"赫士睿" 雙向點滴延長套
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中文品名"赫士睿" 雙向點滴延長套的英文品名是"HOSPIRA" TWIN-SITE I.V. EXTENSION SET., 許可證字號是衛署醫器輸字第004763號, 有效日期是2009/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司.

#"赫士睿" 雙向點滴延長套的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004763號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/02/09
發證日期	1987/08/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600476306
中文品名	"赫士睿" 雙向點滴延長套
英文品名	"HOSPIRA" TWIN-SITE I.V. EXTENSION SET.
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1305 靜脈注射延長管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路2段333號18樓
申請商統一編號	27242277
製造商名稱	HOSPIRA
製造廠廠址	DONEGAL TOWN, CO. DONEGAL, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004763號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2009/02/09

發證日期

1987/08/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600476306

中文品名

"赫士睿" 雙向點滴延長套

英文品名

"HOSPIRA" TWIN-SITE I.V. EXTENSION SET.

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1305 靜脈注射延長管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路2段333號18樓

申請商統一編號

27242277

製造商名稱

HOSPIRA

製造廠廠址

DONEGAL TOWN, CO. DONEGAL, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大安區敦化南路2段333號18樓

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"赫士睿" 輸血套管	英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE 5000 Y-TYPE BLOOD PUMP SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009327號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 輸血套管	英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE 5000 Y-TYPE BLOOD PUMP SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009327號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180709 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套	英文品名: “Hospira”LifeShield Latex Free Pump Sets for AIM/APM Series Pump \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018060號 \| 有效日期: 2012/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套	英文品名: “Hospira”LifeShield Latex Free Pump Sets for AIM/APM Series Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018060號 \| 有效日期: 20120507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦	英文品名: "HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號 \| 有效日期: 2017/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格：13000,13150。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦	英文品名: "HOSPIRA" GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009822號 \| 有效日期: 20170201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191209 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 13000,13150。13086, 13087, 13088。註銷規格：13000,13150。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組	英文品名: "HOSPIRA" PCA IV SET WITH Y-SITE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008163號 \| 有效日期: 2017/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５５９ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組	英文品名: "HOSPIRA" PCA IV SET WITH Y-SITE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008163號 \| 有效日期: 20170303 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191209 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３５５９ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組	英文品名: "HOSPIRA" PCA SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008845號 \| 有效日期: 2008/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組	英文品名: "HOSPIRA" PCA SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008845號 \| 有效日期: 20080925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090415 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿"幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA"APM AIM PLUS PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016956號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註消規格:13514 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿"幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA"APM AIM PLUS PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016956號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註消規格:13514 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”廢液收集袋	英文品名: “Hospira”Receptal Suction Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000669號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引、移除或對體液採樣的器材。由外界的真空來提供動力進行廢液的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: G661, G901, G902, G905, E098, F806, P507, P508，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”廢液收集袋	英文品名: “Hospira”Receptal Suction Liner \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000669號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G661, G901, G902, G905, E098, F806, P507, P508，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器	英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE PCA PLUS II INFUSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009393號 \| 有效日期: 2015/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器	英文品名: "HOSPIRA" LIFECARE PCA PLUS II INFUSER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009393號 \| 有效日期: 20150407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 延長輸液套管含過濾器	英文品名: "HOSPIRA" HIGH-PRESSURE FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009885號 \| 有效日期: 2007/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4524, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 延長輸液套管含過濾器	英文品名: "HOSPIRA" HIGH-PRESSURE FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009885號 \| 有效日期: 20070419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4524, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 點滴輸液套	英文品名: "HOSPIRA" VENTED I.V. ADMINISTRATION SET 200 WITH 20-G NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004735號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

