“美樂迪”人工電子耳
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美樂迪”人工電子耳的英文品名是“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant, 許可證字號是衛署醫器輸字第023258號, 有效日期是2027/02/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。, 限制項目是本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入, 申請商名稱是美樂迪股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第023258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/17
發證日期2012/02/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602325800
中文品名“美樂迪”人工電子耳
英文品名“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.0001 人工耳蝸植入器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
限制項目本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入
申請商名稱美樂迪股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
申請商統一編號84268826
製造商名稱MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH
製造廠廠址FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2021/10/07
製造許可登錄編號QSD4526

許可證字號

衛署醫器輸字第023258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/02/17

發證日期

2012/02/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602325800

中文品名

“美樂迪”人工電子耳

英文品名

“MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.0001 人工耳蝸植入器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原101.3.1之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。

限制項目

本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入

申請商名稱

美樂迪股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

申請商統一編號

84268826

製造商名稱

MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH

製造廠廠址

FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AT

製程

(空)

異動日期

2021/10/07

製造許可登錄編號

QSD4526

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臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

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謝婉香

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300000 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

蔡黃祺惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

蔡昭東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

蔡祐東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4300000 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

謝婉香

職稱: 董事 | 持有股份數: 4300000 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

蔡黃祺惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

蔡昭東

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

蔡祐東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4300000 | 所代表法人: | 美樂迪股份有限公司 | 統一編號: 84268826

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出進口廠商登記資料 資料集的 “美樂迪”人工電子耳 相關資料

美樂迪股份有限公司

統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

美樂迪股份有限公司

統一編號: 84268826 | 電話號碼: 02-27419117 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

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"美樂迪"人工電子耳

英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 | 有效日期: 2010/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 | 限制項目: 限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"美樂迪"人工電子耳

英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 | 有效日期: 20100909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪人工電子耳

英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪人工電子耳

英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 20180114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統

英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統

英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號 | 有效日期: 20190121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"弗瑞"助聽器分析儀

英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"弗瑞"助聽器分析儀

英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號 | 有效日期: 20110613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號 | 有效日期: 2012/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號 | 有效日期: 20120907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 20220508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"美樂迪" 人工電子耳

英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用);;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"美樂迪" 人工電子耳

英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 20160123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪聲音處理器

英文品名: MEDEL SAMBA BB Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029717號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"美樂迪"人工電子耳

英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 | 有效日期: 2010/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 | 限制項目: 限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"美樂迪"人工電子耳

英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011863號 | 有效日期: 20100909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COMBI 40+,TEMPO+,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;限由準醫學中心以上醫院及本署專案核可之醫院施行 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪人工電子耳

英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪人工電子耳

英文品名: MED-EL SONATA TI 100 Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018541號 | 有效日期: 20180114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:SONATATI100P,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統

英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“美樂迪”骨導式聽覺植入系統

英文品名: “MEDEL” BoneBridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025348號 | 有效日期: 20190121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI601 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"弗瑞"助聽器分析儀

英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號 | 有效日期: 2011/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"弗瑞"助聽器分析儀

英文品名: "FRYE"HEARING AID ANALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016672號 | 有效日期: 20110613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FONIX FP35,FONIX FP40,FONIX 7000,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號 | 有效日期: 2012/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: MEDEL Vibrant Soundbridge System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018424號 | 有效日期: 20120907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“唯聽”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “WIDEX”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004949號 | 有效日期: 20160721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” Mi1000 CONCERTO Cochlear Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023258號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1. 增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。2. 註銷規格:CONCERTO+FLEXeas及CONCERTO PIN+FLEXeas。規格變更及效期變更:詳如仿單標籤核定本(原... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 2022/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"惟聽" 氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Widex" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011676號 | 有效日期: 20220508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"美樂迪" 人工電子耳

英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 2016/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用);;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

"美樂迪" 人工電子耳

英文品名: "MED-EL" PULSARCI 100 COCHLEAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013888號 | 有效日期: 20160123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PULSARCI 100, DIAGNOSTIC INTERFACE BOX。OPUS1,DIAGNOSTIC INTERFACE BOX Ⅱ(DIB Ⅱ)。註銷規格:Diagnostic Inter... | 限制項目: 輸 入 ;;限醫學中心使用(限準醫學中心以上使用) | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

美樂迪聲音處理器

英文品名: MEDEL SAMBA BB Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029717號 | 有效日期: 2027/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美樂迪”人工電子耳 相關資料

美樂迪股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184268826-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84268826 | 台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

美樂迪股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184268826-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84268826 | 台北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032329號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪骨導式聽覺植入系統

英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027138號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI 601。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Amade BB、BB Lift (1mm),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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美樂迪聲音處理器

英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 | 有效日期: 2026/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人,如同一般的外科手術,醫師須於決定植入中耳植入器前,進行病人潛在風險及效益評佔,並考量病人完整病史,做出醫療判斷。此外... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A,VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美樂迪中耳植入器系統

英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032329號 | 有效日期: 2024/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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“美樂迪”人工電子耳

英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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美樂迪骨導式聽覺植入系統

英文品名: MEDEL Bonebridge BCI System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027138號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Audio Processor:Amadé BB, Implant:BCI 601。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Amade BB、BB Lift (1mm),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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根據名稱 美樂迪 找到的相關資料

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"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009654號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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美樂迪聽性腦幹植入體

英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上,診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者;或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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"美樂迪" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

英文品名: "MED-EL" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009654號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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美樂迪聽性腦幹植入體

