“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)
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中文品名“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)的英文品名是“Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005414號, 有效日期是2024/10/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是登崴企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/03
發證日期	2014/10/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)
英文品名	“Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產;;QMS/QSD
申請商名稱	登崴企業股份有限公司
申請商地址	臺中市西區華美西街一段142號7樓之1
申請商統一編號	27510499
製造商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/03/30
製造許可登錄編號	GMP1083

許可證字號

衛部醫器製壹字第005414號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/03

發證日期

2014/10/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)

英文品名

“Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產;;QMS/QSD

申請商名稱

登崴企業股份有限公司

申請商地址

臺中市西區華美西街一段142號7樓之1

申請商統一編號

27510499

製造商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/30

製造許可登錄編號

GMP1083

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黃致誠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 594600 \| 所代表法人: \| 登崴企業股份有限公司 \| 統一編號: 27510499
黃盛源	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 登崴企業股份有限公司 \| 統一編號: 27510499

黃致誠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 594600 | 所代表法人: | 登崴企業股份有限公司 | 統一編號: 27510499

黃盛源

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 登崴企業股份有限公司 | 統一編號: 27510499

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登崴企業股份有限公司

統一編號: 27510499 | 電話號碼: 04-23175555 | 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

登崴企業股份有限公司

統一編號: 27510499 | 電話號碼: 04-23175555 | 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

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“賀格”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Werken”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008593號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格” 牙科用士敏汀 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Werken” Dental cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008248號 \| 有效日期: 2019/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 組成為氧化鋅－丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格”親水性創傷覆蓋材（未滅菌）	英文品名: “Hager & Werken”Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008851號 \| 有效日期: 2020/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
"三欣" 植牙機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SAESHIN" Implant Surgical System and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010763號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“賀格”伊紅美藍鑑別培養基(未滅菌)	英文品名: “Hager & Werken” Eosin Methylene Blue Differential Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009208號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“維娜斯”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Venus”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007901號 \| 有效日期: 2014/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 \| 有效日期: 2017/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“可立新”牙科用雷射	英文品名: “Creation” Dental Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022641號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aqua Star以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
"克力威" 整型外科手術組套及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Creation" Plastic surgery kit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009834號 \| 有效日期: 2016/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
"邁歐方" 矽膠牙托清潔錠 (未滅菌)	英文品名: "Myofunctional" MYOCLEAN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017076號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於去除牙科矯正裝置之汙垢，當牙科矯正裝置需清潔時要由口中取下。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

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食品業者登錄字號: B-127510499-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27510499 | 台中市西屯區弘孝路45巷19號1樓

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義大利離心機	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 10 24 2017 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 登崴企業股份有限公司/陳O靜 \| 處分機關: 臺中市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 06 16 2017 12:00AM \| 刊播媒體: 登崴企業股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Dentwei” Hydrocolloids Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005414號 \| 有效日期: 20241003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新福登”臨床使用的離心式生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Centrifugal chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018070號 \| 有效日期: 20220717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“新福登”體外診斷用血庫離心機(未滅菌)	英文品名: “Silfradent” Blood bank Centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011993號 \| 有效日期: 20170730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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孫淑娟

事務所名稱: 亞馬遜稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西　區華美西街一段１４２號３樓之３ | 電話: 04-23***700 | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00255號

@ 財政部中區國稅局記帳士名冊

何如茵

事務所名稱: 祥興稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西　區華美西街一段１４２號５樓之２ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺中市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00373號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

孫淑娟

事務所名稱: 亞馬遜稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺中市西　區華美西街一段１４２號３樓之３ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺中市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (110)台財稅證字第00255號

@ 財政部北區國稅局記帳士名冊

採購易企業有限公司

統一編號: 82791874 | 電話號碼: 02-77297961 | 臺中市西區華美西街一段142號11樓之1

@ 出進口廠商登記資料

郁盛室內裝修設計有限公司

統一編號: 22937755 | 電話號碼: 04-23232139 | 臺中市西區華美西街一段142號8樓之3

@ 出進口廠商登記資料

舒坦達生化科技有限公司

統一編號: 96854618 | 電話號碼: 04-22620526 | 臺中市西區華美西街一段142號13樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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登崴企業的黃頁資料

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登崴企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區華美西街一段142號7樓之1 | 電話: 04-2317-5555

名稱登崴企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有登崴企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
登崴企業股份有限公司臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓	黃致誠	27510499	核准設立

登崴企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區弘孝路45巷19號1樓 | 負責人: 黃致誠 | 統編: 27510499 | 核准設立

地址臺中市西區華美西街一段142號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺中市西區華美西街一段142號7樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
夏沐妍生技有限公司臺中市西區華美西街一段142號8樓之1	張家敏	83043547	核准設立
寶順土地開發股份有限公司臺中市西區華美西街一段142號11樓之3	徐大維	53477670	核准設立
昱承建設股份有限公司臺中市西區華美西街一段142號10樓之1	陳孟亮	24239398	核准設立
寶崍建設有限公司臺中市西區華美西街一段142號11樓之3	徐大維	25183391	核准設立
惠新廣告實業有限公司臺中市西區華美西街一段142號4樓之2	楊志鵬	96761203	核准設立
元聖美容事業有限公司臺中市西區華美西街一段142號3樓之1	王文嵩	13056738	核准設立
舜馨有限公司臺中市西區華美西街一段142號12樓之3	楊馥馨	52928923	核准設立
舒坦達生化科技有限公司臺中市西區華美西街一段142號13樓之2	張建元	96854618	解散 (核准解散日期: 2025-01-08)

夏沐妍生技有限公司

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號8樓之1 | 負責人: 張家敏 | 統編: 83043547 | 核准設立

寶順土地開發股份有限公司

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號11樓之3 | 負責人: 徐大維 | 統編: 53477670 | 核准設立

昱承建設股份有限公司

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號10樓之1 | 負責人: 陳孟亮 | 統編: 24239398 | 核准設立

寶崍建設有限公司

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號11樓之3 | 負責人: 徐大維 | 統編: 25183391 | 核准設立

惠新廣告實業有限公司

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號4樓之2 | 負責人: 楊志鵬 | 統編: 96761203 | 核准設立

元聖美容事業有限公司

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號3樓之1 | 負責人: 王文嵩 | 統編: 13056738 | 核准設立

舜馨有限公司

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號12樓之3 | 負責人: 楊馥馨 | 統編: 52928923 | 核准設立

舒坦達生化科技有限公司

登記地址: 臺中市西區華美西街一段142號13樓之2 | 負責人: 張建元 | 統編: 96854618 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-08)

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與“登崴”親水性纖維敷料 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司