"赫士睿" 輸血套管

"赫士睿" 輸血套管

“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套

“赫士睿”疼痛控制幫浦用輸液套

"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦

"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

"赫士睿" 疼痛控制器輸液套管組

"赫士睿"幫浦輸液套

"赫士睿"幫浦輸液套

“赫士睿”廢液收集袋

“赫士睿”廢液收集袋

"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器

"赫士睿" 麻醉藥輸送控制器

"赫士睿" 延長輸液套管含過濾器

"赫士睿" 延長輸液套管含過濾器

"赫士睿" 點滴輸液套

全部藥品許可證資料集資料集的 "赫士睿" 雙向點滴延長套相關資料

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〝赫士睿〞利度卡因0.4%葡萄糖注射液	英文品名: 0.4% LIDOCAINE HYDROCHLORIDE IN 5% DEXTROSE INJECTION "HOSPIRA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016312號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心室性不整律之急性治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL (ANHYDROUS);;DEXTROSE MONOHYDRATE \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
多博明注射液８００微毫克/公撮	英文品名: DOPAMINE HYDROCHLORIDE 800MCG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015397號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/10/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE MONOHYDRATE;;DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
必托生注射劑２．５公克	英文品名: PENTOTHAL 2.5GM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第010684號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/04 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2009/04/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈麻醉、全身麻醉之誘導 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIOPENTAL SODIUM \| 製造商名稱: ABBOTT S.P.A.
〝赫士睿〞多普明注射液80公絲/公撮	英文品名: "HOSPIRA" DOPAMINE HCL 80MG/ML FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015822號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
德壽魯素注射液２公絲／公撮	英文品名: DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION 2MG/ML "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021576號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/27 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/03/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟織維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
〝赫士睿〞多博明注射液3200微克/公撮	英文品名: DOPAMINE HYDROCHLORIDE AND 5% DEXTROSE INJECTION "HOSPIRA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015965號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/07/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
"賽達命" 注射液１００公絲／公撮	英文品名: CYTARABINE INJECTION 100MG/ML "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021695號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/11/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗腫瘤劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYTARABINE \| 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
可敵菌注射液	英文品名: SULFAMETHOXAZOLE AND TRIMETHOPRIM CONCENTRATE INJECTION BP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021833號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 具有感受性之革蘭氏陽性及革蘭氏陰性菌引起之感染症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SULFAMETHOXAZOLE;;TRIMETHOPRIM \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED
達威布肝燐脂注射液１０００單位／公撮	英文品名: HEPARIN INJECTION 1000U/ML AMPOULE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021885號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/01/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
盼肌弛注射液	英文品名: PANCURONIUM INJECTION "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021769號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/06/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 麻醉輔助劑、外科手術之肌肉鬆弛劑、畸形矯正手術的弛緩劑，對重症照護病人經由減少或排出自然呼吸努力促進機械性換氣。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PANCURONIUM BROMIDE \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED
寧法定注射液	英文品名: FLUPHENAZINE DECANOATE INJECTION "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021881號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 精神病狀態、噁心、嘔吐。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUPHENAZINE DECANOATE \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED
〝赫士睿〞普寧卡因注射液7.5公絲/公撮	英文品名: BUPIVACAINE HCL 7.5MG/ML "HOSPIRA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部麻醉 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BUPIVACAINE HCL (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
賽達拉敏注射液	英文品名: DBL CYTARABINE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023963號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗腫瘤劑。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYTARABINE \| 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.
篤保明注射液４０公絲／公撮	英文品名: STERILE DOPAMINE CONCENTRATE 40MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021687號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/06/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA LIMITED
禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑２０％	英文品名: LIPOSYN II 20% INTRAVENOUS FAT EMULSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015076號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SAFFLOWER OIL WINTERIZED;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. CLAYTON PLANT
復康那羅靜脈注射劑 2.0 毫克/毫升	英文品名: 〝Hospira〞Fluconazole Injection 2.0 mg/mL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024749號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/11/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗黴菌劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUCONAZOLE \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
必托生０．５公克注射劑	英文品名: PENTOTHAL 0.5GM (THIOPENTONE SODIUM FOR INJECTION 0.5GM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第012613號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2008/04/16 \| 註銷理由: \| 有效日期: 2008/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈麻醉、全身麻醉之誘導． \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIOPENTAL SODIUM \| 製造商名稱: ABBOTT S.P.A.
〝赫士睿〞硝基甘油靜脈注射液5公絲/公撮	英文品名: NITROGLYCERIN INJECTION 5MG/ML "HOSPIRA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015783號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 在手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致的鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β－阻斷劑、未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: HOSPIRA INC.
禮補欣靜脈用脂肪乳劑１０％	英文品名: LIPOSYN II 10% INTRAVENOUS FAT EMULSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第015323號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/08/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOYBEAN OIL, WINTERIZED;;EGG PHOSPHATIDE,PURIFIED REDUCED ELECTROLYTES;;SAFFLOWER OIL WINTERIZED \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. CLAYTON PLANT
"岱比博" 抑特普癌靜脈注射液	英文品名: ETOPOSIDE INJECTION "DBL" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022921號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/11/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/06/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗癌症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETOPOSIDE \| 製造商名稱: HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.

