美德耐手術衣
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中文品名美德耐手術衣的英文品名是MEDLINE SURGICAL GOWNS, 許可證字號是衛署醫器製字第001776號, 有效日期是2026/05/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是美德耐股份有限公司.

#美德耐手術衣的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001776號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/17
發證日期	2006/05/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500177609
中文品名	美德耐手術衣
英文品名	MEDLINE SURGICAL GOWNS
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	美德耐股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區延吉街239號3樓
申請商統一編號	86863531
製造商名稱	禾天企業有限公司台中廠
製造廠廠址	台中市大雅區中清路四段861巷80號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	GMP0460

許可證字號

衛署醫器製字第001776號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/17

發證日期

2006/05/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500177609

中文品名

美德耐手術衣

英文品名

MEDLINE SURGICAL GOWNS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

美德耐股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街239號3樓

申請商統一編號

86863531

製造商名稱

禾天企業有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市大雅區中清路四段861巷80號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

GMP0460

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臺北市大安區延吉街239號3樓

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董監事資料集資料集的美德耐手術衣相關資料

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賴調元	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 美德耐股份有限公司 \| 統一編號: 86863531
陳梅玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 美德耐股份有限公司 \| 統一編號: 86863531

賴調元

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 美德耐股份有限公司 | 統一編號: 86863531

陳梅玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 美德耐股份有限公司 | 統一編號: 86863531

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出進口廠商登記資料資料集的美德耐手術衣相關資料

美德耐股份有限公司

統一編號: 86863531 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

美德耐股份有限公司

統一編號: 86863531 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

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登記工廠名錄資料集的美德耐手術衣相關資料

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美德耐股份有限公司仁德廠	主要產品: 114染整、121成衣 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67000023 \| 臺南市仁德區一甲里太乙路47號
美德耐股份有限公司彰化廠	主要產品: 121成衣 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07001200 \| 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段773號2樓
美德耐股份有限公司北區廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03001879 \| 桃園市龜山區山頂里興業街2號3樓
美德耐股份有限公司林口廠	主要產品: 114染整、115紡織品、121成衣、123服飾品 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007794 \| 新北市林口區東林里工四路40-2號
美德耐股份有限公司新北廠	主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86863531 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65011130 \| 新北市林口區東林里工四路31號

美德耐股份有限公司仁德廠

主要產品: 114染整、121成衣 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000023 | 臺南市仁德區一甲里太乙路47號

美德耐股份有限公司彰化廠

主要產品: 121成衣 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001200 | 彰化縣花壇鄉北口村中山路二段773號2樓

美德耐股份有限公司北區廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001879 | 桃園市龜山區山頂里興業街2號3樓

美德耐股份有限公司林口廠

主要產品: 114染整、115紡織品、121成衣、123服飾品 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007794 | 新北市林口區東林里工四路40-2號

美德耐股份有限公司新北廠

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86863531 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011130 | 新北市林口區東林里工四路31號

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醫療器材許可證資料集資料集的美德耐手術衣相關資料

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"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐隔離衣 (未滅菌)	英文品名: Medline isolation gowns (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001050號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：04421、04422、04423、04425、04426、04427、04428、04429、04430、04431、04432、04435、04436、04437、04438、04439規格... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“安美”外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Aemco”Stainless Steel Surgical Instrument (NON-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007220號 \| 有效日期: 2018/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐手術帽 (未滅菌)	英文品名: Medline surgical cap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000930號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09902-1/09902-2/09902-3, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐手術鞋套(未滅菌)	英文品名: Medline surgical shoe cover(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000932號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09902-4/09902-5/09902-6/09902-7, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐約束帶 (未滅菌)	英文品名: Medline Therapeutic binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000934號 \| 有效日期: 2016/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身体其一部位或用於固定敷裹。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 02602-1/02602-2/02602-3/02602-4/02602-5/02602-6/02602-7/02602-8, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐康護床墊 (未滅菌)	英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000937號 \| 有效日期: 2026/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201-1/00201-2 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐潤滑劑 (滅菌)	英文品名: Medline Lube Jelly (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002427號 \| 有效日期: 2010/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。(不含藥劑) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MDS032273及MDS092295。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007114號 \| 有效日期: 2023/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
美德耐氧化鋅繃帶(未滅菌)	英文品名: Medline Unna Boot With Calamine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004147號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *NONUNNA3 (3"10YD), NONUNNA4 (4"10YD), 以下空白。* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “Chester”E-Z Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007158號 \| 有效日期: 2013/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010555號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010556號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐"外科手術口罩	英文品名: "MEDLINE"SURGICAL FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016970號 \| 有效日期: 2011/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"美德耐"酒精棉片	英文品名: "MEDLINE"ALCOHOL PREP PADS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014506號 \| 有效日期: 2011/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"安準" 紅外線測溫儀	英文品名: "EXERGEN" TEMPORAL SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013723號 \| 有效日期: 2020/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TAT-2000C, TAT-5000, DT-1001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019860號 \| 有效日期: 2023/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
"保爾範" 醫用彈性襪(未滅菌)	英文品名: “Bauerfeind” Medical compression stockings (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009494號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“美德耐”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Medline”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000701號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