英文品名: MED-EL Mi1200 SYNCHRONY ABI | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030974號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SYNCHRONY (PIN) ABI 適用於15歲(含)以上,診斷為NF2, 雙側耳蝸神經無法正常工作的患者;或預期將移除腫瘤而將致耳蝸神經失去功能的患者。本裝置之植入手術應和腫瘤移除手術一起進行。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月15日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.19。 | 限制項目: 輸 入;;安全監視 | 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司

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根據地址 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 找到的相關資料

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日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司

統一編號: 28436981 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

英拿生技有限公司

統一編號: 54342270 | 電話號碼: 04-22629999 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

羅吉司科技興業股份有限公司

統一編號: 13116588 | 電話號碼: 02- 8771-0719 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

尹錩有限公司

統一編號: 27335508 | 電話號碼: 02-25147751 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

禾場國際有限公司

統一編號: 27524254 | 電話號碼: 02-27112290 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

綠迷文創科技有限公司

統一編號: 53801000 | 電話號碼: 02-87735040 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

日商石井鐵工所股份有限公司台北分公司

統一編號: 28436981 | 電話號碼: | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

英拿生技有限公司

統一編號: 54342270 | 電話號碼: 04-22629999 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

羅吉司科技興業股份有限公司

統一編號: 13116588 | 電話號碼: 02- 8771-0719 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號9樓之1

@ 出進口廠商登記資料

尹錩有限公司

統一編號: 27335508 | 電話號碼: 02-25147751 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1

@ 出進口廠商登記資料

禾場國際有限公司

統一編號: 27524254 | 電話號碼: 02-27112290 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

綠迷文創科技有限公司

統一編號: 53801000 | 電話號碼: 02-87735040 | 臺北市大安區忠孝東路4段191號10樓之1

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美樂迪的黃頁資料

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美樂迪義大利餐坊 | 地址: 苗栗縣頭份市中央路250號 | 電話: 037-683-778

美樂迪休閒視聽社 | 地址: 雲林縣斗六市中山路232號 | 電話: 05-535-1683

美樂迪KTV | 地址: 雲林縣虎尾鎮林森路一段418號 | 電話: 05-633-7055

美樂迪股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 | 電話: 02-2741-9139

美樂迪股份有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 | 電話: 02-2741-9117

美樂迪股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市國盛八街55號2樓 | 電話: 03-834-6661

美樂迪股份有限公司 | 地址: 花蓮縣花蓮市中央路三段707號 | 電話: 03-856-4671

美樂迪股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市長沙街303巷1號 | 電話: 089-343-889

名稱 美樂迪 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

花蓮縣花蓮市國盛里國聯5路2之8號1樓
傅湘湘37998174核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020231949)

臺南市佳里區延平路551號
蔡祐東24552848核准設立

臺中市西區東興路3段240號1樓
蔡祐東24944155核准設立

臺北市中山區民權東路1段63號地下樓
陳麗清38573631核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074110995)

臺北市內湖區文湖街2之1號4樓
莊博琪42634955解散 (核准解散日期: 2019-01-09)

桃園市龜山區文化一路10巷42弄45號
蔡祐東42831457廢止

屏東縣屏東市公園東路95號
蔡祐東50793688核准設立

高雄市旗山區延平一路637號
蔡祐東52336815核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市國盛里國聯5路2之8號1樓 | 負責人: 傅湘湘 | 統編: 37998174 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020231949)

登記地址: 臺南市佳里區延平路551號 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 24552848 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區東興路3段240號1樓 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 24944155 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路1段63號地下樓 | 負責人: 陳麗清 | 統編: 38573631 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074110995)

登記地址: 臺北市內湖區文湖街2之1號4樓 | 負責人: 莊博琪 | 統編: 42634955 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-09)

登記地址: 桃園市龜山區文化一路10巷42弄45號 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 42831457 | 廢止

登記地址: 屏東縣屏東市公園東路95號 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 50793688 | 核准設立

登記地址: 高雄市旗山區延平一路637號 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 52336815 | 核准設立

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地址 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1
蔡祐東84268826核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段191號4樓之1
林福強18400128核准設立 - 獨資

臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1
鄭大偉27967320核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1
鄭安琪16175650核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1
陳俊良97606779核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1
鄭珮琪53938809核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1
羅暐婷28832223解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1
陳明宗27335508核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號2樓之1 | 負責人: 蔡祐東 | 統編: 84268826 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號4樓之1 | 負責人: 林福強 | 統編: 18400128 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 | 負責人: 鄭大偉 | 統編: 27967320 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 | 負責人: 鄭安琪 | 統編: 16175650 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 | 負責人: 陳俊良 | 統編: 97606779 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號5樓之1 | 負責人: 鄭珮琪 | 統編: 53938809 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1 | 負責人: 羅暐婷 | 統編: 28832223 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段191號13樓之1 | 負責人: 陳明宗 | 統編: 27335508 | 核准設立

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與“美樂迪”人工電子耳同分類的醫療器材許可證資料集

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 易封科技有限公司

中衛 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 | 有效日期: 2021/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 | 有效日期: 2021/05/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 | 有效日期: 2021/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/12 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司

"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 禾捷有限公司

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 | 有效日期: 2021/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 | 有效日期: 2026/06/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 全適達有限公司

"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 | 有效日期: 2021/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)

英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 | 有效日期: 2021/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司

東方 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 | 有效日期: 2026/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/20 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 羅登光學有限公司

"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 | 有效日期: 2021/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安得斯有限公司

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