〝赫士睿〞利度卡因0.4%葡萄糖注射液

多博明注射液８００微毫克/公撮

必托生注射劑２．５公克

〝赫士睿〞多普明注射液80公絲/公撮

德壽魯素注射液２公絲／公撮

〝赫士睿〞多博明注射液3200微克/公撮

"賽達命" 注射液１００公絲／公撮

可敵菌注射液

達威布肝燐脂注射液１０００單位／公撮

盼肌弛注射液

寧法定注射液

〝赫士睿〞普寧卡因注射液7.5公絲/公撮

賽達拉敏注射液

篤保明注射液４０公絲／公撮

禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑２０％

復康那羅靜脈注射劑 2.0 毫克/毫升

必托生０．５公克注射劑

〝赫士睿〞硝基甘油靜脈注射液5公絲/公撮

禮補欣靜脈用脂肪乳劑１０％

"岱比博" 抑特普癌靜脈注射液

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新加坡商赫士睿股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127242277-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27242277 | 新北市淡水區中正東路2段177號

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新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第024617號）」藥品（批號為Y...	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2012/09/14 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動預防性回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第0246...	發布日期: 2012/09/14 \| 內容: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司通報食品藥物管理局，說明將主動預防性回收1批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第... @ 本署新聞公告資料集
有關 Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	燈號: 綠燈 \| 更新日期: 2012/04/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL)批號37-268-DK等產品, 經查國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2014/09/26 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Hospira, Inc.主動回收批號25-220-DD之Marcaine 0.25% (Bupivacaine HCl Injection), 75 mg/30 mL 藥品，國內並未輸入該回收批...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/10/20 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK )，國內並未輸入該等回收批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/04/24 @ 消費紅綠燈-國際藥品
美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	發布日期: 2012/04/18 \| 內容: 美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息，說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine （ 4m g/mL ） ,250mL 注射劑藥品（批號 92-6... @ 本署新聞公告資料集

新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第024617號）」藥品（批號為Y...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2012/09/14

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食品藥物管理局說明新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司主動預防性回收一批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第0246...

發布日期: 2012/09/14 | 內容: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司通報食品藥物管理局，說明將主動預防性回收1批「依瑞諾丁濃縮注射液Irinotecan Injection Concentrate, 100mg/5ml（衛署藥輸字第...

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有關 Hospira Inc., A Pfizer Company 主動回收藥品「METRONIDazole Injection, USP 500 mg (5 mg/mL)」(批號 54-054-JT...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/03/01

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美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/04/16

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有關美國FDA發佈Hospira Inc 回收Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL)批號37-268-DK等產品, 經查國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/09/26

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有關Hospira, Inc.主動回收批號25-220-DD之Marcaine 0.25% (Bupivacaine HCl Injection), 75 mg/30 mL 藥品，國內並未輸入該回收批...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/10/20

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有關 Hospira, Inc. 主動回收 Bupivacaine HCl Injection, USP, 0.5%, 30 mL (批號 38-515-DK )，國內並未輸入該等回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/04/24

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美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

發布日期: 2012/04/18 | 內容: 美國 FDA 於 101 年 4 月 11 日發布藥品回收訊息，說明美國 Hospira 製造廠回收 1 批 1g Lidocaine （ 4m g/mL ） ,250mL 注射劑藥品（批號 92-6...

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爾促開利注射劑１０公絲／公撮〝岱比博〞

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安美倍注射劑４０公絲

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爾促開利注射劑１０公絲／公撮〝岱比博〞

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司新北市淡水區中正東路2段177號	葉O秋	27242277	廢止

新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段177號 | 負責人: 葉O秋 | 統編: 27242277 | 廢止

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筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司