蜜緹彩色月拋隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名蜜緹彩色月拋隱形眼鏡的英文品名是MI TESORO Monthly Color Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第006232號, 有效日期是2028/11/06, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原108年6月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是亞洲安視達股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006232號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/11/06 |
| 發證日期 | 2018/11/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 蜜緹彩色月拋隱形眼鏡 |
| 英文品名 | MI TESORO Monthly Color Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原108年6月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 亞洲安視達股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 |
| 申請商統一編號 | 52332304 |
| 製造商名稱 | 永勝光學股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市大雅區科雅2路8號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/09/12 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0888 |
許可證字號衛部醫器製字第006232號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/11/06 |
發證日期2018/11/06 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名蜜緹彩色月拋隱形眼鏡 |
英文品名MI TESORO Monthly Color Contact Le |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科用裝置 |
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年11月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原108年6月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱亞洲安視達股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓 |
申請商統一編號52332304 |
製造商名稱永勝光學股份有限公司 |
製造廠廠址台中市大雅區科雅2路8號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/12 |
製造許可登錄編號QMS0888 |
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臺北市信義區基隆路2段81之1號12樓