美德耐隔離衣 (未滅菌)

“安美”外科器械 (未滅菌)

美德耐手術帽 (未滅菌)

美德耐手術鞋套(未滅菌)

美德耐約束帶 (未滅菌)

美德耐康護床墊 (未滅菌)

美德耐潤滑劑 (滅菌)

"美德耐" 約束帶 (未滅菌)

美德耐氧化鋅繃帶(未滅菌)

“吉德”易斯潤滑劑 (未滅菌)

"保爾範" 軀幹護具 (未滅菌)

"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)

"美德耐"外科手術口罩

"美德耐"酒精棉片

"安準" 紅外線測溫儀

"安美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"保爾範" 醫用彈性襪(未滅菌)

“美德耐”醫用口罩 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的美德耐手術衣相關資料

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美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區延吉街239號3樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00001-9 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區常德街1號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00004-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市松山區八德路2段410巷5弄1號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00006-4 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市信義區市府路1號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00008-6 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市北投區聖景路92號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00011-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區常德街1號B1 (台大門診大樓B1)
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00038-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市士林區文昌路95號B3
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00040-2 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大同區鄭州路145號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00041-3 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大同區鄭州路145號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00042-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄14號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00043-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00044-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00046-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市大安區仁愛路4段8巷6號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00049-1 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中山區中山北路2段92號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00052-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區汀州路3段119號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00053-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市中正區常德街1號
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00054-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市內湖區成功路2段325號B1
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00055-8 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市內湖區成功路2段432號1樓
美德耐股份有限公司	食品業者登錄字號: A-186863531-00056-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86863531 \| 台北市文山區興隆路3段111號B1
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食品業者登錄字號: A-186863531-00038-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市士林區文昌路95號B3

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食品業者登錄字號: A-186863531-00040-2 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大同區鄭州路145號B1

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食品業者登錄字號: A-186863531-00041-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大同區鄭州路145號B1

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食品業者登錄字號: A-186863531-00042-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄14號1樓

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食品業者登錄字號: A-186863531-00043-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號

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食品業者登錄字號: A-186863531-00044-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大安區仁愛路4段266巷15弄20號

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食品業者登錄字號: A-186863531-00046-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市大安區仁愛路4段8巷6號

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食品業者登錄字號: A-186863531-00052-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市中正區汀州路3段119號1樓

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食品業者登錄字號: A-186863531-00053-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86863531 | 台北市中正區常德街1號

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“美德耐”外科覆蓋單及其附件	英文品名: “Medline” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006306號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德耐”手術衣	英文品名: “Medline” Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006307號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐手術用滅菌包	英文品名: MEDLINE STERILIZATION SURGICAL PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001901號 \| 有效日期: 2026/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美德耐" 約束帶 (未滅菌)	英文品名: "MEDLINE" THERAPEUTIC BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007114號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美德耐康護床墊 (未滅菌)	英文品名: Medline concare mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000937號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式浮動治療床墊是包含了空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201-1/00201-2 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

