | 有效日期: 2023/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

"全球安聯" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ALLIANCE GLOBAL" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002755號 | 有效日期: 2020/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker”Dental Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004065號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.5.3核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”迷你植體系統

英文品名: “Anker”Mini Implant System | 許可證字號: 衛署醫器製字第004066號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年5月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “Alliance”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011765號 | 有效日期: 2022/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”骨釘

英文品名: “Alliance”Bone Screw | 許可證字號: 衛署醫器製字第003737號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OBSAL301, OBSAL302, OBSAL303, OBSAL304, OBSAL305, OBSAL306, OBSAL307, OBSAL308, OBSAL309 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”骨板

英文品名: “Alliance”Bone Plate | 許可證字號: 衛署醫器製字第003738號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OBPAL301, OBPAL302, OBPAL303, OBPAL304, OBPAL305, OBPAL306 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“杜馬氏”外固定骨板系統

英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 | 有效日期: 2021/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”鈦膜系統

英文品名: “Anker” Ti-mesh System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006003號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年7月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”牙科矯正釘

英文品名: “Anker” Orthodontic Screw | 許可證字號: 衛部醫器製字第006030號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”牙科鑽針器械組

英文品名: “Anker” Dental Drill Kits | 許可證字號: 衛部醫器製字第004235號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。(原102.12.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”支台齒

英文品名: “Anker”Abutment | 許可證字號: 衛署醫器製字第003245號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原100.03.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原101年9月13日及核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格、仿單、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

“全球安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker” Dental Implant system | 許可證字號: 衛署醫器製字第003247號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;102.1.21新增規格:詳如中文仿單核定本(原100.3.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。102.3.7新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤、包... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: E-113111887-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13111887 | 高雄市路竹區路科五路92號2樓

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“全球安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007855號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“全球安聯”人工牙根系統

英文品名: “Anker” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007855號 | 有效日期: 2028/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002697號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”鈦基座支台齒

英文品名: “Anker” Ti Base Abutment | 許可證字號: 衛部醫器製字第008141號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“杜馬氏”外固定骨板系統

英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 | 有效日期: 20210719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”成型咬頭 (未滅菌)

英文品名: Anker Preformed cusp (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004684號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成型咬頭(F.3360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “ALLIANCE GLOBAL” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002696號 | 有效日期: 20241119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“全球安聯”鈦基座支台齒

英文品名: “Anker” Ti Base Abutment | 許可證字號: 衛部醫器製字第008141號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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“杜馬氏”外固定骨板系統

英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005381號 | 有效日期: 20210719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全球安聯科技股份有限公司

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高雄市路竹區路科五路92號2樓
張土火13111887核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科五路92號2樓 | 負責人: 張土火 | 統編: 13111887 | 核准設立

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與“全球安聯”第二代人工牙根系統同分類的醫療器材許可證資料集

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃(滅菌)

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

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