@ 出進口廠商登記資料

吉杏展業股份有限公司

統一編號: 23742856 | 電話號碼: 02-27091088 | 臺北市大安區延吉街239號3樓

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美德耐防璊寢俱專店(德安百貨) | 地址: 台北市內湖區成功路四段180號6樓 | 電話: 02-2796-6206

美德耐股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市長沙街303巷1號1樓 | 電話: 089-330-173

美德耐股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區建成路59巷19號 | 電話: 02-2641-1340

美德耐股份有限公司 | 地址: 新北市三芝區中正路三段42號 | 電話: 02-8635-4230

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路458號14樓之1 | 電話: 02-2705-7781

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市延吉街239號3樓 | 電話: 0800-212-505

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市北投區石牌路二段195號2樓 | 電話: 02-2821-8503

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市大安區延吉街239號3樓 | 電話: 02-2705-5944

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市士林區忠義街62號 | 電話: 02-2834-9813

美德耐股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民生西路45巷9弄12號2樓 | 電話: 02-2531-7779

名稱美德耐找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美德耐股份有限公司台南分公司臺南市仁德區太乙路47號	姜湘寧	53355487	核准設立
美德耐股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	賴調元	86863531	核准設立
美德耐股份有限公司中醫育德二店臺中市北區育德里育德路２０號１樓		93451063
美德耐股份有限公司常德小歇門市部臺北市中正區黎明里常德街１號		14339279
美德耐股份有限公司中醫育德店臺中市北區邱厝里育德路１５―１號１樓		93450819
美德耐股份有限公司新竹國泰院內店新竹市東區福德里中華路二段６７８號２樓		21504301
美德耐股份有限公司台安門市部臺北市松山區福成里八德路２段４２４號１樓		21727274
美德耐股份有限公司新竹國泰院外店新竹市東區福德里中華路二段６７０號１樓		29289522

美德耐股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市仁德區太乙路47號 | 負責人: 姜湘寧 | 統編: 53355487 | 核准設立

美德耐股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 86863531 | 核准設立

美德耐股份有限公司中醫育德二店

登記地址: 臺中市北區育德里育德路２０號１樓 | 統編: 93451063

美德耐股份有限公司常德小歇門市部

登記地址: 臺北市中正區黎明里常德街１號 | 統編: 14339279

美德耐股份有限公司中醫育德店

登記地址: 臺中市北區邱厝里育德路１５―１號１樓 | 統編: 93450819

美德耐股份有限公司新竹國泰院內店

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段６７８號２樓 | 統編: 21504301

美德耐股份有限公司台安門市部

登記地址: 臺北市松山區福成里八德路２段４２４號１樓 | 統編: 21727274

美德耐股份有限公司新竹國泰院外店

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段６７０號１樓 | 統編: 29289522

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地址臺北市大安區延吉街239號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
好時光創意生活有限公司延吉分公司臺北市大安區延吉街239號2樓	林昀樵	82907143	核准設立
吉杏展業股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	賴調元	23742856	核准設立
塔塔悠國際設計有限公司臺北市大安區延吉街239號1樓	陳威志	83063178	解散 (核准解散日期: 2022-04-18)
兆亮國際股份有限公司臺北市大安區延吉街239號4樓	賴調元	27957300	核准設立
禾天企業有限公司臺北市大安區延吉街239號2樓	賴璽安	97095988	核准設立
一隅台北有限公司臺北市大安區延吉街239號1樓	葉榛苓	90699055	核准設立
維康股份有限公司臺北市大安區延吉街239號3樓	張樹人	23999737	核准設立

好時光創意生活有限公司延吉分公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 林昀樵 | 統編: 82907143 | 核准設立

吉杏展業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 23742856 | 核准設立

塔塔悠國際設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 陳威志 | 統編: 83063178 | 解散 (核准解散日期: 2022-04-18)

兆亮國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號4樓 | 負責人: 賴調元 | 統編: 27957300 | 核准設立

禾天企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號2樓 | 負責人: 賴璽安 | 統編: 97095988 | 核准設立

一隅台北有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號1樓 | 負責人: 葉榛苓 | 統編: 90699055 | 核准設立

維康股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區延吉街239號3樓 | 負責人: 張樹人 | 統編: 23999737 | 核准設立

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與美德耐手術衣同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司